Aurora Garre Contreras. Médico del Departamento

Lectura del INCI
¿Sabemos interpretarlo?
Dra Aurora Garre Contreras
Medical Advisor. Área Dermocosmética
Laboratorios Cinfa
"¿Sabemos interpretar el INCI
de los productos Dermo- Farmacéuticos?"
≠
Dra Aurora Garre Contreras
Medical Advisor. Área Dermocosmética
Laboratorios Cinfa
2
"¿Sabemos interpretar el INCI
de los productos Dermo- Farmacéuticos?"
Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium
Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
3
"¿POR QUÉ ES IMPORTANTE INTERPRETAR el INCI
en los productos Dermo- Farmacéuticos?"
Orientación
¿Tiene algún
sobre las
ingrediente que
Aqua,
Cyclopentasiloxane,
Glycerin, Cyclohexasiloxane,
características Sodium
me
puede
dar
del producto Leaf Juice,
Polyacrylate,
alergia? Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
4
"¿Sabemos interpretar el INCI
de los productos Dermo- Farmacéuticos?"
¿Tiene algún
ingrediente que
Aqua,
Cyclopentasiloxane,
Glycerin, Cyclohexasiloxane, Sodium
me
puede
dar
Polyacrylate,
alergia? Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis Leaf Juice,
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Dimethicone Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPG18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
5
"¿Sabemos interpretar el INCI
de los productos Dermo- Farmacéuticos?"
1
Orientación
sobre las
INDICE
Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane,
características Sodium
Analizar un cosmético
del producto Leaf Juice,
Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis
2 Reglas generales de interpretación
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Terminología INCI
Dimethicone
Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Orden de los ingredientes
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Limitación de concentraciones
Dimethicone/Vinyl Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
3 Como estudiar una formula cosmética
Alpha-Glucan
Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Concentración decreciente
Gluconate,
Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPGIngredientes con concentración < 1%
18/18Ingredientes
Dimethicone,
Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
con concentración > 1%
SodiumIngredientes
Hyaluronate,
Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
con concentración optima
conocida
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
4 Además del INCI también debemos fijarnos
6
"¿Sabemos interpretar el INCI
de los productos Dermo- Farmacéuticos?"
1
Orientación
sobre las
INDICE
Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane,
características Sodium
Analizar
un cosmético
del producto Leaf Juice,
Polyacrylate,
Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis
2 Reglas generales de interpretación
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Terminología INCI
Dimethicone
Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Orden de los ingredientes
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Limitación de concentraciones
Dimethicone/Vinyl
Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
3 Como estudiar una formula cosmética
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Concentración decreciente
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPGIngredientes con concentración < 1%
18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Ingredientes con concentración > 1%
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Ingredientes con concentración optima
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
conocida
4 Además del INCI también debemos fijarnos
7
1. ANALIZAR UN COSMÉTICO
Que
podemos
esperar
de
la
Si leemos un INCI…..
lectura de un INCI
Que podemos esperar:
• Poder valorar alguna de las propiedades que se atribuyen al producto
• Confirmar la presencia/ausencia de ciertos activos y en ocasiones
saber su concentración aproximada
• A veces podemos comparar productos con la misma formulación
cosmética:
Es imposible valorar :
• Propiedades organolépticas: tacto, olor, efecto residual,….
• No es posible interpretar de forma global los activos y excipientes
8
1. ANALIZAR UN COSMÉTICO
Que
podemos
esperar
de
la
Por que es tan difícil?
• Cada activo puede
estar
lectura
de
un
INCI
formado por varios
•
•
•
•
ingredientes
Mas de 20 ingredientes por
formula
Se desconoce la
concentración de cada
ingrediente.
Activos comerciales tienen
distinto nombre según el
proveedor o fabricante.
La eficacia de los activos no
es publica
9
1. ANALIZAR UN COSMÉTICO
Qué es el INCI?
