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ARfD, toxicidad y requisitos de las distribuidoras respecto a los productos
fitosanitarios.
¿Qué es el ARfD?
La dosis aguda de referencia para una sustancia, ARfD, es la cantidad mínima de dicha sustancia que debe ingerirse en una
sola comida para que esta ingestión pueda resultar en intoxicación aguda. Viene expresada en miligramos de sustancia ingerida
por cada kilogramo de masa corporal del consumidor (mg / kg BW).
El valor de ARfD de una sustancia se fija tras la realización de estudios encaminados a analizar su toxicidad.
Se debe tener en cuenta que:
· El valor de ARfD de una sustancia dada puede variar debido a la realización de nuevos estudios.
· No todos los plaguicidas tienen establecido un ARfD, algunos de los motivos por los que falta el valor pueden ser:
- No se consideran productos fitosanitarios o se consideran muy poco tóxicos.
- Su estudio de toxicidad aún no se ha completado.
- Se trata de materias activas prohibidas desde hace tiempo y por lo tanto tienen establecidos LMRs (Límite Máximo de
Residuos) muy bajos, que por sí solos deben garantizar que la ingesta de la materia activa en el peor caso, de existir,
debe ser muy baja.
¿Cómo consultar el ARfD de una sustancia activa?
En la base de datos de la Unión Europea se puede consultar en cualquier momento el valor del ARfD para un buen número de
sustancias, desde el siguiente enlace (página web de la base de datos europea de sustancias activas):
http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=ES
Puede consultarse el ARfD de una materia activa concreta:
1.
Pulsando sobre el signo (+) que está situado a la izquierda del nombre de la sustancia activa. Esto hará que se
abra una ventana con varias informaciones sobre la materia activa, entre ellas el valor del ARfD que tiene
asignado.
O puede obtenerse un listado en formato excel con todas las materias activas para las que se ha establecido un ARfD:
1.
Pulsar el botón "Advanced Search" y se abrirá a la izquierda un buscador.
2.
En la fila "ARfD" en la columna "from" hay que seleccionar el valor más bajo y en la columna "to" el valor más
alto (en el momento de realizar este documento estos valores son 0.00015 y 2 respectivamente).
3.
Exportar el listado a excel mediante el botón "Export to Excel" situado en la parte superior. Una de las columnas
del fichero excel contendrá el valor del ARfD.
Cosas a tener en cuenta:
- El número de sustancias con un valor de ARfD establecido puede variar debido a la realización de nuevos estudios.
- El valor del ARfD de una sustancia puede variar debido a la realización de nuevos estudios.
- Los plaguicidas que quedan en el listado son aquellos que tienen un ARfD establecido, el resto, por la razón que sea, no
tienen un ARfD establecido.
- Hay que tener cuidado al buscar una materia activa en el listado ya que este listado solo puede obtenerse en inglés (y está
ordenado alfabéticamente por su denominación en inglés).
- En caso de que tenga alguna duda con alguna sustancia concreta, tras haber obtenido el listado en excel, búsquela
directamente en la web indicada y pulse el símbolo (+) al lado del nombre de la sustancia para ver su información
toxicológica.
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Cálculo de la ingesta estimada de una materia activa debida al consumo de un alimento.
Cuando se detectan residuos de una sustancia en un alimento se hace necesario estimar la cantidad máxima, por cada
kilogramo de masa corporal del consumidor, que puede llegar a ser ingerida en una sola comida. Luego, esa estimación, se
comparará con el valor del ARfD de la sustancia para ver si el alimento puede provocar un episodio de intoxicación aguda.
Para poder realizar la estimación de la ingesta se utilizan datos estadísticos relativos al consumo de distintos alimentos llevados
a cabo en distintos países y sobre distintos segmentos de población. Normalmente se tiene en cuenta el peor caso de entre los
segmentos de población más sensibles (niños pequeños, ancianos, embarazadas, etc).
