ANEXO DE RESOLUCIÓN Nº ______ (COMIECO- ) REGLAMENTO TÉCNICO CENTROAMERICANO RTCA ______ SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR. ESPECIFICACIONES ICS ______ RTCA _____ Reglamento Técnico Centroamericano, editado por: Ministerio de Economía, MINECO Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica, OSARTEC Ministerio de Fomento, Industria y Comercio, MIFIC Secretaría de Industria y Comercio, SIC Ministerio de Economía Industria y Comercio, MEIC REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR RT (IDENTIFICACIÓN) Por Guatemala Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Por El Salvador Ministerio de Salud Por Nicaragua Ministerio de Salud Por Honduras Secretaría de Salud Por Costa Rica Ministerio de Salud 2 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR RT (IDENTIFICACIÓN) SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR. ESPECIFICACIONES 1. OBJETO Establecer las características y especificaciones que debe cumplir la sal fortificada con yodo y flúor. 2. AMBITO DE APLICACIÓN El presente reglamento se aplica a toda la sal fortificada para el consumo humano directo o destinada a la industria alimentaria sean de producción nacional, importada o donada. 3. DOCUMENTOS A CONSULTAR (PASAR ANTES DE DEFINICIONES) 3.1 Manuales para el monitoreo interno y externo de la fortificación de sal con yodo y flúor regionales aprobados por los países como parte del Proyecto de Fortificación Centroamericana de alimentos con acido fólico y otros micronutrientes como un bien público regional, INCAP y UNICEF COLOCAR ANO. 3.2 Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.33:06 Industria de Alimentos y Bebidas Procesados. Buenas Prácticas de Manufactura. Principios Generales. 3.3 Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.07:10 ETIQUETADO GENERAL DE LOS ALIMENTOS PREVIAMENTE ENVASADOS (PREENVASADOS). 3.4 Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.60:10 Etiquetado Nutricional. Productos alimenticios preenvasados para consumo humano para la población a partir de 3 años de edad. 3.5 Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.54:10 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos alimentarios. 4. DEFINICIONES 4.1 Sal: es el producto comercial con un contenido de cloruro de sodio mayor o igual a 97% de la materia seca con exclusión de los aditivos. 4.2 Premezcla: mezcla de micronutrientes preparada y dosificada especialmente, formulada con aditivos alimentarios. 3 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR RT (IDENTIFICACIÓN) 4.3 Sal fortificada: sal de calidad alimentaria a la que se le ha agregado micronutrientes en las cantidades establecidas en este reglamento. 4.4 Sal yodada: sal de calidad alimentaria, a la que se le ha agregado yoduro de potasio. yodato o 4.5 Sal yodada y fluorada: sal de calidad alimentaria a la que se le ha agregado yodato o yoduro de potasio y fluoruro de sodio o potasio. 4.6 Sal refinada: producto procesado al que se le han eliminado sales higroscópicas de magnesio y calcio, impurezas orgánicas y otras sustancias extrañas. 4.7 Sal fina: producto obtenido por la molienda y secado de la sal. 4.8 Sal para la industria alimentaria: sal que se utiliza en la industria alimentaria como conservador, saborizante y en general como ingrediente en el procesamiento de los alimentos. 5. CARACTERÍSTICAS Y ESPECIFICACIONES 5.1 Características generales La sal fortificada debe presentarse bajo la forma de cristales blancos, agrupados y unidos. La granulometría deberá ser uniforme y de acuerdo a su clasificación: fina o refinada. La sal no debe contener más de 5 mg/kg de hierro expresado como Fe para que no interfiera con los micronutrientes agregados. 5.2 Contaminantes La sal fortificada no debe contener contaminantes en cantidad y forma que resulten nocivas para la salud del consumidor y no debe superar los límites máximos siguientes: Tabla No. 1 Limites máximos de tolerancia para contaminantes Contaminante Arsénico expresado como As) Cobre (expresado como Cu) Plomo (expresado como Pb) Cadmio (expresado como Cd) Mercurio (expresado como Hg) Concentración, mg/kg 0,5 2 2 0,5 0,1 4 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR 5.3 RT (IDENTIFICACIÓN) Higiene 5.3.1 La sal fortificada debe ser inocua y adecuada para el consumo humano. Con el fin de garantizar un nivel adecuado de higiene alimentaria hasta que el producto llegue al consumidor, el método de producción, envasado, almacenamiento y transporte de la sal fortificada deberá ser tal que se evite todo riesgo de contaminación. 5.4 Requisitos químicos La sal fortificada debe ajustarse a los parámetros que se establecen en la siguiente tabla Tabla No. 2 Especificaciones para la sal fortificada con yodo y flúor Características % Contenido de cloruro de sodio como NaCl, con referencia al producto seco y excluyendo los aditivos. % Contenido de sustancias insolubles en agua, con referencia al producto seco, excluyendo los aditivos. % Calcio (como Ca) soluble en agua con referencia al producto seco y excluyendo los aditivos. % Magnesio (como Mg), soluble en agua, con referencia al producto seco y excluyendo los aditivos. % Sulfatos (como SO4) con referencia al producto seco y excluyendo los aditivos. Alcalinidad (como Na2CO3) con referencia al producto seco y excluyendo los aditivos. % Humedad Rango de pH Sal refinada 99 mínimo Sal fina 97 mínimo 0,1 máximo 1,0 máximo 0,01 máximo 0,01 máximo 0,10 máximo 0,10 máximo 0,20 máximo 0,03 máximo 0,5 máximo 7-8 0,50 máximo 0,20 máximo 1,0 máximo 7-8 5 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR 5.5 RT (IDENTIFICACIÓN) Fortificación de la sal 5.5.1 Los niveles mínimos de yodo y flúor en la sal son los señalados en la tabla siguiente: Tabla No. 3 Niveles mínimos de yodo y flúor en la sal fortificada Micronutrientes Yodo Flúor Nivel mínimo (mg/kg de Nivel máximo (mg/kg sal) de sal) 45 60 175 225 5.5.2 La fuente de yodo a utilizar debe ser yodato o yoduro de potasio. 