Que
podemos
esperar
de
la
• “INCI” = (International Nomenclature Cosmetic Ingredient)
Nomenclaturade
internacional
de Ingredientes Cosméticos.
lectura
un INCI
• Es una terminología elaborada por COLIPA en respuesta a la
necesidad de un sistema verdaderamente internacional.
• Ésta nomenclatura deberá usarse para el etiquetado de los
ingredientes en el embalaje de los productos cosméticos.
• DECISIÓN DE LA COMISIÓN EUROPEA 2006/257/CE: actualización
que modifica la Decisión 96/335/CE, por la que se establece un
inventario y una nomenclatura común de ingredientes empleados
en los productos cosméticos
http://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/inventario_cosmet_junio06.pdf
10
1. ANALIZAR UN COSMÉTICO
Que
podemos
esperar
de
la
Otras formas de denominar un ingrediente
lectura de un INCI
Denominació
n INN
Denominación Común
Internacional (DCI)
recomendada por la Organización
Mundial de la Salud y se incluye cuando
procede.
Denominación
FE
Farmacopea Europea
Se incluye cuando procede.
número del Chemical Abstracts
Service,
código mundial que
permite identificar las sustancias químicas.
Se incluye cuando existe.
Corresponde al código numérico que
figura en el Catálogo Europeo de
Sustancias Químicas
Comercializadas
(European inventory of existing
commercial chemical substances,
EINECS)
Sustancias químicas existentes en la Lista
Europea de Sustancias Químicas
Notificadas (European list of notified
chemical substances, ELINCS) para las
nuevas sustancias químicas. Se incluye
cuando procede.
Este campo abarca la denominación
química y la denominación de la
Unión Internacional de Química
Pura y Aplicada (International Union
of Pure and Applied Chemistry,
IUPAC).
Abarca los números EINECS, que utilizan la
nomenclatura IUPAC, o los números CAS,
que permiten una identificación adecuada
del ingrediente. Se han
combinado ambos puntos para evitar
redundancias.
Número CAS
Número
EINECS/ELINCS
Denominación
química/IUPAC
http://www.aemps.gob.es/cosmeticosHigiene/cosmeticos/docs/inventario_cosmet_junio06.pdf
11
Orientación
sobre las
INDICE
Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane,
características Sodium
1 Analizar un cosmético
del producto Leaf Juice,
Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis
2 Reglas generales de interpretación
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Terminología
INCI
Dimethicone
Crosspolymer,
Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Orden
de los ingredientes Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Hippocastanum
Limitación de concentraciones
Dimethicone/Vinyl
Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
3 Como estudiar una formula cosmética
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Concentración decreciente
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPGIngredientes con concentración < 1%
18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Ingredientes con concentración > 1%
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Ingredientes con concentración optima
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
conocida
4 Además del INCI también debemos fijarnos
12
2. Reglas generales de interpretacion
Terminología INCI
• Es necesario nombrar TODOS los ingredientes de la fórmula.
• Puede existir un doble nombramiento, p.e.: “Aqua (water): se usan
las dos terminologías INCI vigentes en el mundo, la primera de la UE
y la segunda de EEUU (CTFA)
• Los listados de ingredientes según nomenclatura INCI se actualizan
regularmente (aunque tarde).
Reglamento marco (CE) Nº 1223/2009 y modificaciones
http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/cosmeticosHigiene/cosmeticos.htm#cosmeticos
13
2. Reglas generales de interpretacion
Terminología INCI
• La lista de ingredientes siempre va encabezada por el
término INGREDIENTS
• Los nanomateriales deben ser identificados en lista de
ingredientes INCI como “nano”.
• El fabricante puede solicitar por confidencialidad
la exclusión de varios ingredientes de dicho listado.
• Los derivados directos de plantas usan nomenclatura del
“sistema Linneo”. Por ej: el aloe vera aparecerá como
ALOE BARBADENSIS.
