1 Tipo de jeringas y agujas por lotes, precio máximo de licitación y

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA JERINGAS, AGUJAS Y
LANCETAS
Objeto del concurso.
El presente concurso tiene por objeto determinar el tipo de jeringas y agujas que ser‡n
utilizadas en todos los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud, as’ como
seleccionar a las empresas que, a travŽs de los procedimientos negociados previstos en el
art’culo 182.g del Texto Refundido de la Ley de Contratos de las Administraciones Pœblicas,
suministraran dichos productos.
ÈPELWRGHOFRQFXUVR
El concurso va dirigido a todos los Centros dependientes del Servicio AragonŽs de Salud de la
Comunidad Aut—noma de Arag—n, as’ como, aquellos otros Centros, Departamentos o
Instituciones pœblicas dependiente de la Diputaci—n General de Arag—n que formalice la
adhesi—n de acuerdo con la Normativa vigente en cada momento.
Tipo de jer ingas y agujas por lotes, pr ecio m‡ximo de licitaci—n y unidades estimadas de
consumo al a–o
El consumo anual que figura en el presente pliego es orientativo, reserv‡ndose los Centros la
cantidad definitiva de contrataci—n en funci—n de sus necesidades reales.
.
Lote
1
1.1
1.2
1.3
1.4
2
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
2.8
2.9
2.10
2.11
2.12
2.13
DENOMINACION
J ERINGAS DE DOS PIEZAS
2 ml cono luer, concŽntrico
5 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
10 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
20 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
J ERINGAS DE TRES PIEZAS
2 ml cono luer, concŽntrico
3 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
5 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
10 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
20 ml cono luer, concŽntrico o excŽntrico
50 ml cono luer, excŽntrico
3 ml cono luer lock, concŽntrico
5 ml cono luer lock, concŽntrico
10 ml cono luer lock, concŽntrico
20 ml cono luer lock, concŽntrico
50 ml cono luer lock, concŽntrico
50 ml cono catŽter
100 ml cono catŽter
Pr ecio de Consumo
OLFLWDFLyQ¼ estimado
0.025
0.027
0.042
0.060
1.656.502
2.647.376
1.413.729
289.318
0.030
0.033
0.035
0.053
0.095
0.260
0.090
0.093
0.125
0.230
0.260
0.240
0.900
55.900
3.400
143.800
216.700
59.388
23.216
1.000
2.400
9.900
9.068
16.840
113.698
S/datos
1
3
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
4
4.1
4.2
4.3
5
J ERINGAS DE TRES PIEZAS PARA INSULINA
Con aguja
0.3 ml.
0.5 ml.
1 ml
Con aguja de segur idad
0.3 ml.
0.5 ml.
1 ml.
Sin aguja
1 ml.
J ERINGA DE TRES PIEZAS ESCALA CENTESIMAL
Con aguja
1 ml.
Con aguja de segur idad
1 ml.
Sin aguja
1 ml.
- (5,1*$'(75(63,(=$63$5$*$620(75Ë$
0.070
0.065
0.065
129.840
458.476
78.600
0.420
0.450
0.450
S/datos
S/datos
S/datos
0.044
78600
0.056
110.420
0.420
S/d
0.044
23.380
0.50
0.55
0.62
3.400
35.728
39.135
0.840
0.850
0.860
S/d
S/d
S/d
0.46
S/d
0.015
5.839.400
0.065
4.500.000
0.060
0.060
0.085
S/d
S/d
S/d
0.150
0.063
0.200
S/d
S/d
S/d
Con aguja
5.1
5.2
5.3
1 ml cono luer, concŽntrico 100 unidades heparina m‡ximo.
3 ml cono luer, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo.
3 ml cono luer lock, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo.
Con aguja de segur idad
5.4
5.5
5.6
5.7
6
6.1
7
7.1
8
8.1
8.2
8.3
9
9.1
9.2
9.3
1 ml cono luer, concŽntrico 100 unidades heparina m‡ximo.
3 ml cono luer, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo.
3 ml cono luer lock, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo.
Sin Aguja
3 ml cono luer lock, concŽntrico 200 unidades heparina m‡ximo.
