Responsabilidad civil de producto: 09 – Re-empaque y re

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Responsabilidad civil de producto: 09 – Re-empaque y
re-etiquetado
Junio 2015
Re-empaque y re-etiquetado
El re-empaque de productos se da cuando un producto que contiene muchas unidades de productos (es decir,
farmacéuticos, pastillas, etcétera) se empaqueta en un número menor de unidades. Esto tiene una exposición
incrementada al riesgo ya que en lugar de que el producto se venda a un consumidor / cliente, lo más
probable es que será vendido a muchos consumidores / clientes. Además, el producto es susceptible de ser
dañado durante el proceso de re-empaque, y el propio proceso de re-empaque puede introducir
contaminantes, cuestiones de higiene, etcétera. El embalaje que se utiliza para re-empaquetar el producto
puede no contar con todas las características necesarias de seguridad del producto (es decir, sellos de vacío,
tapas a prueba de manipulación, etcétera).
¿Qué buscamos?
Exposiciones
• Grandes volúmenes de reempaque de unidades o componentes individuales.
• Productos que son altamente susceptibles a daño o contaminación.
• Productos que requieren alto nivel de compatibilidad de diseño del empaque.
• La naturaleza del producto garantiza un formato muy específico, ubicación, acceso y durabilidad de las
etiquetas.
Controles
• Control total y procesos de revisión en todas las actividades de empaque y embalaje.
• Controles en la especificación de calidad del material.
• Procesos para asegurar el manejo o los materiales de empaque correctos.
• Procesos para evitar contaminación o daños al producto durante el reempaque.
• Controles del ambiente de reempaque.
• Procesos y controles para evitar la contaminación cruzada.
• Sistema integral de etiquetado.
• Procesos para garantizar el tipo correcto de etiquetas y la idoneidad / durabilidad.
• Procesos para asegurar la correcta ubicación y accesibilidad de las etiquetas.
Ideas de mejora de riesgo
• El ambiente de reempaque tiene que ser el mismo del producto, no más estricto que las condiciones de
fabricación originales.
• Revisar en el lugar para asegurar que el nuevo empaque sea compatible con el producto (es decir, que no
cause reacciones incompatibles o agregue contaminantes al producto, etcétera).
Recursos
Risk Topics
Elements of Product Liability Program
An introduction to HACCP
Instruction Manuals
Product warning
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Página intencionalmente en blanco.
3
Zurich Insurance Group Ltd.
Mythenquai 2 CH-8022 Zurich – Switzerland
www.zurich.com
rf_Product Liability - 09 Re-empaque y re-etiquetado.docx
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