Reglamento marco (CE) Nº 1223/2009 y modificaciones
http://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/cosmeticosHigiene/cosmeticos.htm#cosmeticos
14
2. Reglas generales de interpretación
Orden general de los ingredientes
• Orden decreciente de importancia, es decir, los
primeros son los que se encuentran en mayores
cantidades y los últimos los que están presentes
en cantidades más pequeñas.
• Si la concentración es inferior al 1% pueden
mencionarse sin orden
• Los colorantes pueden mencionarse sin orden
después de los demas ingredientes mediante el
nº de “Colour Index” a denominación del anexo
VI
INGREDIENTS: Aqua, Kaolin,
Glycerin, Cellulose, Propanediol, PEG7 Glyceryl Cocoate, Sucrose Cocoate,
Alcohol, Caprylyl Glycol, Xanthan Gum,
Phenoxyethanol, Parfum, Polyacrylate
Crosspolymer-6, Ethylhexylglycerin,
Vaccinium Myrtillus Fruit/Leaf Extract,
Iris Florentina Root Extract, Saccharum
Officinarum Extract, Disodium EDTA,
Lecithin, Citrus Limon Fruit Extract,
Citrus Aurantium Dulcis Fruit Extract,
Pistacia Lentiscus Gum, Zinc Sulfate,
Retinyl Palmitate, Hydroxypropyl
Methylcellulose, Acer Saccharum
Extract, T-Butyl Alcohol, CI 77891, CI
77289, CI 42090.
Diccionario de ingredientes cosméticos: http://www.imagenpersonal.com/di_in_co_4ed_muestra.pdf
- 15 -
2. Reglas generales de interpretación
Limitación de concentraciones
- 17 -
2. Reglas generales de interpretación
Listas positivas de ingredientes
1. Lista acumulada de todos los ingredientes permitidos en los productos
cosméticos. (Se puede consultar en la página de Internet de la
AEMPS: www.agemed.es/actividad/pschb/ docs/inventario_cosmet-junio06. pdf).
2. Lista de colorantes que pueden contener los productos cosméticos (anexo IV,
primera parte).
3. Lista de colorantes admitidos provisionalmente que pueden contener los
productos cosméticos (anexo IV, segunda parte).
4. Lista de agentes conservadores que pueden contener los productos
cosméticos (anexo VI, primera parte con 56 agentes).
5. Lista de filtros UV que pueden contener los productos cosméticos (anexo VII,
con 20 filtros diferentes).
Decisión de la Comisión Europea, 2006 /257/CEE, de 9 de febrero de 2006, que modifica la Decisión 96/335/CE, por la que se establece un inventario y una
nomenclatura común de ingredientes empleados en los productos cosméticos. Disponible en la página de Internet de la AEMPS [consultado el 12/09/08].
Disponible en www.agemed.es/
[ Links ]
- 18 -
2. Reglas generales de interpretación
Listas restrictivas de ingredientes
1. LISTA RESTRICTIVA de ingredientes en ciertas condiciones (corresponde al
anexo III), unas admitidas provisionalmente (segunda parte, con unas 60
sustancias) y otras identificadas con restricciones (anexo III, primera parte, con
101 sustancias) del tipo de los siguientes:
•
•
•
Talco (silicato de magnesio hidratado), en cosméticos para niños menores de 3
años: "mantener apartado de la nariz y de la boca del niño".
Ácido bórico, boratos y tetraboratos, en talcos al 5% máximo expresado en ácido
bórico, con leyenda en el etiquetado: "no utilizar en niños menores de 3 años".
Tetraboratos en productos para el baño, al 18% máximo expresado en ácido bórico,
con la leyenda en el etiquetado: "no utilizar para el baño de niños menores de 2
años".
2. La LISTA DE SUSTANCIAS PROHIBIDAS en la composición de los productos
cosméticos (corresponde al anexo II, con unas 1.328 sustancias, a fecha de
marzo de 2008) se actualiza permanentemente.
