Roche presenta unos fuertes resultados del primer semestre de 2015

Communicado de prensa
Basilea, 23 de julio de 2015
Roche presenta unos fuertes resultados del primer semestre de 2015

Las ventas del Grupo crecieron un 6 % a tipos de cambio constantes1 y un 3% en francos suizos.

Las ventas de la División Pharma aumentaron un 5 %, impulsadas por las carteras de oncología
(medicamentos contra el cáncer de mama HER2-positivo +21%, Avastin +9%, MabThera/Rituxan +6%) e
inmunología (Actemra/RoActemra 25 %, Xolair +28%).

Las ventas de la División Diagnostics crecieron un 7%, gracias especialmente a las áreas Professional
Diagnostics (+7%) y Molecular Diagnostics (+12%).

Fuerte demanda de Esbriet, un medicamento contra la fibrosis pulmonar idiopática.

Positivos resultados de fase III del ocrelizumab contra la esclerosis múltiple.

Positivos resultados del candidato para inmunoterapia atezolizumab contra los cánceres de pulmón,
mama y vejiga.

El beneficio por acción de actividades recurrentes2 se incrementó un 7 % a tipos de cambio constantes y
un 1 % en francos suizos.

Los ingresos netos según las NIIF3 se mantuvieron estables a tipos de cambio constantes y descendieron
un -7 % en francos suizos.

Confirmadas las perspectivas para 2015.
En millones de CHF
Cifras clave
% de variación
2015
2014
TCC1
CHF
Ventas del Grupo
23.585
22.974
+6
+3
División Pharma
18.350
17.834
+5
+3
División Diagnostics
5.235
5.140
+7
+2
Beneficio operativo recurrente
9.236
9.410
+2
-2
+7
+3
+2
-5
+7
+1
0
-7
Enero - junio
excluyendo filgrastim2
Beneficio por acción de
actividades recurrentes, diluido
7,22
7,57
excluyendo filgrastim2
Ingresos netos según las NIIF
5.249
5.641
1
Si no se indica otra cosa, todas las tasas de crecimiento en este documento se han calculado a tipos de cambio constantes (TCC, promedio de todo el ejercicio de 2014).
2
Este incremento excluye el beneficio no recurrente de 428 millones de CHF antes de impuestos asociado a la desinversión de los derechos sobre el filgrastim en 2014.
3
NIIF (IFRS): Normas Internacionales de Información Financiera
F. Hoffmann-La Roche Ltd
4070 Basel
Switzerland
Group Communications
Roche Group Media Relations
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
Severin Schwan, director general (CEO) del Grupo Roche, ha comentado así los resultados obtenidos: «En el
primer semestre de 2015 hemos asistido a un fuerte crecimiento sostenido de las ventas tanto en Pharma como
en Diagnostics. Estoy muy esperanzado por la fuerte demanda de nuestro nuevo medicamento Esbriet, contra
la fibrosis pulmonar idiopática, tras su adquisición a InterMune el pasado año. Hemos avanzamos de manera
significativa en inmunoterapia oncológica, y ahora tenemos más de 40 programas en desarrollo clínico. Me
alegro también de los resultados muy positivos obtenidos en los estudios de fase III del ocrelizumab contra la
esclerosis múltiple. Considerando los fuertes resultados del primer semestre, tengo confianza en que
alcanzaremos plenamente los objetivos para el ejercicio de 2015».
Resultados del Grupo
Excelente desempeño en ambas divisiones
Las ventas se elevaron un 6 % en el primer semestre, registrándose un crecimiento significativo de los
medicamentos oncológicos e inmunológicos. La División Diagnostics experimentó también un notable
crecimiento, impulsado particularmente por los productos para inmunodiagnóstico y diagnóstico molecular.
En la División Pharma aumentaron las ventas un 5 %, impulsadas por los medicamentos contra el cáncer de
mama HER2-positivo (Herceptin, Perjeta, Kadcyla +21 % en conjunto) y Avastin (+9 %), que tuvo un
crecimiento muy fuerte en los cánceres de cuello uterino y ovario. Avastin se utiliza ahora para tratar siete
tipos de cáncer diferentes. MabThera/Rituxan (+6 %), contra cánceres hemáticos y la artritis reumatoide,
mantuvo un sólido crecimiento. Actemra/RoActemra (+25 %), prescrito principalmente contra la artritis
reumatoide, también siguió contribuyendo al crecimiento de manera significativa en los seis primeros meses
del año. Xolair (+28 %), utilizado ahora para el tratamiento de las ronchas crónicas (urticaria idiopática
crónica) y del asma, continuó creciendo con fuerza. La demanda de Esbriet fue muy alta en los seis primeros
meses del año (229 millones de CHF). Las ventas del quimioterápico oral Xeloda y del antivírico Valcyte
cayeron al no tener más protección de patente estos medicamentos. También descendieron las ventas de
Pegasys, contra la hepatitis, y Lucentis, medicamento oftalmológico, como consecuencia de la mayor
competencia de otros productos.