5.5.3 La fuente de flúor a utilizar debe ser fluoruro de sodio o de potasio. 5.5.4 La sal destinada para el consumo humano directo en lugares identificados por el Ministerio o Secretaria de Salud donde el agua de consumo humano supera los niveles de 0,7 mg flúor/l de agua solo se fortificará con yodo. 5.5.5 La sal para uso como materia prima en la industria alimentaria no deberá contener flúor excepto la utilizada para la elaboración de consomés concentrados, condensados y deshidratados. 5.5.6 La sal para uso como materia prima en la industria alimentaria deberá contener yodo en las cantidades establecidas en este reglamento excepto en aquellos casos en que se demuestre científicamente que este ingrediente afecta significativamente sus procesos productivos o las características del producto. 5.6 Aditivos 5.6.1 Todos los aditivos utilizados deben ser de calidad grado alimentario y deben cumplir con lo establecido en el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.04.54:10 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos alimentarios 6 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR 6. RT (IDENTIFICACIÓN) ENVASADO Y ETIQUETADO 6.1 Envasado 6.1.1 La sal fortificada, debe envasarse y transportarse en envases que salvaguarden las cualidades higiénicas, nutritivas, físico químicas microbiológicas y sensoriales del producto. 6.2 Etiquetado Además de los requisitos establecidos en el Reglamento Técnico Centroamericano de Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados (Preenvasados). RTCA 67.01.02:10 se aplican las siguientes disposiciones específicas: 6.2.1 El nombre del alimento declarado en el envase debe ser “Sal yodada y fluorurada”, para la sal descrita en los apartados 4.5.6 y 4.5.7 se denominará “Sal yodada”. 6.2.2 Indicar las instrucciones de almacenamiento con la declaración “Almacene en un lugar fresco y seco”, colocada cerca de la fecha de vencimiento. 6.2.3 En la etiqueta se debe indicar los compuestos utilizados: yoduro o yodato de potasio y fluoruro de sodio o de potasio. 6.2.4 Debe indicar si ha sido fortificada con flúor y yodo o solo con yodo e indicar la cantidad agregada, en el caso que solo contenga yodo debe indicar las zonas geográficas donde se puede comercializar. 7. ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE 7.1 Las condiciones de almacenamiento y transporte de la sal fortificada, deben ser tales que, al ser manipulada en condiciones apropiadas, ésta conserve las características del producto y sus niveles de fortificación de conformidad con el RTCA 67.01.33:06 Industria de Alimentos y Bebidas Procesados. Buenas Prácticas de Manufactura. Principios Generales. 7.2 No se debe transportar sal fortificada en vehículos que transporten o hayan transportado productos tóxicos, contaminantes, animales vivos o muertos o cualquier producto que altere sus características nutricionales, organolépticas, fisicoquímicas y microbiológicas. 7 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR RT (IDENTIFICACIÓN) 8. MÉTODOS DE ANÁLISIS 8.1. 8.2. 8.3. 8.4. 8.5. 8.6 8.7 8.8 8.9 8.10 8.11 8.12 8.13 Determinación del contenido de cobre Según el método ECSS/SC 144-1977 "Determination of copper content - zinc debenzyldithiocarbamate photometric method". Determinación del contenido de arsénico Según el método ECSS/SC 3111982 "Determination of arsenic content - silver diethyldithiocarbamate photometric method". Determinación del contenido de mercurio Según el método ECSS/SC 312-1982 "Determination of total mercury content - cold vapour atomic absorption spectrometric method". CODEX STAN 150-1985 5 Determinación del contenido de plomo Según el método ECSS/SC 313-1982 "Determination of total lead content flame atomic absorption spectrometric method". Determinación de yoduro de potasio“AOAC método No. 925.56 Iodide ed 18th año 2005” Determinación de yodato de potasio “AOAC método No. 925.56 Iodide ed 18th año 2005” Determinación de fluoruro de sodio y potasio (Método publicado en el manual del programa de fluoracion de la sal adaptado y Determinacion de humedad método No. 925.55 B AOAC , ed 18th año 2005 “Loss on drying (moisture) in salt” Determinación de sulfato potasio “AOAC método No. 925.55 F, ed 18th año 2005” “Loss on drying (moisture) in salt” Determinación de magnesio “AOAC método No. 925.55 H, ed 18th año 2005” “Loss on drying (moisture) in salt” Determinación de calcio“AOAC método No. 925.55 G, ed 18th año 2005” “Loss on drying (moisture) in salt” Determinacón de cadmio Según el método ECSS/SC 314-1982 "Determination of total cadmium content - flame atomic absorption spectrometric method". Determinación de Flúor “Método electrodo de ión selectivo (electrodo de ión específico de flúor). Publicado en Alfaro T., González C. 1999. Manual de laboratorio para el control de la fortificación de la sal con yodo y flúor. INCIENSA, páginas. 41-48”. 8 REGLAMENTO TÉCNICO SAL FORTIFICADA CON YODO Y FLÚOR RT (IDENTIFICACIÓN) 9. VIGILANCIA Y VERIFICACIÓN 9.1. La vigilancia y verificación del cumplimiento de este reglamento técnico centroamericano le corresponde a las Autoridades Competentes de cada país. 9