DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 Distrito Industrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization of Functioning MS P5X44XY0XX28 - CNPJ/Tax ID: 05.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº 80172310044 - Technical Authority: Friedrich Georg ® Mittelstädt CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM Rev.: 01 BR ES EN VENDA SOB PRESCRIÇÃO BR Manual de Instruções Clareador Dental para uso em Consultório Somente Uso Profissional Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até total consumo do produto e não haver mais interação do produto com seu último paciente. Descrição do Produto Whiteness HP Maxx é um clareador à base de Peróxido de Hidrogênio a 35% para clareamento de dentes vitais e não vitais. Deve ser utilizado exclusivamente em consultório, sempre com a utilização de umeficiente isolamento para a proteção dos tecidos intra-orais. Trata-se de um produto com alto poder de clareamento que pode ser utilizado tanto com fontes de luz (equipamentos emissores de luz azul à base de LEDs, fotopolimerizadores, LASERs de cor Azul, lâmpadas de plasma, etc) quanto sem fonte auxiliar externa. O produto contém um conjunto de corantes especiais que atuam como barreira absorvente (altera de carmim intenso para verde). Além dos corantes, o produto contém uma carga inorgânica que atua como barreira e coletor de ondas de calor. Esta barreira faz com que as ondas de calor sejam utilizadas no gel e evitem que atinjam a polpa diretamente aumentando sua temperatura e provocando sensibilidade. Formas de Apresentação Kit completo: ·01 frasco com 10g de Peróxido de Hidrogênio; ·01 frasco com 5g de Espessante; ·01 frasco com 2g de Solução Neutralizante de Peróxido; ·01 seringa de top dam com 2g e 6 ponteiras; ·01 espátula e 01 placa para preparo do gel. Mini Kit : ·01 frasco com 4g de Peróxido de Hidrogênio; ·01 frasco com 2g de Espessante; ·01 frasco com 2g de Solução Neutralizante de Peróxido; ·01 seringa de top dam com 1g e 2 ponteiras; ·01 espátula e 01 placa para preparo do gel. Composição Básica Após mistura das fases: Peróxido de Hidrogênio a 35%, Espessantes, Mistura de corantes, glicol, carga inorgânica e água deionizada. Indicação do Produto Para clareamento de dentes Vitais e não-Vitais exclusivamente em consultório. Pode ser utilizado com ou sem fontes de energia luminosa. Precauções e Contra-Indicações ·O produto é de uso exclusivo em consultório e deve ser manipulado somente por dentistas. ·A saúde da cavidade bucal deve ser avaliada previamente ao tratamento. Fissuras no esmalte, infiltrações em restaurações, dentina exposta e outros fatores que possam comprometer o tratamento de clareamento devem ser solucionadas antes de se iniciar o tratamento. O produto é contra-indicado para pacientes que não puderem solucionar os problemas acima. · O produto não é indicado para clareamento de dentes com Amelogênese e dentinogênese imperfeitas, fluorose severa, manchamentos intensos por tetraciclina e outras anomalias de esmalte e dentina que coloquem em risco a vitalidade do dente. · O produto não é indicado para uso sob anestesia do paciente. É importante que se tenha o monitoramento da sensibilidade sentida pelo paciente durante o clareamento. Em casos extremos em que se tenha alguma imperfeição ou falha na estrutura dental de tal forma que o peróxido possa chegar à polpa dental em maior quantidade, pode ocorrer necrose pulpar. · O produto não é indicado para clareamento em gestantes, lactantes e pacientes menores de 15 anos. · O produto não é recomendado para pessoas que tenham feito recentemente cirurgia de gengiva ou com inflamação do tecido gengival e pessoas com reações alérgicas ao produto. · O produto não é indicado para uso com Lasers de alta potência e outros que forneçam altas temperaturas na superfície dental. A temperatura na polpa dental não deverá ultrapassar a temperatura de 42ºC para evitar danos irreversíveis à sua vitalidade. · Condicionamento ácido do esmalte dental previamente ao clareamento não é necessário e nem recomendado. · Durante a manipulação do produto, tanto o profissional quanto auxiliar devem usar luvas e óculos de proteção compatível com o tipo de equipamento que será empregado. O paciente deve também utilizar óculos de proteção e outras eventuais proteções necessárias para evitar contato acidental do produto com a pele e roupas. · Whiteness HP Maxx é um clareador com alto poder oxidante e quando em contato com o tecido vivo, pode causar um manchamento branco e irritação temporária da região afetada (geralmente desaparece em no máximo 2 horas, sem qualquer sequela). Evite contato prolongado do produto com tecido vivo. · Em caso de contato acidental com a pele ou tecidos vivos intra-orais, neutralize o peróxido cobrindo a região com algumas gotas da solução Neutralizadora e lave-a em seguida. · O clareador é composto por uma fase chamada Peróxido (fase 1) e outrachamada Espessante (fase 2), as quais deverão ser misturadas antes do uso. Cuidado deve ser tomado ao se manipular a fase peróxido, pois esta contém peróxido de Hidrogênio a 45-50%. · O conteúdo do frasco com o peróxido pode estar sob pressão e/ou pode ter vazado devido a condições adversas de estocagem. Antes de abrir a embalagem proteja suas mãos e olhos e observe se não há líquido vazado em seu interior. Caso constate vazamento solicite a troca do material. · Proceda a manipulação do produto longe do paciente, sobre uma pia ou espaço seguro e sem riscos de contaminar outras pessoas. · Após o uso do produto lave bem as mãos e materiais contaminados de peróxido. Pense em prevenção e segurança quando estiver manipulando o produto. · Faça um eficiente isolamento do tecido gengival utilizando o protetor gengival fotopolimerizável Top Dam associado ao afastador labial ArcFlex (FGM) ou dique de borracha. Em todos os casos é fundamental que se evite o contato do peróxido com os tecidos intraorais. · Deve-se recomendar ao paciente que evite a ingestão de alimentos ácidos e/ou fortemente corados por pelo menos 24 horas após o clareamento para evitar sensibilidade e possível comprometimento do clareamento. Efeitos Colaterais Hipersensibilidade dental pode ocorrer durante ou após o clareamento. Como esta é de difícil previsibilidade em diversas situações, recomenda-se utilizar Dessensibilize KF0,2% (uso caseiro) ou Desensibilize KF2% (uso em consultório) como dessensibilização profilática, antes do início do clareamento. Se a hipersensibilidade persistir e não for possível dar continuidade ao clareamento, marque nova sessão com um intervalo mínimo de 7 dias. Avalie se não há alguma anomalia nos dentes que possa ser corrigida para eliminar tal hipersensibilidade. Podem ocorrer casos onde hipersensibilidade dental elevada se manifesta após a consulta (1 a 2 horas após). Nestes casos recomenda-se a prescrição de analgésico e aplicação de Desensibilize KF0,2% em moldeira individual durante 10 minutos por dia. O clareamento pode destacar áreas de hipocalcificação dental devido ao clareamento mais intenso destas áreas. Na maioria dos casos nenhum cuidado adicional precisa ser tomado, e as manchas desaparecem assim que o clareamento for finalizado e o dente retomar sua hidrataçãohabitual. Para casos mais resistentes, o tratamento com flúor na região destacada pode auxiliar no seu desaparecimento. Instruções de Uso Preparando-se para o clareamento: 1. Prepara o paciente conforme o caso de clareamento (vide instruções para dentes vitais e não vitais: Passo a Passo); 2. Retire o clareador da embalagem observando as recomendações de segurança; 3. Agite vigorosamente o frasco do espessante para que seja homogeneizado seu conteúdo. Falha na homogeneização do espessante pode resultar em um gel de baixa viscosidade (viscosidade insuficiente); 4. Prepare o recipiente para mistura e espátula para misturar o produto; 5. Segure os frascos na vertical, abra as tampas com cuidado e reserve para o procedimento de clareamento conforme segue. Obs: Caso o clareador esteja sendo armazenado sob refrigeração retire-o pelo menos 30 minutos antes de iniciar o tratamento para que sua temperatura equalize com a ambiente. Clareamento de dentes