En la División Diagnostics, las ventas se incrementaron un 7 %, impulsadas sobre todo por los productos para
inmunodiagnóstico del área de negocio Professional Diagnostics (+7 %). Las áreas de negocio Molecular
Diagnostics y Tissue Diagnostics crecieron un 12 % cada una, y Diabetes Care lo hizo en un 1 % a pesar de las
difíciles condiciones de mercado que sigue habiendo.
El franco suizo se apreció considerablemente frente al euro en el primer semestre de 2015, después de que el
Banco Nacional de Suiza eliminara el límite cambiario en el mes de enero, y se depreció frente al dólar
estadounidense. El yen japonés siguió debilitándose frente al franco suizo, al igual que la mayoría de las
monedas de Europa y Latinoamérica. Globalmente considerado, hubo un impacto cambiario
significativamente negativo de 3 puntos porcentuales en las ventas.
2/13
Crecimiento del beneficio por acción de actividades recurrentes por encima de las ventas2
El beneficio operativo recurrente4 se elevó un 7 % en el primer semestre excluido un ingreso no recurrente de
la venta de los derechos sobre filgrastim en 2014. Sobre la misma base de cálculo, el beneficio por acción de
actividades recurrentes (7,22 CHF) creció un 7 %. Los ingresos netos según las NIIF disminuyeron un 7 % en
CHF, situándose en 5.200 millones de CHF, como consecuencia de un impacto negativo significativo de los
tipos de cambio, el efecto de base del ingreso no recurrente de la venta de los derechos sobre filgrastim y el
impacto de las adquisiciones recientes, particularmente InterMune. A tipos de cambio constantes, los ingresos
netos permanecieron estables.
Datos positivos en oncología y neurociencias
En mayo, Roche hizo públicos datos muy prometedores sobre el candidato de inmunoterapia oncológica
atezolizumab (anti-PDL1) contra el carcinoma pulmonar no microcítico tanto en monoterapia como en
combinación con quimioterapia, así como contra el cáncer de vejiga recurrente avanzado. También arrojó
resultados positivos el atezolizumab con quimioterapia contra el cáncer de mama triple negativo, como se
comunicó en fecha anterior de este año. En julio, nuevos datos de fase II pusieron de manifiesto que el
atezolizumab reducía el tamaño del tumor en personas con cáncer de vejiga urotelial localmente avanzado o
metastásico.
Otro hito oncológico fueron los datos actualizados del cobimetinib, inhibidor de la MEK, en combinación con
Zelboraf, que contribuyó a que personas con melanoma avanzado con la mutación BRAF vivieran durante un
año sin empeorar. Además, datos actualizados del estudio de fase II NeoSphere proporcionaron pruebas
adicionales del efecto de Perjeta combinado con Herceptin y quimioterapia en el tratamiento neoadyuvante
(prequirúrgico) del cáncer de mama precoz HER2-positivo. Los resultados sugieren que las personas que
recibieron el régimen de Perjeta antes de la cirugía eran un 31 % menos propensas a empeorar, recaer o morir
en comparación con las que recibieron Herceptin y quimioterapia. También se presentaron datos muy
prometedores de los estudios del alectinib contra el cáncer de pulmón con la mutación ALK, los cuales
formarán la base de la solicitud de aprobación contra este tipo de cáncer pulmonar, así como datos de un
estudio independiente de Avastin de fase III contra el mesotelioma.
En el ámbito de las neurociencias fueron importantes los resultados alcanzados en el primer semestre en dos
estudios de fase III del ocrelizumab contra la esclerosis múltiple recidivante, la forma más frecuente de la
enfermedad. Estos resultados revelaron una reducción significativa tanto de las recidivas como de la
progresión de la discapacidad en comparación con un tratamiento estándar basado en el interferón5.
