"2016. Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional". i~~' r 13 1 O 1 DISPDSICIONN° Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MAT. BUENOSAIRES VISTO el Expediente N° 1-47-1110-557-14-1 3 1 MAR 2016 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y; Considerando: Que se inician las actuaciones referidas en el VISTO remitidal~ por la , Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud (en adelante DVS) dohde hace saber que en fecha 17 de junio de 2014 fiscalizadores' de la Direlción Vigilancia de comercialización Productos Para la de medicamentos Salud han tomado por parte conocimient! de de la de la o las firmas !RO-BRI- MAR/PATA ANCHA. COSAS LINDAS", propiedad de Freddy Hugo GIAN:o.NDREA, con domicilio en Pasaje Cárcano III NO 36 y/o Pasaje Cárcano NO 1+0 d~ la ciudad de Villa Carlos Paz, provincia de Córdoba, fuera de la referida jurisdicción, Que dicha circunstancia fue constatada con motivo I de la Orden de Inspección N° 45.000, obrante a fojas 3/6, efectuada en sede de la farmacia "ARIAS", sita en la calle Pringles y 24 de Febrero de la localidad de Quines, 1 provincia de San Luis, oportunidad en la que se observó la documentació,n que se detalla a continuación: Remito R y Factura C N° 0001-00000682 de fecha 25 de • I noviembre de 2013, obrantes a fojas 8/9, a favor de Arias Mana del Carmen I '--\ ~"Farmacia Arias", de la provincia de San Luis. 1 DISPOSICION N° Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.MAT. continuación: Remito R y Factura C NO 0001-00000682, de fecha 25 de noviembre de 2013, obrantes a fojas 8/9, a favor de Arias María del Garmen "Farmacia Arias", de la provincia de San Luis. Con relación a la documentación aludida, se hace constar que ambos documentos describen la comercialización de idénticas unidades de proéluctos, 1 entre los que se observan medicamentos. Asimismo, cabe señalar que el membrete del Remito mencionad, "RO-BRI-MAR", con domicilio en Pasaje Cárcano I1I, NO 36 de ia ciudad reza: be Villa Carlos Paz, provincia de Córdoba, mientras que en el membrete de la ractura descripta, se observa lo siguiente: Pata Ancha. Cosas Lindas, con domicilio en Pasaje Cárcano NO 1840 de la mencionada ciudad, mencionando ambos documentos como propietario a Freddy Hugo Gianandrea. Que corresponde poner de resalto que la o las firmas "RO-BRI-MAR"/PATA ANCHA. COSAS LINDAS" de Freddy Hugo Gianandrea no se encontrJa/n momento de la comercialización referida (ni se encuentra/n al actual~ente) habilitada/s por esta Administración para efectuar tránsito interjUriSdiccibnal de medicamentos en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09. Sin perjuicio de [o expuesto, mediante Nota I 54-0714, obrante a fojas 10, se consultó al Ministerio de Salud de la provincia de Córdoba si la o las firmas l "RO-BRI-MAR/PATA ANCHA. COSAS LINDAS" de Freddy Hugo Gianandrea se encontraban habilitadas en su jurisdicción. Es así que la Directora de la Jurisdicción Farmacia, Dra. Viviana MI l BILE, informó a fojas 11 que: "no existe establecimiento 1#2 alguno habilitado' en los ¡, "2016, MIo del Bicentenario de la Declaración de la Indcpenderlcia Nacional". I D1SPOSICION N° Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T. Que en , consecuencia, la aludida Dirección consideró qufe dichas circunstancias implican una infracción a lo normado en el articulo 20 della Ley N° 16.463 -Ley de Medicamentos-, y los articulos 10 y 20 de la Disposición ANMAT N° 5054/09. Que asimismo, la referida Dirección considera demostrada la distribución interjurisdiccional de medicamentos que habilita el ejercicio de su coJpetencia, puesto que las constancias documentales corroborar procedente: los hechos motivo agregadas a fojas de la presente, a) Prohibir la comercialización medicinales en todo el territorio 3/11 permiten y en consecuencia estimó y espeiCialidades de medicamentos I nacional a ia o las firmas "RO-BRI-rAR/PATA ANCHA. COSAS LINDAS", propiedad de Freddy HU90 GIANANDREA, hasta tanto obtenga/n [a/5 habilitación/es sanitaria/s a nivel jurisdiccional habilitación/es para efectuar tránsito interjurisdiccional y su/s pJsterior/es de medica~entos y especialidades medicinales en los términos de ia Disposición ANMAT NO/5054/09; b) Iniciar el pertinente sumario a dicha/s firma/s y a quien/es ejeJ¡za/n su/s dirección/es técnica/sI por las infracciones señaladas; c) Informar a la Autoridad Sanitaria jurisdiccional; d) Comunicar la prohibición dispuesta a la Dirrección de Gestión de Información Técnica, a sus efectos. Que desde el punto de vista procedimental esta Administraciól Naciona'l resulta competente en [as cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 30 inciso a) del Decreto 1490/92. 1 3 "2016,AO, 'el B'ce,te",," d, loO,elo,,"',,', lol'd"'""r' OISPOSICION N° N"io",l", 3' 1 01 9 Ministerio de Salud Secretaria de Pollticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T, Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso n) y ñ) del artículo 80 Y el inciso q) del artículo 100 del Decreto NO 1490/92 las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho. Que la Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su compet€rC¡a. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el O creto N° 1490/92 Y el Decreto N° 101 de fecha 16 de diciembre de 2015, Por ello: EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONJ'lL DE MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA DISPONE: ARTÍCULO 1°- Prohíbase la comercialización de medicamentos y espeoialidades medicinales en todo el territorio nacional a la o las firmas "RO-SRI-M)R/ PATA ANCHA, COSAS LINDAS", propiedad de Freddy Hugo GIANANDREA, con 6omicilio en Pasaje Cárcano IlI, N° 36 y/o Pasaje Cárcano NO 1840 de la Ciudad de Villa Carlos Paz, sanitaria/s tránsito provincia de Córdoba, a nivel jurisdiccional interjurisdiccional hasta tanto y su/s posterior/es de medicamentos obtenga/n la/5 habiliJ'ación/es habilitación/es para efectuar y especialidades medicinales en los términos de la Disposición ANMAT N° 5054/09, ARTÍCULO 20- Instrúyase sumario a la fi,ma o las firmas "RO-BRI-MAIR/ PATA ANCHA, COSAS LINDAS", propiedad de Freddy Hugo GIANANDREA, con Lmicilio en Pasaje Cárcano III, N° 36 y/o Pasaje Cárcano N° 1840 de la ciudad de Villa 4 DISPOSICIÚN N° 3' 1 O 9 Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos A.N.M.A.T. Carlos Paz, provincia de Córdoba, y a su/s Director/es incumplimiento Técnico/s, por el presunto al artículo 20 de la Ley NO 16.463 Y los artículos 10 Y 2° de la Disposición ANMAT NO 5054/09. ARTÍCULO 30- Regístrese, Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación provincia en el Boletin Oficial. Comuníquese de Córdoba, a las autoridades al Ministerio sanitarias de sal~d de la provinciales y a la del Gobierno Autónomo de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires. comuníqlese a la Dirección de Gestión de Información Técnica. Comuníquese a la DirelCCión de Relaciones Institucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección Sanitarias de la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos. . EXPEDIENTE N° 1-47-1110-557-14-1 DISPOSICIÓN N" fJl10 //f 9 Dr. CA '" CHIALE Admínl r dor Nacional A,;-"¡.~l.A.T. 5 te Faltas