Vitais Faça uma boa avaliação da cavidade bucal do paciente; presença de cárie, restaurações deficientes, fissuras no esmalte, recessões gengivais, gengivite e outra característica que se julga importante devem ser verificadas e tratadas antes do procedimento. Providencie sua proteção e a do paciente. Recomenda-se fazer uma profilaxia com escova profilática e pedra pomes e uma dessensibilização com Densensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar o clareamento. Este procedimento visa reduzir as chances de ocorrer hipersensibilidade dental ao longo do processo. Passo a Passo para Dentes Vitais Fig 1. Selecione e registre a cor dos dentes do paciente através de uma escala de cores e/ou fotografia antes de iniciar o clareamento. Fig 2. Aplique Desensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar o clareamento. Fig 3. Após registro de cores, proceda à inserção do afastador labial (Arcflex) para facilitar o acesso e manipulação da cavidade bucal. Faça o isolamento relativo com Top Dam (protetor gengival fotopolimerizável) cobrindo a gengiva marginal e as papilas com uma camada de 3 a 5 mm de largura e máximo 1 mm de espessura. A barreira deverá cobrir aproximadamente 0,5 a 1 mm da superfície dental. Utilize um espelho clínico olhando de incisal para cervical e observe se há tecido gengival descoberto. Caso haja, faça a correção. Esta etapa é crucial para que se evite contato do peróxido com a gengiva. Após a devida aplicação, fotopolimerize a resina Top Dam por 20 a 30 segundos para cada grupo de 3 dentes. O protetor gengival que se forma é rígido e insolúvel, prevenindo eventual irritação por produtos agressivos. Fig 4. Utilizando a placa de mistura que acompanha o kit, mistura a fase Peróxido (fase 1) com a fase Espessante (fase 2) na proporção de 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espessante. A quantidade em gotas a ser dosada de cada fase varia de acordo com o tamanho e o número de dentes a serem clareados, sendo que a proporção de 18:6 (peróxido/espessante) é normalmente satisfatória para aplicação nos arcos superior e inferior de 2° pré molar a outro. Agite vigorosamente o frasco de Espessante antes de utilizá-lo. Fig 5. Com o auxílio de um pincel ou espátula cubra totalmente a superfície vestibular dos dentes a serem clareados, incluindo as interproximais e estenda um pouco nas faces incisal e oclusal. A camada de gel deverá ter entre 0.5 e 1 mm de espessura. Caso se queira utilizar um equipamento de aplicação de luz, inicie a ativação logo após a aplicação do gel. Para cada equipamento há um protocolo específico de tempo de exposição de luz. Siga as instruções do fabricante para o tempo de aplicação da luz, porém respeite o protocolo de tempo de aplicação do produto nos dentes (no máximo 3 aplicações de 15 minutos cada, por sessão). Fig 6. Deixe o gel permanecer sobre a superfície dental por 15 minutos desde o início de sua aplicação. Com o auxílio de um pincel ou microaplicador Cavibrush (FGM), movimente o gel sobre os dentes três a quatro vezes para liberar eventuais bolhas de oxigênio geradas e renovar o melhor contato possível do gel com os dentes. Ao final do tempo recomendado, sugue o gel sobre os dentes com uma cânula aspiradora (por ex. cânula de endodontia) e limpe-os com uma gaze para deixá-los prontos para receber nova porção de gel. Repita as etapas 4 a 6 por mais duas vezes na mesma sessão, totalizando 3 aplicações de 15 minutos cada. Fig 7. Ao final do tratamento sugue o gel e lave os dentes. Remova o protetor gengival destacando-o com uma sonda exploradora. Fig 8. Faça o polimento dos dentes com pasta de polimento Diamond Excel e discos de feltro Diamond ou Diamond Flex. Notas 1 - Para prevenir eventual hipersensibilidade dental durante e após o tratamento, Desensibilize KF2% (nitrato de potássio e flúor) poderá ser utilizado previamente ao clareamento, em caráter profilático. A opção de aplicar o dessensibilizante após o clareamento também é válida, porém menos eficaz em determinados casos. Em ambos os casos (antes ou após aplicação do clareador), Desensibilize KF2% deve ser aplicado nos dentes por 10 minutos. Em casos de hipersensibilidade elevada após a sessão, Desensibilize 0,2% (dessensibilizante caseiro) poderá ser aplicado por 10 minutos em moldeira individual, pelo próprio paciente. 2 - Monitore o paciente ao longo de todo o clareamento com relação à hipersensibilidade dental e possíveis pontos de irritação por peróxido. Caso haja algum destes casos, interrompa o processo e faça uma verificação e intervenção (veja comentários na seção de Precauções e Efeitos Colaterais). 3 - Se o clareamento obtido não atender à expectativa e se o paciente não apresentar sensibilidade ou outra contra indicação, a reaplicação do produto pode ser feita por até mais duas sessões, totalizando três sessões. No caso de mais de uma sessão ser necessária, deve ser dado um intervalo mínimo de 7 dias entre sessões. Clareamento de dentes Não-Vitais Antes de iniciar o clareamento radiografe o dente a ser clareado para a verificação de suas condições. O tratamento deve estar dentro dos padrões endodônticos aceitáveis. Passo a Passo para Dentes Não-Vitais 1 Fig 1. Selecione e registre a cor dos dentes do paciente através de uma escala de cores ou fotografia antes de iniciar o clareamento. Fig 2. Faça uma adequada abertura coronária removendo restaurações presentes, dentina cariada, etc. Com a câmara pulpar limpa aprofunde a entrada do conduto removendo aproximadamente 3 mm de obturação para a confecção do selamento do canal (o selamento cervical impede a difusão do agente clareador para a região de cemento e periodonto. Recomenda-se que o selamento do canal seja feito com ionômero de vidro (Maxxion R) ou resina composta fluída (Opallis Flow) em uma espessura mínima de 2 mm para um melhor vedamento). Fig 3. Faça o isolamento dos dentes com Top Dam (por vestibular e palatino) e misture as fases do clareador Whiteness HP Maxx na proporção de 3 gotas de fase 1 (peróxido) para 1 gota da fase 2 (espessante). Geralmente 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espessante são suficientes para uma aplicação em um dente. Agite vigorosamente o frasco de Espessante antes de utilizá-lo. Fig 4. Aplique Whiteness HP Maxx na face vestibular e dentro da câmara pulpar com auxílio de um pincel. Uma camada de aproximadamente 1mm de espessura é suficiente. Fig 5. Caso se queira utilizar um equipamento para aplicação de luz o processo inicie a ativação de luz logo após a aplicação do gel. Para cada equipamento há um protocolo específico de tempo de exposição de luz. Siga as instruções do fabricante para o tempo de aplicação da luz, porém respeite o protocolo de tempo de aplicação do produto nos dentes (3 aplicações de 15 minutos cada, por sessão). Fig 6. Remova o gel utilizando aspiração (cânula de endodontia) antes de reaplicar o produto. Podem ser feitas, numa mesma sessão, até três aplicações de gel. Após a finalização das aplicações do agente clareador lave e seque o dente. Restaure provisoriamente a cavidade e acompanhe o resultado de clareamento por, pelo menos, uma semana. Se necessário, repita as sessões por até 4 vezes. Nota: O dente não-vital restaurado provisoriamente apresenta a coroa fragilizada pela ausência de estrutura dental em seu interior. Instrua o paciente para que tome o devido cuidado de não fraturar a coroa do dente fragilizado. Fig 7. Opcionalmente, após a remoção do Whiteness HP Maxx, podese utilizar o clareador Whiteness Super Endo (Peróxido de Carbamida a 37% para uso interno) e continuar o clareamento do dente durante o período de intervalo entre as sessões com Whiteness HP Maxx (para utilização do clareador Whiteness Super Endo veja suas instruções de uso específicas). Fig 8. Ao final de todo o processo de clareamento restaure definitivamente o dente clareado. Recomenda-se aguardar um mínimo de 7 dias antes de fazer a restauração (tempo para a estabilização da cor do dente e eliminação do oxigênio residual). Informações Adicionais Geral: · A grande maioria dos manchamentos dentais pode ser removida com uma única sessão de clareamento. Há, entretanto, dependendo da origem e idade