El medicamento en investigación crenezumab pasará a la fase III del desarrollo clínico contra la enfermedad
de Alzheimer prodrómica o leve. Se está evaluando una estrategia para una dosificación más alta del
gantenerumab, otro candidato para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
En junio se dieron a conocer datos del biofármaco en investigación ACE910 contra la hemofilia A, los cuales
4
Las actividades recurrentes excluyen partidas extraordinarias como gastos de reestructuración internacionales, amortización y deterioro del fondo de comercio y
activos inmateriales, así como pérdidas por reestructuración importante de la deuda.
5
Interferón beta-1a (Rebif®)
3/13
mostraban una reducción de las tasas de hemorragia en las personas del estudio. Roche incluirá el ACE910 en
el programa de desarrollo y se propone iniciar estudios de fase III en un subgrupo de pacientes antes de
finalizar el año.
La FDA (autoridad sanitaria de los EE.UU.) otorgó a Roche tres designaciones como «avance terapéutico
decisivo» en el primer semestre: al atezolizumab contra el carcinoma pulmonar no microcítico PD-L1
positivo; al venetoclax contra un tipo de leucemia linfocítica crónica en recidiva o resistente, y a
Actemra/RoActemra contra la esclerosis sistémica. Medicamentos en investigación de Roche han recibido
ocho veces en total la designación de avance terapéutico decisivo.
El Grupo Roche recibió varias autorizaciones de comercialización en diferentes países durante el primer
semestre: Avastin con quimioterapia en la UE contra el cáncer de cuello uterino avanzado; Lucentis en los
EE.UU. contra la retinopatía diabética, y Zelboraf contra el melanoma avanzado en Japón. Además, el Comité
de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la UE recomendó la aprobación de Perjeta para el uso
prequirúrgico en el cáncer de mama HER2-positivo.
Lanzamientos en Diagnostics para seguir fortaleciendo áreas clave de crecimiento
La División Diagnostics lanzó varios productos importantes en el primer semestre. En Molecular Diagnostics
se lanzaron la prueba cobas DPX y la prueba cuantitativa de ácidos nucleicos cobas HBV para uso en los
sistemas cobas 6800/8800. Las autoridades estadounidenses también dieron luz verde a las pruebas cobas
HSV1 y HSV2, la prueba MRSA/SA, la prueba cobas Cdiff y la prueba cobas KRAS. En Professional
Diagnostics se lanzó la prueba mejorada de diagnóstico inmediato (POC) CARDIAC de troponina T para el
sistema cobas h 232. Además, se ha comercializado el inmunoensayo Elecsys® HTLV-I/II en los países que
aceptan la marca CE (una certificación del Espacio Económico Europeo que también se emplea en algunos
países de otras zonas del mundo). Es este un test diagnóstico que facilita la detección de anticuerpos contra el
virus linfotrópico T humano I/II en sangre donada y en muestras para diagnóstico rutinarias.
En los EE.UU. se extendió el uso de la prueba cobas Strep A y el sistema cobas Liat tras la exención de los
requisitos CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments, una sociedad científica gubernamental de
los Estados Unidos para garantizar la calidad de los análisis clínicos).
Perspectivas para 2015
Roche sigue esperando que las ventas tengan un crecimiento de un dígito bajo a medio a tipos de cambio
constantes en el ejercicio de 2015. Roche aspira a que el beneficio por acción de actividades recurrentes crezca
por encima de las ventas a tipos de cambio constantes6. Roche espera un nuevo incremento de su dividendo en
francos suizos.
6
Estas perspectivas excluyen el beneficio no recurrente de 428 millones de CHF antes de impuestos asociado a la desinversión de los derechos sobre el filgrastim en 2014.
4/13
División Pharma
En el primer semestre, las ventas de la División Pharma crecieron un 5 %, hasta los 18.350 millones de CHF,
siendo especialmente fuerte el desempeño de la cartera de oncología, en particular contra el cáncer de mama
HER2-positivo (Herceptin, Perjeta, Kadcyla +21% en conjunto). Avastin (+9 %) creció en sus nuevas
indicaciones cáncer de ovario y cáncer de cuello uterino, mientras que MabThera/Rituxan (+6%) también
avanzó con fuerza tanto en oncología como en inmunología. La cartera de inmunología también registró un
fuerte crecimiento: Actemra/RoActemra avanzó un 25%, y Xolair, un +28%. Esbriet, contra la fibrosis
pulmonar idiopática, adquirido a InterMune en 2014, contribuyó significativamente al crecimiento con unas
ventas de 229 millones de CHF. Xeloda y Valcyte, que ya no están protegidos por patente, experimentaron una
caída de las ventas. Pegasys y Lucentis también sufrieron un descenso de las ventas como resultado de una
mayor competencia.