AGUJ AS
Todas las medidas desde 12 x 0.3 mm a 40 x 1.2 mm.
AGUJ AS DESECHABLES
Para pluma, jeringa y/o compatible a ambas precargadas de insulina
AGUJ AS DENTALES
0.3*25 cortas
0.4*25 cortas
0.4*35 largas
LANCETAS
Lanceta punci—n pruebas cut‡neas
Lanceta punci—n digital
Lanceta punci—n digital con sistema de protecci—n
Condiciones Generales de ejecuci—n del suministro.
El suministro se efectuar‡ en el horario y lugar establecido por cada Centro. La entrega de
material se har‡ en presencia del personal que tenga asignada la tarea de recepci—n del
material.
2
El plazo de entrega de los productos demandados ser‡ como m‡ximo de 15 d’as a contar
desde la fecha de recepci—n del pedido. Los pedidos calificados de urgentes por los Centros
peticionarios, ser‡n suministrados en las 48 horas siguientes a la recepci—n del pedido.
Las empresas suministradoras tendr‡n un telŽfono o fax espec’fico de contacto para poder
tener asegurado el suministro o para resolver cualquier consulta.
Etiquetado:
El etiquetado de los envases se ajustar‡ a lo indicado en el RD 414/ 1996 de 1 de marzo por el
que se regulan los productos sanitarios, redactado en espa–ol y en concreto
· la denominaci—n del art’culo
· el mŽtodo de esterilizaci—n utilizado
· la fecha de caducidad
· el nœmero de lote
· la referencia comercial
(QORVSURGXFWRVDOVHUHVWpULOHVILJXUDUiHQHOHWLTXHWDGRODOH\HQGDYiOLGRXQVyORXVR´RIUDVH
o simbolog’a equivalente como " Usar unaYH] \GHVWUXLUR6tPERORGH XQVRORXVR´VHJ~QOD
norma UNE EN 980.
Referencias TŽcnicas.
El sobre C, referencias tŽcnicas, contendr‡ adem‡s de lo indicado en el Pliego de Cl‡usulas
Administrativas Particulares la siguiente documentaci—n:
A.- Descripci—n de las caracter’sticas tŽcnicas m’nimas y de otras caracter’sticas de
conformidad con lo especificado en este Pliego, as’ como de la informaci—n facilitada en el
etiquetado del envase inmediato y del envase externo de los productos. Podr‡ acompa–arse
cuantos folletos o documentaci—n se entienda necesaria, a efectos de la valoraci—n de la
calidad tŽcnica del producto conforme a lo indicado en el apartado LL del Cuadro de
Caracter’sticas. Esta documentaci—n se adjuntar‡ al anexo oferta tŽcnica del PCAP. Se
cumplimentar‡ un anexo de oferta tŽcnica para cada uno de los productos ofertados.
B.- Declaraci—n responsable del licitador sobre el plazo de entrega de los productos en caso de
mejorar el establecido en el Pliego de Cl‡usulas Administrativas indicando plazos concretos de
tiempo (d’as, horas), control de calidad de los mismos y de la empresa, medios de
investigaci—n, c—digo de barras, as’ como cualquier otra informaci—n que pudiera ser de interŽs
en relaci—n con el apartado otras caracter’sticas, que de conformidad con el apartado LL del
Cuadro de Caracter’sticas del PCAP ser‡ objeto de valoraci—n.
VARIANTES. Los licitadores no podr‡n realizar m‡s de dos ofertas para cada uno de los
subtipos establecidos dentro de un mismo nœmero de orden, siendo rechazadas las
proposiciones cuyas ofertas excedan del nœmero indicado. Entendiendo por variante, la
posibilidad de presentar por cada subtipo, dos productos tŽcnicamente diferenciados, uno
base y otro variante, siempre que ambas ofertas respeten las caracter’sticas m’nimas exigidas
en cada nœmero de orden, en este Pliego. No se consideran variantes las diferentes medidas
de las agujas, tanto en grosor como longitud, por lo que se podr‡ presentar una ofertar global, o
individual para cada tama–o.