do manchamento, casos onde mais de uma sessão de clareamento pode ser necessária. · Se o clareamento obtido em uma sessão não atender à expectativa e se o paciente não apresentar sensibilidade ou outra contra indicação, a reaplicação do produto pode ser feita por até mais duas sessões. No caso de mais de uma sessão ser necessária, deve ser dado um intervalo mínimo de 7 dias entre sessões. · Caso o paciente desenvolva hipersensibilidade que não consiga ser controlada, pode-se alternativamente diminuir o tempo de clareamento e dividi-lo em 3 sessões. Neste caso sugere-se verificar se não há nenhuma anomalia na estrutura dental que possa ser causadora da sensibilidade (fissuras, exposição de dentina, etc). Quando a hipersensibilidade for de difícil controle ou então, por alguma razão nova sessão de clareamento não for possível ou não recomendada, pode-se então complementar o clareamento utilizando clareadores de uso caseiro (Whiteness Perfect a 10% de peróxido de carbamida, por exemplo). · Da mesma forma que com as demais técnicas de clareamento, o registro da cor dos dentes antes do clareamento, o esclarecimento do paciente sobre as reais perspectivas do seu caso (limitações nos casos de manchamento por tetraciclina, coloração acinzentada, etc), aviso sobre possível hipersensibilidade, necessidade de troca de restaurações, são recomendados. Há casos em que, por características particulares dos dentes (características do esmalte, tipo de pigmentação, etc), o nível de clareamento desejado pode não ser possível de obter. Sobre o gel · O produto recém manipulado possui coloração vermelho carmim e esta coloração se altera para verde dentro de certo período. Este processo de transição de cor leva, geralmente, 6 a 10 minutos com aplicação de luz e calor e até 15 minutos sem aplicação. A alteração de cor do gel não é indicativo da extinção da atividade do Peróxido. O produto possui alto teor de peróxido mesmo depois de alterada a sua cor. Por essa razão, recomendamos independente da aplicação ou não de luz, deixar o produto agindo por 15 minutos. · Armazene os frascos sempre na posição vertical para evitar que o aumento de pressão interna cause vazamentos. · Certa variação na concentração de peróxido pode ser esperada em decorrência de variações durante o preparo do gel. Para minimizar esta variação deve-se tomar o cuidado para que as gotas estejam sempre isentas de bolhas e com o mesmo tamanho. Sobre os Equipamentos Caso se deseje utilizar um fotopolimerizador para realizar o clareamento dental, recomenda-se que este tenha potência mínima de 600 mWatts. Cuidado especial deve ser tomado para evitar que o equipamento utilizado não forneça calor demasiado aos dentes. Cada equipamento deverá fornecer seu protocolo de utilização esegurança. Leia e compreenda as instruções de uso do equipamento e cruze com as informações dadas para o clareador Whiteness HP Maxx. Siga as instruções de modo a tornar o processo o mais seguro possível. Conservação e Armazenamento Lave a placa de mistura do gel com água em abundância, seque-a com papel toalha e guarde-a novamente no kit. Não use calor ou autoclave para secar ou esterelizar a placa e espátula. Estas não suportam altas temperaturas. Tampe bem os frascos tomando o cuidado para evitar resíduos no seu exterior e guarde-os em sua embalagem original ou em local seguro, na posição vertical, fora do alcance de pessoas não habilitadas. Armazene o produto em temperaturas entre 5°C e 25°C / 41°F e 77°F para melhor conservação do produto. Não congelar o produto. Proteger da incidência da luz solar direta. Advertências Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para o descarte do produto siga a legislação de seu país. Manter fora do alcance de crianças. Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. ES Manual de Instrucciones Aclarador Dental para uso en Consultorio Solamente Uso Profesional Lea con atención todas las informaciones de este manual de instrucciones antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, como mínimo, hasta el total consumo del producto y/o hasta no haber más interacción del producto con su último paciente. Descripción del Producto Whiteness HP Maxx es un aclarador a base de Peróxido de Hidrógeno al 35% para aclaramiento de dientes vitales y no vitales. Debe ser utilizado exclusivamente en consultorio, siempre con la utilización de un eficiente aislamiento para la protección de los tejidos intraorales. Se trata de un producto con alto poder de aclaramiento que puede ser utilizado tanto con fuentes de luz (equipos emisores de luz azul a base de LEDs, fotopolimerizadores, LASERs de color Azul, lámparas de plasma, etc) también como sin fuente auxiliar externa. El producto contiene un conjunto de colorantes especiales que actúan como barrera absorvente (altera de carmín intenso para verde). Además de los colorantes, el producto contiene una carga inorgánica que actúa como barrera y colector de ondas de calor. Esta barrera hace con que las ondas de calor sean utilizadas en el gel evitando así que alcancen la pulpa directamente aumentando su temperatura y provocando sensibilidad. Formas de Presentación Kit completo: · 01 frasco con 10g de peróxido de Hidrógeno; · 01 frasco con 5g de Espesante; · 01 frasco con 2g de Solución Neutralizante de Peróxido; · 01 jeringa de top dam con 2g y 6 punteras; · 01 espátula y 01 placa para la preparación del gel. Mini Kit: · 01 frasco con 4g de Peróxido de Hidrógeno; · 01 frasco con 2g de Espesante; · 01 frasco con 2g de Solución Neutralizante de Peróxido; · 01 jeringa de top dam con 1g y 3 punteras; · 01 espátula y 01 placa para la preparación del gel. Composición Básica Después de la mezcla de las fases: Peróxido de Hidrógeno al 35%, Espesante, mezcla de colorantes, glicol, carga inorgánica y agua desonzada. Indicación del Producto Para aclaramiento de dientes Vitales y No Vitales exclusivamente en consultorio. Puede ser utilizado con o sin fuentes de energía luminosa de color azul. Precauciones y Contraindicaciones · El producto es para uso exclusivo en consultorio y debe ser manipulado sólo por odontólogos. · La salud de la cavidad bucal debe ser evaluada previamente al tratamiento. Fisuras en el esmalte, infiltraciones en restauraciones, dentina expuesta y otros factores que puedan comprometer el tratamiento de aclaramiento deben ser solucionadas antes de iniciarse el tratamiento. El producto está contraindicado para pacientes que no puedan solucionar los problemas descritos anteriormente. · El producto no está indicado para aclaramiento de dientes con Amelogénesis y dentinogénesis imperfectas, fluorosis severa, manchas intensas por tetraciclina y otras anomalías de esmalte y dentina que coloquen en riesgo la vitalidad del diente. · El producto no está indicado para el uso bajo anestesia. Es importante que se realice el monitoreo de la sensibilidad sentida por el paciente durante el aclaramiento. En casos extremos, en los que se tenga alguna imperfección o falla en la estructura dental de tal forma que el peróxido pueda llegar a la pulpa dental en mayor cantidad, puede desencadenar necrosis pulpar. · El producto no está indicado para aclaramiento en gestantes, lactantes y pacientes menores de 15 años. · El producto no es recomendado para personas que hayan hecho recientemente cirugía de encía o con inflamación del tejido gingival y personas con reacciones alérgicas al producto. · El producto no está indicado para uso con LASERs de alta potencia y otros que provoquen altas temperaturas en la superficie dental. La temperatura en la pulpa dental no deberá sobrepasar la temperatura de 42 °C para evitar daños irreversibles a su vitalidad. · No es necesario ni recomendado el grabado ácido del esmalte dental previamente al aclaramiento. · Durante la manipulación del producto, tanto el profesional como el auxiliar, deben usar guantes y anteojos de protección compatibles con el tipo de equipo que será empleado. El paciente debe también utilizar anteojos de protección y otras eventuales protecciones necesarias para evitar el contacto accidental del producto con la piel y las ropas. · Whiteness HP Maxx es un aclarador con alto poder oxidante y