INSPECCIONES DE LA FDA A PREDIOS E INSTALACIONES DE

INSPECCIONES DE LA FDA A PREDIOS E
INSTALACIONES DE EMPAQUE DE FRUTA FRESCA
APRENDIZAJE DE LAS INSPECCIONES EN CHILE
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA)
Oficina Regional para América Latina
Embajada de los EE.UU., Santiago, Chile
AGENDA
2
Crecimiento Importación de Alimentos en EE.UU.
1998 = 100
550
500
450
400
350
300
250
200
150
100
1980
2000
2002
2004
Años
Fuente : USDA
2006
2008
2010
3
Evolución Importación de Alimentos en EE.UU.
(Por tipo de Alimentos)
Miles de US$
16.000
Pescados y Mariscos, 14,523
14.000
12.000
Frutas, 10,681
10.000
8,862
Bebidas, 9.147
8.000
Vegetales, 8,615
Café y Te, 6,268
6.000
4.000
2.000
4,793
Licores, 5,179
Cacao Y Choc.
4,294
4.322
3,589
3,604
Azucar y Dulces 4,060
2.382
1,522
1.594
0
1999
2003
2008
Años
Fuente : USDA
2010
EE.UU.: Evolución Importación de Alimentos de Origen Chileno
Regulados por la FDA,
Millones de US$
3000
2,599
2500
2000
1,399
1500
1000
500
592
0
Años
Fuente : USDA
2,639
EE.UU.: Evolución Importación Principales Alimentos
de Origen Chileno, Regulados por la FDA,
Millones de US$
1.000
900
800
Uvas, 740 (28%)
700
Otras Frutas
Frescas, 645
(24.4%)
600
500
400
Salmon, 349
(13.2%)
300
Vinos, 274
(10.4%)
200
100
0
Años
Fuente : USDA
Alimentos Regulados por la FDA representan mas del
97% de las Importaciones de Alimentos desde Chile
Vegetales
Preparados, 1.7%
Otros Reg FDA, 2.9%
Otros Reg. USDA, 2.2%
Pescados, 22.2%
Otros Horticolas, 1.8%
Vinos, 10.2%
Frutas y
Preparaciones, 60.0%
Fuente : USDA
Ranking de Chile en Suministro de Alimentos a los EE.UU. 2010
Frutas Frescas, Congelada y Procesadas
Uvas
Cítricos
Arándanos
Paltas
Congelada
Deshidratada
Jugos
Procesada
2º
1º
3º
1º
2º
3º
2º
6º
9º
US$ 1.587 millones
Vinos
4º
US$ 274 millones
Pescados y Mariscos
Salmon
7º
3º
US$ 274 millones
Las 20 Causas más Frecuentes para Rechazo de FDA en
AF2009
Alimentos de origen en América Latina y el Caribe. Gráfico derivado de datos oficiales de FDA/DIOP.
CAUSAS DE RECHAZOS DE ALIMENTOS
Sucio, podrido o inadecuado para
consumo
Etiqueta falta información sobre nutrición
Contiene color aditivo que es dañoso
Etiqueta no escrito en ingles
Contiene salmonela
Causa por Rechazo, AF2009
Producto fresco contiene residuo de
plaguicida
Falta de información registrada sobre el
proceso
Sin registrar envase de baja
acidez/alimento acidificado
Etiqueta no tiene el nombre común para
cada ingrediente
Color artificial sin declaración en la
etiqueta
Violación de requisitos para etiquetas
Etiqueta falta nombre común
Etiqueta falta declaración precisa sobre
cantidad
Etiqueta falta información sobre la
empresa
Contiene plaguicida
Etiqueta falsa o engañosa
Preparación, paquete o almacenamiento
antihigiénico
Contiene plomo
0
5
10
15
20
25
Información requerida no fue destacada
Proceso o envase antihigiénico
Causas para rechazos de Chile, AF2009
#1 Sucio o podrido
#2 Residuos de medicamentos veterinarios
#3 Problema con sistema de HACCP
#4 Falta del nombre de la empresa
#5 Falta de información sobre cantidad
Muestreo de Alimentos para Análisis
Número
25.000
23.083
22.159
21.984
19.827
20.000
17.795
15.237
15.000
12.525
12.073
9.784
Importados
Domesticos
10.000
8.503
7.618
7.325
5.000
0
2000
2002
2004
2006
Años
Fuente: FDA
2008
2010
10
Inspecciones
La legislación de EE.UU. reconoce que la inspección es un medio importante
para responsabilizar a la industria para que produzcan alimentos inocuos
Evolución Inspecciones Domesticas y Extranjeras de Establecimientos Procesadores de Alimentos
Numero
30.000
25.571
25.000
20.000
15.000
11.280
8.979
10.000
7.908
6.989
6.788
5.000
0
Años
Fuente: FDA
11
Inspecciones de Establecimientos de Alimentos Extranjeros
19.200
20000
18000
16000
14000
12000
9.600
10000
8000
6000
4.800
4000
2.400
1.200
2000
95
153
200
357
600
0
Años Fiscales
Fuente: FDA
12
EL PORQUE DE ESTE INCREMENTO DE LAS INSPECCIONES
-
INCREMENTO BASADO EN RECOMENDACIONES DEL PRESIDENTE DEL GRUPO DE TRABAJO EN INOCUIDAD
ALIMENTARIA
-
HACER EFECTIVO UN NUEVO ENFOQUE DE SALUD PUBLICA SUSTENTADO EN INOCUIDAD ALIMENTARIA
-
TENER UN CONTROL EFECTIVO ANTES QUE EL PRODUCTO LLEGUE A LA FRONTERA
-
REALIZAR ESTAS INSPECCIONES BASADA EN EL RIEGO DE LOS PRODUCTOS
-
LA FDA ESTA TOMANDO MEDIDAS SIMILARES PARA LA PRODUCCION DOMESTICA
-
EL CONGRESO DE LOS EE.UU. HA EXPLICITADO QUE EXISTE UN INCREMENTO DE LA VIGILANCIA DE
ALIMENTOS IMPORTADOS.