3
SOL8&,21(6(&21Ï0,&$648(6($'0,7(15(48,6,726\02'$/,'$'(6
Los licitadores podr‡n presentar diferentes soluciones econ—micas que ser‡n tenidas en cuenta
en los posteriores procedimientos negociados que celebren los Centros del Insalud,
consistentes en ofrecer descuentos sobre la facturaci—n o entrega de productos de igual
naturaleza de las que el licitador pudiera resultar adjudicatario y efectivamente lo sea, por
nœmero de unidades por pedido, al alcanzar un determinado nœmero de unidades de pedido en
la ejecuci—n del contrato, por volumen estimado de contrataci—n, etc.
'(6&5,3&,Ï17e&1,&$'(/26352'8&726
GENERALES.
De conformidad con la Directiva Comunitaria 93/42 CEE del Consejo de Europa y a lo
dispuesto en la disposici—n transitoria primera del Real Decreto 414/1996 de 1 de marzo por el
que se regulan los productos sanitarios, todos los productos deber‡n llevar la marca CE de
conformidad o acreditar el licitador la comercializaci—n de los mismos con anterioridad al
14/6/98, en este caso el licitador debe acreditar tambiŽn que se adaptan a la Orden Ministerial
de 13 de junio de 1983, por la que se regula el material o instrumental mŽdico quirœrgico estŽril
para utilizar una sola vez ( registro sanitario ), as’ como el cumplimiento de las caracter’sticas
establecidas en las normas Metrol—gicas espa–olas en el caso de las jeringas, referentes a
jeringas mŽdicas con cuerpo de vidrio, Orden de 27 de enero de 1975 y a jeringas mŽdicas de
materia pl‡stica para usar una sola vez, Orden de 15 de septiembre de 1980. En cuanto al
etiquetado deber‡ cumplir con lo indicado anteriormente. Todos los productos de este concurso
vendr‡n envasados unitariamente.
GENERALES PARA JERINGAS.
El envase de las jeringas, ser‡ unitario y estŽril. Las jeringas deber‡n llevar grabadas en el
exterior de forma indeleble, una sola escala graduada en unidades del Sistema Internacional.
La capacidad m‡xima total debe indicarse en cm3 o en ml. El deslizamiento del conjunto de la
jeringa deber‡ ser suave, pudiŽndose lubricar la superficie interna de la jeringa y el Žmbolo con
un material at—xico y apirogeno.
El material de las jeringas hipodŽrmicas, escalas, estanqueidad de ajuste y errores m‡ximos de
la capacidad deber‡n ajustarse a lo indicado en las normas de referencia: Normas UNE 111400-1 en los nœmeros de orden 1 y 2.
'(6&5,3&,Ï1(63(&,),&$'(/26352'8&726
1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'('263,(=$6
Para administrar medicaci—n intramuscular o intravenosa
·
·
·
·
·
·
Jeringa de dos piezas (cuerpo y Žmbolo)
Cono luer
Graduaci—n impresa, imborrable y de f‡cil lectura
Material pl‡stico
Diferentes capacidades
Envase unitario estŽril
4
1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'(75(63,(=$6
CONO LUER O LUER-LOCK
Para administrar medicaci—n intramuscular o intravenosa, minimizando los residuos que
quedan en la jeringa
·
·
·
·
·
jeringa de tres piezas (cuerpo, Žmbolo y junta de estanqueidad)
Graduaci—n impresa, imborrable y de f‡cil lectura
Material pl‡stico
Diferentes capacidades
Envase unitario estŽril
CONO CATETER
Para administrar alimentaci—n por sonda nasog‡strica. Realizar lavados vesicales a travŽs de
sonda uretral
·
·
·
·
·
jeringa de dos cuerpos m‡s junta de estanqueidad libre de l‡tex, en el Žmbolo que
minimiza los residuos que quedan en la jeringa y conexi—n catŽter.
Graduaci—n imborrable y de f‡cil lectura
Material pl‡stico
Capacidad: 50 y 100 ml.
Envase unitario estŽril
1Ò0(52'(25'(1-(5,1*$6'(,168/,1$&21<6,1$*8-$
Para administrar insulina subcut‡nea. Para vacunaci—n
·
·
·
·
·
Jeringa de dos cuerpos m‡s junta de estanqueidad libre de l‡tex, en el Žmbolo que
minimiza los residuos que quedan en la jeringa
Graduaci—n en unidades internacionales, imborrable y de f‡cil lectura
Material pl‡stico
Diferentes capacidades
Envase unitario estŽril
CON AGUJA.