cuando entra en contacto con el tejido vivo, puede causar unas manchas blancas e irritación temporal de la región afectada (generalmente desaparece como máximo en 2 horas, sin cualquier secuela). Evite el contacto prolongado del producto con tejido vivo. · En caso de contacto accidental con la piel o tejidos vivos intraorales, neutralice el peróxido cubriendo la región con algunas gotas de la solución Neutralizadora y lávela enseguida. · El aclarador está compuesto por una fase llamada Peróxido (fase 1) y otra llamada Espesante (fase 2), las cuales deberán ser mezcladas antes del uso. Debe tomarse cuidado al manipularse la fase peróxido, pues ésta contiene peróxido de Hidrógeno al 45-50%. · El contenido del frasco con peróxido puede estar bajo presión y/o con posibles pérdidas, debido a condiciones adversas de almacenaje. Antes de abrir el envase proteja sus manos y ojos y observe si no hay líquido perdido en su interior. En el caso de constatarse pérdida, solicite el cambio del material. · Proceda a la manipulación del producto lejos del paciente, sobre una pileta o espacio seguro y sin riesgos de contaminar otras personas. · Después de la utilización del producto, lave bien las manos y los materiales contaminados de peróxido. Piense en prevención y seguridad, cuando esté manipulando el producto. · Haga un eficiente aislamiento del tejido gingival, utilizando el protector gingival fotopolimerizable Top Dam asociado al retractor labial (Arcflex- FGM) o dique de goma. En todos los casos es fundamental que se evite el contacto del peróxido con los tejidos intraorales. · Se debe recomendar al paciente que evite la ingestión de alimentos ácidos y/o fuertemente colorados por lo menos por 24 horas después del aclaramiento para evitar hipersensibilidad y posible compromiso del aclaramiento. Efectos Colaterales La hipersensibilidad dental puede ocorrir durante o tras el aclaramiento. Como esta es de difícil previsibilidad en diversas situaciones, se recomienda utilizar Dessensibilize KF0,2% (uso casero) o Desensibilize KF2% (uso en consultório) como dessensibilización profiláctica, antes del início del aclaramiento. Si la hipersensibilidad persiste y no fuera posible dar continuidad al aclaramiento, marque una nueva sesión con un intervalo mínimo de 7 días. Evalue si no hay alguna anomalía en los dientes que pueda ser corregida para eliminar tal hipersensibilidad. Pueden ocurrer casos donde la hipersensibilidad dental elevada se manifiesta después de la consulta (tras 1 a 2 horas). En estos casos se recomienda la prescripción de analgésico y aplicación de Desensibilize KF0,2% en una férula individual durante 10 minutos por día. El tratamiento puede destacar áreas de hipocalcificación dental debido al aclaramiento más intenso de estas áreas. En la mayoría de los casos ningún cuidado adicional necesita ser tomado, y las manchas desaparecen así que el aclaramiento es finalizado y el diente retoma su hidratación habitual. Para casos más resistentes, el tratamiento con flúor en la región destacada puede auxiliar en su desaparición. Instrucciones de Uso Preparándose para el aclaramiento: 1. Prepare al paciente conforme sea el caso de aclaramiento (vea las instrucciones para dientes vitales y no vitales: Paso a Paso); 2. Retire el aclarador del envase, observando las recomendaciones de seguridad; 3. Agite vigorosamente el frasco del espesante para que sea homogeneizado su contenido. Fallas en la homogenización del espessante puede resultar en un gel de baja viscosidad (viscosidadinsuficiente); 4. Prepare el recipiente para mezcla y la espátula para mezclar el producto; 5. Sujete los frascos en la posición vertical, abra las tapas con cuidado y reserve para el procedimiento de aclaramiento a seguir. Obs: En caso de que el aclarador esté siendo almacenado bajo refrigeración, retírelo por lo menos 30 minutos antes de iniciar el tratamiento para que su temperatura ecualice con la temperatura ambiente. Aclaramiento de dientes Vitales Realice una buena evaluación de la cavidad bucal del paciente; presencia de caries, restauraciones deficientes, fisuras en el esmalte, recesiones gingivales, gingivitis y otras características que se juzguen impor tantes, deben ser verificadas y tratadas antes del procedimiento. Providencie su protección y la del paciente. Se recomienda hacer una profilaxis con cepillo profiláctico y piedra pómez y una dessensibilización con Densensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar el aclaramiento. Este procedimiento visa reducir las chances de ocorrir hipersensibilidad dental a lo largo del proceso. Paso a Paso para Dientes Vitales Fig 1. Seleccione y registre el color de los dientes del paciente a través de una escala de colores y/ o fotografías antes de iniciar el aclaramiento. Fig 2. Aplique Desensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar el aclaramiento. Fig 3. Trás el registro del color, proceda a la inserción del retractor labial (Arcflex) para facilitar el acceso y manipulación de la cavidad bucal. Haga el aislamiento relativo con Top Dam (protector gingival fotopolimerizable) cubriendo la encía marginal y las papilas con una camada de 3 a 5 mm de ancho y máximo 1 mm de espesor. La barrera deberá cubrir aproximadamente de 0,5 a 1 mm de la superficie dental. Utilice un espejo clínico mirando de incisal para cervical y observe si hay tejido gingival descubierto. En caso de que lo haya, haga la corrección. Esta etapa es crucial para que se evite el contacto del peróxido con la encía. Después de la aplicación, foto cure la resina Top Dam por 20 a 30 segundos en cada grupo de 3 dientes. El protector gingival que se forma es rígido e insoluble, previniendo eventual irritación por productos agresivos. Fig 4. Utilizando la placa de mezcla que acompaña el kit, mezcle la fase Peróxido (fase 1) con la fase Espesante (fase 2) en la proporción de 3 gotas de Peróxido para 1 gota de espessante. La cantidad a dosificar en forma de gotas de cada fase varía con el tamaño y número de dientes a ser blanqueados, el sentido de la relación de 18:6 (peróxido/ espesante) es generalmente satisfactoria para la aplicación a los arcos superior e inferior del segundo molar pre a otro. Agite vigorosamente el frasco de Espesante antes de utilizarlo. Fig 5. Con el auxilio de un pincel o espátula, cubra totalmente la superficie vestibular de los dientes a ser aclarados, incluyendo las interproximales y extienda un poco en las caras incisal y oclusal. La camada de gel deberá tener entre 0.5 y 1mm de espesor. En el caso que se quiera utilizar un equipo, inicie la aplicación de luz después de la aplicación del gel. Para cada equipo hay un protocolo específico de tiempo de exposición de luz. Siga las instrucciones del fabricante para el tiempo de aplicación da luz, sin embargo respete el protocolo del tiempo de aplicación del producto en los dientes (3 aplicaciones de 15 minutos, por sesión). Fig 6. Deje el gel permanecer sobre la superficie dental por 15 minutos desde el inicio de su aplicación. Con la ayuda de un pincel o microaplicador Cavibrush (FGM) mueva el gel sobre los dientes de tres a cuatro veces para liberar eventuales burbujas de oxígeno generadas y renovar el mejor contacto posible del gel con los dientes. Al final del tiempo recomendado, aspire el gel sobre los dientes con una cánula aspiradora (por ej. cánula de endodoncia) y límpielos con una gasa para dejarlos listos para recibir una nueva porción de gel. Repita las etapas 4 a 6 por dos veces más en la misma sesión totalizando 3 aplicaciones de 15 minutos cada una. Fig 7. Al final del tratamiento aspire el gel y lave los dientes. Remueva el protector gingival destacándolo con una sonda exploradora. Fig 8. Enseguida haga el pulido de los dientes con pasta de pulido Diamond Excel y discos de fieltro Diamond o Diamond Flex. Notas: 1- Para prevenir eventual hipersensibilidad dental durante y tras el tratamiento, podrá ser utilizado el Desensibilize KF2% (nitrato de potásio y flúor) en carácter profiláctico previamente al aclaramiento. La opción de aplicar el desensibilizante después el aclaramiento también es válida, aunque menos eficaz en determinados casos. En ambos casos (antes o después de la aplicacipón del aclarador) el Desensibilize KF2% debe ser aplicado sobre los dientes por 10 minutos. En casos de hipersensibilidad elevada después de la sesión, se poré aplicar el Desensibilize KF 0,2% (desensibilizante casero) por 10 minutos en una férula individual, por el proprio paciente. 