ficha de información al paciente: doxilamina

FICHA DE INFORMACIÓN AL PACIENTE:
DOXILAMINA
1.- QUÉ ES Y PARA QUE SE UTILIZA
1.1 Acción:
Antialérgico
1.2 Cómo actúa este fármaco:
Antagonista competitivo de los receptores de la Histamina H1. Posee una
importante acción hipnótica y sedante, así como actividad antiemética (inhibe el
vómito) y anticolinérgica ( bloquea los receptores de una sustancia llamada
acetilcolina).
1.3 Usos principales:
Tratamiento del insomnio ocasional (dificultad para dormir).
1.4 Inicio del efecto:
El efecto terapéutico aparece a los 30 minutos de la administración.
1.5 Duración de la acción:
El efecto se mantiene durante 3 a 8 horas.
1.6 Formas farmacéuticas disponibles.
Comprimidos, comprimidos recubiertos, cápsulas, jarabe y sobres.
2.- ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO:
2.1 Contraindicaciones (no tome este medicamento):
Alergias:
Consulte a su médico o farmacéutico si ha tenido alguna vez una reacción
inusual a este medicamento o es alérgico a la doxilamina
2.2 Precauciones mientras utiliza este medicamento; advertencias
especiales:
2.2.1 Otros problemas médicos:
La presencia de ciertos problemas médicos puede afectar la dosis de este
medicamento que usted requiere .Tenga especial cuidado si usted padece:
- Asma crónico, se puede producir un agravamiento del mismo
- Glaucoma en ángulo cerrado, debido a que se incrementa la presión
intraocular se puede precipitar el glaucoma en ángulo cerrado.
- Hipertrofia prostática, los efectos anticolinérgicos puede precipitar o agravar
la retención urinaria
- Insuficiencia hepática, dado que este medicamento se metaboliza
mayoritariamente en el hígado, debe ajustarse la dosis al grado de
incapacidad funcional del mismo.
2.2.2 Alcohol:
Evitar la ingesta de bebidas alcohólicas
2.2.3 Exposición al sol:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.4 Controles analíticos:
No existen recomendaciones específicas.
2.2.5 Dopaje
Sustancia permitida en el deporte de competición.
2.2.6 Otras consideraciones especiales:
Los antihistamínicos interfieren en las pruebas cutáneas de la determinación de
alergia. Se recomienda no tomar este medicamento 4 días antes de realizarse
esta prueba.
2.2.7 Advertencias dietéticas:
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas.
2.3 Interacciones con alimentos y bebidas
No se realizan recomendaciones específicas en cuanto a las comidas
2.4 Uso por mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y
ancianos
2.4.1 Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o planea estarlo. El
uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas
terapéuticas más seguras.
2.4.2 Lactancia:
Se desconoce si este medicamento se excreta por leche materna, no obstante
otros fármacos de este tipo si se excretan. A causa de que el recién nacido
puede ser más sensible a los efectos de los antihistamínicos y a una excitación
e irritabilidad no habitual, se recomienda suspender la lactancia materna o
evitar la administración de este medicamento.
2.4.3 Niños:
No se recomienda el uso de doxilamina en niños menores de 18 años para el
tratamiento del insomnio.
2.4.4 Ancianos:
Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos, tales como mareos,
sedación, confusión, hipotensión e hiperexcitabilidad, así como a los efectos
anticolinérgicos de los antihistamínicos (sequedad de boca, retención urinaria,
precipitación de glaucoma) Uso precautorio.
2.5 Conducción y uso de maquinaria:
No se aconseja la conducción de vehículos ni el manejo de maquinaria pesada
o de precisión, hasta pasadas varias horas de la administración del fármaco.
2.6 Información importante de excipientes
Muchas de las presentaciones de este medicamento llevan sacarosa como
excipiente, y aunque la cantidad total ingerida probablemente no sea suficiente
para provocar cambios importantes, debe ser tenido en cuanta en pacientes
diabéticos.
Alguna presentación lleva aspartamo como excipiente, lo que debe ser tenido
en cuenta en pacientes con fenilcetonuria.
2.7 Interacción con otros medicamentos ¿Toma otros medicamentos?
Informe a su médico o farmacéutico si esta tomando o ha tomado
recientemente cualquier otro medicamento, especialmente en el caso de:
-Alcohol etílico
3.- CÓMO USAR ESTE MEDICAMENTO:
3.1 Dosificación:
Adultos, oral:
Ø 25 mg/24 h, media hora antes de acostarse.
Ancianos, oral:
Ø dosis máxima, 25 mg/ 24 h .
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
3.2 Forma de uso, vía de administración:
No lo tome con el estómago vacío.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de
agua).
3.3 Duración del tratamiento:
Deben evitarse los tratamientos superiores a dos o tres semanas, sugiriéndose
el uso intermitente del fármaco durante este período. En períodos superiores a
una semana, se aconseja que la supresión del tratamiento sea gradual, a fin de
minimizar el riesgo de insomnio de rebote.
3.4 Sobredosis
3.4.1: Síntomas
3.4.2: Acciones a seguir ¿qué hacer?
Consulte a su médico o farmacéutico, llame al Centro Nacional de Toxicología
(91 562 04 20) o acuda a los servicios médicos de emergencia más próximos.
3.5 Olvido de una dosis: Tomarla lo antes posible, a menos que esté próxima
la siguiente toma, en cuyo caso la omitiremos, para continuar con el régimen de
dosificación habitual. No tomar el doble de la dosis en la siguiente.
3.6 Interrupción del tratamiento:
Se aconseja la suspensión gradual de tratamientos prolongados, para evitar el
riesgo de síndrome de retirada o la rápida recaída en la enfermedad
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS DE ESTE MEDICAMENTO.
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Consulte a su médico inmediatamente si aparece alguno de los síntomas
siguientes:
Ø Ocasionalmente(1-9%)
Somnolencia residual, hipersecreción bronquial. Efectos anticolinérgicos tales
como sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa, retención urinaria.
Ø Raramente (1%)
Erupciones exantemáticas(erupciones rojizas en la piel), hipotensión
ortostática(mareos al levantarse o realizar movimientos bruscos), edema
periférico (hinchazón localizada), astenia (cansancio), confusión, diplopía(visión
doble), tinnitus(pitido de oídos), náuseas, vómitos, diarrea
Pueden darse otros efectos adversos:
Ø Excepcionalmente
Anemia hemolítica, temblor, convulsiones, excitación paradójica especialmente
en niños y ancianos.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita, consulte a su médico o
farmacéutico.
5.- CONSERVACION.
5.1 Condiciones de conservación.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
5.2 Caducidad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta / caja / frasco.