· Aguja incorporada o integrada (varias medidas)
CON AGUJA DE SEGURIDAD
· Aguja con sistema de seguridad integrado para evitar pinchazos accidentales (varias
medidas)
NUMERO DE ORDEN 4. JERINGAS DE TRES PIEZAS ESCALA CENTESIMAL.
Para la administraci—n de tuberculina u otra medicaci—n de forma precisa.
·
·
·
·
·
Jeringa de dos cuerpos m‡s un suplemento de goma en el Žmbolo que minimiza los
residuos que quedan en la jeringa
Graduaci—n centesimal, imborrable y de f‡cil lectura
Material pl‡stico
Capacidad 1 ml.
Envase unitario estŽril
5
CON AGUJA.
· aguja incorporada o integrada (varias medidas)
CON AGUJA DE SEGURIDAD
· Aguja con sistema de seguridad integrado (varias medidas)
NUMERO DE ORDEN 5. JERINGA GASOMETRIA CON Y SIN AGUJA.
Para toma directa de muestras de sangre arterial para an‡lisis de gases en sangre
·
·
·
·
·
·
·
Jeringa de tres piezas (cuerpo, Žmbolo y junta de estanqueidad)
Cono luer o luer-lock
Graduaci—n impresa, imborrable y de f‡cil lectura
Con anticoagulante (heparina l’quida y/o liofilizada) y tap—n de pl‡stico
Material de pl‡stico
Diferentes capacidades
Envase unitario estŽril
CON AGUJA.
· Aguja incorporada o integrada
· De acero inoxidable grado mŽdico
· Diferentes grosores de 22 G a 25G
CON AGUJA DE SEGURIDAD
· Aguja incorporada o integrada con sistema de seguridad integrado
· Diferentes grosores de 22 G a 25G
NUMERO DE ORDEN 6. AGUJAS.
Para punci—n intradŽrmica, subcut‡nea, intramuscular o intravenosa
·
·
·
·
·
Aguja de punta biselada y cono luer
C‡nula de acero inoxidable grado mŽdico
Cono de material pl‡stico con c—digo de color internacional
Envase unitario estŽril
Medidas: Todas, desde 0.3 mm. de grosor y 12 mm. de longitud a 1.2 mm. de grosor y
40 mm. de longitud
NUMERO DE ORDEN 7. AGUJAS DESECHABLES
Para punci—n hipodŽrmica en administraci—n de insulina mediante cargador o jeringa
·
·
·
·
·
·
Aguja de punta biselada
Conexi—n rocada o no segœn tipo
C‡nula de acero inoxidable grado mŽdico
Cono de material pl‡stico
Envase unitario estŽril
Varias medidas de grosor y longitud
6
NUMERO DE ORDEN 8. AGUJAS DENTALES
Para la aplicaci—n de anestesia intraoral
·
·
·
·
Aguja con extremo distal biselado y conexi—n de enrosque con peque–a aguja central
acoplable al vial anestŽsico
Acero inoxidable de grado mŽdico
Envase unitario estŽril
Varias medidas de grosor y longitud
NUMERO DE ORDEN 9. LANCETAS
Para la realizaci—n de pruebas cut‡neas de alergia y para extracci—n de sangre capilar
·
·
·
·
Lanceta con aguja de doble bisel
Acero inoxidable de grado mŽdico
Envase unitario estŽril
Medidas y otras caracter’sticas:
-
-
-
Lancetas pruebas subcut‡neas
·
longitud 4 cm.
Lancetas punci—n digital
·
longitud 4 mm y hasta 33 G de grosor
Lanceta punci—n digital autom‡tica con sistema de protecci—n
·
Longitud 4 mm. o inferior
·
Envase con varias unidades estŽriles
·
Adaptador al sistema autom‡tico
·
Protecci—n de la aguja
·
Se acciona mediante presi—n
TODAS LAS MEDIDAS TIENE UN MARGEN DE +/- 10% SOBRE LAS
DIMENSIONES REFERIDAS.
7