Ficha de Datos de Seguridad 1. Identificación del Fabricante Fabricante Instituto de Medicina Genómica, S.L. Parque Científico-Universidad de Valencia c/ Catedrático Agustín Escardino, 9 46980 Paterna (Valencia) http://www.imegen.es En caso de emergencia llamar a: Instituto Nacional de Toxicología: 91 562 84 69 Uso del producto: Uso en investigación. No apto para uso en procedimientos diagnósticos. 2. Identificación de las sustancias Nombre del producto: Referencia: Nombre del kit: Referencia del kit: Lysis Buffer 1 Sin referencia individual GMO Extraction Kit Part No 4466336 COMPOSICIÓN/IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES Producto clasificado: 67/548/CEE: Xn;R22 Xi;R38-41 N;R50 GHS/CLP: Acute Tox. 4;H302 - Skin Irrit. 2;H315 - Eye Dam. 1;H318 - Aquatic Acute 1;H400 IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Producto Tóxico (USA), peligroso (EU). Peligroso para el medio ambiente Producto peligroso si se traga. Irrita las vías respiratorias y la piel. Puede producir un riesgo grave en contacto con los ojos y es peligroso para los organismos acuáticos PRIMEROS AUXILIOS Contacto con los ojos: Inhalación: Contacto con la piel: Ingestión: No frotarse los ojos. Enjuáguese inmediatamente los ojos con agua corriente durante un máximo de 15 minutos. Quítese las lentillas y abra bien el ojo. Si la irritación persiste, continúe irrigando durante el transporte a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. En caso de malestar, lleve al accidentado al aire fresco y manténgalo bajo observación. En caso de malestar, acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. Quítese la ropa contaminada y enjuáguese bien la piel con agua. Si la irritación persiste: acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. Enjuáguese inmediatamente la boca y beba abundante agua. Mantenga al accidentado bajo observación. En caso de malestar, acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Seleccione el medio de extinción más apropiado, teniendo en cuenta Medios de extinción la posible presencia de otros productos químicos. adecuados: Riesgos específicos Equipo de protección Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 En caso de incendio se pueden formar gases nocivos. (HBr, NOx) Selección de equipo respiratorio en caso de incendio: Seguir las 1/17 especial para el personal de lucha contra incendios instrucciones generales de lucha contra incendios de la empresa. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Precauciones personales Evite la inhalación y el contacto con la piel y los ojos. Para información sobre protección personal, véase el epígrafe específico. No verter los residuos al desagüe, al suelo ni a las aguas naturales. Precauciones para la protección del medio ambiente Métodos de limpieza Contenga los derrames accidentales. En caso de producirse, utilizar un material absorbente incombustible, por ejemplo arena y deposítela en un contenedor adecuado según las regulaciones locales/nacionales. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una Evite el contacto con los ojos, piel y ropa. Evite la exposición manipulación sin peligro prolongada o repetida. Ninguna precaución técnica en particular. Consérvese bien cerrado en el recipiente original. Conservar alejado de fuente de calor o temperaturas excesivas. Condiciones de almacenamiento CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición: No estamos al corriente de ningún límite de exposición nacional. Protección personal: Protección de los ojos Protección de las manos Protección respiratoria Protección cutánea Gafas protectoras o careta. Emplear guantes para prevenir contacto directo con la piel. Use guantes de protección. Los guantes de nitrilo son los más adecuados. Utilizar con la ventilación adecuada. Utilice bata o ropa protectora conveniente. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Estado físico: Color: Olor: Olor (Límite umbral de olor) pH: Punto de ebullición: Punto de fusión: Presión de vapor: Solubilidad en agua: Punto de ignición: Límites de explosión: Densidad: Porcentaje volátil: Contenidos orgánicos volátiles de los compuestos: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Productos de descomposición peligrosos Condiciones materia a evitar Líquido Incoloro Esta información no está Esta información no está 4-6 (100 g/l) Esta información no está 230°C Esta información no está 15 g/l en agua (25°C) >200°C Esta información no está aprox. 0,5 Esta información no está disponible disponible disponible disponible disponible disponible Esta información no está disponible Estable a temperaturas normales. Si está calentado más que 200°C, las sustancias siguientes serán liberadas: Alquil bromuros. Aminas. Calentamiento. Sustancias oxidantes fuertes. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA No existe ningún dato disponible para este producto INFORMACIÓN ECOLÓGICA Movilidad: El producto es hidrosoluble y puede dispersarse en medios acuosos. Degradabilidad: Se supone que el producto es biodegradable. Degradabilidad: aprox. 70% (FeF Chemicals A/S, 1993) Ecotoxicidad: Muy tóxico para los organismos acuáticos Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 2/17 Potencial de bioacumulación: No se espera que sea bioacumulable Otros efectos nocivos: Ningunos conocidos. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Precauciones para la protección del medio ambiente Intentar evitar que el material penetre en los desagües o en las tuberías. Métodos de disposición Eliminar, observando las normas locales en vigor. Residuos: Código CER: 07 06 07 INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Número ONU: 3077 Proper Shipping Name: ENVIRONMENTALLY HAZARDOUS (Hexadecyltrimethylammonium bromide) Marítimo (IMDG): Class: 9 PG: III Marine pollutant: Si Vías de navegación: A ser tratado localmente. Aéreo (ICAO/IATA): Class: 9 PG: III Terrestre (RID/ADR): Class: 9 PG: III Etiqueta de riesgo principal: 9 SUBSTANCE, SOLID, N.O.S. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15. Información Reglamentaria Etiquetado H302 Nocivo en caso de ingestión. H315 Provoca irritación cutánea. H318 Provoca lesiones oculares graves. H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos. P262 Evitar el contacto con los ojos, la piel o la ropa. P305/351/338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando. P280g Llevar gafas y máscara de protección. P501a Eliminar el contenido/el recipiente de acuerdo con las normas locales. P273 Evitar su liberación al medio ambiente. Disposiciones nacionales Reglamento (CE) n o 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006 , relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n o 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n o 1488/94 de la Comisión así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión, con sus modificaciones ulteriores. Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre Notificación de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de Sustancias Peligrosas junto con sus modificaciones posteriores. Real Decreto 255/2003, de 28 de febrero de 2003, sobre clasificación, envasado y etiquetado de preparados peligrosos. Reglamento (CE) n o 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008 , sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) n o 1907/2006, con sus modificaciones ulteriores. Real Decreto 374/2001, de 6 abril sobre la protección de la salud y seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo. Orden MAM/304/2002, de 8 de febrero, por la que se publican las operaciones de valorización y Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 3/17 eliminación de residuos y la lista europea de residuos. Real Decreto 833/1988, de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento para la ejecución de la Ley 20/1986 básica de residuos tóxicos y peligrosos con sus modificaciones ulteriores. Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos, con sus modificaciones ulteriores. Estado en el inventario nacional-Unión Europea EINECS Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. ELINCS Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. NLP Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. OTRA INFORMACIÓN El usuario debe ser instruido en los procedimientos de trabajo y estar familiarizado con el contenido de estas instrucciones. Vocabulario de las frases de riesgo: R22 Nocivo por ingestión H318 Provoca lesiones oculares graves. R41 Riesgo de lesiones oculares graves. H315 Provoca irritación cutánea. H302 Nocivo en caso de ingestión. H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos. R50 Muy tóxico para los organismos acuáticos. R38 Irrita la piel. Nombre del producto: Referencia: Nombre del kit: Referencia del kit: Lysis Buffer 2 Sin referencia individual GMO Extraction Kit Part No 4466336 COMPOSICIÓN/IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES Sustancia(s): declaración no se necesita (-) N° CAS: n.n. N° CE: n.n. N° de clas.: n.n. Frase(s) R: - Frase(s) S: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS No es una sustancia o mezcla peligrosa Símbolo: - Partiendo de nuestros conocimientos y experiencia actuales declaramos que este producto no contiene ninguna substancia nociva (ni en la presente concentración ni en la cantidad total de cada uno de los equipos de prueba) de las que hayan de declararse obligatoriamente en tanto producto peligroso según las directrices de la UE de 1907/2006/CE, 1999/45/CE, 67/548/CEE y la directriz alemana respectiva a las sustancias nocivas. Un solo paquete es de un potencial de peligrosidad muy reducido. PRIMEROS AUXILIOS Contacto con los ojos: Inhalación: Contacto con la piel: Ingestión: No se requieren No se requieren No se requieren No se requieren MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción Usar un extintor adecuado para la clase de incendio del adecuados: entorno y, en su caso, una manta extintora. Riesgos específicos Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios No lo hay No se requieren MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Precauciones personales Úsense indumentaria Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 adecuada. Informar al personal 4/17 regularmente acerca de los peligros y medidas de seguridad mediante hojas informativas con plan de seguridad Precauciones para la protección del medio ambiente Métodos de limpieza No se requieren Recoger inmediatamente los líquidos derramados con un aglomerante universal. Las sustancias sólidas se limpiarán con un paño húmedo para evitar la formación de polvos. Entregar al departamento encargado de su eliminación. Limpiar el suelo y los objetos contaminados con abundante agua. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una Leer las instrucciones de uso adjuntas. Emplear únicamente manipulación sin peligro en espacios con suficiente ventilación. Condiciones de almacenamiento Conservar el producto en su embalaje original herméticamente cerrado, en lugar bien ventilado y lejos (o en caso ideal completamente separado) de sustancias con las que podría reaccionar CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición: Protección personal: Protección de los ojos Protección de las manos Protección respiratoria Protección cutánea No se necesita No se necesita No se necesita No se necesita PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Estado físico: Color: Olor: Olor (Límite umbral de olor) pH: Punto de ebullición: Punto de inflamación: Presión de vapor [hPa]: Solubilidad en agua: Límites de explosión: Densidad: Porcentaje volátil: Contenidos orgánicos volátiles de los compuestos: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Productos de descomposición peligrosos Condiciones materia a evitar Líquido Incoloro Esta información Esta información Esta información Esta información Esta información Esta información Esta información Esta información Esta información Esta información no no no no no no no no no no está está está está está está está está está está disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible Esta información no está disponible No se conocen reacciones de descomposición del producto dentro de su fecha de validez estando éste embalado en el envase original. Ninguna INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Síntomas específicos en ensayos con animales: no conocido Efecto irritante/corrosivo: no conocido Sensibilización: no conocido Efectos despuésde una exposición repetida o prolongada: no conocido Efectos cancerígenos, mutagénicos o que Otrosdatos: LD50 oral rat > 2000 mg/kg LC50 LD50 INFORMACIÓN ECOLÓGICA Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 5/17 CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Obsérvense las normativas nacionales referentes a la recogida y eliminación de residuos de laboratorios. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE No se necesita ETIQUETADO No se necesitaInformación Reglamentaria Disposiciones nacionales e internacinales En la elaboración de la ficha de datos de seguridad se han tenido en consideración las leyes y reglamentos que se mencionan a continuación: 1. Directiva 67/548/CEErelativa a la aproximación de las disposiciones legales reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, inclusivemodificación de 2006/121/CE 2. Ley relativa a la protección frente a las sustancias peligrosas (Ley alemana de productos químicos, ChemG), versión nueva demayo de 2008 3. Reglamento de protección frente a las sustancias peligrosas (Ordenanza alemana sobre sustancias peligrosas, GefStoffV) en su versión de diciembre de 2004,adaptado de la directiva 98/24/CE 4. Directiva 1998/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo 1. Directiva 1999/45/CEsobre preparados peligrosos 5. Regulación 1907/2006/CE sobre Registro, Evaluación, Aprobación y restricciones de las Sustancias Químicas, conocida bajo el acrónimo REACH 6. Regla técnica alemana TRGS200 relativa a la clasificación e identificación de sustancias, preparados y productos; versión de febrero de 2007 7. Publicación 220 (DE) relativa a la ficha de datos de seguridad, de septiembre de 2007 8. Regla técnica alemana TRGS900 sobre los valores límite del aire en el puesto de trabajo; versión de diciembre de 2006 9. Directiva de la SUVA(Suiza) referente a los valores límite en el puesto de trabajo 2009, versión de 01.2009 10. Regla técnica alemana TRGS907 con lista de sustancias sensibilizantes, versión de octubre de 2002 OTRA INFORMACIÓN El usuario debe ser instruido en los procedimientos de trabajo y estar familiarizado con el contenido de estas instrucciones. Nombre del producto: Referencia: Nombre del kit: Referencia del kit: Wash Buffer 1 Sin referencia individual GMO Extraction Kit Part No 4466336 COMPOSICIÓN/IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES Sustancia(s): Guanidina clorhidrato < 45%, se disuelve en isopropanol < 25% (CH6ClN3•C3H7OH) N° CAS: 67-63-0IPA, 50-01-1Guan. N° CE: 200-002-3Guan. N° de índice: 603117-00-0 IPA 607-148-00-0Guan. Frase(s) R: 10-22-36/38 Frase(s) S: 7-16-25 IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Sustancia/mezcla nociva Símbolo: Xn Símbolos adicionales: R 10 Provoca daños leves a graves en la salud en caso de ingestión, inhalación de vapores o contacto directo con la piel, en función de la cantidad ingerida. o es indicado cuando la cantidad es ≤ 125 ml o g por frasco (Autorización excepcional con el reglamento 67/548/CEE Art. 25, 1999/45/CE Art. 12, GefStoffV§ 20 (3) y TRGS 200 7.1) Requiere marcado si sustancia/preparado contiene R42 o R43. Evítese su liberación al medio ambiente. Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 6/17 PRIMEROS AUXILIOS Contacto con los ojos: Inhalación: Lavar el ojo afectado con frasco lavaojos, ducha ocular o agua abundante durante al menos 10 minutos, manteniendo el párpado bien abierto y protegiendo el ojo no afectado. En caso de dolor, a ser posible aplicar antes del lavado gotas de proximetacaína al 0,5% (proparacaína) para evitar contracciones del párpado. Después del lavado, colocar un vendaje suelto. Consúltese a un oftalmólogo. Aportar aire fresco a la persona afectada; mantener libres las vías respiratorias. Hacer que inhale el spray de dexametasona más a mano. Reposo, calor, en su caso respiración artificial. En caso de falta de aire, hacer que inhale oxígeno. En caso de parada respiratoria o circulatoria, reanimación cardíaco-pulmonar. Contacto con la piel: Quítese la ropa contaminada y enjuáguese bien la piel con agua. Si la irritación persiste: acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. Ingestión: Beber inmediatamente gran cantidad de carbón activado en suspensión acuosa. No inducir el vómito. Evítese cualquier intento de neutralización. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción Usar un extintor adecuado para la clase de incendio del adecuados: entorno y, en su caso, una manta extintora. Riesgos específicos Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios Prestar cuidado ante la posible liberación de productos de descomposición peligrosos. La liberación de grandes cantidades de la sustancia o de sus productos de descomposición puede provocar efectos negativos en el medio ambiente. Usar equipo protector respiratorio con funcionamiento independiente del aire del entorno (aparato aislado), y en caso de liberación de sustancias dañinas, traje protector estanco para productos químicos (traje de protección total). MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Precauciones personales Úsense indumentaria adecuada. Informar al personal regularmente acerca de los peligros y medidas de seguridad mediante hojas informativas con plan de seguridad Precauciones para la protección del medio ambiente Métodos de limpieza No verter los residuos al desagüe, al suelo ni a las aguas naturales. Recoger inmediatamente los líquidos derramados con un aglomerante universal. Las sustancias sólidas se limpiarán con un paño húmedo para evitar la formación de polvos. Entregar al departamento encargado de su eliminación. Limpiar el suelo y los objetos contaminados con abundante agua. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una Leer las instrucciones de uso adjuntas. Emplear únicamente manipulación sin peligro en espacios con suficiente ventilación. Condiciones de almacenamiento Conservar el producto en su embalaje original herméticamente cerrado, en lugar bien ventilado y lejos (o en caso ideal completamente separado) de sustancias con las que podría reaccionar CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición: IPA: TRGS 900/SUVA.CH: 200 ml/m3, 500 mg/m3; TRGS 903: BGW B/b, U/b 50 mg/l Aceton Protección personal: Protección de los ojos Protección de las Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 Gafas protectoras Emplear guantes de protección. 7/17 manos Protección respiratoria Protección cutánea Utilizar con la ventilación adecuada. Utilice bata o ropa protectora conveniente. No comer, beber, fumar, aspirar tabaco ni conservar alimentos en la zona de trabajo. Emplear crema protectora de manos. Evítese el contacto con la piel, los ojos y la ropa. Quitarse inmediatamente la ropa manchada o salpicada y remojarla en agua. Úsese ésta únicamente después de haberla sometido a un tratamiento de limpieza adecuado. Al finalizar el trabajo y antes de cada comida, lavar bien las manos con agua y jabón y aplicar después crema protectora para las manos. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Estado físico: Color: Olor: Olor (Límite umbral de olor) pH: Punto de ebullición: Punto de inflamación: Presión de vapor [hPa]: Solubilidad en agua: Límites de explosión: Densidad: Porcentaje volátil: Contenidos orgánicos volátiles de los compuestos: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Productos de descomposición peligrosos Condiciones materia a evitar Líquido Incoloro Esta información no está disponible Esta información no está disponible 5-8 82ºC 425ºC (a 20 °C) 43 (a 50 °C) (a 20 °C) 0-100% Esta información no está disponible (a 20 °C) g/cm³ Esta información no está disponible Esta información no está disponible No se conocen reacciones de descomposición del producto dentro de su fecha de validez estando éste embalado en el envase original. Ninguna INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Síntomas específicos en ensayos con animales: si Efecto irritante/corrosivo: no conocido Sensibilización: no conocido Efectos después de una exposición repetida o prolongada: no conocido Otros datos: LD50 oral rat 475Guan. mg/kg LC50 ihl rat 5.3Guan. mg/l/4h LD50 drm rbt >2000 mg/kg No nos constan datos cuantitativos sobre la toxicidad de este producto. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Peligros para el agua potable sólo en caso de penetración de cantidades muy importantes en el subsuelo y cursos de agua. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Obsérvense las normativas nacionales referentes a la recogida y eliminación de residuos de laboratorios (código LER: 16 05 06). El producto sólo podrá ser vertido en el desagüe en cantidades pequeñas y diluido con mucha agua. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE Nombre propio del transporte: Flammable liquid, n.o.s. (isopropanol solution) Nº ONU: 1993 Clase: 3 Grupo de embalaje: III Transporte terrestre por carretera / ferrocarril ADR/ RID Grupo de clasificación: F1, LQ 7 = 5 L/ 30 kg Transporte marítimo IMDG EmS: F-E,S-D Transporte aéreo IATA/DGR PAX309 CAO 310 Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 8/17 ETIQUETADO No es indicado cuando la cantidad es ≤ 125 ml o g por frasco (Autorización excepcional para pequeñas cantidades) Símbolo: Xn Símbolos adicionales: R 10 Descripción del peligro: nocivo Componentes peligrosos: Guanidina clorhidrato < 45%, se disuelve en isopropanol < 25% Frase(s) R: 10-22-36/38 Frase(s) S: 7-16-25Información Reglamentaria Disposiciones nacionales e internacinales En la elaboración de la ficha de datos de seguridad se han tenido en consideración las leyes y reglamentos que se mencionan a continuación: 1. Directiva 67/548/CEErelativa a la aproximación de las disposiciones legales reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, inclusivemodificación de 2006/121/CE 2. Ley relativa a la protección frente a las sustancias peligrosas (Ley alemana de productos químicos, ChemG), versión nueva demayo de 2008 3. Reglamento de protección frente a las sustancias peligrosas (Ordenanza alemana sobre sustancias peligrosas, GefStoffV) en su versión de diciembre de 2004,adaptado de la directiva 98/24/CE 4. Directiva 1998/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo 2. Directiva 1999/45/CEsobre preparados peligrosos 5. Regulación 1907/2006/CE