En los EE.UU. (+7 %), las ventas de los medicamentos contra el cáncer de mama HER2-positivo (+22 %)
siguieron impulsando el crecimiento al incrementarse la demanda de Herceptin en combinación con Perjeta
tanto para uso prequirúrgico como contra el cáncer de mama metastásico. MabThera/Rituxan y Avastin
crecieron con fuerza (+9 % ambos). Hubo también una fuerte demanda de Esbriet (148 millones de CHF),
aprobado contra la fibrosis pulmonar idiopática en 2014, y de Xolair (+28%), utilizado ahora para el
tratamiento de las ronchas crónicas (urticaria idiopática crónica) y del asma alérgica.
En Europa se elevaron las ventas un 2 % impulsadas por Perjeta y Kadcyla contra el cáncer de mama HER2positivo, así como la fuerte demanda de Esbriet (69 millones de CHF) y Actemra/RoActemra (+23%). La
presión sobre los precios prosiguió en algunos mercados, pero la demanda se mantuvo alta. La menores ventas
de Tamiflu en el primer semestre reflejan un efecto de base de la creación de stocks por el gobierno británico a
comienzos de 2014.
En la región Internacional (+7 %), Latinoamérica (+12%) hizo avanzar las ventas con fuerza, particularmente
Brasil y Argentina. También hubo un fuerte crecimiento en Turquía y Corea del Sur, sobre todo de los
medicamentos contra el cáncer. En China, las ventas se elevaron un 1 %, manteniéndose alta la demanda de
Herceptin y MabThera/Rituxan. Las ventas de los productos maduros Xeloda, Pegasys y Tarceva se vieron
impactadas por la competencia.
En Japón (+7 %) fue fuerte la demanda de Avastin (+16 %) en todas las indicaciones, de los medicamentos
contra el cáncer de mama HER2-positivo (+20 %) y de MabThera/Rituxan (+14 %). El medicamento
recientemente aprobado Alecensa (alectinib), contra el cáncer de pulmón ALK-positivo, siguió creciendo con
fuerza, al igual que Actemra/RoActemra (+14 %), que registró un crecimiento adicional por la formulación
subcutánea. Edirol y Bonviva, ambos contra la osteoporosis, también contribuyeron significativamente al
crecimiento.
5/13
Medicamentos principales en el primer semestre de 2015
Medicamentos
Total
más vendidos y
lanzamientos recientes Mill. de
%*
Enero - junio 2015
CHF
MabThera/Rituxan
3.496
6
Herceptin
3.265
11
Avastin
3.263
9
Lucentis
769
-13
Actemra/RoActemra
675
25
659
72
Perjeta
602
-7
Tarceva
593
28
Xolair
437
15
Activase/TNKase
417
10
Tamiflu
Lanzamientos recientes
Kadcyla
Esbriet
Zelboraf
Erivedge
Gazyva/Gazyvaro
362
229
106
72
63
65
-25
27
237
EE.UU.
Mill. de
CHF
1.875
1.176
1.502
769
253
379
319
593
416
308
150
148
23
50
35
Europa
9
18
9
-13
32
50
-8
28
17
54
Mill. de
CHF
895
998
891
224
188
114
12
0
0
3
23
132
-15
-81
-1
-41
35
81
152
69
62
16
9
171
-30
-5
***
%*
%*
Japón
Mill. de
CHF
107
125
349
103
39
43
53
27
1
-
Internacional**
%*
14
6
16
14
17
-2
-5
231
-
Mill. de
CHF
619
966
521
95
53
126
21
44
33
12
20
6
19
%*
7
18
19
28
160
3
-6
-9
196
22
126
***
* A tipos de cambio constantes
** Asia–Pacífico, EEMEA (Europa Oriental, Oriente Próximo, África), Latinoamérica, Canadá, otros países
*** > 500%
Herceptin, Perjeta y Kadcyla (+21 % en conjunto), contra el cáncer de mama HER2-positivo y el cáncer
gástrico metastásico HER2-positivo, impulsaron el crecimiento en el primer semestre. Las ventas de Herceptin
(+11 %) crecieron fuertemente en los EE.UU. (+18 %) como resultado de una mayor duración el tratamiento
en combinación con Perjeta del cáncer de mama avanzado y del uso prequirúrgico más frecuente. La demanda
aumentó asimismo en la región Internacional (+18 %), especialmente en China y Brasil, así como en Japón
(+6%), con un uso creciente en combinación con Perjeta. Perjeta (659 millones de CHF) también registró un
fuerte crecimiento, sobre todo en los EE.UU. y Europa, con una demanda creciente contra el cáncer de mama
avanzado tanto precoz (uso prequirúrgico) como avanzado. En junio, Perjeta recibió la recomendación de
autorización en la UE para su uso prequirúrgico contra el cáncer de mama precoz HER2-positivo. Las ventas
de Kadcyla (362 millones de CHF) se vieron impulsadas por los lanzamientos en varios mercados importantes
de Europa y en Brasil.