- 19 -
2. Reglas generales de interpretación
SUSTANCIAS
PROHIBILDAS O CON
UN MAX DE
CONCENTRACION
PERMITIDA
256 sustancias
- 20 -
2. Reglas generales de interpretación
COLORANTES:
153 sustancias
- 21 -
2. Reglas generales de interpretación
CONSERVANTES:
57 sustancias
- 22 -
2. Reglas generales de interpretación
FILTROS
SOLARES:
28
sustancias
incluidas
- 23 -
2. Reglas generales de interpretación
Ingredientes prohibidos
1. Anexo II:
•
•
Las sustancias INCLUIDAS
Las sustancias INCLUIDAS y en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas en
dicho anexo.
2. Anexo IV:
•
•
Colorantes no incluidos con excepción de los productos cosméticos que contengan colorantes destinados
únicamente a teñir el sistema piloso.
Colorantes incluidos en concentraciones superiores y en condiciones diferentes a las establecidas, con
excepción de los productos cosméticos que contengan colorantes destinados únicamente a teñir el sistema
piloso.
3. Anexo VI.
•
•
Agentes conservadores no incluidos
Agentes conservadores en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas en dicho
anexo.
4. Anexo VII.
•
•
Filtros ultravioleta no incluidos
Filtros ultravioleta incluidos pero en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas
en dicho anexo.
- 24 -
2. Reglas generales de interpretación
- 25 -
10 clicks para obtener información de un ingrediente
1º
•
- 26 -
http://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/cosing/ /
10 clicks para obtener información de un ingrediente
2º
4º
3º
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results
- 27 -
10 clicks para obtener información de un ingrediente
6º
http://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/cosing/index.cfm?fuseacti
on=search.details_v2&id=32142
5º
- 28 -
10 clicks para obtener información de un ingrediente
Cosmetic Restriction: VI/4
7º
8º
http://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/cosing/index.cfm?fuseaction=ref_d
ata.annexes_v2/
- 29 -
10 clicks para obtener información de un ingrediente
http://ec.europa.eu/consumer
s/cosmetics/cosing/
9º
- 30 -
10 clicks para obtener información de un ingrediente
10º
http://ec.europa.eu/growt
h/toolsdatabases/cosing/index.c
fm?fuseaction=search.res
ults&function=61&search
http://ec.europa.eu/consum
ers/cosmetics/cosing/
- 31 -
1
Orientación
sobre las
INDICE
Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane,
características Sodium
Analizar un cosmético
del producto Leaf Juice,
Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis
2 Reglas generales de interpretación
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Terminología INCI
Dimethicone
Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Orden de los ingredientes
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Limitación de concentraciones
Dimethicone/Vinyl
Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
3 Como estudiar una formula cosmética
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Concentración decreciente
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPGIngredientes con concentración < 1%
18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Ingredientes con concentración > 1%
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Ingredientes con concentración optima
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
conocida
4 Además del INCI también debemos fijarnos
32
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.1 CONCENTRACION DECRECIENTE DE INGREDIENTES
GEL DE BAÑO – 1:
GEL DE BAÑO – 2:
AQUA, SODIUM LAURETH SULFATE,
DECYL GLUCOSIDE
AQUA, DECYL GLUCOSIDE, SODIUM
LAURETH SULFATE,
- 33 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE
1º
2º
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple
- 34 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE
3º
4º
http://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results
- 35 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE
Scientific Committee on Consumer Safety
4º
5º
http://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results
- 36 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE
Scientific Committee on Consumer Safety
https://www.cosmeticseurope.eu/safety-and-science-cosmetics-europe/products-and-ingredients/common-myths-about-some-ingredients.html
- 37 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
Quiero saber la seguridad del SODIUM LAURETH SULFATE
6º
http://online.personalcarecouncil.org/ctfa-static/online/lists/cir-pdfs/PR533.PDF
- 38 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
CONCLUSION:
1. No existe una limitación de concentración a nivel europeo ni informe del SCCS
2. Existe un informe de seguridad del CIR que indica:
• SLS puede inducir irritación de ojos y piel, pero NO ES SENSIBILIZANTE.