2- Monitoree al paciente a lo largo de todo el aclaramiento con relación a la hipersensibilidad dental y posibles puntos de irritación por peróxido. Ante la presencia de alguno de estos casos, interrumpa el proceso y haga una verificación e intervención (vea comentarios en la sección de Precauciones y Efectos Colaterales) 3Si el aclaramiento obtenido no atiende a las expectativas y si el paciente no presenta sensibilidad u otra contraindicación, la reaplicación del producto puede ser hecha por hasta dos sesiones más totalizando 3 sesiones. En el caso de ser necesaria más de una sesión, debe ser hecho un intervalo mínimo de 7 días entre sesiones. (Arcflex) para facilitar el acceso y manipulación de la cavidad bucal. Haga el aislamiento relativo con Top Dam (protector gingival fotopolimerizable) cubriendo la encía marginal y las papilas con una camada de 3 a 5 mm de ancho y máximo 1 mm de espesor. La barrera deberá cubrir aproximadamente de 0,5 a 1 mm de la superficie dental. Utilice un espejo clínico mirando de incisal para cervical y observe si hay tejido gingival descubierto. En caso de que lo haya, haga la corrección. Esta etapa es crucial para que se evite el contacto del peróxido con la encía. Después de la aplicación, foto cure la resina Top Dam por 20 a 30 segundos en cada grupo de 3 dientes. El protector gingival que se forma es rígido e insoluble, previniendo eventual irritación por productos agresivos. Fig 4. Utilizando la placa de mezcla que acompaña el kit, mezcle la fase Peróxido (fase 1) con la fase Espesante (fase 2) en la proporción de 3 gotas de Peróxido para 1 gota de espessante. La cantidad a dosificar en forma de gotas de cada fase varía con el tamaño y número de dientes a ser blanqueados, el sentido de la relación de 18:6 (peróxido/ espesante) es generalmente satisfactoria para la aplicación a los arcos superior e inferior del segundo molar pre a otro. Agite vigorosamente el frasco de Espesante antes de utilizarlo. Fig 5. Con el auxilio de un pincel o espátula, cubra totalmente la superficie vestibular de los dientes a ser aclarados, incluyendo las interproximales y extienda un poco en las caras incisal y oclusal. La camada de gel deberá tener entre 0.5 y 1mm de espesor. En el caso que se quiera utilizar un equipo, inicie la aplicación de luz después de la aplicación del gel. Para cada equipo hay un protocolo específico de tiempo de exposición de luz. Siga las instrucciones del fabricante para el tiempo de aplicación da luz, sin embargo respete el protocolo del tiempo de aplicación del producto en los dientes (3 aplicaciones de 15 minutos, por sesión). Fig 6. Deje el gel permanecer sobre la superficie dental por 15 minutos desde el inicio de su aplicación. Con la ayuda de un pincel o microaplicador Cavibrush (FGM) mueva el gel sobre los dientes de tres a cuatro veces para liberar eventuales burbujas de oxígeno generadas y renovar el mejor contacto posible del gel con los dientes. Al final del tiempo recomendado, aspire el gel sobre los dientes con una cánula aspiradora (por ej. cánula de endodoncia) y límpielos con una gasa para dejarlos listos para recibir una nueva porción de gel. Repita las etapas 4 a 6 por dos veces más en la misma sesión totalizando 3 aplicaciones de 15 minutos cada una. Fig 7. Al final del tratamiento aspire el gel y lave los dientes. Remueva el protector gingival destacándolo con una sonda exploradora. Fig 8. Enseguida haga el pulido de los dientes con pasta de pulido Diamond Excel y discos de fieltro Diamond o Diamond Flex. Notas: 1- Para prevenir eventual hipersensibilidad dental durante y tras el tratamiento, podrá ser utilizado el Desensibilize KF2% (nitrato de potásio y flúor) en carácter profiláctico previamente al aclaramiento. La opción de aplicar el desensibilizante después el aclaramiento también es válida, aunque menos eficaz en determinados casos. En ambos casos (antes o después de la aplicacipón del aclarador) el Desensibilize KF2% debe ser aplicado sobre los dientes por 10 minutos. En casos de hipersensibilidad elevada después de la sesión, se poré aplicar el Desensibilize KF 0,2% (desensibilizante casero) por 10 minutos en una férula individual, por el proprio paciente. 2- Monitoree al paciente a lo largo de todo el aclaramiento con relación a la hipersensibilidad dental y posibles puntos de irritación por peróxido. Ante la presencia de alguno de estos casos, interrumpa el proceso y haga una verificación e intervención (vea comentarios en la sección de Precauciones y Efectos Colaterales) 3Si el aclaramiento obtenido no atiende a las expectativas y si el paciente no presenta sensibilidad u otra contraindicación, la reaplicación del producto puede ser hecha por hasta dos sesiones más totalizando 3 sesiones. En el caso de ser necesaria más de una sesión, debe ser hecho un intervalo mínimo de 7 días entre sesiones. Aclaramiento de dientes No Vitales Antes de iniciar el aclaramiento radiografíe el diente a ser aclarado para verificar sus condiciones. El tratamiento debe estar dentro de los padrones endodónticos aceptables. Paso a Paso para Dientes No Vitales 1 Fig 1. Seleccione y registre el color de los dientes del paciente a través de una escala de colores o fotografía antes de iniciar el aclaramiento. Fig 2. Haga una apertura coronaria adecuada removiendo restauraciones presentes, dentina cariada, etc. Con la cámara pulpar limpia profundice la entrada del conducto removiendo aproximadamente 3 mm de obturación para la confección del sellado del canal (el sellado cervical impide la difusión del agente aclarador para la región de cemento y periodonto. Se recomienda que el sellado del canal sea realizado con ionômero de vidrio (Maxxion R) o resina compuesta fluida (Opallis Flow) con un espesor mínimo de 2 mm para una mejor vedación). Fig 3. Haga el aislamiento de los dientes con Top Dam (bucal y palatal) y mezcle las fases del aclarador Whiteness HP Maxx en la proporción de 3 gotas de la fase 1 (peróxido) para 1 gota de la fase 2 (espesante). Generalmente 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espesante son suficientes para una aplicación en un diente. Agite vigorosamente el frasco de Espesante antes de utilizarlo. Fig 4. Aplique Whiteness HP Maxx en la cara vestibular y dentro de la cámara pulpar con el auxilio de un pincel. Una camada de aproximadamente 1mm de espesor es suficiente. Fig 5. En el caso de que se quiera utilizar un aparato para aplicar luz, inicie la aplicación de luz tras la aplicación del gel. Para cada equipo hay un protocolo específico de tiempo de exposición de luz. Siga las instrucciones del fabricante para el tiempo de aplicació de la luz, sin embargo respete el protocolo del tiempo de aplicación del producto en los dientes (3 aplicaciones de 15 minutos cada una, por sesión). Fig 6. Remueva el gel utilizando aspiración (cánula de endodoncia) antes de reaplicar el producto. Pueden ser hechas, en una misma sesión, hasta tres aplicaciones de gel. Después de la finalización de las aplicaciones del agente aclarador, lave y seque el diente. Restaure próvisoriamente la cavidad y acompañe el resultado del aclaramiento por lo menos, una semana. De ser necesario, repita las aplicaciones por hasta 4 sesiones. Nota: El diente no vital restaurado provisionalmente presenta la corona fragilizada por la ausencia de estructura dental en su interior. Instruya al paciente para que tome el debido cuidado de no fracturar la corona del diente fragilizado. Fig 7. Opcionalmente, tras la remoción del Whiteness HP Maxx, se puede utilizar el aclarador Whiteness Super Endo (Peróxido de Carbamida al 37% para uso interno) y continuar el aclaramiento del diente durante el período de intervalo entre las sesiones con Whiteness HP Maxx, (para la utilización del aclarador Whiteness Super Endo vea las instrucciones de uso específicas). Fig 8. Al final de todo el proceso