MabThera/Rituxan (+6 %), contra formas comunes de cánceres hemáticos, a saber: linfomas no hodgkinianos
(LNH), linfomas foliculares y leucemia linfocítica crónica (LLC); así como contra la artritis reumatoide y
ciertos tipos de vasculitis asociada a ANCA (anticuerpos anticitoplasma de los neutrófilos) tuvo uno buenos
resultados. Las ventas crecieron sobre todo en los EE.UU. (+9 %) al seguir aumentando la demanda en
oncología e inmunología. En la región Internacional se elevaron las ventas un 7 %, con una creciente acogida
6/13
en Brasil y en China, donde se han puesto en marcha nuevos programas de acceso para los pacientes.
Avastin (+9 %), contra el cáncer colorrectal, de mama, de pulmón, de riñón, de cuello uterino y de ovario en
fase avanzada y contra el glioblastoma (un tipo de tumor cerebral), tuvo un crecimiento notable de las ventas.
En todas las regiones se incrementaron las ventas, con una demanda creciente contra los cánceres de ovario y
cuello uterino en los EE.UU. (+9 %) y un fuerte crecimiento en la región Internacional (+19 %), especialmente
en Latinoamérica (+30 %). En Japón (+16 %), el crecimiento estuvo impulsado por la demanda en todas las
indicaciones aprobadas, y en Europa se elevaron las ventas (+3 %). En Julio, Avastin fue aprobado en China
para el tratamiento del cáncer de pulmón.
Lucentis (-13 %, EE.UU. solamente), contra enfermedades oculares, a saber: contra la degeneración macular
senil húmeda (DMSh), el edema macular por oclusión de vena retiniana (OVR) y el edema macular diabético
(EMD), sufrió el impacto de la presión competitiva en los segmentos DMSh y EMD. En febrero, la FDA
aprobó Lucentis para una nueva indicación: la retinopatía diabética en personas con EMD.
Actemra/RoActemra (+25 %), contra la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil sistémica y la artritis
idiopática juvenil poliarticular, creció con fuerza en el primer semestre. Las ventas se elevaron en todas las
regiones, impulsadas por una fuerte demanda de la formulación subcutánea, sobre todo en los EE.UU. (+32
%), Europa (+23 %), la región Internacional (+28 %) y Japón (+14 %). Además, la FDA otorgó a Actemra la
designación de «avance terapéutico decisivo» en la esclerosis sistémica.
Esbriet (229 millones de CHF), contra la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad mortal, contribuyó
también de manera importante al crecimiento de las ventas semestrales. Aprobado por la FDA el pasado año,
Esbriet alcanzó unas ventas de 148 millones de CHF en los EE.UU. y 69 millones de CHF en Europa, donde
recibió la autorización en 2011. Roche adquirió InterMune, la empresa que desarrolló Esbriet, en 2014.
Zelboraf (-25 %), contra el melanoma metastásico con la mutación BRAFV600, sufrió una fuerte competencia al
cambiar el tratamiento de referencia de la monoterapia a combinaciones selectivas. Los resultados actualizados
de un estudio de fase III presentados en mayo demostraban que el régimen en investigación de Zelboraf
combinado con cobimetinib contribuía a que las personas con melanoma maligno con BRAF mutado vivieran
durante un año sin empeorar. Para finales de 2015 se espera la autorización de comercialización la FDA y la
EMA (Agencia Europea de Medicamentos).
Gazyva/Gazyvaro (63 millones de CHF), para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica, registró un
crecimiento satisfactorio de las ventas en el primer semestre. Las ventas en los EE.UU. se beneficiaron de una
actualización de las indicaciones a finales de 2014, y la demanda fue buena en la región Internacional y en
Europa. Los resultados de un estudio de fase III presentados en mayo ponían de manifiesto que
Gazyva/Gazyvaro alargaba el periodo de vida con LNH indolente refractario sin empeoramiento de la
enfermedad. Roche presentará estos datos a la FDA y la EMA para su aprobación.
