Subsalicilato de Bismuto - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Subsalicilato de Bismuto
Tableta 262mg
Suspensión 87,33mg/5mL
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: D
Indicaciones
(1) Diarrea no específica. (2) Helicobacter pylori. (3) Úlcera péptica. (4) Indigestión. (5) Náusea.
Dosis
Adultos: VO, diarrea no específica 525mg c/30 - 60 minutos hasta un máximo de 4200mg/día
Helicobacter pylori 525mg 4 veces/día durante 14 días en terapia combinada, úlcera péptica 600mg 3
veces/día, indigestión, náusea, 525mg c/30 – 60 minutos hasta un máximo de 4,200mg/día
Niños: VO, 3-6 años, diarrea no específica, indigestión, náusea 87mg c/30 - 60 minutos hasta un
máximo de 700mg/día, 6-9 años, diarrea no específica, indigestión, náusea 175mg c/30 - 60 minutos
hasta un máximo de 1,400mg/día, 6-9 años, diarrea no específica, indigestión, náusea 262mg c/30 - 60
minutos hasta un máximo de 2,100mg/día.
Farmacocinética
Inicio de la respuesta a las 4 h, tiempo de concentración máxima 2 - 5 h, biodisponibilidad del bismuto
menor a 1%, del ácido salicílico mayor al 80%, UPP mayor del 90%, también se distribuye en los
tejidos, t½ de distribución 5 - 11 días, se desconoce si se absorbe en las paredes intestinales, el
bismuto se elimina por los riñones el 0,003% y el salicilato el 95%, el bismuto por las heces el 99%, t ½
de eliminación 21 - 72 días.
Precauciones
(1) Embarazo: por la presencia de salicilato y administrado en grandes dosis, considerar riesgobeneficio.
(2) Lactancia: el salicilato se excreta por la leche materna, considerar riesgo-beneficio al administrar en
dosis elevadas.
(3) Pediatría: usar con precaución por efectos tóxicos del salicilato.
(4) Geriatría: evaluar la función renal, riesgo de estreñimiento severo.
(5) Insuficiencia hepática, (6) Insuficiencia renal: incrementa riesgo de toxicidad por bismuto y
salicilato.
(7) Oscurecimiento temporal de la lengua.
(8) Coloración negruzca de las heces.
(9) Con el uso concomitante de medicación anticoagulante, para la gota o diabetes.
(10) Los infantes y niños tiene mayor riesgo de impactación y toxicidad salicílica.
(11) Hipersensibilidad al uso de AINES.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
(12) pacientes con gota, diabetes, úlceras hemorrágicas, hemofilia u otras condiciones hemorrágicas e
insuficiencia renal debido al componente de salicilato.
(13) Colitis u otros trastornos de la mucosa gastrointestinal que pueden realzar la absorción de bismuto.
(14) Pacientes que están recibiendo suplemento de calcio, especialmente en grandes dosis.
(15) Dosis excesiva de subsalicilato de bismuto pueden causar neurotoxicidad.
Reacciones adversas
Frecuentes: vómitos, diarrea, náusea, constipación, coloración negruzca de lengua y heces.
Poco frecuente: neurotoxicidad.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a subsalicilato de bismuto o a salicilatos, niños con o se estén recuperando de
influenza o varicela, no debe ser dado a pacientes con moderada a severa insuficiencia renal.
Interacciones
Demeclociclina, doxiciclina, metaciclina, minociclina, oxitetraciclina, rolitetraciclina, tetraciclina:
disminuye absorción de tetraciclina entre 30 - 50%.
Metotrexate: disminuye la eliminación renal por acción de salicilato, incrementando los niveles de
metotrexate.
Probenecid: disminuye el efecto uricosúrico de probenecid.
Sulfinpirazona: hiperuricemia debido a la inhibición mutua del efecto uricosúrico.
Tamarindo: se incrementa toxicidad de salicilato.
Warfarina: se incrementa riesgo de hemorragia.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar a temperatura ambiente, no refrigerar
Información básica para el paciente
Evitar tomar con leche u otro producto lácteo, comunicar a su doctor sobre problemas de sangrado.
Advertencia complementaria
Niveles plasmáticos de salicilato de 200 a 390μg/mL son asociados con los efectos adversos (Ej.
tinnitus, hiperventilación, deshidratación), y la toxicidad aguda de salicilato ocurre con niveles que
exceden 400μg/mL
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