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LEARTIKER 19 de Abril de 2013
SITUACIÓN ACTUAL DE LA REGLAMENTACIÓN
REFERENTE A LAS DECLARACIONES
NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES
SALUDABLES EN EL ETIQUETADO DE ALIMENTOS
FUNCIONALES
EDURNE GANTXEGI
“Con todas las vitaminas que necesitas”
“ayuda a fortalecer los huesos”
“Apoya el metabolismo”
“natural 100 %”
“sin sal”
“con Omega 3”
“Ayuda a tus defensas”
“bajo en calorías”
“contiene fibras
prebióticas”
“Mejora el tránsito
intestinal”
“Cuida tu corazón”
“contiene
antioxidantes”
“previene el cáncer”
“reduce el apetito”
Primeros intentos de armonización de las declaraciones
en los 90 con
La Directiva 90/496/CEE que regula el etiquetado
sobre propiedades nutritivas
La Directiva 2000/13 que regula el etiquetado,
presentación y publicidad de los productos
alimenticios
deberán ser de tal naturaleza que no induzcan
al error al consumidor
prohibición de efectuar alusiones a las
propiedades
curativas, de tratamiento o
prevención de enfermedades
En el año 2003, propuesta de Reglamento sobre las
alegaciones nutricionales y de salud.
- fija unos principios generales:
* prohibido usar alegaciones falsas o engañosas
* sugieran que una dieta equilibrada y variada
no puede proporcionar cantidades adecuadas
de nutrientes
* se refieran a cambios en las funciones corporales
con términos indebidos o alarmistas
- además, establece una restricción en el uso de las
alegaciones mediante una regulación previa
de los PERFILES NUTRICIONALES que deben
presentar los alimentos para llevar en ellos
una alegación.
- obligación de que las alegaciones estén basadas en
datos científicos generalmente aceptados
AÑO 2006
Publicación del Reglamento
(CE) 1924/2006
Reglamento complejo y de
difícil aplicación: directamente
aplicable en 27 países de la
UE pero disponía de varios
periodos transitorios
Principal pilar: BASE
CIENTÍFICA EXHAUSTIVA
para todo cuanto se alegue
De aplicación desde el 1 de
julio de 2007
REGLAMENTO (CE) 1924/2006
Sensación de lentitud
2022
2012
Perfiles
nutricionales
???
1548
botánicos
???
REGLAMENTO
(UE) xxx/2022
21
autorizadas
una a una
Lista con 222
DPS autorizadas
2008
44.000
solicitudes DPS
2006
29 DN
autorizadas
4637 art. 13.3
49
art. 13.5
268
art. 14
REGLAMENTO
(UE) 432/2012
REGLAMENTO
(CE) 1924/2006
MARCO LEGAL
Corrección de errores del REGLAMENTO (CE) no 1924/2006 del Parlamento europeo y
del Consejo, de 20 de diciembre, relativo a las declaraciones nutricionales y de
propiedades saludables en los alimentos:
-
Reglamento Nº 107/2008, de 15 de enero (por lo que se refiere a las competencias
de ejecución atribuidas a la Comisión)
-
Reglamento Nº 109/2008, de 15 de enero (modificación del artículo 14 y 28.6)
-
Reglamento (CE) Nº 116/2010 de 9 de febrero de 2010, por el que se modifica el
Reglamento (CE) Nº 1924/2006 en lo relativo a la lista de declaraciones nutricionales.
-
Reglamento (UE) Nº 1047/2012 de la Comisión de 8 de noviembre de 2012 por el
que se modifica el Reglamento (CE) nº 1924/2006 en lo relativo a la lista de
declaraciones nutricionales
GUIDANCE ON THE IMPLEMENTATION OF REGULATION Nº 1924/2006 ON NUTRITION
AND HEALTH CLAIMS MADE ON FOODS CONCLUSIONS OF THE STANDING COMMITTEE ON
THE FOOD CHAIN AND ANIMAL HEALTH (14 December 2007)
http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/guidance_claim_14-12-07.pdf
MARCO LEGAL II
NORMAS DE DESARROLLO DEL REGLAMENTO (CE) 1924/2006
- Decisión de ejecución de la Comisión de 24 de enero de 2013 por la que se
adoptan directrices para la aplicación de las condiciones específicas
relativas a las declaraciones de propiedades saludables establecidas en el
artículo 10 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del
Consejo
- Reglamento (UE) 432/2012 de la Comisión de 16 de mayo de 2012, por el que se
establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables
de los alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de
enfermedad y al desarrollo y la salud de los niños.
- Reglamento (CE) 353/2008 de la Comisión, de 18 de abril de 2008, por el que se
establecen normas de desarrollo para las solicitudes de autorización de
declaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo 15 del Reglamento
(CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo
Modificado por:
•Reglamento (CE)1169/2009 de la Comisión, de 30 de noviembre de 2009, que
modifica el Reglamento (CE) 353/2008, por el que se establecen
normas de desarrollo para las solicitudes de autorización de
declaraciones de propiedades saludables con arreglo al artículo
15 del Reglamento (CE) 1924/2006 del Parlamento Europeo y del
Consejo.