7/13
Noticias importantes de estudios clínicos y registro farmacéutico en el primer semestre de 2015
Producto
Indicación
Hito
Cobimetinib + Zelboraf
Melanoma metastásico con la
V600
Revisión prioritaria por la
T1 
mutación BRAF
FDA
Avastin + quimioterapia
Cáncer de cuello uterino avanzado
Aprobación en la UE
T1 
Lucentis
Retinopatía diabética
Aprobación por la FDA
T1 
Atezolizumab (anti-PD-L1)
Carcinoma pulmonar no microcítico
Designación por la FDA
T1 
ALK-positivo
como avance terapéutico
decisivo
Gazyva/Gazyvaro
Venetoclax
Avastin
Linfomas no hodgkinianos
Resultados de fase III
indolentes refractarios
(GADOLIN)
Leucemia linfocítica crónica
Designación por la FDA
recidivante o refractaria con deleción
como avance terapéutico
17p
decisivo
Mesotelioma
Resultados de fase III
T1 
T2 
T2 
(estudio independiente
MAPS)
Atezolizumab +
Carcinoma pulmonar no microcítico
Resultados de fase IIb
T2 
Carcinoma pulmonar no microcítico
Resultados provisionales de
T2 
quimioterapia
Atezolizumab
fase II (POPLAR)
Alectinib
T2 
Carcinoma pulmonar no microcítico
Resultados fundamentales
ALK-positivo
de fase I/II
ACE 910
Hemofilia A
Resultados de fase I
T2 
Cobimetinib + Zelboraf
Melanoma metastásico con la
Resultados de fase III
T2 
V600
Actemra/RoActemra
mutación BRAF
(coBRIM)
Esclerosis múltiple
Designación por la FDA
T2 
como avance terapéutico
decisivo
Perjeta
Cáncer de mama precoz HER2-
CHMP recomienda la
positivo, tratamiento neoadyuvante
aprobación en la UE
T2 
(prequirúrgico)
Ocrelizumab
Atezolizumab
Formas recidivantes de esclerosis
Resultados de fase III
múltiple
(OPERA I y OPERA II)
Cáncer de vejiga urotelial
Resultados fundamentales
T2 
T3 
de fase II
8/13
División Diagnostics
División Diagnostics
% de variación
En millones
de CHF
TCC*
In CHF
5.235
+7
+2
100
2.972
+7
+2
57
1.057
+1
-7
20
832
+12
+9
16
374
+12
+12
7
Europa, Oriente Próximo, África
2.260
+5
-7
43
Norteamérica
1.394
+4
+10
27
1.037
+15
+18
19
Latinoamérica
355
+14
+3
7
Japón
189
-6
-15
4
Ventas Enero - junio 2015
Ventas - División Diagnostics
Professional Diagnostics
Business Diabetes Care
Areas
Molecular Diagnostics
Tissue Diagnostics
Regiones Asia-Pacífico
% de ventas
* A tipos de cambio constantes
En la División Diagnostics, las ventas se elevaron (+7 %) en el primer semestre, con el negocio de
inmunodiagnóstico impulsando el crecimiento de Professional Diagnostics (+7 %). Las ventas también
crecieron un 12 % en Molecular Diagnostics y Tissue Diagnostics, así como en Diabetes Care (1 %). Las
regiones que más contribuyeron al crecimiento fueron Asia-Pacífico (+15 %) y EMEA (Europa, Oriente
Próximo y África, +5 %), mientras que Norteamérica creció un 4 % y Latinoamérica un 14 %. En Japón
cayeron las ventas un 6% como como consecuencia fundamentalmente de la no revalidación de una licitación
de 2013. En China, las ventas crecieron un 24 %.
La División Diagnostics también dio a conocer una ampliación del programa mundial de acceso para el
análisis de VIH que cubra el test en niños pequeños de países con ingresos bajos o medios. En este programa
colaboran diversas organizaciones, incluido ONUSIDA, para mejorar el acceso a las pruebas del VIH.
Professional Diagnostics
El crecimiento de Professional Diagnostics se vio impulsado por los negocios de inmunodiagnóstico (+12 %) y
control de la coagulación (+11 %). Se lanzó la serie cobas 8100 V2 con flujo de trabajo automatizado, un
sistema totalmente automatizado que cubre todos los pasos operativos preanalíticos y los pasos de postanálisis
integral, así como el transporte de las muestras. Está diseñado para laboratorios con grandes volúmenes de
trabajo y es capaz de procesar 1.100 muestras cada hora. En el segmento de enfermedades infecciosas se
registró un fuerte crecimiento, impulsado por las pruebas de hepatitis que vienen a completar el menú
analítico.