• Sobre la base de la información disponible,
• Actualmente se considera un INGREDIENTE SEGURO cuando se
emplea en cosméticos de uso discontinuo, breve o seguido de un
lavado minucioso de la piel.
• En los productos destinados a un contacto prolongado con la piel,
las concentraciones no debe exceder de 1%.
- 39 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
CONCLUSION:
3. A priori en la 2ª formula hay igual o menos concentración de SLS por tanto
seria potencialmente menos irritante.
4. En el ejemplo 2, la concentración de DECYL GLUCOSIDE es al menos la
misma que la SLS. Esto no presupone que sea menos irritante que el primero
• Los tensioactivos no iónicos espumosos glucosídicos , prácticamente no
son irritantes mientras que el SLS si lo es.
- 40 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
CONCLUSION:
5. Por tanto independiente de las características organolepticas a priori, el 2º
está mas indicado en pieles mas delicadas.
6. Es necesario comprobar el potencial irritante a través del PATCH TEST,
HIPOALERGENICIDAD Y TEST DE USO.
- 41 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
CONCLUSION:
POR SEGURIDAD EN LA
DISPENSACION:
comprobaría si alguno de los dos
productos reivindica si hay realizado
una irritación ocular y dérmica para
poder comparar ambos productos
- 42 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
- 43 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
¿Que información tiene el consumidor en internet?
…. Puede causar cataratas….
….retrasa la cicatrización de lesiones corneales….
… Impide el crecimiento del pelo…..
….Está contaminado por sustancias
cancerígenas…
5. ….BUSCA UNA ALTERNATIVA PARA NO
ALTERAR TU SALUD….
1.
2.
3.
4.
http://blog.hsnstore.com/los-peligros-del-sodium-laureth-sulfate/
- 44 -
TRUCOS PARA SABER LA SEGURIDAD DE UN INGREDIENTE COSMETICO
- 45 -
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%
Sabiendo la concentración máxima de algunos ingredientes, es fácil
poder determinar a la concentración aproximada que van los que le
siguen:
1.Conservantes (parabenos, MIT….)
2.Secuestradores de iones
3.Perfumes, poseen una concentración ≤ 1%.
4.Formadores de geles (carbomer, celulosa, acrylates, etc) < 1%.
5.Acondicionadores Catiónicos: tensioactivos de superficie para
mejorar el tacto de las emulsiones. No superan 1% salvo en mascarillas y
suavizantes capilares.
http://www.correofarmaceutico.com/tododermo/blogodermo/el-blog-de-dermofarmacia/2015/08/02/las-claves- 46 para-interpretar-el-listado-de-ingredientes-de-los-cosmeticos/
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%
PARABENOS
PROHIBIDOS
• Isopropylparaben
• Isobutylparaben
RETIRADOS POR
PRECAUCION
• Phenylparaben,
• Benzylparaben
• Pentylparaben
PERMITIDOS
•
•
•
•
Methylparaben
Ethylparaben
Butylparaben
Proylparaben
http://www.correofarmaceutico.com/tododermo/blogodermo/el-blog-de-dermofarmacia/2015/08/02/las-clavespara-interpretar-el-listado-de-ingredientes-de-los-cosmeticos/
- 47 -
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%
PARABENOS
METHYLPARABEN Y ETHYLPARABEN
•
•
•
•
BUTYLPARABEN Y PROYLPARABEN:
• El SCCS, ha recomendado: MAX
Máximo: 0,4 % , si son mezclados
0.14%, solos o mezclados.
máx 0,8 %
• Prohibidos en:
No son motivo de preocupación si se
• zona del pañal para menores de
usan en las concentraciones
3 años
A partir de abril de 2015.
permitidas.
Son seguros y eficientes
• La OCU recomienda:
conservantes.