ÁMBITO DE APLICACIÓN
Todas las declaraciones
nutricionales y de propiedades
saludables efectuadas en las
COMUNICACIONES COMERCIALES
en el etiquetado, presentación o
publicidad de los alimentos que se
suministren como tales al
consumidor final
las campañas publicitarias colectivas y de promoción
las marcas registradas, nombre comercial o denominación de
fantasía
las comunicaciones comerciales a los profesionales de la salud
alimentos destinados a la restauración colectiva
PRINCIPIOS GENERALES PARA
TODAS LAS ALEGACIONES
No deberá:
 ser falsa, ambigua o engañosa.
 dar lugar a dudas sobre la seguridad y/o la adecuación
nutricional de otros alimentos.
 alentar el consumo excesivo de un alimento.
 afirmar, sugerir o dar entender que una dieta variada
y equilibrada es insuficiente para aportar las
cantidades adecuadas de nutrientes.
 referirse a cambios en las funciones corporales que
puedan generar alarma o miedo en el consumidor.
CONDICIONES GENERALES PARA EL USO DE
DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES
SALUDABLES
Se ha demostrado científicamente un efecto beneficioso derivado de la
presencia, ausencia o contenido reducido de la sustancia sobre la que
se hace la declaración.
La sustancia objeto de declaración está presente en una cantidad
significativa para producir el efecto beneficioso
La sustancia objeto de la declaración está ausente o se ha reducido en una
cantidad suficiente para justificar el efecto beneficioso.
La sustancia objeto de declaración se encuentra en una cantidad asimilable
por el organismo.
La cantidad de producto que razonablemente pueda consumirse aporta la
cantidad necesaria (del componente objeto de la declaración) para
producir el efecto beneficioso.
EL CONSUMIDOR MEDIO PUEDE ENTENDER LA DECLARACIÓN.
La declaración hace referencia a los alimentos listos para su consumo.
EJEMPLOS DE DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES
QUE UN “CONSUMIDOR MEDIO” DEBERÍA ENTENDER
“La sustitución de almidones digeribles por almidones resistentes en una
comida contribuye a reducir la subida de glucosa en sangre
después de comer”.
“El calcio contribuye al proceso de división y diferenciación de las células”
“ La colina contribuye al metabolismo normal de la homocisteína”
“El molibdeno contribuye al metabolismo normal de los aminoácidos
azufrados”.
“Los polifenoles del aceite de oliva contribuyen a la protección de los
lípidos de la sangre frente al daño oxidativo”.
“La vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno para el
funcionamiento normal de los vasos sanguíneos”
RESTRICCCIONES AL USO DE DECLARACIONES
NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES
No se podrán hacer declaraciones en todos los productos alimenticios:
En las bebidas que posean una graduación alcohólica superior al 1,2% en
volumen NO se podrán hacer declaraciones de propiedades
saludables.
NO se permiten alusiones al ritmo o la magnitud de la pérdida de peso.
NO se autorizarán declaraciones que sugieran que la salud puede verse
afectada si no se consume el alimento para el que se hace la
declaración.
NO se autorizarán declaraciones en las que se haga referencia a
recomendaciones de médicos individuales u otros profesionales de la
salud.
Sólo se podrán hacer declaraciones de propiedades saludables en alimentos
o categorías de alimentos que cumplan un determinado perfil
nutricional.
DECLARACIONES NUTRICIONALES
DEFINICIÓN (art. 2 .2.4)
“cualquier declaración que afirme, sugiera o dé a
entender que un alimento posee propiedades
nutricionales benéficas específicas con motivo de:
-El aporte energético (valor calórico):
• que proporciona
• que proporciona en grado reducido o
incrementado
• que no proporciona, y/o de
-Los nutrientes u otras sustancias:
• que contiene
• que contiene en proporciones reducidas o
aumentadas, o
• que no contiene
DECLARACIONES DE PROPIEDADES
SALUDABLES
Declaraciones Saludables (art. 2.2..5 ):
“las que afirman o sugieren que existe alguna relación entre una categoría
de alimentos, el alimento, o algunos de sus componentes, y la salud”.