En los países que aceptan la marca CE comenzó el lanzamiento de la prueba mejorada de diagnóstico
inmediato (POC) CARDIAC de troponina T para uso en el sistema cobas h 232. El inmunoensayo Elecsys®
HTLV-I/II también está comercializado ahora en los mercados con la marca CE. Es este un test diagnóstico
9/13
que facilita la detección de anticuerpos contra el virus linfotrópico T humano I/II en sangre donada y en
muestras para diagnóstico rutinarias.
El buen crecimiento prosiguió en todas las regiones, especialmente en Asia-Pacífico, donde China siguió
registrando un fuerte incremento de las ventas.
Molecular Diagnostics
Las ventas crecieron un 12 %, impulsadas por el fuerte crecimiento de los negocios fundamentales de
diagnóstico molecular (+9 %) y el negocio de secuenciación. Destacan las contribuciones al crecimiento del
área virológica (+13 %) y el cribado de VPH (+28 %).
En los países que aceptan el marcado CE se lanzaron la prueba doble cobas DPX para el parvovirus B19 y el
virus de la hepatitis A y la prueba cuantitativa de ácidos nucleicos cobas HBV para el virus de la hepatitis B,
ambas destinadas a su uso en los sistemas cobas 6800/8800. Las autoridades sanitarias de los EE.UU.
autorizaron las pruebas cobas HSV1 y HSV2 para el virus del herpes simple, la siguiente generación de la
prueba cobas para MRSA/SA, la prueba cobas Cdiff para detectar Clostridium difficile y la prueba cobas para
mutación KRAS destinada a su uso en el sistema cobas 4800. En el Reino Unido se ganó un importante
concurso de adjudicación en hemocribado. Además, las autoridades estadounidenses concedieron la exención
de los requisitos CLIA para el sistema cobas Liat y la prueba cobas Strep A para estreptococos de tipo A. Esta
prueba utiliza muestras de exudado faríngeo y es la primera de PCR exenta de los requisitos CLIA que permite
detectar la bacteria Streptococcus pyogenes. La exención de los requisitos CLIA permite que los profesionales
sanitarios puedan usar la prueba de forma generalizada en lugares distintos de un laboratorio tradicional.
En el negocio de la secuenciación, la prueba prenatal no invasiva Harmony impulsó el crecimiento de las
ventas. Este producto se ha incorporado a la cartera de Roche a raíz de la adquisición de Ariosa Diagnostics.
Las ventas crecieron con fuerza en la región EMEA y Norteamérica, mientras que en Japón cayeron como
consecuencia de la no revalidación de un concurso público para hemocribado en 2013.
Tissue Diagnostics
Las ventas aumentaron en conjunto un 12 % impulsadas por el crecimiento del 12 % de la cartera de tinción
avanzada, que incluye los reactivos de inmunohistoquímica (+10 %). La cartera de negocio CINtec para el
diagnóstico del cáncer cervicouterino creció un 22 %, y los servicios externos de medicina personalizada
continuaron creciendo con fuerza impulsados por los acuerdos de desarrollo con socios externos.
Todas las regiones contribuyeron al fuerte crecimiento, especialmente Norteamérica y EMEA.
Diabetes Care
Las ventas crecieron un 1 % a pesar de que la cartera de negocio de medición de la glucemia sigue
enfrentándose a condiciones difíciles, sobre todo en los EE.UU. Las ventas del glucómetro Accu-Chek Mobile
crecieron un 6 %, mientras que las ventas de los glucómetros Accu-Chek Aviva/Performa y los dispositivos de
punción se incrementaron un 4 % en ambos casos. Este aumento de las ventas permitió compensar las
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consecuencias negativas de la retirada de productos antiguos como Accu-Chek Advantage y Accu-Chek
Compact. El negocio de los sistemas de administración de insulina creció un 12 % impulsado por los sistemas
de infusión y por el reciente lanzamiento del sistema Accu-Chek Insight.
Las ventas de Diabetes Care aumentaron en las regiones de Latinoamérica y Asia-Pacífico, reforzando la
posición de liderazgo de la unidad de negocio en el mercado mundial del control de glucemia. Las ventas se
mantuvieron estables en la región EMEA, pero descendió en Norteamérica y Japón. En general, se ha
mejorado la eficiencia del negocio mediante la puesta en práctica de iniciativas específicas emprendidas en
2013 para racionalizar los procesos.