13
PRINCIPIOS BASICOS PARA LA INOCUIDAD DE FRUTA FRESCA
LAS BUENAS PRACTICAS AGRICOLAS:
•TERRENO
•AGUA
•PESTICIDAS
•EQUIPOS
•FERTILIZANTES
•PERSONAL
•COSECHA Y ACOPIO
•TRANSPORTE
•LIMPIEZA
•TRAZABILIDAD
LAS BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA:
•DISENO E INSTALACIONES
•CONTROL DE OPERACIONES
•MANTENCION E HIGIENE
•HIGIENE DEL PERSONAL
•TRANSPORTE Y DISTRIBUCION
14
ASPECTOS QUE FUERON DESTACADOS EN LAS
INSPECCIONES DE FRUTA FRESCA EN CHILE
DIAGRAMA DEL (LOS) CAMPO (S)
TRAZABILIDAD Y REGISTROS
AREAS DE CULTIVOS (CAMPOS)
LISTADO DE PRODUCTOS
PRODUCCION ENVIADA A LOS EE.UU.
AGUA DE RIEGO
FERTILIZANTES
ANIMALES
COSECHA
INSTALACION PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA
INVERNADERO
TRANSPORTE
15
DIAGRAMA
PROVEER AL INSPECTOR DIAGRAMA EN EL CUAL SE IDENTIFIQUEN:
-
UBICACIÓN DE LOS CAMPOS
UBICACIÓN DE PACKING
FUENTES DE AGUA
DRENAJE
OTRAS CONSTRUCCIONES
CAMINOS EXTERNOS E INTERIORES
16
TRAZABILIDAD Y REGISTROS
-
QUE SISTEMA SE USA PARA LA TRAZABILIDAD
QUE REGISTROS SE LLEVAN PARA LA TRAZABILIDAD
Si SE CUENTA CON UN PLAN ESCRITO PARA LA INOCUIDAD DE LOS PRODUCTOS
17
AREAS DE CULTIVOS
-
NUMERO DE AREAS DE CULTIVOS
COMO DEFINE LA EMPRESA LAS AREAS DE CULTIVOS O CAMPOS
FECHAS RECIENTES DE PLANTACIONES Y COSECHAS DE LOS CAMPOS A VISITAR
18
PRODUCCION
-
FRUTAS Y VARIEDADES PRODUCIDAS Y FECHAS DE COSECHA
PROTECCIONES CONTRA EL VIENTO Y ESCORRENTIAS DE AGUA
PELIGROS DE INUNDACION Y PROTECCIONES
PROTECCIONES DE ESCORRENTIAS DE AGUA DE PREDIOS VECINOS
19
AGUA DE RIEGO
-
-
UBICACIÓN DE FUENTES Y TIPOS DE AGUA USADO EN PRODUCCION
TIPO DE IRRIGACION UTILIZADO
COMO LA FIRMA DEMUESTRA QUE EL AGUA USADA ES SEGURA Y DE CALIDAD PARA LA PRODUCCION
AGRICOLA
SI LA FUENTE DE AGUA ES DE POZO, COMO SE PROTEJE PARA CONSERVAR ESA CALIDAD
TIPO DE POZO
DISTANCIA ENTRE EL POZO Y POTENCIALES FUENTES DE CONTAMINACION
POSIBILIDADES DE CONTAMINACION CRUZADA
FORMA EN QUE ES APLICADA EL AGUA DE POZO
SI HA SIDO O ES PERMANENTE MONITOREADA LA CALIDAD DEL AGUA
TIPO DE AGUA SUPERFICIAL UTILIZADO (RIO, LAGUNA, CANAL, OTROS)
POSIBILIDADES DE CONTACTO DIRECTO DEL AGUA CON LAS FRUTAS
20
FERTILIZANTES
-
SI SE USA ABONO PROVENIENTE DE ANIMALES Y DE QUE TIPO
SI SE USA ESTIERCOL, LUGAR DONDE SE GUARDA Y SI ES ANALIZADO PARA PATOGENOS
SI SE USA ESTIERCOL, LA ETAPA DE LA PRODUCCION EN QUE ES USADO
PARA EL CASO DE USO DE FERTILIZANTES QUIMICOS: TIPO Y ETAPA EN QUE ES USADO
