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IgM
Método Turbidimétrico
Fabricante: RAL TECNICA PARA EL LABORATORIO
Av. Mare de Déu de Montserrat 51
08970 Sant Joan Despí
IVD
PARA USO DIAGNÓSTICO IN VITRO
CONSERVAR A 2 - 8º C.
PROCEDIMIENTO:
Existen aplicaciones para los principales sistemas automáticos.
Longitud de onda: 340 nm
Paso óptico: 1 cm
Temperatura: 37ºC
Lectura: Frente a blanco.
Tiempo de Reacción: 5 minutos.
LEER LAS INSTRUCCIONES ANTES DEL USO
Pipetear en cubetas:
REF
Referencias:
GN 000327:
Cont.
Presentaciones:
2 x 17 ml tampón
4 ml antisuero
PRINCIPIO DEL METODO:
La turbidimetría está basada en la detección óptica de muy
pequeñas partículas suspendidas en líquido. Cuando un
anticuerpo y la muestra (Antígeno) se mezclan, se forman por
reacción unos inmuno complejos. La dilución toma turbidez,
siendo ésta proporcional a la cantidad de antígeno. Este
método es llamado homogéneo ya que no incluye fase sólida.
SIGNIFICACIÓN CLINICA:
Las inmunoglobulinas forman aproximadamente el 20% del
total de proteínas séricas. Su función principal es la respuesta
inmunológica frente a agentes externos.
La IgM es la mayor de las inmunoglobulinas y se encuentra
principalmente en suero. Su función primordial es la
protección del torrente sanguíneo y sus niveles se incrementan
tras la primera activación del antígeno.
REACTIVOS:
Se encuentran listos para el uso.
Reactivo 1:
Tampón Tricina (pH 8)
PEG 6000:
40 g/l
Cloruro sódico
Azida sódica
< 1 g/l
Reactivo 2:
Antisuero anti-IgA humana en tampón HEPES (pH 7.4)
Estabilizantes
Azida sódica
< 1 g/l
CONSERVACIÓN:
Los reactivos y el calibrador son estables hasta fecha de
caducidad si se mantiene a 2-8ºC..
PRECAUCIONES EN EL MANEJO:
El reactivo contiene Azida sódica. Evítese cualquier contacto
con piel y membranas. No ingerir.
El material de origen del que deriva el antisuero ha sido
analizado, obteniéndose resultado negativo para HBsAg y para
anticuerpos contra HCV y HIV1/HIV2.
Deben tomarse las precauciones necesarias en el uso de
reactivos de laboratorio clínico.
Deben seguirse las disposiciones locales para la gestión de
residuos.
GN/6/000327/1105
MUESTRA:
Suero o plasma fresco no hemolizado.
Deben descartarse muestras contaminadas.
BLANCO
MUESTRA
50µl
500µl
500µl
Leer la absorción A1 frente al blanco
ANTISUERO
80µl
80µl
Incubar 5’ a 37ºC y leer la absorción A2
MUESTRA
TAMPON
CALCULO:
Concentración IgM = ( A2 – A1 )muestra x Concentraciónstandard
(A2–A1)standard
CONTROLES Y CALIBRADORES:
Se recomienda el uso del suero control Turbitrol 1 (GN
000230) y Turbitrol 2 (GN 000231) para controlar la técnica.
Se recomienda el uso del calibrador multiparamétrico medio
(GN 000202) para calibrar la técnica a un punto, diluyendo
previamente la muestra.
Si no se desea prediluir la muestra, debe realizarse una
calibración
a
5
puntos,
utilizando
el
calibrador
multiparamétrico alto (GN 000201).
CARACTERÍSTICAS DEL METODO:
Rango de medida:
0.5 - 1942 mg/dl
Especificidad / Interferencias:
Halo único de precipitación en presencia de suero total
humano en inmunodifusión o electroforesis. No se han
observado interferencias por Bilirrubina hasta 500 µmol/l,
Triglicéridos hasta 22.6 mmol/l , Hemoglobina hasta 200
µmol/l, Heparina hasta 0.5 g/l , NaF hasta 4 g/l, EDTA hasta 5
g/l y Citrato sódico hasta 5 g/l.
Repetibilidad n=10:
C.V. < 2%
Reproducibilidad n=10:
C.V. < 6%
Estabilidad de calibración:
Depende del instrumento, pero debe ser superior a 4
semanas.
VALORES NORMALES:
Adultos:
Niños de 1 a 12 meses:
Niños de 1 a 12 años:
50 - 300 mg/dl
45 - 250 mg/dl
20 - 150 mg/dl
BIBLIOGRAFÍA:
Bergstrom, K. & Lefvert, A.K.Scand.J.Clin.Lab.Invest. 40
(1980) 637
Tietz, N.W., Fundamentals of Clinical Chemistry, W.B.
Saunders, Philadelphia (1994).
Roitt, I., Essential Immunology, Blackwell, Oxford (1991)
08970
46023
41016
15705
35018
38005
07008
28006
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