FAGRON IBERICA, S.A.U. Teléfono: 93 731 07 22 Telefax: 93 731 16 44 consultas@fagron.es FORMULAS EXCIPIENTES DE OVULOS OVULOS (supositorios vaginales o conos vaginales) Forma farmacéutica destinada a ser aplicada por vía vaginal. Tienen un aspecto como de supositorios, pero con forma ovoidea. TIPOS DE EXCIPIENTES 1. GLICEROGELATINA (hidromiscibles) Peso habitual: 12-15 g FORMULA 1 GELATINA AGUA GLICERINA 14 21 65 Se embebe la gelatina con el agua y después se le añade la glicerina calentada con agitación sobre un baño maria hasta su completa disolución. Muchas veces es preciso filtrar la masa fundida a través de una gasa para eliminar materias extrañas. FORMULA 2: OVULOS DE TANINO (Ph. Helvética) TANINO 3g BORAX 3g GELATINA 7,5 g AGUA 15 g GLICERINA 21,5 g P/10 óvulos de 5 g El tanino presenta la particularidad de su poca solubilidad en agua, por esta razón es necesaria la adición de bórax en la misma concentración e incluso eliminando el agua de la fórmula. FORMULA 3 GELATINA GLICERINA AGUA AGAR AGUA GLICERINA PRINCIPIO ACTIVO 10 g 60 g 30 g 1,38 g 25,62 g 70 g Xg Tienen un peso entre 5 y 16 gramos, aunque los más frecuentes son de 10-12 g. Generalmente son de acción local, pero la mucosa vaginal puede, en casos específicos, servir de vía de absorción sistémica. 25/08/2008 ovulos Página 1 de 2 FAGRON IBERICA, S.A.U. Teléfono: 93 731 07 22 Telefax: 93 731 16 44 consultas@fagron.es FORMULAS Su uso es básicamente para conseguir efectos antiinflamatorios y antisépticos locales. Evitaremos, en la medida de lo posible, prepara óvulos con medicamentos muy activos ya que podrían ocasionar intoxicaciones por absorción indeseada. En algunas ocasiones se prescribe como excipiente la manteca de cacao sola o mezclada con cera y a veces también polietilenglicoles que en mujeres con poca secreción vaginal conducen a veces a su expulsión inmodificada después de permanecer en el sitio de aplicación durante toda la noche. Los óvulos deben fundirse alrededor de los 36ºC y solidificarse a temperaturas muy próximas a su punto de fusión. Los óvulos de glicerogelatina deben prepararse extenporáneamente debido a que es un buen sustrato para el crecimiento de microorganismos. 2. 3. POLIETILENGLICOLES (hidromiscibles) Buena estabilidad Químicamente son más reactivos que los excipientes grasos No irritantes y no tóxicos (aunque se ha descrito algún caso de toxicidad con los PEG de bajo peso molecular). Se reduce la actividad de algunos antibióticos (bacitracina y penicilina) Efecto secundario en algunos pacientes: picor a nivel de mucosas y reacciones de hipersensibilidad. FORMULA 2.1. MONOESTEARATO PEG 400 PEG 4000 90 % 10 % FORMULA 2.2. PEG 6000 PEG 400 % % 40 60 EXCIPIENTES GRASOS Peso habitual: 4 g Se preparan de la misma forma que los supositorios. OVUCIRE Aplicación: acción rápida y de corta duración (antipruríticos) Excipientes para supositorios: SUPPOCIRE AM/BM, ESTEARINUM B, etc. Aplicación: formulaciones de actividad a largo plazo, absorción sistémica (no deseada para efectos locales). 25/08/2008 ovulos Página 2 de 2