PROSPECTO NICORETTE LEMON 2 mg COMPRIMIDOS

NICORETTE LEMON 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Nicotina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- Si no puede dejar de fumar después de 6 meses de tratamiento con Nicorette lemon, debe consultar al
médico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nicorette lemon 2 mg comprimidos sublinguales y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Nicorette lemon 2 mg comprimidos sublinguales
3. Cómo tomar Nicorette lemon 2 mg comprimidos sublinguales
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Nicorette lemon 2 mg comprimidos sublinguales
6. Información adicional
1.
QUÉ ES NICORETTE LEMON 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Nicorette lemon pertence al grupo de medicamentos utilizados como ayuda para dejar de fumar.
La nicotina de Nicorette lemon alivia las ansias de fumar y los síntomas de abstinencia cuando se deja de
fumar, y contrarresta las posibles recaídas en fumadores que están motivados para dejarlo.
Cuando se deja de ingerir nicotina bruscamente a través de los cigarrillos, aparecen distintos tipos de
malestar que se denominan síntomas de abstinencia. Nicorette lemon 2 mg comprimidos sublinguales
previene o al menos reduce estos síntomas ya que continúa proporcionando una pequeña cantidad de
nicotina al cuerpo durante un corto periodo de tiempo.
El consejo y apoyo normalmente aumentan las probabilidades de éxito.
2.
ANTES DE UTILIZAR NICORETTE LEMON 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
No tome Nicorette lemon 2 mg:
-
Si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o a cualquiera de los demás componentes de
Nicorette lemon.
Tenga especial cuidado con Nicorette lemon comprimidos si:
Póngase en contacto con su médico en el caso de que sufra:
-
Enfermedades cardiovasculares graves como por ejemplo angina de pecho inestable,
arritmia severa o en caso de haber sufrido recientemente (hasta 3 meses antes) algún infarto,
ataque al corazón o ictus.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
-
tensión arterial alta (hipertensión) no controlada.
enfermedades graves o moderadas de hígado.
enfermedades graves de riñón.
diabetes.
problemas en la glándula tiroidea.
problemas en la médula adrenal (feocromocitoma).
úlcera de estómago.
No debe utilizarse en menores de 18 años a menos que sea recomendado por un médico. Los no
fumadores no deben usar Nicorette lemon.
Debe dejar de fumar completamente durante el tratamiento con Nicorette lemon.
La dosis correcta para adultos puede envenenar seriamente o incluso matar a un niño pequeño. Por lo
tanto, es esencial que mantenga Nicorette lemon fuera del alcance y de la vista de los niños durante todo
el tiempo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la
salud. Se considera especialmente importante si se toman medicamentos que contengan teofilina,
tacrina, clozapina, ropinirol, flecainida o pentazocina.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto
y debe ser vigilado por su médico.
Es muy importante dejar de fumar durante el embarazo porque podría producir crecimiento intrauterino
retardado, nacimiento prematuro o nacimiento de niño muerto. Idealmente debería intentar dejar de fumar
sin utilizar ningún tipo de medicamento con nicotina. Si no lo consigue, sólo debe usar Nicorette lemon
en caso de que se lo recomiende su médico de cabecera, el médico que le lleva el embarazo o el médico
especialista en tabaquismo.
Lactancia
Nicorette lemon debe ser evitado durante la lactancia, ya que la nicotina pasa a la leche materna en
cantidades que pueden afectar al bebé.
Si su médico le ha recomendado utilizar Nicorette lemon durante la lactancia, los comprimidos deben
tomarse justo después del amamantamiento y nunca durante las dos horas previas.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Nicorette lemon 2 mg
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POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
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medicamentos y
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Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que
es una fuente de fenilalanina.
3.
CÓMO TOMAR NICORETTE LEMON 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
Siga las instrucciones de administración de Nicorette lemon 2 mg indicadas en este prospecto. Consulte
con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal debe considerarse en función de la dependencia a la nicotina.
Al inicio del tratamiento, tome 1 comprimido cada 1-2 horas. En la mayoría de los casos, se considera
suficiente entre 8 y 12 comprimidos.