de aclaramiento, restaure definitivamente el diente aclarado. Se recomienda aguardar un mínimo de 7 días antes de hacer la restauración (tiempo para la estabilización del color del diente y eliminación del oxígeno residual). Informaciones Adicionales General: · La gran mayoría de las manchas dentales puede ser removida con una única sesión de aclaramiento . Existe, sin embargo, dependiendo delorigen y edad de las manchas, casos en donde más de una sesión de aclaramiento puede ser necesaria. · Si el aclaramiento obtenido en una sesión no atiende a las expectativas y si el paciente no presenta hipersensibilidad u otra contraindicación, la reaplicación del producto puede ser hecha por hasta dos sesiones más. En el caso de más de una sesión ser necesaria, debe ser hecho un intervalo mínimo de 7 días entre sesiones. · En caso de que el paciente desarrolle hipersensibilidad que no consiga ser controlada, se puede alternativamente disminuir el tiempo de aclaramiento y dividirlo en 3 sesiones. En este caso se sugiere verificar si no hay ninguna anomalía en la estructura dental que pueda ser causadora de la sensibilidad (fisuras, exposición de dentina, etc). · Cuando la sensibilidad fuera de difícil control, por alguna razón, una nueva sesión de aclaramiento no sea posible o no sea recomendada, se puede complementar el aclaramiento utilizando aclaradores de uso casero (Whiteness Perfect a 10% de peróxido de carbamida, por ejemplo). · De la misma forma que, con las demás técnicas de aclaramiento, el registro de color de los dientes antes del aclaramiento, la aclaración al paciente sobre las reales perspectivas de su caso (limitaciones en los casos de manchas por tetraciclina, coloración grisácea, etc), aviso sobre posible hipersensibilidad, necesidad de cambio de restauraciones, son recomendados. Hay casos en los que, por características particulares de los dientes (características del esmalte, tipo de pigmentación, etc), el nivel de aclaramiento deseado puede no ser posible de obtener. Sobre el gel: El producto recién manipulado posee coloración rojo carmín y esta coloración se altera para verde dentro de cierto período. Este proceso de transición de color lleva, generalmente, de 6 a 10 minutos con aplicación de luz y calor y hasta 15 minutos sin aplicación. La alteración de color del gel no es indicativo de la extinción de la actividad del Peróxido. El producto posee alto tenor de peróxido igualmente después de alterado su color. Por esta razón, se recomienda, independiente de la aplicación de luz , que el producto actúe durante 15 minutos. Almacene los frascos siempre en la posición vertical para evitar que el aumento de presión interna cause pérdidas. Cierta variación en la concentración de peróxido puede ser esperada por causa de variaciones durante la preparación del gel. Para minimizar esta variación se debe tomar cuidado para que las gotas estén siempre libres de burbujas y con el mismo tamaño. Sobre los Equipos: Caso se desee utilizar un fotopolimerizador para el aclaramiento dental, se recomienda que éste tenga una potencia mínima de 600 mWatts. Cuidado especial deberá ser tomado para evitar que el equipo utilizado no cause demasiado calor a los dientes. Cada equipo deberá proveer su protocolo de utilización y seguridad. Lea y comprenda las instrucciones de uso del equipo y relacione las informaciones dadas para el aclarador Whiteness HP Maxx. Siga las instrucciones, de modo de hacer el proceso lo más seguro posible. Conservación y Almacenaje Lave la placa de mezcla del gel con agua en abundancia, séquela con toalla de papel y guárdela nuevamente en el kit. No use calor o autoclave para secar o esterilizar la placa y la espátula. Éstas no soportan altas temperaturas. Tape bien los frascos tomando cuidado para evitar residuos en su exterior y guárdelos en su envase original o en local seguro, en la posición vertical, fuera del alcance de personas no habilitadas. Almacene el producto a temperaturas de entre 5°C y 25°C / 41°F y 77°F para una mejor conservación del producto. No congelar el producto. Proteger de la incidencia de la luz solar directa. Advertencias: No utilizar el producto si estuviera fuera del plazo de validad. Para descartar el producto, hágalo siguiendo las normas de su país. Mantener fuera del alcance de los niños. Este material fue fabricado sólamente para uso dental y debe ser manipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante no se responsabiliza por mal uso del producto, o por manipulación incorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar, antes de la utilización y bajo su entera responsabilidad, si este material es compatible con la utilización deseada, principalmente cuando ésta utilización no está indicada en las instrucciones de uso. Descripciones de datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por esto, no poseen cualquier vínculo. EN Instructions Manual In-Office Tooth Whitening Gel For Professional use only Read all this information carefully before using the product. Keep it for later reference until total consumption of the product and or until there is no more interaction between the product and your last patient. Product Description Hydrogen peroxide based bleach at 30 - 35% for the whitening of vital and non vital teeth. It should be exclusively used in clinic, always with an efficient isolation for the protection of the intra-oral tissues. It is a product with high bleaching power which can be activated by light or heat (laser, light curing unit, plasma lamps, etc) as well without external auxiliary source (in this case, the period of gel application is longer). To aid in the bleaching process, the product contains a group of special dyes which act as an absorbent barrier also serving as time indicators (its color alters from intense red to bluish green at the end of the process). Besides the dyes, the product still contains an inorganic load which acts as a barrier and collector of heat waves. This barrier makes the heat waves act on the gel and protects the pulp from being directly reached increasing its temperature and causing sensitivity. Presentation forms Complete Kit: · 01 bottle with 10g of hydrogen peroxide; · 01 bottle with 5g of thickener; · 01 bottle with 2g of peroxide neutralizing solution; · 01 top dam syringe with 2g and 6 tips; · 01 spatula and 01 plate for gel preparation Mini Kit : · 01 bottle with 4g of hydrogen peroxide; · 01 bottle with 2g of thickener; · 01 bottle with 2g of peroxide neutralizing solution; · 01 top dam syringe with 1g and 2 tips; · 01 spatula and 01 plate for gel preparation. Basic composition After mixture of the phases: hydrogen peroxide at 30% - 35%, thickeners, dye mixture, glycol, inorganic load and deionized water. Product Indication For chair-side bleaching of vital and non-vital teeth exclusively; it can be used with or without sources of luminous energy. Precautions and Contraindications · The product is of exclusive use in clinic and should only be manipulated by dentists. · The health of the oral cavity should be evaluated before the treatment. Fissures in the enamel, infiltrations in restorations, exposed dentin and other factors that can compromise the bleaching treatment should be solved before its beginning. The product is contraindicated for patients who could not solve the problems above. · The product is not indicated for bleaching teeth with amelogenesis and dentinogenesis imperfecta, severe fluorosis, intense staining by tetracycline and other enamel and dentin anomalies which risk the vitality of the tooth. · The product is not indicated when the patient is under anesthesia. It is important to monitor the sensitivity felt by the patient during the bleaching process. In extreme cases where there are imperfections or failures in the tooth structure in such a way that the peroxide can get to the dental pulp in large amounts, pulp death (necrosis) may occur. · The product is not indicated for women who are pregnant or in the lactating period and patients under15 years of age. · The product is not recommended for patients who have undergone recent gingival surgery or patients with inflammation of the gingival tissue