• Productos que permanecen sobre
Aparecerán al final de la lista de
la piel (cremas y lociones
ingredientes del cosmético
corporales) durante varias horas
• menores de 3 años y
embarazadas.
http://www.ocu.org/salud/cuidado-piel/noticias/parabenos-cosmeticos
- 48 -
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%
METILISOTIAZOLINONA
En diciembre de 2016 debería retirarse del
mercado:
• todos aquellos productos que nos se aclaran,
incluyendo toallitas, que contengan MIT.
• productos que se aclaran y productos capilares
que contengan MIT > 15 ppm.
http://www.ocu.org/salud/cuidado-piel/noticias/parabenos-cosmeticos
- 49 -
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%
PERFUMES
•
26 ingredientes de los perfumes que
causan alergias
•
DECLARACION OBLIGATORIA si:
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_102.pdf
http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_073.pdf
- 50 -
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION < 1%
PERFUMES
•
FUTUROS POSIBLES ALERGENOS EN FRAGANCIAS
Las alergias a las fragancias afecta al 3% de la población.
Por eso Be+ siempre utiliza fragancias sin alergenos
- 51 -
3. CÓMO ESTUDIAR UNA FORMULA COSMETICA
3.2 INGREDIENTES CON CONCENTRACION MAX CONOCIDA
Los filtros solares contienen moléculas filtrantes q suelen estar en su
concentración máxima como por ejemplo:
• Octocrilene ≤ 10%
• Cyclohexasiloxane ≤ 5%.
- 54 -
1
Orientación
sobre las
INDICE
Aqua, Cyclopentasiloxane, Glycerin, Cyclohexasiloxane,
características Sodium
Analizar un cosmético
del producto Leaf Juice,
Polyacrylate, Polymethyl Methacrylate, Aloe Barbadensis
2 Reglas generales de interpretación
HDI/Trimethylol Hexyllactone Crosspolymer, Phenoxyethanol, Dimethicone,
Terminología INCI
Dimethicone
Crosspolymer, Butylene Glycol, Inulin, Trideceth-6, Aesculus
Orden de los ingredientes
Hippocastanum Seed Extract, Niacinamide, Faex Extract,
Limitación de concentraciones
Dimethicone/Vinyl
Dimethicone Crosspolymer, Parfum, Propylene Glycol,
3 Como estudiar una formula cosmética
Alpha-Glucan Oligosaccharide, Disodium EDTA, Ethylhexylglycerin, Zinc
Concentración decreciente
Gluconate, Ammonium Glycyrrhizate, Panthenol, Dimethiconol, PEG/PPGIngredientes con concentración < 1%
18/18 Dimethicone, Laureth-3, Silica, Cafeine, Hydroxyethylcellulose,
Ingredientes con concentración > 1%
Sodium Hyaluronate, Acetyl Dipeptide-1 Cetyl Ester, Potassium Sorbate,
Ingredientes con concentración optima
Biotin, Sodium Benzoate, Citric Acid, Sodium Citrate.
conocida
4 Además del INCI también debemos
fijarnos
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Cosmético oil-free
Cosmético no comedogénico
Oil-free («libre de aceites») es una denominación
confusa, pues en algunos países significa que el
cosmético no contiene ni aceites ni grasas, mientras
que en otros lugares se refiere únicamente a
aceites.
Un cosmético es no comedogénico cuando
ha demostrado que su aplicación no
produce comedones en la piel.
Estos productos son los únicos que se
pueden aplicar en pieles acneicas y en
pieles asfícticas (con tendencia a formar
comedones).
Son productos indicados para pieles grasas y
acneicas. ¿?¿?¿?¿
Todos los productos
Be+ pieles mixtas – grasas tienen
realizado el estudio de
NO COMEDOGENICIDAD
http://www.imagenpersonal.com/pub/comedogenia.pdf
http://pigmentationandtexture.blogspot.com.es/2013/11/skin-101-comedogenicidad-que-designa-y.html
http://journal.scconline.org/pdf/cc1989/cc040n06/p00321-p00333.pdf
https://www.beneficialbotanicals.com/facts-figures/comedogenic-rating.html
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Cosmético hipoalergénico
•
•
•
•
•
El cosmético hipoalergénico está formulado para minimizar el
riesgo de alergia, lo que no significa que lo elimine totalmente.
