SÓRBICO, ÁCIDO

EL TEXTO EN COLOR ROJO HA SIDO MODIFICADO
Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial
Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente
proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de
agosto y hasta el 30 de septiembre de 2016, lo analicen,
evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma
español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM,
sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código
postal 06500, Ciudad de México. Fax: 5207 6890
Correo electrónico: consultas@farmacopea.org.mx.
SÓRBICO, ÁCIDO
H3C
C6H8O2
Ácido (2E,4E)-2,4-hexadienoico
CO2H
MM 112.13
[110-44-1]
Contiene no menos del 99.0 % y no más del 101.0 % de
ácido sórbico, calculado con referencia a la sustancia anhidra.
METALES PESADOS. MGA 0561, Método II. No más de
10 ppm.
IMPUREZAS ORGÁNICAS VOLÁTILES. MGA 0500.
Cumple los requisitos.
Esta prueba se requiere solo para los disolventes referidos en
las tablas 0500.2, 0500.3 y 0500.4 u otros, informados por
escrito por el fabricante y que se utilizan en el proceso de
fabricación, distribución y almacenamiento.
VALORACIÓN. MGA 0991, Titulación directa. Pesar
aproximadamente 250 mg de muestra y disolver, en una
mezcla de metanol:agua (50:25) que previamente ha sido
neutralizada con solución de hidróxido de sodio 0.02 N,
agregar SI de fenolftaleína y titular con SV de hidróxido de
sodio 0.1 N hasta que el primer color rosa persista durante al
menos 30 s. Cada mililitro de solución de hidróxido de sodio
0.1 N equivale a 11.21 mg de ácido sórbico.
CONSERVACIÓN. En envases bien cerrados y que eviten
el paso de la luz.
DESCRIPCIÓN. Polvo cristalino blanco, de flujo libre.
SOLUBILIDAD. Soluble en alcohol y éter dietílico; poco
soluble en agua.
SUSTANCIA DE REFERENCIA. Ácido sórbico, manejar
de acuerdo con las instrucciones de uso.
ENSAYOS DE IDENTIDAD
A. Agregar a una solución de 100 mg/mL de la muestra en
alcohol, unas gotas de SR de bromo, desaparece el color.
A. MGA 0351. El espectro IR de una dispersión de la muestra
en bromuro de potasio corresponde con el obtenido con una
preparación similar de la SRef de ácido sórbico.
B. MGA 0361. Una solución de la muestra en isopropanol
(2.5 µg/mL) exhibe un máximo a 254 ± 2 nm.
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN. MGA 0121. Disolver
1.25 g de muestra en alcohol y diluir a 25 mL con el mismo
disolvente. La solución es clara.
COLOR DE LA SOLUCIÓN. MGA 0181, Método II. La
solución obtenida en la prueba de Aspecto de la solución es
incolora.
TEMPERATURA DE FUSIÓN. MGA 0471. Entre 132 y
135 °C.
AGUA. MGA 0041, Titulación directa. No más del 0.5 %.
RESIDUO DE LA IGNICIÓN. MGA 0751. No más del
0.2 %.
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