21
ANIMALES
-
EXISTENCIA DE ANIMALES DOMESTICOS EN EL PREDIO
EXISTENCIA DE GANADO O CABALLARES EN EL PREDIO
EXISTENCIA DE LECHERIA O PRODUCCION DE GANADO A MENOS DE 1 KILOMETRO
OBSERVACION DE PRESENCIA DE ANIMALES SILVESTRES
EXISTENCIA DE REFUGIO DE ANIMALES SILVESTRES CERCA DEL PREDIO
EXISTENCIA DE HECES, HUELLAS O PASTOREO EN EL PREDIO
EXISTENCIA DE METODOS DE CONTROL DE ROEDORES, PAJAROS Y ANIMALES SILVESTRES
22
COSECHA





INSPECCION DE HERRAMIENTAS Y MAQUINARIA:
LIMPIEZA Y SANITIZACION
ALMACENAMIENTO
MAQUINARIA DE ARRASTRE USADA EN LIMPIEZA DE DESPERDICIOS
EMPAQUE DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING
LIMPIEZA DE PRODUCTOS FUERA DEL PACKING


HIGIENE DE LOS TRABAJADORES
EXISTENCIA CAPACITACION DE LOS TRABAJADORES EN SANIDAD E HIGIENE
EXISTENCIA ACCESO A ATENCION MEDICA EN CASO DE ENFERMEDAD O ACCIDENTE DE UN
TRABAJADOR
EXISTENCIA ALTERNATIVA DE OTRAS FAENAS PARA UN TRABAJADOR ENFERMO QUE MANIPULA FRUTA
EXISTENCIA DE BANOS, AGUA POTABLE Y ARICULOS DE ASEO PARA LOS TRABAJADORES
23
ELIMINACION DEL AGUA USADA PARA LA LIMPIEZA DE LOS TRABAJADORES
EXISTENCIA DE NINOS EN EL PREDIO




INSTALACIONES PARA EL EMBALAJE DE LA FRUTA
-
TAMANO DE LAS OPERACIONES: NUMERO TRABAJADORES; ESTACIONALIDAD; ESTABILIDAD
DIAGRAMA DE LAS INSTALACIONES
LIMPIEZA DE LAS INSTALACIONES
LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS EQUIPOS
TIPO DE REFRIGERACION DEL PRODUCTO E HIGIENE DE SALAS FRIGORIFICAS
FUENTES Y PUREZA DEL AGUA USADA EN EL PACKING (HAY ANALISIS BACTERIANO?)
FUENTE DE AGUA PARA EL HIELO
USO DE DESINFECTANTE PARA EL AGUA (TIPO Y PROCESO EN EL QUE SE USA)
HIGIENE DE LOS TRABAJADORES
24
TRANSPORTE
-
USOS DIFERENTES A LOS DE TRANSPORTE DE FRUTA DE LOS VEHICULOS UTILIZADOS
LIMPIEZA Y SANITIZACION DE LOS VEHICULOS DE TRANSPORTE DEL PRODUCTO
CONTROL DE TEMPERATURA DEL PRODUCTO DURANTE EL TRANSPORTE
25
GUIA PARA LA INDUSTRIA: REDUCCION DEL RIESGO MICROBIANO EN FRUTAS Y HORTALIZAS FRESCAS (en español)
http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ProduceandPlanProducts/ucm188933.htm
PARA OBTENER MAS AYUDA E INFORMACION PUEDE CONTACTARSE CON NOSOTROS A LA OFICINA DE LA FDA EN CHILE
Fono: 56.2.330.3035
Email: US-FDA-LAO@fda.hhs.gov
 Director Regional Asociado
Edmundo García
 Analista Internacional
Gonzalo Ibáñez R.
 Asistente
María Soledad Muñoz
26
gonzalo.ibanez@fda.hhs.gov