Comenzar tratamiento con XTANDI

Comenzar tratamiento
con XTANDI
XTANDI (ex TAN dee), en cápsulas, es un medicamento de venta con receta que se utiliza para el
tratamiento de cáncer de próstata resistente a la castración (cáncer de próstata resistente a tratamientos médicos
o quirúrgicos que disminuyen la concentración de testosterona) que se ha diseminado a otras partes del cuerpo
en los hombres que han recibido tratamiento con docetaxel.
Cuando comience el tratamiento con XTANDI, es importante saber qué es lo que puede esperar con el
tratamiento. Hablar con su médico y la enfermera, y leer este folleto son excelentes formas de empezar.
Recuerde tomar las cápsulas de XTANDI según lo recetado y siga consultándole sus preguntas o inquietudes
al médico o enfermera.
Cómo puede ayudarle XTANDI
En un estudio se observó que, en promedio, los hombres que tomaban XTANDI vivían más tiempo que los
que tomaban el placebo.*
18.4 meses de mediana de la supervivencia general
†
frente a
con XTANDI
13.6 meses con placebo
Estudio global de gran
envergadura en el que se
compararon pacientes que
toman XTANDI con los
que toman placebo
Información de seguridad selecta
XTANDI puede causar efectos secundarios graves, incluyendo las convulsiones. Algunas personas tuvieron
convulsiones durante el tratamiento con XTANDI (7 de 800 pacientes en un ensayo clínico). Si toma
XTANDI, puede correr el riesgo de tener una convulsión. Debe evitar las actividades en las que una pérdida
repentina del conocimiento podría causarles a usted o a otras personas una lesión grave. Hable de inmediato
con su proveedor de servicios de salud si pierde el conocimiento o tiene una convulsión.
*El
placebo es una cápsula que no contiene medicamento activo.
La mediana de la supervivencia general es el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta el momento en que la mitad de los pacientes
del estudio seguían con vida.
†
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para
obtener toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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Sigo combatiendo el cáncer de próstata con las cápsulas de Xtandi.
Sigo haciendo lo que me importa a mí.
Cómo tomar XTANDI
Es importante que tome XTANDI exactamente como se lo
indique su médico. La dosis recomendada es 4 cápsulas
que se toman con agua una vez al día. Trague las cápsulas
enteras. No deje de tomar XTANDI antes de consultar
primero con su médico.
La dosis recomendada es
4
cápsulas
una vez al día
Las cápsulas no son del tamaño real.
XTANDI puede ser tomado con o sin alimentos. Su médico puede
recetarle XTANDI con o sin esteroides, como la prednisona.
Siempre consulte con su médico si tiene algunas preguntas o inquietudes
acerca del tratamiento con XTANDI.
Puntos importantes para recordar
QUÉ HACER
Tome las cápsulas de XTANDI exactamente como se lo indique su médico
• La dosis recomendada de XTANDI es 4 cápsulas que se toman una vez al día
• Seguir una rutina puede ayudarle a recordar que tome el medicamento
Trague las cápsulas de XTANDI enteras con líquido
Si se olvida de tomar una dosis, tómela apenas lo recuerde
• Si se olvida de tomarla en todo el día, tome la próxima dosis al día siguiente a la hora habitual
Cómo guardar XTANDI:
• Guarde XTANDI a una temperatura entre 68°F y 77°F (20°C y 25°C)
• Conserve las cápsulas de XTANDI secas y en un envase cerrado herméticamente
• Mantenga XTANDI y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños
QUÉ NO HACER
NO mastique, disuelva o abra las cápsulas
NO deje de tomar XTANDI antes de consultar primero con su médico
NO tome una cantidad mayor que la dosis recetada de XTANDI por día
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para
obtener toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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Cómo obtener XTANDI
Su médico es la fuente principal de información sobre el tratamiento con las cápsulas de XTANDI.
Su médico, la enfermera u otro integrante del personal del consultorio puede ordenar la receta de
XTANDI en una farmacia especializada (no una farmacia minorista) o en el servicio de farmacia del
consultorio médico. Si tiene problemas para averiguar qué cobertura le brinda el seguro o para pagar el
medicamento, hable primero con el médico o la enfermera. Usted o alguien del consultorio del médico
puede comunicarse con XTANDI Access Services llamando al 1-855-898-2634.
