Regulación de los alimentos para regímenes especiales en Costa Rica Licda. Alejandra Chaverri Esquivel Unidad de Normalización Dirección de Regulación de la Salud Ministerio de Salud Los alimentos para regímenes especiales son aquellos que han sido preparados o elaborados para satisfacer necesidades particulares de alimentación, determinadas por condiciones físicas o fisiológicas particulares, o por enfermedades o trastornos específicos, y que se presentan como tales. Su composición es diferente a la de alimentos ordinarios de naturaleza análoga, en caso de que tales alimentos existan. Estos alimentos incluyen los destinados a lactantes y niños. A nivel internacional, el Codex Alimentarius ha trabajado dentro del Comité sobre Nutrición y Alimentos para Regímenes Especiales en coordinación con otros Comités, varias normas para estos alimentos. Dentro de las que se destacan las siguientes: Norma General para el Etiquetado y declaración de propiedades de alimentos preenvasados para regímenes especiales (Codex Stan 146-1985) Norma para Preparados para lactantes y preparados para usos medicinales destinados a los lactantes (Codex Stan 72-1981) Enmendada en 1983, 1985, 1987. Rev. 2007. Norma para alimentos envasados para lactantes y niños (Codex Stan 73-1981) (enmendada en 1985, 1987 y 1989) Norma para alimentos elaborados a base de cereales para lactantes y niños pequeños (Codex Stan 074 – 1981) Rev. 1 – 2006 Norma para preparados complementarios (Codex Stan 156-1987) enmendada en 1989 Listas de referencia de compuestos de nutrientes para su utilización en alimentos para fines dietéticos especiales destinados a los lactantes y niños pequeños (CAC/GL 10 – 1979) enmendado 1983, 1991; revisado 2008 Código de prácticas de higiene para los preparados en polvo para Lactantes y niños pequeños (CAC/RCP 66 – 2008) Norma para regimenes especiales pobres en sodio (incluso los sucedáneos de la sal) (Codex Stan 53-1981) Norma relativa a los alimentos para regímenes especiales destinados a personas intolerantes al gluten (Codex Stan 118 – 1979) Adoptado en 1979; enmendado 1983; revisado 2008 Norma para el etiquetado y la declaración de propiedades de los alimentos para fines medicinales especiales (Codex Stan 180-1991) Norma para preparados dietéticos para regimenes de control del peso (Codex Stan 181-1991) Norma para preparados dietéticos para regimenes muy hipocalóricos de adelgazamiento (Codex Stan 203 – 1995) 1 A pesar de lo anterior y de que varias de las normas citadas tienen ya varios años de haber sido elaboradas, en Costa Rica la aplicación de las mismas no se dio sino hasta principios de esta década, oficializando por medio del Reglamento de Notificación de Materias Primas, Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje y Vigilancia de Alimentos (decreto Nº 31595-S del 23 de enero de 2004 en La Gaceta Nº 16) la definición del Codex de alimentos para regímenes especiales e incluyendo una definición para normas de calidad nutricional que indica que “son todas aquellas normas que regulan la composición nutricional de los alimentos para regímenes especiales o los alimentos fortificados o enriquecidos de manera obligatoria”. El Artículo 12 de dicho reglamento señala que en el caso de demostrarse el incumplimiento de las normas de inocuidad de alimentos o de la calidad nutricional, o la falsedad de lo declarado en el registro ante la Dirección, se retendrá, decomisará, o retirará de circulación el producto respectivo o se cancelará su registro según corresponda, previa notificación a la empresa, quien deberá asumir los costos de la medida sanitaria aplicada. Este mismo artículo señala también la reincidencia en el incumplimiento de las normas sobre calidad nutricional como uno de los factores que permiten que el Ministerio, pueda cancelar el registro o la autorización de desalmacenaje de alimentos. Está por enviarse al trámite de consulta pública la propuesta de reglamento nacional de Preparados para lactantes que es una homologación casi total de la norma Codex Stan 72-1981, revisada en 2007. También está en proceso de homologación la propuesta de reglamento de preparados para usos medicinales destinados a los lactantes, basada en la misma norma del Codex, antes mencionada. Este proceso de homologación se realiza dado que la norma internacional, al no alcanzar el consenso, dejó a criterio de los países el establecimiento de los parámetros para las concentraciones de hierro, ácido docosahexaenoico y nucléotidos. Así como la posibilidad de permitir o no la declaración de propiedades nutricionales y saludables en el etiquetado de preparados para lactantes. En este sentido, el comité nacional que se encargó de preparar la propuesta de reglamento antes mencionado, definió tales parámetros y tomó la decisión de permitir las declaraciones de propiedades nutricionales y saludables cuando sean presentadas en un contexto general, para indicar que se trata de una característica atribuible a otros productos o ingredientes de la misma naturaleza. Además, solamente pueden tener relación con el contenido nutritivo, indicando la cantidad de una cierta sustancia nutritiva contenida en el preparado para lactantes, o sobre comparación de las cantidades de sustancias nutritivas y el contenido de energía de dos o más preparados para lactantes. Las declaraciones de propiedades saludables que se formulen deben estar demostradas por estudios rigurosos conforme a normas científicas apropiadas y no deben suponer ningún engaño ni idea de superioridad de un producto por incluirlas. 2 Para el reglamento de preparados para usos medicinales destinados a los lactantes, ya se tiene un avance significativo. Sin embargo, se debe retomar la discusión y especificar aún más la composición de las diferentes fórmulas que existen en el mercado, entre las que se encuentran aquellas sin lactosa, las de contenido reducido de lactosa y las antirreflujo. Otra de las normas que se podría homologar en un futuro es la relativa a los alimentos para regímenes especiales destinados a personas intolerantes al gluten (Codex Stan 118 – 1979) revisada en 2008, pues se conoce el interés de algunas personas con enfermedad celiaca para regular estos productos en el país. Con estos avances, se espera la mejora gradual de la calidad nutricional de los alimentos para regímenes especiales que se comercializan en Costa Rica, cuyos consumidores son poblaciones de alta vulnerabilidad, con pocas o limitadas opciones de alimentación por toda la vida o durante períodos cortos de la misma. 3