Principales lanzamientos de producto previstos para 2015
Área
Nombre del
Descripción
Mercado
Instrumentos/dispositivos
Laboratorios
Análisis inmediato
cobas c 513
Analizador específico para HbA1C
UE
cobas t 411
Analizador de laboratorio principal para
UE
parámetros de coagulación
cobas 8100 V2
Solución integrada pre- y postanalítica
Mundial 
cobas 6800/8800
Sistema molecular (PCR) de última generación
EE.UU.
VENTANA HE 600
Plataforma automatizada para tinción H-E
Mundial
CoaguChek Pro II
Sistema profesional para análisis de tiempo de
UE
(POC)
protrombina y tiempo de tromboplastina parcial
activada
Accu-Chek Active no- Glucómetro de nueva generación que no requiere
Diabetes Care
code
codificar las tiras reactivas
Accu-Chek Connect
Glucómetro conectable a teléfonos móviles, a
Mundial
EE.UU.
aplicaciones móviles y a la nube
Pruebas
Hemocribado
Prueba cobas MPX
Prueba múltiple de hemocribado para sistemas
EE.UU.
cobas 6800/8800
Enfermedades
Prueba Influenza A/B Detección inmediata del influenzavirus A/B y el
infecciosas
+ RSV
virus sincitial respiratorio en el sistema cobas LIAT
Prueba HTLV
Prueba del virus linfotrópico de células T humano
UE 
Prueba cobas HBV
Prueba cuantitativa de carga vírica de VHB para
UE 
Virología
EE.UU.
cobas 6800/8800
Prueba cobas HIV-1
Prueba cuantitativa de carga vírica de VIH-1 para
UE
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cobas 4800
Prueba cobas HCV
Prueba cuantitativa de carga vírica de VHC para
UE
cobas 4800
Prueba cobas HBV
Prueba cuantitativa de carga vírica de VHB para
UE
cobas 4800
Genómica y oncología
Prueba cobas EGFR
Detección de mutaciones del gen EGFR en plasma
UE
Prueba cobas h 232
Prueba cuantitativa de análisis inmediato para
UE 
Troponin T
troponina T
V2
Cardiología
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la
investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder
mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de
la diabetes. La estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y
pruebas diagnósticas que hagan posibles mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida
de los pacientes. Fundada en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a
mejorar la salud en todo el mundo. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la
Salud contiene 29 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y
quimioterápicos que salvan vidas.
En el año 2014, el Grupo Roche tenía 88 500 empleados, invirtió 8900 millones de francos suizos en
Investigación y Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 47 500 millones de francos suizos. Genentech, en
Estados Unidos, es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de
Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Más información
Comunicado de prensa con todas las tablas: www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2015-07-23.htm
Desarrollo sostenible en Roche: www.roche.com/corporate_responsibility
Memoria anual de Roche 2014 (con la Memoria de sostenibilidad): www.roche.com/annual_reports
Índices de sostenibilidad Dow Jones: www.sustainability-indexes.com
SAM: www.sam-group.com
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Relaciones con la prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / Correo electrónico: roche.mediarelations@roche.com
- Nicolas Dunant (director)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
- Nina Schwab-Hautzinger
Disclaimer: Cautionary statement regarding forward-looking statements
This document contains certain forward-looking statements. These forward-looking statements may be identified by words such as
‘believes’, ‘expects’, ‘anticipates’, ‘projects’, ‘intends’, ‘should’, ‘seeks’, ‘estimates’, ‘future’ or similar expressions or by discussion of,
among other things, strategy, goals, plans or intentions. Various factors may cause actual results to differ materially in the future from
those reflected in forward-looking statements contained in this document, among others: (1) pricing and product initiatives of
competitors; (2) legislative and regulatory developments and economic conditions; (3) delay or inability in obtaining regulatory
approvals or bringing products to market; (4) fluctuations in currency exchange rates and general financial market conditions; (5)
uncertainties in the discovery, development or marketing of new products or new uses of existing products, including without
limitation negative results of clinical trials or research projects, unexpected side effects of pipeline or marketed products; (6) increased
government pricing pressures; (7) interruptions in production; (8) loss of or inability to obtain adequate protection for intellectual
property rights; (9) litigation; (10) loss of key executives or other employees; and (11) adverse publicity and news coverage. The
statement regarding earnings per share growth is not a profit forecast and should not be interpreted to mean that Roche’s earnings or
earnings per share for any current or future period will necessarily match or exceed the historical published earnings or earnings per
share of Roche
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