Para calcular la ingesta estimada (IESTI) se tienen en cuenta las siguientes variables:
- La cantidad de plaguicida o plaguicidas que se encuentran en la muestra (el resultado obtenido en el análisis). Si una
sustancia activa no es detectada no se podrá calcular la ingesta.
- El tamaño del vegetal, peso medio del producto (U), según las estadísticas de cada país.
- La porción máxima ingerida (LP), esta cantidad se establece para cada segmento de población de cada país según las
estadísticas.
- Factor de variabilidad (V), este valor es un factor de seguridad para asegurar que no se exceda la toxicidad en un caso
extremo. Aunque hay casos en los que es igual a 1, y por lo tanto no afecta al resultado, en la mayor parte de los casos
aumenta en gran medida la estimación de la ingesta (puede llegar a multiplicar por 10 la estimación, en algunos casos).
Este dato lo puede establecer cada país según sus propios criterios.
- Peso corporal (BW). Es el peso medio del segmento de la población elegida. Normalmente se toman segmentos de
población que suponen un mayor riesgo: niños pequeños, ancianos, embarazadas...
Para cada materia activa se calculará la ingesta estimada y el resultado se comparará con el valor del ARfD de la sustancia
concreta. El resultado de esta comparación se suele dar en forma de porcentaje. Un resultado del 50% ARfD significa que se
estima que la ingestión del producto, en el peor caso, supondrá el 50% de la dosis necesaria para que el consumidor sufra una
intoxicación aguda.
Se ha de tener en cuenta que la ingesta siempre se estima suponiendo el peor caso:
- Para cada grupo de población se toma la masa corporal media y la mayor cantidad de producto ingerida en una sola
comida. Lo que nos da una ingesta de producto por cada kg de masa corporal. Esto se hace por cada segmento de
población y siempre se utiliza la cifra más alta obtenida de entre todos los países de los que dispongan estadísticas de
consumo para cada alimento concreto. (Por ejemplo, según estadísticas europeas el mayor consumo de limón en niños
pequeños se da en Alemania, con un consumo máximo en una sola comida de 7.77 gramos por kilogramo de masa
corporal)
- El valor obtenido se multiplica por el factor de variabilidad, que puede multiplicar hasta por 10 la ingesta observada en las
estadísticas. Esto intenta cubrir tanto los casos en los que el consumidor ingiere una mayor cantidad de producto que la
observada en las encuestas así como los casos de hipersensibilidad a la sustancia.
Requisitos específicos de distribuidoras y comercializadoras de productos alimenticios
Muchas empresas distribuidoras y comercializadoras tienen sus propios requisitos en materia de residuos de plaguicidas en los
alimentos. Los requisitos más comunes, pueden exigirse todos o solo algunos, son:
- Número máximo de materias activas: Se permite que el alimento contenga residuos de hasta un cierto número de
materias activas (por ejemplo, máximo 5 positivos).
- % LMR: La concentración detectada de cada positivo individual se compara con el LMR (Límite Máximo de Residuos)
marcado por el Reglamento UE 396/2005 (y sus posteriores actualizaciones) y se indica en forma de porcentaje respecto al
LMR (80% LMR significa que se ha detectado una concentración igual al 80% del LMR). Normalmente se admite
cualquier %LMR menor del 100%, aunque pueden llegar a exigirse valores máximos del 33%.
- Suma %LMR: Es el resultado de sumar los %LMR de los positivos detectados. En algunos casos las distribuidoras
exigen que dicha suma sea menor de 80.
- %ARfD: Se calcula la ingesta estimada de cada materia activa detectada y se compara con el ARfD correspondiente,
dando el resultado en forma de porcentaje sobre el ARfD (50% ARfD significa que se ha calculado una ingesta estimada
igual al 50% del ARfD). Hay algunas distribuidoras que exigen que cada %ARfD sea menor de 50.
- Suma %ARfD: Es el resultado de sumar los %ARfD de todos los positivos detectados. Hay distribuidoras que no
permiten que la suma obtenida llegue a 80.
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