El sistema Safyre Adjustable Sling es un sistema para el tratamiento

El sistema Safyre Adjustable Sling es un sistema para el
tratamiento mínimamente invasivo de la incontinencia
urinaria femenina de esfuerzo, en casos de hipermovilidad
uretral o DEI (Deficiencia Esfinteriana Intrínseca).
 El sistema
Safyre Adjustable Sling tiene como característica
única una precisa y controlada ajustabilidad intraoperatoria y postoperatoria (de ser necesario). Esta característica lo posiciona
como el tratamiento ideal de la incontinencia urinaria femenina de
esfuerzo, especialmente en casos complejos.
 El sistema Safyre Adjustable Sling ofrece, en sus tres versiones
–Safyre VS, Safyre T y Safyre T Plus— un kit quirúrgico completo
y fácil de utilizar que permite realizar procedimientos seguros,
reproducibles y mínivamente invasivos para el abordaje vaginalsuprapúbico/suprapúbico-vaginal o transobturatorio.
Un sistema, tres opciones
 Safyre VS Adjustable Sling System es el tratamiento indicado para la
IUE femenina cuando la opción es un sling retropúbico. Está diseñado
para realizar el procedimiento utilizando el abordaje vaginal-supapúbico o
suprapúbico-vaginal, versatilidad única gracias al diseño de sus agujas.
 Safyre T Adjustable Sling System está diseñado para realizar el
procedimiento utilizando el abordaje transobturatorio, cuando la
opción es utilizar una aguja de curva simple.
 Safyre T Plus Adjustable Sling System es el último paso en la
evolución de los slings transobturatorios,
que combina la
seguridad del abordaje transobturatorio con una ajustabilidad
optimizada.
 El sistema incluye agujas semi-circulares que simplifican los
movimientos durante la cirugía, y dos pares de arandelas
radiopacas de silicona sólida que optimizan la técnica de reajuste.
 En sus tres opciones, Safyre Adjustable Sling System consiste
en un kit formado por un sling sintético, que se utiliza como
soporte sub-uretral, y agujas con mangos ergonómicos, diseñadas
especialmente para colocar el implante mediante el abordaje
quirúrgico que corresponda en cada caso.
Diseño y materiales
 Safyre Adjustable Sling es un implante sintético que consiste en
una malla central de polipropileno tipo 1, como soporte sub-uretral,
y dos brazos de fijación de elastómero de polidimetilsiloxano
formados por múltiples subunidades de forma cónica.
 En el caso de Safyre VS Adjustable Sling, la malla central de
polipropileno tipo 1 tiene 42 mm de largo por 13 mm de ancho.
 Safyre T Adjustable Sling tiene su malla central de polipropileno
tipo 1 de 67 mm de largo por 13 mm de ancho.
 La malla central de Safyre T Plus Adjustable Sling tiene 85 mm
de largo por 13 mm de ancho.
 El diseño único e innovador de los brazos de fijación del
sling
permite lograr dos metas muy importantes: contar con un sistema
de fijación seguro, y permitir ajustes de tensión intra-operatorios y
post-operatorios, en caso de ser necesarios.
 El material y diseño de los brazos de fijación de Safyre T Plus
Adjustable Sling sumado a la inclusión de arandelas de fijación
radiopacas, potencian la autofijación y ajustabilidad del sistema
como su característica diferencial y principal ventaja con respecto
a otros slings. El uso de las arandelas es opcional y queda a
criterio del cirujano. Se recomienda para aquellos casos en que el
sling se deba implantar con cierta tensión, como en el caso de las
uretras con baja presión de cierre (MUCP).
 Las agujas que se utilizan como instrumental para la implantación
del sling tienen una curvatura que simplifica los movimientos
quirúrgicos.
Cuentan con un extremo que conecta a los brazos de fijación del
sling y permite su pasaje a través de los tejidos.
 Safyre VS Adjustable Sling System incluye dos agujas curvas
diseñadas especialmente para el abordaje vaginal o el
suprapúbico. Las agujas de 3,5 mm de diámetro permiten una
colocación precisa y mínimamente invasiva del sling.