Para su formulación se han seleccionado ingredientes que han
superado una serie de estudios de inocuidad y tolerancia y se
han eliminado, en lo posible, los componentes más susceptibles
de producir alergia, como los conservantes, los perfumes y
algunos colorantes.
Las fórmulas contienen pocos ingredientes para reducir la
posibilidad de encontrar nuevas sustancias desencadenantes del
proceso.
Los cosméticos hipoalergénicos están INDICADOS PARA
personas con piel sensible, reactiva ante los cambios climáticos
o de producto, o para pieles que se irritan fácilmente.
Diferencia entre alergia e irritación.
•
La alergia aparece cuando el cosmético ya se ha aplicado
una o varias veces y, en ocasiones, lejos de la zona de
aplicación.
•
La irritación, aparece inmediatamente después de la
primera aplicación, en la zona tratada con el cosmético.
Cuando se elimina el cosmético y se aplica una crema
calmante, desaparece la irritación.
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Cosmético sin perfume /perfume sin alergenos/perfume sin
alergenos declarables,….
•
•
Cosmético sin perfume, suelen ser cosméticos destinados a zonas delicadas, como el contorno
de los ojos, o a pieles reactivas.
En otras ocasiones, algún extracto o aceite esencial de la fórmula realizan esta acción.
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Cosmético sin conservantes
•
Los avances en las CONDICIONES DE FABRICACIÓN (materias primas con exhaustivos
controles bacteriológicos y fabricación en zonas estériles), así como los ENVASES utilizados
(ampollas monodosis, frascos opacos y herméticos que dosifican la cantidad precisa), hacen
posible que cada vez sea más frecuente encontrar cosméticos que no incluyen conservantes en
su fórmula.
•
También es posible que alguno de los COMPONENTES DE LA FORMULACIÓN CUMPLA CON
ESTA FUNCIÓN, como los aceites esenciales con acción antiséptica (canela, árbol del té), el
ácido salicílico y las sustancias anticaspa.
•
Incluso LA PROPIA FORMULACIÓN PUEDE IMPEDIR EL CRECIMIENTO DE
MICROORGANISMOS, como ocurre en las lociones de alto contenido alcohólico y en los
cosméticos con valores de pH extremos, como tintes capilares o cremas depilatorias
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Testado dermatológicamente
•
•
La frase testado dermatológicamente, o testado por dermatólogos, indica simplemente que el
producto ha sido probado por dermatólogos para evaluar su torelabilidad y eficacia sobre
voluntarios.
Para que los resultados del estudio sean realmente orientativos de la eficacia del cosmético para
el farmacéutico o el cliente, junto a los resultados debería aparecer la duración del estudio, la
frecuencia de aplicación y la cantidad de producto aplicada.
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Reivindicaciones cosméticas
•
•
Términos “no estandarizados” por la Normativa Europea
Reglamento 655/2013: criterios comunes a los que deben de responder las reivindicaciones
•
Sustentadas por pruebas adecuadas y verificables
•
Metodología bien diseñada
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Reivindicaciones cosméticas
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Reivindicaciones cosméticas
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Reivindicaciones cosméticas
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4 . Además del INCI también debemos fijarnos en…
Reivindicaciones cosméticas
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En conclusión:
¿Sabemos interpretar el INCI de un producto dermo- cosmético?
1º Saber que podemos conocer del producto a traves del INCI y que no podremos
saber.
2º Buscar mas información en el etiquetado del producto
3º Buscar información complementaria
4º
CONSEJO
FARMACEUTICO
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En conclusión:
¿Sabemos interpretar el INCI de un producto dermo- cosmético?
Dra Aurora Garre Contreras
aurora.garre@cinfa.com