Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2016010504 DE 31 de Marzo de 2016 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011. ANTECEDENTES Mediante escrito No. 2016005259 de fecha 20 de enero de 2016, la Doctora Luisa Fernanda Parra Rodríguez, en calidad de Apoderada de CARLSBERG BREWERIES A / S, presentó la solicitud de concesión de Registro Sanitario para el producto descrito abajo en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER . oc um en to Mediante Auto No. 2016001542 de fecha 18 de Febrero de 2016, el INVIMA requirió al interesado en lo referente a: 1) Definir el contenido alcohólico correspondiente en la información de rotulado del producto solicitado debido a que en la información de etiquetado presenta dos valores de contenido alcohólico: 4,6 % y 5 % en Volumen, respectivamente. En consecuencia, se debe aportar etiquetado definitivo con el reporte de contenido alcohólico concordante con base en el reporte de análisis según lo establecido en el Artículo 46 del Decreto 1686 de 2012. Mediante escrito No. 2016028577 de fecha 04 de marzo de 2016, la Doctora Luisa Fernanda Parra Rodríguez, actuando en calidad de Apoderada, presentó respuesta al Auto No. 2016001542 de fecha 18 de Febrero de 2016. CONSIDERACIONES Que ante este Instituto se ha solicitado la Concesión de un Registro Sanitario con base en la documentación allegada, previo estudio técnico y legal de la Dirección de Alimentos y Bebidas y en orden a lo establecido en el artículo 46 y ss del Decreto 1686 de 2012 y demás normas concordantes, se emitió concepto favorable para la autorización de este Registro Sanitario. lD Con relación al etiquetado da cumplimiento con lo establecido en el Artículo 46 del Decreto 1686 de 2012; y las leyendas obligatorias estipuladas por el Artículo 16 de la Ley 30 de 1986 y el Artículo 1 de la Ley 124 de 1994. Cabe resaltar que la información de lote de producción por parte del fabricante pone en manifiesto que el código de lote se encuentra impreso en el cuello, hombro o fondo de la botella y se indica de la siguiente manera: EDDMMYYD2 14:14. Fecha de vencimiento. DDMMYY: Fecha. de E= Línea de latas 2). 14:14: Tiempo de producción. ac ión D2: La información descrita, sanitariamente es aceptada y se enmarca dentro de lo establecido en el Artículo 46 del Decreto 1686 de 2012. En consecuencia este Instituto, RESUELVE Inf orm ARTICULO PRIMERO.- Conceder REGISTRO SANITARIO por el término de DIEZ (10) años al PRODUCTO: CERVEZA TUBORG GREEN Marca TUBORG. REGISTRO SANITARIO No.: INVIMA 2016L-0008156 TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER TITULAR(ES): CARLSBERG BREWERIES A / S con domicilio en DINAMARCA. FABRICANTE(S): CARLSBERG BREWERIES A / S con domicilio en DINAMARCA. IMPORTADOR(ES): ALMACENES EXITO S.A. con domicilio en ENVIGADO - ANTIOQUIA; SOCIEDAD DE COMERCIALIZACION INTERNACIONAL COMPRAS AMERICAS S. A. S. C. I. COMPRAS AMERICAS S. A. S. con domicilio en SANTA MARTA – MAGDALENA. GRADO ALCOHOLICO: 4,58 % en Volumen. CLASIFICACION: CERVEZA Página 1 de 2 Or igin al República de Colombia Ministerio de Salud y Protección Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA RESOLUCIÓN No. 2016010504 DE 31 de Marzo de 2016 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Alimentos y Bebidas (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 del 2012, con base en lo previsto por la Ley 9a. de 1979, el Decreto 1686 de 2012 y la Ley 1437 de 2011. EXPEDIENTE No.: 20104637 RADICACIÓN No.: 2016005259 ARTICULO SEGUNDO: AUTORIZAR el rotulado del producto CERVEZA TUBORG GREEN Marca TUBORG en la presentación comercial de 330 ml., en la cual se reporta el importador ALMACENES ÉXITO S. A. oc um en to ARTICULO TERCERO: Para poder comercializar el producto, éste y sus etiquetas, deben cumplir en todo momento con los requisitos técnico/legales, establecidos en el Artículo 16 de la ley 30 de 1986, ley 124 de 1994, Decreto Reglamentario 1686 de 2012 (Inscribir el número de Registro Sanitario), el Titular(es), Fabricante(es), Importador(es) serán responsables por lo aquí dispuesto y en caso de incumplimiento o infracción a las normas sanitarias se impondrá las sanciones correspondientes de acuerdo a lo establecido en los artículos 576 y siguientes de la Ley 09 de 1979. ARTICULO CUARTO.- Contra la presente resolución procede únicamente el Recurso de Reposición, que deberá interponerse ante LA DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) días siguientes a su notificación, en los términos señalados en el Código de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo. ARTICULO QUINTO.-La presente resolución rige a partir de la fecha de su ejecutoria. NOTIFIQUESE Y CUMPLASE de lD Dada en Bogotá D. C. a los 31 de Marzo de 2016 ac ión SERGIO ALFONSO TRONCOSO RICO DIRECTOR DE ALIMENTOS Y BEBIDAS (E). Inf orm Proyectó: Ing. Maria Stella Rincón S.; Vo.Bo. Coordinadora: Ing. Lady L. Ortiz V.; Legal: Iván D. Salazar; Revisó: Belquis A. Jory O. Página 2 de 2