PROPOVET® COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Propofol: Cada ml contiene 10 mg de propofol FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Este producto está indicado para el uso terapéutico en perros y gatos como anestésico general intravenoso de corta duración con un período de recuperación corto: Para intervenciones de corta duración, de hasta 5 minutos aproximadamente. Para la inducción y el mantenimiento de la anestesia general mediante la administración de dosis progresivas del producto para conseguir el efecto. Para la inducción de la anestesia general mantenida con agentes anestésicos inhalatorios. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Este producto es una emulsión estable. No lo use si observa una separación de las fases tras agitarlo con cuidado. Si este producto se inyecta muy despacio, se puede producir un plano de anestesia inadecuado. REACCIONES ADVERSAS Los efectos secundarios durante la inducción, el mantenimiento y la recuperación son poco frecuentes. Como con otros anestésicos, se debe considerar la posibilidad de depresión respiratoria o cardiovascular. Durante la inducción de la anestesia, se puede producir hipotensión leve y apnea transitoria. La inducción es generalmente suave, con mínimas evidencias de agitación (movimiento de las extremidades, nistagmo, contracciones musculares focales, opistótono). Durante la fase de recuperación, se han observado vómitos y evidencias de agitación en un porcentaje pequeño de animales. En los ensayos clínicos en gatos, se ha observado apnea transitoria durante la inducción. En un pequeño porcentaje de animales, se han observado estornudos, arcadas ocasionales y lamido de las patas y la cara característicos durante la recuperación. Si hay jadeo evidente antes de la inducción, puede que éste continúe a lo largo de los períodos posteriores a la anestesia y la recuperación. La administración perivascular accidental en raras ocasiones causa reacciones en el tejido local. USO DURANTE LA GESTACIÓN O LA LACTANCIA No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Gestación: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Se ha informado del uso con éxito de este producto para la inducción antes de la cesárea en perras. Lactancia: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN El producto se ha utilizado después de otras premedicaciones utilizadas frecuentemente, como por ejemplo atropina, acepromazina, diazepam, agonistas de adrenoceptores α-2, antes del mantenimiento con agentes anestésicos inhalatorios como el halotano, óxido nitroso, enflurano e isoflurano y antes de la administración de analgésicos como la petidina y la buprenorfina. No se han encontrado incompatibilidades farmacológicas. Es probable que el uso concurrente de sedantes o analgésicos reduzca la dosis del producto necesaria para producir y mantener la anestesia. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento es un producto estéril para la administración por vía intravenosa. Procedimientos generales de manipulación Antes del uso, el producto se debe inspeccionar visualmente para comprobar la ausencia de partículas y decoloración, y desecharlo si están presentes. Antes de abrir, agite la ampolla o el vial bien pero con cuidado.. Dosis para la inducción con el producto La dosis de inducción se calcula de acuerdo con el peso y se puede administrar hasta conseguir el efecto durante un período de 10-40 segundos. Si el producto se inyecta muy despacio, se puede producir un plano de anestesia inadecuado. El uso de preanestésicos podría reducir notablemente la dosis necesaria de propofol. Como sucede con otros hipnóticos sedantes, la cantidad de premedicación con opioides, agonistas α-2 y/o benzodiacepinas influirá en la respuesta del paciente a una dosis de inducción del producto. Cuando los animales han sido premedicados con un agonista α-2, como la medetomidina, la dosis de propofol (como con cualquier otro anestésico intravenoso) se debe reducir hasta un 85% (p. ej.: de 6,5 mg/kg para perros no premedicados hasta 1,0 mg/kg para perros premedicados con un agonista α-2). La dosis de inducción media para perros y gatos, no premedicados o premedicados con un tranquilizante noagonista α-2, como la acepromazina, se indica en la siguiente tabla. Estas dosis sólo sirven de guía. La dosis real se debe basar en la respuesta del animal en particular. Dosis mg/kg de peso Volumen de la dosis ml/kg de peso 6,5 mg/kg 0,65 ml/kg 4,0 mg/kg 1,0 mg/kg 0,40 ml/kg 0,10 ml/kg 8,0 mg/kg 0,80 ml/kg 6,0 mg/kg 1,2 mg/kg 0,60 ml/kg 0,12 ml/kg Perros No premedicados Premedicados - Con un no-agonista α-2 - Con un agonista α-2 Gatos No premedicados Premedicados - Con un no-agonista α-2 - Con un agonista α-2 Dosis para el mantenimiento con el producto Cuando la anestesia se mantiene con inyecciones progresivas, la frecuencia de la dosis varía entre animales. Cuando la anestesia empiece a ser demasiado ligera, se administrarán dosis progresivas del producto hasta conseguir el efecto mediante pequeñas dosis de unos 0,1 ml/kg de peso (1,0 mg/kg de peso) de la dosis de inducción. Estas dosis se pueden repetir tan a menudo como sea necesario, a intervalos de 20-30 segundos, para valorar el efecto antes de administrar incrementos adicionales. La experiencia ha demostrado que las dosis de aproximadamente 1,25-2,5 mg (0,125-0,25 ml) por kg de peso mantienen la anestesia durante períodos de hasta 5 minutos. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos La exposición continua y prolongada (de más de 30 minutos) podría dar lugar a una recuperación más lenta, especialmente en gatos. Mantenimiento con agentes anestésicos inhalatorios Cuando se usan agentes anestésicos inhalatorios para mantener la anestesia general, la experiencia indica que podría ser necesario usar una concentración inicial más alta del anestésico por inhalación de la que se suele necesitar después de la inducción con barbitúricos tales como el tiopental. PERIODO DE VALIDEZ Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Deseche el producto que quede en el recipiente después de extraer la dosis necesaria. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25 ºC No congelar PRESENTACIONES COMERCIALES Caja con cinco viales de 20 ml NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 1560 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Eliminado: ¶ DATOS FARMACEUTICOS¶ Con formato: Sangría: Izquierda: 0 pto, Primera línea: 0 pto