XTANDI Access Services puede encontrar formas de ayudarle a pagar por XTANDI si:
• No tiene seguro
• Su seguro no cubre XTANDI
• No puede pagar los gastos mensuales de XTANDI
SM
XTANDI Access Services puede ayudarle a averiguar lo que usted debería pagar y lo que cubre su
seguro. Esto incluye la cobertura de Medicare, Medicaid, un seguro privado y TRICARE. También
puede obtener ayuda para encontrar la farmacia especializada adecuada para que le surtan la receta
de XTANDI.
XTANDI Access ServicesSM es un componente de Astellas Access ServicesSM.
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para
obtener toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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Para obtener más información sobre XTANDI Access Services,
llame al 1-855-8XTANDI (1-855-898-2634) [de lunes a viernes,
de 9 AM a 8 PM (hora del Este)] o visite www.XtandiAccessServices.com.
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Participe activamente en sus cuidados
El cuidado de su cáncer incluye a un equipo de personas. Como parte de ese equipo, USTED está
a cargo de tomar el medicamento. Para aprovechar el máximo de su tratamiento con las cápsulas de
XTANDI, necesita tomarlas exactamente como se lo indique su equipo de atención médica.
Los consejos a continuación también pueden ayudarle a cumplir con el tratamiento con XTANDI:
Guarde el medicamento en un pastillero.
Use un calendario o registro.
Anote recordatorios para
tomar el medicamento todos
los días a la misma hora.
Posibles efectos secundarios de XTANDI
Al igual que otras medicinas para el cáncer, XTANDI puede causar efectos secundarios. Es importante
conocer los efectos secundarios que pueden presentarse para que pueda hablar sobre ellos con su médico
o la enfermera. Tenga en cuenta que cada paciente es diferente y puede presentar efectos secundarios
distintos.
Posible efecto secundario grave
XTANDI puede causar efectos secundarios graves, incluidas las convulsiones. Algunas personas tuvieron
convulsiones durante el tratamiento con XTANDI (7 de 800 pacientes en un ensayo clínico). Si toma
XTANDI, puede correr el riesgo de tener una convulsión. Debe evitar las actividades en las que una
pérdida repentina del conocimiento podría causarles a usted o a otras personas una lesión grave. Hable de
inmediato con su proveedor de servicios de salud si pierde el conocimiento o tiene una convulsión.
Llame a su proveedor de servicios de salud para obtener asesoramiento médico sobre los efectos
secundarios. Reporte los efectos secundarios a FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o ingresando en
www.fda.gov/medwatch.
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para
obtener toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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Posibles efectos secundarios de XTANDI (cont.)
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de XTANDI incluyen:
• Debilidad o sentirse más cansado que lo habitual •Mareos
• Dolor de espalda
• Dificultad para dormirse o para seguir durmiendo •Diarrea
(insomnio)
• Dolor en las articulaciones
• Dificultad para respirar (neumonía)
•Sofocos
• Dolor de espalda con problemas de los nervios de
• Hinchazón de las manos, los brazos, las piernas
la parte inferior del cuerpo, incluso debilidad o
o los pies
adormecimiento de las piernas
• Dolor muscular o en los huesos
• Orina de color rosado o rojo (hematuria)
• Dolor de cabeza
• Sensación de hormigueo, ardor, pinchazo,
• Síntomas similares a los del resfriado
o adormecimiento de la piel (parestesia)
• Debilidad muscular
•Ansiedad
• Presión arterial alta (hipertensión)
Dígale a su proveedor de servicios de salud si se cae o tiene problemas para pensar con claridad.
Coméntele también si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XTANDI. Para obtener más información,
pregúntele a su proveedor de servicios de salud o farmacéutico.
Llame a su proveedor de servicios de salud para obtener asesoramiento médico sobre los efectos
secundarios. Reporte los efectos secundarios a FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o ingresando en
www.fda.gov/medwatch.
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para
obtener toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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Para obtener más consejos y recursos que le ayuden a cumplir con el
tratamiento y manejar los efectos secundarios, visite www.AboutXtandi.com.
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Información importante de seguridad
¿Quiénes no deben tomar XTANDI?
