CONDICIONES Y PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (P.N.S.P. 00027 -2007) OBJETO: “Adquisición del siguiente material que se indica: - Sistema de aislamiento para audiometría - Sistema audiometría de refuerzo visual - Audiómetro Pediátrico - Amplificador exterior 70 w - Altavoces para campo libre - Equipo Otoemisiones - Impedanciómetro - Audiómetro clínico. - 4 Otoscopios PRESUPUESTO MÁXIMO: El presupuesto máximo del contrato, IVA incluido, es de 23.171 €. LUGAR DE ENTREGA: Departamento de Cirugía, Ginecología y Obstetricia. Servicio de Otorrinolaringología. Facultad de Medicina. C/ Domingo Miral s/n, 50009 Zaragoza PLAZOS MÁXIMOS DE ENTREGA: 2 mes. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Y CONDICIONES A) Sistema de aislamiento para audiometría Aislamiento acústico mediante revestimiento de compartimento no insonorizado ubicado en las instalaciones. B) Sistema audiometría de refuerzo visual Altavoz pediátrico con plataforma y muñeco móviles Refuerzo visual y luminoso Movimiento accionado mediante pulsador de operador Funciona conectado a la cabina ya existente. Intensidad de salida máxima; 80 dB HL en las frecuencias de 250 Hz a 6 KHz. 80 dB SPL en las frecuencias de 125 Hz a 8 K Hz. Respuesta en frecuencia; De 125 Hz a 6 Hz +/-10 dB. Sensibilidad dBSPL / 1m/1 vatio. C) Audiómetro Pediátrico Audiómetro infantil pediátrico con pruebas tonal de screening y vocal Palabras en Español grabadas internamente Sesiones motivadoras y participativas Pantalla LCD que muestra imagen asociada con el nombre del objeto, haciendo la prueba atractiva por participar el niño, ya que obtendrá su licencia de “piloto” al asociar, indicando con el dedo, el nombre de un objeto con la imagen en un póster de pared Auricular monitor de operador 1 CONDICIONES Y PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (P.N.S.P. 00027-2007) Póster de pared Fotos de entrenamiento Campo libre con un altavoz opcional no incluído Compatible con la cabina ya existente en el hospital. Registro CE Médico: cumple directiva médica 93/42/EEC. Aprobado CE nº de identificación 0124. Normativa de seguridad: IEC 601, IEC 645-1 clase 4. Estímulos prueba audiometría: Tipo de señal; vocal Rango de intensidades: 70, 60, 50, 40, 35, 30, y 25 dB. Fuente de sonidos; archivo MP3. Estímulos prueba audiometría screening: Tipo de señal; tonal Rango de frecuencias: 250, 500, 1K, 2K, 3K, 4K, 6K y 8K. Rango de intensidades: -10 a 90 dB. D) Amplificador exterior 70 w Amplificador de 70 watios con aprobado médico Para pruebas de campo libre conectado en audiómetro y cabina ya existentes en las instalaciones. Rango frecuencia 20 a 20.000 Hz Protección contra cortocircuitos Sensibilidad máxima 0,4v Ajuste de sensibilidad para cada entrada E) Altavoces para campo libre Potencia: 50 Watt Sensibilidad 1w/1m: 87 dB Potencia máxima de salida en SPL: 104 dB Rango frecuencial +/-3dB: 120 Hz-20 Khz. Rango frecuencial +/-10dB: 80 Hz-20kHz Angulo de dispersión: 90 grados Impedancia nominal: 8 Ohm Amplificador recomendado: 70 watt Woofer: 4” Tweeter: 3/4” Sistema de adaptación a la cabina existente en las instalaciones. Pesos y medidas: Dimensiones (Alto x ancho x fondo): 20.7 x 15 x 12 cm. Peso: 1.8 Kg. Material: hecho de aluminio Sonido claro y natural Speaker de dos vías Posiciones flexibles F) Equipo Otoemisiones Equipo de screening de pruebas otoemisiones acústicas TEOAE de unidad autónoma portátil CPU: 16 bits coma fija DSP 22,1 MIPS. Conversor AD/DA 2 canales AD, 2 canales DA, resolución 16 bits. Sistema modular. Uso fácil por personal no especializado. 