and people with allergic reactions to the product. · The product is not indicated for use with “high power laser” and other light sources which cause high temperatures on the tooth surface. The temperature in the dental pulp should not surpass 42 °C in order to avoid irreversible damages to its vitality. · Acid etching of the dental enamel before bleaching is neither necessary nor recommended. · While manipulating the product, the professional as well as the assistant should wear protective gloves and goggles compatible with the equipment type which will be utilized. The patient should also use protective goggles and other necessary protection to avoid accidental contact of the product with the skin and clothes. · Whiteness HP Maxx is a bleach of high oxidizing power and, when in contact with live tissue, can cause white staining and temporary irritation of the affected area (usually disappearing within 2 hours at most without any aftereffect). Avoid lingering contact of the product with live tissue. · In case of accidental contact with the skin or intra-oral live tissues, neutralize the peroxide covering the area with some drops of neutralizing solution and wash it soon after. · The bleach is composed by a phase called peroxide (phase 1) and another called thickener (phase 2), which should be mixed before use. · Special care should be taken when manipulating the peroxide phase as it contains hydrogen peroxide at 45-50%. · The content of the peroxide bottles may be under pressure and/or might have leaked due to adverse storage conditions. Before opening the packing, protect your hands and eyes and observe if there is no leaked liquid drained in its interior. In case leakage is verified, request thereplacement of the material. · Proceed with the manipulation of the product far from the patient, on a sink or safe space and without risk of contaminating other people. · After utilizing the product, wash your hands and the materials contaminated by peroxide. Think about prevention and safety when manipulating the product. · Make an efficient isolation of the gingival tissue using the light curable gingival protector Top Dam associated to a lip retractor or rubber dam. In all the cases it is essential to avoid contact of peroxide with intra-oral tissues. · The patient should be warned to avoid ingesting acid foods and/or strongly pigmented foods for at least 24 hours after the bleaching treatment to prevent sensitivity and possible compromising of the process Side effects The occurrence of dental hipersensitivity during or after the bleaching treatment is normal. If the patient presents hipersensitivity during the treatment, interrupt the process and treat the teeth with the desensitizer Desensibilize KF 2%. If the hipersensitivity persists and it is not possible to continue the treatment, book a new session with a minimum interval of 7 days. Verify if there isn't any anomaly in the teeth which can be corrected to eliminate such hipersensitivity. There are cases where the hipersensitivity only appears after the treatment (1 or 2 hours later). In these cases, if the hipersensitivity is high, it is recommended to prescribe an analgesic and the application of Desensibilize KF 0.2% in a dental tray for bleaching during 10 minutes. The application of Desensibilize should not exceed once a day. The bleaching process may present or highlight hypocalcification areas due to the differentiated bleaching (more intense) of such areas. In some cases those stains disappear due to the dehydration of the enamel after the conclusion of the process. Treating these areas with fluoride can also aid in their disappearance. Instructions: Getting ready for the bleaching treatment: 1. Prepare the patient according to the bleaching case (vide instructions for vital and non-vital teeth: step by step); 2. Remove the bleach from the packing observing the safety recommendations; 3. Hold the peroxide bottle in the vertical position and open the cap carefully; 4. Prepare the recipient for mixture and the spatula to mix the product; 5. Shake the thickener bottle vigorously so that its content is homogenized. Failure in doing that can result in a gel of low viscosity (insufficient viscosity). Note: In case the bleach is refrigerated, remove it from the refrigerator at least 30 minutes before beginning the treatment so that its temperature becomes equal to the room temperature. Bleaching of vital teeth Make a good evaluation of the patient's oral cavity; presence of decay, deficient restorations and fissures in the enamel, gingival recessions, gingivitis and other important characteristics should be verified and treated before the procedure. Provide protection for yourself and the patient. It is recommended that prophylaxis with prophylactic brush and pumice and desensitization with Desensibilize KF 2 % for 10 minutes before beginning the treatment. This procedure aims to reduce the chances of dental hypersensitivity occur throughout the process. Step by Step Vital Teeth Figure 1: Select and register the color of the patient's teeth through a shade guide and/or photos before beginning the treatment. Figure 2: Apply Desensibilize KF 2% for 10 min before beginning the treatment. Figure 3: After color registration , proceed to the insertion of lip retractor (Arcflex) to facilitate the access and manipulation of the oral cavity. Makes the relative isolation with Top Dam (light curable gingival protector) covering the marginal gum and the papillae with a 3 to 5 mm wide and 1 mm thick layer. The barrier should cover approximately 0.5 to 1 mm of the tooth surface. Use a clinical mirror observing from incisal to cervical if there is uncovered gingival tissue. If so, makes the necessary correction. This stage is crucial to avoid contact of the peroxide with the gingiva. After application, light cure the Top Dam resin with 20 to 30 seconds of light curing for each group of 3 teeth. The gingival protector that is formed is rigid and insoluble, preventing eventual irritation by aggressive products. Figure 4: Using the mixing plate included in the kit, mix the peroxide phase (phase 1) with the thickener phase (phase 2) in the proportion of 3 drops of peroxide for 1 drop of thickener. The amount to be dosed as drops of each phase varies with the size and number of teeth to be bleached, and the ratio of 18: 6 (peroxide / thickener) is usually satisfactory for application on both superior and inferior archés from 2° pre molar to 2 ° pre molar. Shake the thickener bottle vigorously before using it. Figure 5: With the aid of a brush or spatula, completely cover the facial surface of the teeth to be bleached, including the proximal surfaces and extend a little on the incisal and occlusal surfaces. The gel layer should have from 0.5 to 1mm of thickness. In case of utilizing a light application equipment, apply the light right after the gel application. For every type of equipment, there is a specific protocol for light exposure time. Follow the manufacturer's instructions for the period of light application but respect the product's protocol of teeth application (3 applications of 15 minutes each, per session). Figure 6: Leave the gel on the tooth surface for 15 minutes from the beginning of its application. With the aid of a brush or microbrush, move the gel on the teeth three to four times to liberate eventually generated oxygen bubbles and renew the best possible contact of the gel with the teeth. At the end of the recommended time, remove the gel from the teeth by suction with a evacuator (e.g. endodontic cannula) and clean them with a piece of gauze to leaving the teeth ready to receive a new gel layer. Repeat stages 4 to 6 twice in the same session totaling 3 applications of 15 minutes each. Figure 7: At the end of the treatment, remove the gel by suction and wash the teeth. Remove the gingival protector by detaching it with a dental probe. Figure 8: Polish the teeth with Diamond Excel polishing paste and Diamond or Diamond Flex felt disks. Notes: 1- To prevent eventual dental hypersensitivity during or after the treatment, Desensibilize KF2% (potassium nitrate and fluoride) can be previously applied before the bleaching treatment, in a prophylactic way. The option of applying the desensitizer after the bleaching session is valid too, but may not have the same efficacy in some cases. In both cases (before or after the gel application), Desensibilize KF2% may be applied for 10 minutes. In cases of late hypersensitivity (post session), Desensibilize 0,2% (for use at home) can be applied for 10 minutes daily in dental tray, by the patient himself. 