 Safyre T Adjustable Sling System: El sistema incluye una aguja
para utilizar tanto en el lado izquierdo como en el derecho
mediante el abordaje transobturatorio.
 En el caso de Safyre T Plus Adjustable Sling System, las agujas
son semi-circulares y tienen un diámetro diferencial que permite
una mínima invasividad y simultáneamente ofrecen buena
maniobrabilidad y comodidad al realizar la colocación del sling.
¿Por qué
System?
elegir
Safyre
Adjustable
Sling
 La ajustabilidad del sling permite ajustes de tensión durante el
procedimiento o
post-operatorios, en caso de ser necesarios.
 Versatilidad: tres alternativas que permiten la elección del abordaje de
acuerdo a la condición y necesidad de cada paciente.
 Los estudios clínicos demuestran una tasa de éxito del 95%
 El material de la malla es polipropileno tipo 1. Su porosidad permite que
se integre al tejido circundante, garantizando una fijación segura del
sling.
 El diseño de la aguja permite realizar las maniobras de manera segura y
cómoda.
Presentación del producto
Safyre VS Adjustable Sling System incluye:
1 Safyre VS Adjustable Sling
2 agujas curvas con mangos de diseño ergonómico.
Safyre T Adjustable Sling System incluye:
1 Safyre T Adjustable Sling
1 aguja de curva simple con mango de diseño ergonómico.
Safyre T Plus Adjustable Sling System incluye:
1 Safyre T Plus Adjustable Sling
2 agujas Semi-circulares de diámetro diferencial –3.25 y 4 mm--.
2 pares de arandelas radiopacas de silicona sólida.
Eficacia de Safyre Adjustable Sling System en
el tratamiento de la IUE femenina
 Safyre VS, Safyre T y Safyre T Adjustable Sling Systems han
sido implantados en miles de pacientes en el mundo, con más de 7
años en el mercado.
 Estudios clínicos demuestran que el tratamiento de la IUE con
Safyre Adjustable Sling System es efectivo, ya que la
continencia fue restaurada en las pacientes tratadas, con
resultados positivos en el 95% de los casos.1
1.
Paulo C.R. Palma, Miriam Dambros, Cássio Z. Riccetto, Marcelo Thiel
and Nelson R. Netto Jr. “The Ibero-American experience with a readjustable minimally-invasive sling”. British Journal of Urology 2005: 95,
341-345
Técnica Quirúrgica
 La cirugía para la colocación de las tres alternativas de Safyre
Adjustable Sling System es mínimamente invasiva, reproducible
y requiere una curva de aprendizaje corta.
 En el caso del sistema Safyre Adjustable Sling se puede realizar
con abordaje vaginal-suprapúbico/suprapúbico-vaginal, y en el
caso de Safyre T y T Plus Adjustable Sling Systems, con
abordaje transobturatorio.
 En casos complejos, Safyre T Plus Adjustable Sling System
también puede utilizarse con la técnica “cross-over” para implantar
el sling.
 Los sistemas Safyre VS, Safyre T y Safyre T Plus Adjustable
Sling ofrecen un método preciso y reproducible para lograr la
continencia.
 Técnica quirúrgica
abordaje vaginal-suprapúbico Safyre VS
Adjustable Sling System.
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 Técnica
quirúrgica
abordaje transobturatorio Safyre T
Adjustable Sling System.
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
Técnica quirúrgica
abordaje transobturatorio Safyre T Plus
Adjustable Sling System.
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 La descripción de la técnica quirúrgica, selección de pacientes,
advertencias, contraindicaciones y precauciones a tener en cuenta
se encuentran desarrolladas en el Manual de Usuario de Safyre
VS, Safyre T y Safyre T Plus Adjustable Sling System. Se
sugiere consultar este material para obtener mayor información.
Para descargar
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Catálogo de Safyre Adjustable Sling System.
Manual de usuario Safyre VS Adjustable Sling System
Manual de usuarioSafyre T Adjustable Sling System
Manual de usuario Safyre T Plus Adjustable Sling System
Evidencia Clínica
Para consultas sobre Safyre Adjustable Sling System, contacte el Centro
de Educación Médica de Promedon: womenhealth@promedon.com