2 CONDICIONES Y PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (P.N.S.P. 00027-2007) Muy rápido. Resultados “Apto/No apto” según comparación de patrón matemático interno. Programa en español. Registro CE médico: aprobado por DEKRA. Cumple las normativas CE vigentes de: Seguridad y EN ISO. Clase de equipo: 2ª según reglamento 93/42/CEE, anexo IX. Baterías: 2 acumuladores de 6V 1500 Ma Debe contener Sonda con las siguientes características: Auricular: tipo magnético. Modelo ED1913 Knowless de baja distorsión. Impedancia de entrada 1,5 ohmios a 1 kHz. Corriente Bias 0,7 mA. Micrófono: tipo electret. Modelo EM3046 Knowless con preamplificador FET incorporado. Banda de señal 1,7 a 6,5 kHz. Sensibilidad entrada: 55 dB aprox. con 1 v/microbar (0,1 N/m2). Impedancia de salida: de 2.800 a 6.800 ohmios (4,4 Kohmios nominal). Corriente nominal: de 0,9 a 20 VDC. Señal acústica: transformador Piezo para sonoridad de teclado e información/avisos. OTOEMISIÓN TEOAE Estimulación Rango de frecuencia: 200 Hz a 4,2 kHz (en cavidad 1,5 cm3). Intensidad: 70-85 dB SPL (45-60 dB HL). Autocalibración en función del volumen del volumen del conducto auditivo. Frecuencia del estímulo: 60 Hz aprox. Secuencia no lineal. Adquisición - Transductor: misma sonda que la estimulación. Grabación - Representación: ondulado estadístico (suma de signos), límite de registro de las TEOAE, progreso de medición y nivel de ruidos. Diagnóstico - Método de evaluación: echo-screen estadística binomial. Indicación de “Pass” (apto) o “Refer” (no apto). Memoria de datos: 128 kByte flash memory, tiempo ilimitado de memoria. Reloj tiempo real: baterías separadas, duración mínima de 2 años. G) Impedanciómetro Se deben de poder realizar las siguientes pruebas Timpanometría: Compensada y no compensada Tubárica: Para tímpano normal o perforado. Reflejos ipsi, contra, fatiga y latencia del reflejo. Detección automática del reflejo. 16 curvas por oído. Función tubárica para tímpanos normales o perforados Audiometría básica manual o automática Pruebas manuales o automáticas Secuenciación automática de pruebas Cumplir las normativas CE vigentes de: seguridad, audiómetros, impedanciómetros y de calibraciones. Registro CE Médico: TÜV Nº 0123 Deben de contener lo siguiente: Control de bomba manual o automático. Tono sonda: 226 Hz (+/-1%) 85 dB SPL (+/-1,5dB). Distorsión armónica: Menor de 5%. Rango de presión: -600 a +300 daPa. Límites máximos: -800 a +600 daPa. Precisión de presión: 10% o 10daPa. Rango de compliancia: 0,1 a 6 ml. 3 CONDICIONES Y PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (P.N.S.P. 00027-2007) Precisión de compliancia: +/-5% o 0,1 ml. Estimulación Ipsilateral que debe ser: Frecuencias: 500, 1000, 2000, 3000 y 4000 Hz. Ruido: banda ancha WB, paso alto HP, paso bajo LP. Precisión frecuencia: +/-3%. Distorsión armónica: menor de 3%. Estimulación contralateral que de ser: Frecuencias: 250, 500, 1K, 2K, 3K, 4K, 6K y 8K Hz. Ruido: banda ancha WB, paso alto HP, paso bajo LP. Precisión frecuencias: +/-3%. Distorsión armónica: menor de 3%. Saltos de atenuador: 1, 2 y 5 dB. Precisión de salto: 0,5 dB. Precisión de compliancia: +/-5% o 0,02 ml. Fatiga del reflejo: duración del estímulo 10 o 30 seg. Latencia del reflejo: manual o automático Audiómetro (básico): Frecuencias: 250,500,1K,2K,3K,4K,6K y 8K Hz. Precisión frecuencias: +/-3%. Distorsión armónica: menor de 3%. Audiometría automática controlada con pulsador de paciente con la prueba