•
a)
b)
c)
•
Bajo el artículo 13.1:
Relativas al crecimiento, desarrollo y funciones corporales
Relativas a funciones psicológicas y comportamentales
Relativas al adelgazamiento, al control de peso, a una disminución de la
sensación de hambre, a un aumento de la sensación de saciedad o a la
reducción del aporte energético de la dieta
Bajo el artículo 13.5:
basadas en ciencia nueva y/o sujetas a derechos de propiedad intelectual
• Bajo el artículo 14.1:
a) Relativas a la reducción del riesgo de enfermedad (art. 2.2.6)
b) Relativas al crecimiento y desarrollo de los niños
TIPOS DE DECLARACIONES NUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES
NUTRICIONALES
“sin azúcar”, “bajo contenido en grasa”, “fuente de vitamina D”,
“alto contenido de grasas monoinsaturadas”
Definidas en el anexo del Reglamento (CE) 1924/2006
BASADAS EN CIENCIA
GENERALMENTE
RECONOCIDA (art.13.1)
“el calcio es
necesario para el
mantenimiento de
los huesos en
condiciones
normales”
Anexo del
Reglamento (UE)
432/2012
BASADAS EN PRUEBAS
CIENTÍFICAS
RECIENTEMENTE
OBTENIDAS (art.13.5)
“el concentrado de
tomate soluble en agua
I y II contribuye a
mantener la agregación
de plaquetas normal, lo
cual favorece una
buena circulación
sanguínea”
Autorizadas caso a caso
REDUCCIÓN DE
RIESGO DE
ENFERMEDAD
(art.14.1 a)
“el chicle sin
azúcar contribuye a
neutralizar los
ácidos de la placa.
Los ácidos de la
placa son un factor
de riesgo en el
desarrollo de la
caries dental”
Autorizadas caso a
caso
DESARROLLO DE LA
SALUD Y LOS NIÑOS
(art.14.1 b)
“el fósforo es
necesario para el
crecimiento y el
desarrollo normal de
los huesos en los
niños”
Autorizadas caso a
caso
ACTUALMENTE
ARTÍCULO
AUTORIZADAS
NO
AUTORIZADAS
¿ 2022 ?
222
1719
1
26
14.1. (a)
9
15
14.1. (b)
11
36
13.1
13.5
REGISTRO COMUNITARIO
Comisión Europea Dirección General de Salud y
Consumidores (DG SANCO)
http://ec.europa.eu/nuhclaims/
2022
?
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición
(AESAN)
http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria
/detalle/registro_comunitario_declaraciones.shtml
¿ 2022 ?
¿ 2022 ?
¿ 2022 ?
¿ 2022 ?
PERIODO TRANSITORIO
30 Dic´06
31 En´08
1 Jul´07
31 En´09
31 En´10
19 En´22
PERIODO TRANSITORIO
Marcas (art. 28.2):
hasta el
19/01/2022, si
se registró
antes del
1/1/2005.
PERFILES NUTRICIONALES
Los perfiles nutricionales (art. 4) :
“las cantidades permitidas de determinados nutrientes y otras
sustancias contenidas en los alimentos para que puedan realizar
declaraciones”.
Basados en conocimientos científicos (OPINIÓN EFSA)
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/Scientific_Opinion/nda_op_ej644_nutri
ent%20profiles_en,2.pdf
Último documento de trabajo para establecer perfiles nutricionales
elaborado por la Comisión:
http://www.aesan.msc.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/detalle/perfil
es_nutricionales.shtml
SISTEMA DE PERFILES NUTRICIONALES
(propuesta 13 febrero 2009)
SUSTANCIAS BOTÁNICAS
Queja de trato discriminatorio respecto
al resto: algunos recursos ya planteados
al Tribunal de Justicia de la UE
Reglamento (CE) 1924/2006
Decisión 2013/63
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?ur
i=OJ:L:2013:022:0025:0028:ES:PDF.
Directrices para la aplicación de las
condiciones específicas
PRINCIPIOS GENERALES DE FLEXIBILIDAD EN LA REDACCIÓN DE
DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES
http://www.aesan.msssi.gob.es/AE
SAN/docs/docs/cadena_alimentaria
/gestion_de_aspectos_nutricionales
/PRINCIPIOS_GENERALES_FLEXIBILID
AD.pdf
Para saber más…
Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN)
http://www.aesan.msps.es/AESAN/web/cadena_alimentaria/subseccio
n/declaraciones_nutricionales_saludables.shtml
¿ 2022 ?
Guía de declaraciones de propiedades saludables en alimentos relacionadas
con factores de riesgo en enfermedades crónicas
http://www.osakidetza.euskadi.net/r85cksalu09/es/contenidos/informacion/sanidad_alimentaria/es_1247/adjunt
os/Declaraciones%20de%20propiedades%20saludables%20en%20relación%2
0con%20el%20riesgo%20de%20enfermedades.pdf
Guía de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables
autorizadas por el Reglamento (UE) 432/2012
http://blog.fiab.es/index.php/fiab-elabora-una-guia-dedeclaraciones-nutricionales-y-de-propiedades-saludablesautorizadas-por-el-reglamento-ue-4322012/
¿Qué nos deparará el FUTURO ??????
Perfiles
nutricionales????
Nuevas
incorporaciones a la
lista ????
Declaraciones
denegadas que se
convierten en
autorizadas y viceversa
??????
Botánicos????
………………
MILA ESKER
ZUEN
ARRETAGATIK
egantxegi@elika.net