XTANDI no es para uso en mujeres. No tome XTANDI si está embarazada o puede quedar embarazada. XTANDI puede
dañar al feto. No se sabe si XTANDI es seguro y eficaz en los niños.
Antes de tomar XTANDI, dígale a su proveedor de servicios de salud si:
•
•
•
•
Tiene antecedentes de convulsiones, lesión cerebral, accidente cerebrovascular, tumores cerebrales.
Tiene otras enfermedades.
Tiene una pareja embarazada o que planea quedar embarazada. Los hombres sexualmente activos que tienen una mujer
embarazada deben utilizar un preservativo durante el tratamiento con XTANDI y por 3 meses más después del
tratamiento. Si la pareja sexual puede quedar embarazada, debe usarse un preservativo y otro método anticonceptivo
durante el tratamiento y por 3 meses más después del tratamiento. Hable con su proveedor de servicios de salud si tiene
alguna pregunta sobre los métodos anticonceptivos. Consulte la sección “¿Quiénes no deben tomar XTANDI?”
Toma otros medicamentos, incluidos medicamentos de venta con receta y de venta libre, vitaminas y suplementos
de hierbas. XTANDI puede interactuar con muchos otros medicamentos. No debe empezar a tomar ni dejar de tomar
ningún medicamento sin antes consultar con el proveedor de servicios de salud que le recetó XTANDI.
¿Cómo debo tomar XTANDI?
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Tome las cápsulas de XTANDI exactamente como se lo indique su proveedor de servicios de salud.
Tome la dosis recetada de XTANDI una vez al día.
Su proveedor de servicios de salud puede cambiarle la dosis si es necesario.
No deje de tomar la dosis recetada de XTANDI antes de consultar primero con su proveedor de servicios de salud.
Las cápsulas de XTANDI pueden tomarse con o sin alimentos.
Trague las cápsulas de XTANDI enteras. No mastique, disuelva ni abra las cápsulas.
Si se olvida de tomar una dosis de XTANDI, tome la dosis recetada apenas lo recuerde ese día. Si se olvida de tomar la
dosis diaria, tome la dosis recetada al día siguiente a la hora habitual. No tome una cantidad mayor que la dosis recetada
de XTANDI.
Si toma una cantidad excesiva de XTANDI, llame a su proveedor de servicios de salud o acuda a la sala de urgencias más
cercana de inmediato.
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para obtener
toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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Información de seguridad importante (cont.)
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de XTANDI?
XTANDI puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:
• Convulsion. Algunas personas tuvieron convulsiones durante el tratamiento con XTANDI (7 de 800 en un ensayo
clínico). Si toma XTANDI, puede correr el riesgo de tener una convulsión. Debe evitar las actividades en las que una
pérdida repentina del conocimiento podría causarles a usted o a otras personas una lesión grave. Hable de inmediato con
su proveedor de servicios de salud si pierde el conocimiento o tiene una convulsión.
Los efectos secundarios más frecuentes de XTANDI incluyen debilidad o sentirse más cansado que lo habitual; dolor de
espalda; diarrea; dolor en las articulaciones; sofocos; hinchazón de las manos, los brazos, las piernas o los pies; dolor muscular
u óseo; dolor de cabeza; síntomas similares a los del resfriado; debilidad muscular; mareos; dificultad para dormirse o para
seguir durmiendo (insomnio); dificultad para respirar (neumonía); dolor de espalda con problemas de los nervios en la parte
inferior del cuerpo, incluso debilidad o adormecimiento de las piernas; orina de color rosado o rojo (hematuria); sensación de
hormigueo, ardor, pinchazo o adormecimiento de la piel (parestesia); ansiedad y presión arterial alta (hipertensión).
Dígale a su proveedor de servicios de salud si se cae o tiene problemas para pensar con claridad. Coméntele también si
tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de
XTANDI. Para obtener más información, pregúntele a su proveedor de servicios de salud o farmacéutico.
Puede reportar los efectos secundarios a FDA llamando al 1-800-FDA-1088 o ingresando en
www.fda.gov/medwatch.
Por favor, consulte la información completa sobre el uso recomendado en www.AboutXtandi.com para
obtener toda la información de seguridad de las cápsulas de XTANDI (enzalutamide).
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XTANDI es una marca comercial registrada de Astellas Pharma Inc.
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