Hughson Westlake según la normativa ISO 8253-1. Impresora: térmica incorporada. H) Audiómetro Clínico. Audiómetro clínico de 2 canales independientes con 2 osciladores independientes. Rango de frecuencias de 125 hasta a 20.000 Hz, separadas en dos rangos: de 125 a 8.000 y de 8.000 a 20.000 Hz. *Entradas canal 1: tono, micrófono 1 y 2, magnetófono/CD 1 y 2, ruido banda estrecha, vocal, blanco y rosa. *Entradas canal 2: tono, micrófono 1 y 2, magnetófono/CD 1 y 2, ruido banda estrecha, vocal, blanco y rosa. *Salidas canal 1: izquierda, derecha, ósea izq., ósea dch., auricular insertor, auriculares alta frecuencia, campo libre 1 y 2. *Salidas canal 2: izquierda, derecha, auricular insertor, auricular insertor enmascaramiento, auriculares alta frecuencia, campo libre 1 y 2. *Tono canal 1: manual o reverso, pulso único o multipulsos de 250 a 5.000 mseg. *Tono canal 2: manual o reverso. Continuo. Simultáneo o alternado al canal 1. Pruebas vía aérea, ósea, vocal, campo libre, SISI, ABLB, Stenger, fatiga, umbrales automáticos, sonoridad, DLI, DLF. Señales tono puro, pulsante y warble, modulado de forma programable en las frecuencias 5, 10, 25 y 50 Hz a los valores: 0, 0.2, 0.4, 0.6, 0.8, 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20 y 25%. Enmascaramiento banda estrecha, vocal y blanco sincronizado mediante control del atenuador del canal 2 a través del canal 1. Atenuadores: Sin ruidos de conmutación. De -10 dB a 120 dB HL en pasos de 1 y 5 dB. Entrada para magnetófono y CD. Contador interno de porcentajes. 2 Conjunto de auriculares (normal y alta frecuencia) 2 pulsadores de paciente independientes Ch. 1/2 Multifrecuencia hasta 1/24 saltos por octava. Retorno de paciente ajustable Altavoz interno incorporado. Comunicaciones: línea directa operador-paciente ajustable Interruptores de tono: interruptores silenciosos en el panel central o desde pulsador remoto. VU-meter: medidores de señal de entrada de micrófonos para Ch. 1/2. 4 CONDICIONES Y PRESCRIPCIONES TÉCNICAS (P.N.S.P. 00027-2007) Con pantalla incorporada Sistema para comunicación en la cabina ya existente en el hospital. Cumple las normativas CE vigentes de: seguridad, audiómetros tono y calibraciones. I) Otoscopio Otoscopio manual a pilas Luz halógena y fibra óptica incorporada Canal de visión sin reflejos Lupa planoconvexa con aumento de 2,5 desmontable Sección de trabajo de 2,5 a 4 mm. Espéculos esterilizables a gas y sumergibles en soluciones desinfectantes. Con bombillas halógenas Surtido de espéculos Estuche Cumple con la normativa directiva EN 46001/08.96 EN 9001/7.94 Registro CE Médico aprobado por DEKRA Nº identificación 0124 ASPECTOS A TENER EN CUENTA EN LA VALORACIÓN Oferta económica. Reducción plazo de entrega. Servicio postventa. Duración de la garantía. En caso de igualdad entre dos o más licitadores, desde el punto de vista de los aspectos económicos y técnicos que sirven de base para la adjudicación, será preferida la proposición presentada por aquella empresa que, en el momento de acreditar la solvencia técnica, tenga en su plantilla un número de trabajadores minusválidos no inferior al 2 por 100 de la misma. 5 P.N.S.P. 00027-2007 MODELO DE OFERTA ECONÓMICA Material Cantidad Sistema de aislamiento para audiometría Sistema audiometría de refuerzo visual 1 1 Audiómetro Pediátrico 1 Amplificador exterior 70 w 1 Altavoces para campo libre 1 Equipo Otoemisiones 1 Impedanciómetro 1 Audiómetro Clínico 1 Otoscopios Precio unitario Precio total IVA incluido IVA incluido 4 TOTAL (IVA incluido): 6