sobre Registro, Evaluación, Aprobación y restricciones de las Sustancias Químicas, conocida bajo el acrónimo REACH 6. Regla técnica alemana TRGS200 relativa a la clasificación e identificación de sustancias, preparados y productos; versión de febrero de 2007 7. Publicación 220 (DE) relativa a la ficha de datos de seguridad, de septiembre de 2007 8. Regla técnica alemana TRGS900 sobre los valores límite del aire en el puesto de trabajo; versión de diciembre de 2006 9. Directiva de la SUVA(Suiza) referente a los valores límite en el puesto de trabajo 2009, versión de 01.2009 10. Regla técnica alemana TRGS907 con lista de sustancias sensibilizantes, versión de octubre de 2002 Estado en el inventario nacional-Unión Europea EINECS Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. ELINCS Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. NLP Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. OTRA INFORMACIÓN El usuario debe ser instruido en los procedimientos de trabajo y estar familiarizado con el contenido de estas instrucciones. R 10 Inflamable R 22 Nocivo por ingestión R 36/38 Irrita los ojos y la piel S7 Manténgase el recipiente bien cerrado S 16 Conservar alejado de toda llama o fuente de chispas - No fumar S 25 Evítese el contacto con los ojos Restricciones recomendadas del uso: producto a ser usado sólo por personal debidamente calificado. Utilizado correctamente, este producto o tests individuales presenta poca peligrosidad. Nombre del producto: Referencia: Nombre del kit: Referencia del kit: Wash Buffer 2 Sin referencia individual GMO Extraction Kit Part No 4466336 COMPOSICIÓN/IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES Sustancia(s): declaración no se necesita (-) Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 9/17 N° CAS: n.n. N° CE: n.n. N° de clas.: n.n. Frase(s) R: - Frase(s) S: IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS No es una sustancia o mezcla peligrosa Símbolo: Partiendo de nuestros conocimientos y experiencia actuales declaramos que este producto no contiene ninguna substancia nociva (ni en la presente concentración ni en la cantidad total de cada uno de los equipos de prueba) de las que hayan de declararse obligatoriamente en tanto producto peligroso según las directrices de la UE de 1907/2006/CE, 1999/45/CE, 67/548/CEE y la directriz alemana respectiva a las sustancias nocivas. Un solo paquete es de un potencial de peligrosidad muy reducido. PRIMEROS AUXILIOS Contacto con los ojos: Inhalación: Contacto con la piel: Ingestión: No se requieren No se requieren No se requieren No se requieren MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción Usar un extintor adecuado para la clase de incendio del adecuados: entorno y, en su caso, una manta extintora. Riesgos específicos Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios No los hay No se requiere MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Precauciones personales Úsense indumentaria adecuada. Informar al personal regularmente acerca de los peligros y medidas de seguridad mediante hojas informativas con plan de seguridad Precauciones para la protección del medio ambiente Métodos de limpieza No se requieren Recoger inmediatamente los líquidos derramados con un aglomerante universal. Las sustancias sólidas se limpiarán con un paño húmedo para evitar la formación de polvos. Entregar al departamento encargado de su eliminación. Limpiar el suelo y los objetos contaminados con abundante agua. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una Leer las instrucciones de uso adjuntas. Emplear únicamente manipulación sin peligro en espacios con suficiente ventilación. Condiciones de almacenamiento Conservar el producto en su embalaje original herméticamente cerrado, en lugar bien ventilado y lejos (o en caso ideal completamente separado) de sustancias con las que podría reaccionar CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición: Protección personal: Protección de los ojos Protección de las manos Protección respiratoria Protección cutánea No se necesita No se necesita No se necesita No se necesita PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Estado físico: Color: Olor: Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 Líquido Incoloro Esta información no está disponible 10/17 Olor (Límite umbral de olor) pH: Punto de ebullición: Punto de inflamación: Presión de vapor [hPa]: Solubilidad en agua: Límites de explosión: Densidad: Porcentaje volátil: Contenidos orgánicos volátiles de los compuestos: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Productos de descomposición peligrosos Condiciones materia a evitar Esta Esta Esta Esta Esta Esta Esta Esta Esta información información información información información información información información información no no no no no no no no no está está está está está está está está está disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible disponible Esta información no está disponible No se conocen reacciones de descomposición del producto dentro de su fecha de validez estando éste embalado en el envase original. Ninguna INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Síntomas específicos en ensayos con animales: no conocido Efecto irritante/corrosivo: no conocido Sensibilización: no conocido Efectos despuésde una exposición repetida o prolongada: no conocido Efectos cancerígenos, mutagénicos o que Otrosdatos: LD50 oral rat > 2000 mg/kg LC50 LD50 INFORMACIÓN ECOLÓGICA CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Obsérvense las normativas nacionales referentes a la recogida y eliminación de residuos de laboratorios. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE No se necesita ETIQUETADO No se necesitaInformación Reglamentaria Disposiciones nacionales e internacinales En la elaboración de la ficha de datos de seguridad se han tenido en consideración las leyes y reglamentos que se mencionan a continuación: 1. Directiva 67/548/CEErelativa a la aproximación de las disposiciones legales reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, inclusivemodificación de 2006/121/CE 2. Ley relativa a la protección frente a las sustancias peligrosas (Ley alemana de productos químicos, ChemG), versión nueva demayo de 2008 3. Reglamento de protección frente a las sustancias peligrosas (Ordenanza alemana sobre sustancias peligrosas, GefStoffV) en su versión de diciembre de 2004,adaptado de la directiva 98/24/CE 4. Directiva 1998/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo 3. Directiva 1999/45/CEsobre preparados peligrosos 5. Regulación 1907/2006/CE sobre Registro, Evaluación, Aprobación y restricciones de las Sustancias Químicas, conocida bajo el acrónimo REACH 6. Regla técnica alemana TRGS200 relativa a la clasificación e identificación de sustancias, preparados y productos; versión de febrero de 2007 7. Publicación 220 (DE) relativa a la ficha de datos de seguridad, de septiembre de 2007 8. Regla técnica alemana TRGS900 sobre los valores límite del aire en el puesto de trabajo; versión de diciembre de 2006 9. Directiva de la SUVA(Suiza) referente a los valores límite en el puesto de trabajo 2009, versión de 01.2009 10. Regla técnica alemana TRGS907 con lista de sustancias sensibilizantes, versión de octubre de 2002 Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 11/17 OTRA INFORMACIÓN El usuario debe ser instruido en los procedimientos de trabajo y estar familiarizado con el contenido de estas instrucciones. Nombre de los productos: Referencias: Nombre del kit: Referencia del kit: Proteinasa K No disponen de referencias individuales GMO Extraction Kit Part No 4466336 COMPOSICIÓN/IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES Sustancia(s): Proteinasa K, liofilizada (MDL No. MFCD00132129, Enzyme Comm. No. 3.4.21.64, origin: tritirachium album) N° CAS: 39450-01-6 N° CE: 254-457-8 N° de clas.: n.n. Frase(s) R: 36/37/38-42 Frase(s) S: 22-24-26-36/37 IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Sustancia/mezcla irritante y sensibilizante Símbolo: Xi Símbolos adicionales: Irritaciones graves en la piel, ojos y mucosas según la concentración del producto, temperatura y duración del contacto. Posibilidad de sensibilización en contacto repetido con la piel, incluso en cantidades pequeñas. Evítese su liberación al medio ambiente. PRIMEROS AUXILIOS Contacto con los ojos: Inhalación: Contacto con la piel: Ingestión: Lavar el ojo afectado con frasco lavaojos, ducha ocular o agua abundante durante al menos 10 minutos, manteniendo el párpado bien abierto y protegiendo el ojo no afectado. En caso de dolor, a ser posible aplicar antes del lavado gotas de proximetacaína al 0,5% (proparacaína) para evitar contracciones del párpado. Después del lavado, colocar un vendaje suelto. Consúltese a un oftalmólogo. En caso de malestar, lleve al accidentado al aire fresco y manténgalo bajo observación. En caso de malestar, acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. Quítese la ropa contaminada y enjuáguese bien la piel con agua. Si la irritación persiste: acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. Beber inmediatamente gran cantidad de carbón activado en suspensión acuosa. No inducir el vómito. Evítese cualquier intento de neutralización. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción Usar un extintor adecuado para la clase de incendio del adecuados: entorno y, en su caso, una manta extintora. Riesgos específicos Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 Prestar cuidado ante la posible liberación de productos de descomposición peligrosos. La liberación de grandes cantidades de la sustancia o de sus productos de descomposición puede provocar efectos negativos en el medio ambiente. Usar equipo protector respiratorio con funcionamiento independiente del aire del entorno (aparato aislado), y en caso de liberación de sustancias dañinas, traje protector estanco para productos químicos (traje de protección total). 12/17 MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Precauciones personales Úsense indumentaria adecuada. Informar al personal regularmente acerca de los peligros y medidas de seguridad mediante hojas informativas con plan de seguridad Precauciones para la protección del medio ambiente Métodos de limpieza No verter los residuos al desagüe, al suelo ni a las aguas naturales. Recoger inmediatamente los líquidos derramados con un aglomerante universal. Las sustancias sólidas se limpiarán con un paño húmedo para evitar la formación de polvos. Entregar al departamento encargado de su eliminación. Limpiar el suelo y los objetos contaminados con abundante agua. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una Leer las instrucciones de uso adjuntas. Emplear únicamente manipulación sin peligro en espacios con suficiente ventilación. Condiciones de almacenamiento Conservar el producto en su embalaje original herméticamente cerrado, en lugar bien ventilado y lejos (o en caso ideal completamente separado) de sustancias con las que podría reaccionar CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición: SUVA.CH: 0,00006 mg/m3/15 min Protección personal: Protección de los ojos Protección de las manos Protección respiratoria Protección cutánea Gafas protectoras Emplear guantes para prevenir contacto directo con la piel. Use guantes de protección. Utilizar con la ventilación adecuada. Utilice bata o ropa protectora conveniente. No comer, beber, fumar, aspirar tabaco ni conservar alimentos en la zona de trabajo. Emplear crema protectora de manos. Evítese el contacto con la piel, los ojos y la ropa. Quitarse inmediatamente la ropa manchada o salpicada y remojarla en agua. Úsese ésta únicamente después de haberla sometido a un tratamiento de limpieza adecuado. Al finalizar el trabajo y antes de cada comida, lavar bien las manos con agua y jabón y aplicar después crema protectora para las manos. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Estado físico: Color: Olor: Olor (Límite umbral de olor) pH: Punto de ebullición: Punto de fusión: Presión de vapor: Solubilidad en agua: Límites de explosión: Densidad: Porcentaje volátil: Contenidos orgánicos volátiles de los compuestos: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Productos de descomposición peligrosos Condiciones materia a evitar Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 Líquido Incoloro Esta información Esta información n/a n/a Esta información n/a Esta información Esta información Esta información no está disponible no está disponible no está disponible no está disponible no está disponible no está disponible Esta información no está disponible No se conocen reacciones de descomposición del producto dentro de su fecha de validez estando éste embalado en el envase original. Ninguna 13/17 INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Las sustancias peligrosas irritantes provocan casi siempre, en contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas, reacciones inflamatorias o de sensibilización. Síntomas específicos en ensayos sobre animales: irritación de piel y mucosas Efecto irritante/corrosivo: sí Sensibilización: posible Efectos despuésde una exposición repetida o prolongada: posible sensibilización Otros datos: LD50 oral rat LC50 LD50 No nos constan datos cuantitativos sobre la toxicidad de este producto. INFORMACIÓN ECOLÓGICA Peligro de contaminación del agua potable sólo en caso de penetración de grandes cantidades en el subsuelo y/o acuíferos. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Obsérvense las normativas nacionales referentes a la recogida y eliminación de residuos de laboratorios (código LER: 16 05 06). El producto sólo podrá ser vertido en el desagüe en cantidades pequeñas y diluido con mucha agua. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE IATA-DGR Mercancía no peligrosa IMDG Mercancía no peligrosa ADR Mercancía no peligrosa INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15. Información Reglamentaria Etiquetado Símbolo: Xi Símbolos adicionales: Descripción del peligro: irritante Componentes peligrosos: Proteinasa K, liofilizada Frase(s) R: 36/37/38-42 Frase(s) S: 22-24-26-36/37 Disposiciones nacionales e internacinales En la elaboración de la ficha de datos de seguridad se han tenido en consideración las leyes y reglamentos que se mencionan a continuación: 1. Directiva 67/548/CEErelativa a la aproximación de las disposiciones legales reglamentarias y administrativas en materia de clasificación, embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas, inclusivemodificación de 2006/121/CE 2. Ley relativa a la protección frente a las sustancias peligrosas (Ley alemana de productos químicos, ChemG), versión nueva demayo de 2008 3. Reglamento de protección frente a las sustancias peligrosas (Ordenanza alemana sobre sustancias peligrosas, GefStoffV) en su versión de diciembre de 2004,adaptado de la directiva 98/24/CE 4. Directiva 1998/24/CE relativa a la protección de la salud y la seguridad de los trabajadores contra los riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo 4. Directiva 1999/45/CEsobre preparados peligrosos 5. Regulación 1907/2006/CE sobre Registro, Evaluación, Aprobación y restricciones de las Sustancias Químicas, conocida bajo el acrónimo REACH 6. Regla técnica alemana TRGS200 relativa a la clasificación e identificación de sustancias, preparados y productos; versión de febrero de 2007 7. Publicación 220 (DE) relativa a la ficha de datos de seguridad, de septiembre de 2007 8. Regla técnica alemana TRGS900 sobre los valores límite del aire en el puesto de trabajo; versión de diciembre de 2006 9. Directiva de la SUVA(Suiza) referente a los valores límite en el puesto de trabajo 2009, versión de 01.2009 10. Regla técnica alemana TRGS907 con lista de sustancias sensibilizantes, versión de octubre de 2002 Estado en el inventario nacional-Unión Europea EINECS Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 14/17 ELINCS Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. NLP Todos los componentes de esta sustancia figuran en el inventario o han sido excluidos de éste. OTRA INFORMACIÓN El usuario debe ser instruido en los procedimientos de trabajo y estar familiarizado con el contenido de estas instrucciones. R 36/37/38 Irrita los ojos, la piel y las vias respiratorias R 42 Posibilidad de sensibilización por inhalación S 22 No respirar el polvo S 24 Evítese el contacto con la piel S 26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico S 36/37 Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados Restricciones recomendadas del uso: producto a ser usado sólo por personal debidamente calificado. Utilizado correctamente, este producto o tests individuales presenta poca peligrosidad. Nombre de los productos: Referencias: Nombre del kit: Referencia del kit: RNAsa No disponen de referencias individuales GMO Extraction Kit Part No 4466336 COMPOSICIÓN/IDENTIFICACIÓN DE LOS COMPONENTES Clasificación: T; R61; S24/25-S26-S37-S45-S53 Contiene: 80% Formamide; CAS-No. 75-12-7 Clasificación: T; R61; S45--S53 IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS Este producto debe ser clasificado de acuerdo con el RD 363/95 modificado por el RD 99/2003 y por el RD 255/2003, y las directivas 67/548 y 99/45 de la UE como peligroso. Clasificación: Tóxico Advertencias: R61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. Nota: Sustancia ligeramente peligrosa para el agua y el agua del suelo. PRIMEROS AUXILIOS Contacto con los ojos: Inhalación: Contacto con la piel: Ingestión: Lavar el ojo afectado con frasco lavaojos, ducha ocular o agua abundante durante al menos 10 minutos, manteniendo el párpado bien abierto y protegiendo el ojo no afectado. Consúltese a un oftalmólogo. En caso de malestar, lleve al accidentado al aire fresco y manténgalo bajo observación. En caso de malestar, acuda a urgencias y muestre esta ficha de datos de seguridad. Lavar la piel con agua abundante Solicitar asistencia médica MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción Usar un extintor adecuado para la clase de incendio del adecuados: entorno y, en su caso, una manta extintora. Riesgos específicos Equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios Los gases dañinos para la salud no se forman en cantidades suficientes como para ser peligrosos. Sin restricciones MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 15/17 Precauciones personales Úsense indumentaria adecuada. Informar al personal regularmente acerca de los peligros y medidas de seguridad mediante hojas informativas con plan de seguridad Precauciones para la protección del medio ambiente Métodos de limpieza No verter los residuos al desagüe, al suelo ni a las aguas naturales. Recoger inmediatamente los líquidos derramados con un aglomerante universal. Las sustancias sólidas se limpiarán con un paño húmedo para evitar la formación de polvos. Entregar al departamento encargado de su eliminación. Limpiar el suelo y los objetos contaminados con abundante agua. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Precauciones para una Sustancia combustible. Eliminar humos en la fuente de manipulación sin peligro creación de los mismos. Condiciones de almacenamiento Almacenar a -70ºC. No almacenar junto a sustancias inflamables y oxidantes, peróxidos orgánicos CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN/PROTECCIÓN PERSONAL Límites de exposición: no se conocen Protección personal: Protección de los ojos Protección de las manos Protección respiratoria Protección cutánea Gafas protectoras Emplear guantes para prevenir contacto directo con la piel. Use guantes de protección. Utilizar con la ventilación adecuada. Utilice bata o ropa protectora conveniente. No comer, beber, fumar, aspirar tabaco ni conservar alimentos en la zona de trabajo. Emplear crema protectora de manos. Evítese el contacto con la piel, los ojos y la ropa. Quitarse inmediatamente la ropa manchada o salpicada y remojarla en agua. Úsese ésta únicamente después de haberla sometido a un tratamiento de limpieza adecuado. Al finalizar el trabajo y antes de cada comida, lavar bien las manos con agua y jabón y aplicar después crema protectora para las manos. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Estado físico: Color: Olor: Olor (Límite umbral de olor) pH: Punto de ebullición: Punto de fusión: Presión de vapor: Solubilidad en agua: Límites de explosión: Densidad: Porcentaje volátil: Contenidos orgánicos volátiles de los compuestos: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD Productos de descomposición peligrosos Condiciones materia a evitar Líquido Incoloro Esta información Esta información n/a n/a Esta información n/a Esta información Esta información Esta información no está disponible no está disponible no está disponible no está disponible no está disponible no está disponible Esta información no está disponible No se conocen reacciones de descomposición del producto dentro de su fecha de validez estando éste embalado en el envase original. Ninguna INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Tras pruebas in vitro, existen indicios de atributos mutagénicos. Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 16/17 INFORMACIÓN ECOLÓGICA Peligro de contaminación del agua potable sólo en caso de penetración de grandes cantidades en el subsuelo y/o acuíferos. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN Eliminación residuos: Puede ser enviado a una planta incineradora según las regulaciones locales (emisión de contaminantes del aire). Eliminación de envases vacíos: Eliminar los envases vacíos a través de las vías de reciclado o de desechos locales; si es necesario, limpiarlos previamente. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE IATA-DGR Mercancía no peligrosa IMDG Mercancía no peligrosa ADR Mercancía no peligrosa INFORMACIÓN REGLAMENTARIA 15. Información Reglamentaria Este producto debe ser etiquetado de acuerdo con el RD 363/95 modificado por el RD 99/2003 y por el RD 255/2003, y las directivas 67/548 y 99/45 de la UE. OTRA INFORMACIÓN El usuario debe ser instruido en los procedimientos de trabajo y estar familiarizado con el contenido de estas instrucciones. T Tóxico R61 Riesgo durante el embarazo de efectos adversos para el feto. S24/25 Evite el contacto con la piel y los ojos. S26 En caso de contacto con los ojos, lávense enseguida y abundantemente con agua y consulte a un especialista. S37 Utilice los guantes apropiados. S45 En caso de accidente o de enfermedad, consulte inmediatamente a un médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). S53 Evite la exposición y procure disponer de las instrucciones especiales antes de su utilización Fecha de revisión: marzo2010 Revisión: 1.0 17/17