2 - Monitor the patient along the whole treatment regarding dental hipersensitivity and possible peroxide irritation spots. If that occurs, interrupt the process, verify and intervene (see comments in the Precautions and Side Effects section) 3 - If the obtained bleaching result doesn't achieve the patient's expectation and if the patient doesn't present hipersensitivity or any other contraindication, the reapplication of the product can be accomplished for up to two more sessions. In case one more session is necessary, a minimum interval of 7 days should be preserved between sessions Bleaching of non-vital teeth Before beginning the treatment, take an x-ray of the tooth to be bleached to verify its conditions. The treatment should be according to the acceptable endodontic standards. Step by Step Non Vital Teeth 1 Figure 1: Select and register the color of the patient's teeth through a shade guide and/or photos before beginning the treatment. Figure 2: Make an adequate crown opening removing present restorations, decayed dentin, etc. With the pulp chamber cleaned, deepen the entrance of the canal removing approximately 3 mm of filling for the confection of the sealing of the canal (the sealing stops the diffusion of the bleaching agent to the cement and periodontal areas. It is recommended that the sealing of the canal is accomplished with glass ionomer with a minimum thickness of 2 mm for a better result). Figure 3: Isolate the teeth with Top Dam and mix the phases of the Whiteness HP Maxx bleach in the proportion of 3 drops of phase 1 (peroxide) for 1 drop of phase 2 (thickener). Usually 3 drops of peroxide for 1 drop of thickener are enough for an application. Shake the thickener bottle vigorously before using it. Figure 4: Apply Whiteness HP Maxx on the facial surface and inside of the pulp with the aid of a brush. A layer of approximately 1mm in thickness is enough. Figure 5: In case of utilizing an equipment, begin the light application soon after applying the gel, for every equipment there is a specific protocol of light exposure time. Follow the manufacturer's instructions for the period of light application but respect the product's protocol of teeth application (3 applications of 15 minutes each, per session). Figure 6: Remove the gel by suction (endodontic cannula) before reapplying the product. Up to three gel applications can be accomplished in a same session. After finalizing the applications of the bleaching agent, wash and dry the tooth. Restore the cavity temporarily and accompany the bleaching result for at least one week. If necessar y, repeat the applications up to 4 times. Note: The temporarily restored non-vital tooth presents a frail crown due to the absence of tooth structure in its interior. Instruct the patient to be careful and not fracture such crown. Figure 7: Optionally, after the removal of Whiteness HP Maxx, the Whiteness Super Endo bleach can be used (carbamide peroxide at 37% for internal use) continuing the bleaching of the tooth during the interval period between the sessions with Whiteness HP Maxx (for the utilization of Whiteness Super Endo, vide its instructions of use) Figure 8: At the end of the whole bleaching process, restore the bleached tooth permanently. It is recommended to wait for a minimum of 7 days before executing the restoration (time for the stabilization of the tooth color and the elimination of residual oxygen) Additional information General: · The great majority of dental stains can be removed with a single session. · However, depending on the origin and age of the stain, there are cases where more than one session may be necessary. · If the obtained bleaching result doesn't achieve the patient's expectation and if the patient doesn't present sensitivity or any other contraindication, the reapplication of the product can be accomplished for up to two more sessions. In case one more session is necessary, a minimum interval of 7 days should be preserved between sessions. · In case the patient develops hipersensitivity that can't be controlled, an alternative is to reduce the bleaching time and divide it in 3 sessions. In this case, the professional should verify if there are not any anomalies in the tooth structure that could be causing the hipersensitivity (fissures, exposed dentin, etc). When the hipersensitivity is difficult to control or for some reason a new bleaching session is neither possible nor recommended, the treatment can be complemented with the use of a home bleach (Whiteness Perfect at 10% of carbamide peroxide, for instance). · Like the other bleaching techniques, it is recommended to register the color of the teeth before the treatment, to explain the real perspectives of the case to the patient (limitations in the cases of staining by tetracycline, grey coloration, etc), to warn him/her about possible sensitivity and the need for restoration replacement. There are cases where, due to peculiar characteristics of the teeth (enamel characteristics, pigmentation type, etc), the desired level of bleachingcannot be achieved. About the gel: The product which is recently manipulated presents a red coloration which changes to green after a certain period. This color transition process usually takes from 6 to 10 minutes with light and heat application and up to 15 minutes without such application. The color alteration of the gel does not indicate the extinction of the peroxide activity. The product presents a high level of peroxide even after the color transition. For this reason , it is recommended regardless of whether or not the light, allow the product to act for 15 minutes. Always store the bottles in the vertical position to prevent an increase in internal pressure and subsequent leakage. A certain variation in the peroxide concentration can be expected due to variations during the preparation of the gel. To minimize such variation, care should be taken for the drops to be free of bubbles and of the same size. About the equipment: In case of utilizing a light curing device for the bleaching process, we recommend a minimum power of 600 mWatts. Special care should be taken to avoid overheating the teeth. Each piece of equipment should have its utilization and safety protocol. Read and understand the instructions of use and compare with the information from Whiteness HP Maxx bleach. Follow the instructions in order to make the process as safe as possible. Conservation and Storage: Wash mixing plate of the gel with water abundantly and dry it with a paper towel keeping it in the kit. Do not use heat or autoclave to dry or sterilize the mixing plate and spatula, as they don't resist high temperatures. Close the bottles well being the careful to avoid residues in their exterior and keep them in their original packing or in a safe place, in the vertical position and out of non-qualified people's reach. Store the product in temperatures between 5 and 25 °C for better conservation. Do not freeze the product. Protect the product from direct sunlight. Warnings: Do not use the product if expired. For discarding the product, follow the legislation of your country. Keep out of children's reach. This product was manufactured for dental use only and it should be manipulated according to the instructions. The manufacturer is not responsible for damage caused by other types of use or by incorrect manipulation. Furthermore, the user is obligated to verify, before the utilization and under his/her responsibility, if this product is compatible with the desired utilization, especially when such use is not mentioned in the instructions. Data descriptions do not constitute any type of warranty and, therefore, are not legally binding.