En el caso de tener una alta dependencia o si usted fuma más de 20 cigarrillos al día, comience con 2
comprimidos cada 1-2 horas. No se deben sobrepasar los 30 comprimidos al día.
Este medicamento se toma por vía sublingual, por lo que debe colocarse debajo de la lengua.
Coloque el comprimido debajo de la lengua y deje que se disuelva lentamente por la saliva. Esto le llevará
alrededor de media hora. No mastique ni trague el comprimido.
El riesgo de intoxicación en caso de tragarse el comprimido, es pequeño.
La duración de tratamiento es individual.
Normalmente, el tratamiento dura aproximadamente 2-3 meses. A partir de ese momento se debe ir
reduciendo el número de comprimidos.
El tratamiento debe abandonarse definitivamente cuando la dosis se haya reducido hasta 1-2 comprimidos
diarios.
No se recomienda el uso regular del comprimido durante más de 6 meses.
En algunos casos, puede ser necesario una mayor duración de tratamiento para evitar recaídas.
Debe guardar los comprimidos que le sobren, ya que las ansias de nicotina se pueden presentar de
repente.
Si usted utiliza más Nicorette lemon del que debiera:
Si usted fuma al mismo tiempo que toma Nicorette lemon, pueden producirse síntomas de sobredosis.
Si un niño toma comprimidos de Nicorette lemon o usted utiliza demasiados comprimidos, consulte
inmediatamente al médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91
562 04 20), indicando el nombre y la cantidad utilizada.
Los síntomas de la sobredosis son náuseas, salivación excesiva, dolor de estómago, diarrea, sudor, dolor
de cabeza, mareo, trastornos auditivos y debilidad. A altas dosis, estos síntomas pueden estar seguidos de
una bajada de tensión, debilidad y pulso irregular, dificultad respiratoria, extremo cansancio, colapso
circulatorio y convulsiones generales.
Si usted tiene más preguntas sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
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4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Nicorette lemon puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Nicorette lemon puede causar efectos adversos similares a los asociados a la nicotina del tabaco y
normalmente dependen de la cantidad de comprimidos utilizados.
Si usted sufre alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar NICORETTE LEMON 2MG
COMPRIMIDOS SUBLINGUALES inmediatamente y póngase en contacto con su médico (síntomas
de angioedema):
- cara, lengua o garganta inflamada
- dificultad para tragar
- urticaria y dificultad para respirar
Los efectos adversos más frecuentes (en mas de 1 de cada 10 pacientes), especialmente durante las
primeras semanas, son:
Irritación de boca y garganta, sequedad de boca, sensación de quemazón en la boca
Otros efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) son:
Mareos
Dolor de cabeza
Náuseas
Vómitos
Gases
Hipo
Congestión nasal
Tos
Arritmias
Un efecto adverso poco frecuente (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) es:
Picor de piel (urticaria)
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes) son:
Fibrilación cardiaca reversible.
Reacción alérgica incluyendo hinchazón de la cara y la boca (angiodema)
Póngase en contacto con su médico si los efectos adversos continúan.
Algunos síntomas, tales como mareo, dolor de cabeza y trastornos del sueño, pueden ser debidos a la
abstinencia cuando se está dejando de fumar y puede depender de una cantidad de nicotina suministrada
demasiado baja.
Pueden producirse úlceras aftosas en la boca cuando se está intentando dejar de fumar, pero no está muy
clara su relación con la nicotina.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5.
CONSERVACIÓN DE NICORETTE LEMON 2 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES
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Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice Nicorette lemon después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Nicorette lemon.
El principio activo es nicotina. Un comprimido sublingual contiene 2 mg de nicotina, como bitartrato
dihidrato de nicotina .
Los demás componentes (excipientes) son: manitol, celulosa microcristalina, povidona 90, metilcelulosa,
celulosa microcristalina silicatada, estearato magnésico, saborizante de limón (contiene maltodextrina),
aspartamo (E951) y saborizante dulce (contiene maltodextrina).
Aspecto del producto y contenido del envase.
Los comprimidos sublinguales son de color entre blanco y blanquecino, planos, redondos, con un
diámetro de 6 mm y tiene “N2” marcado en una de las caras.
Tamaño de los envases:
20, 30, 90, 100 ó 150 comprimidos sublinguales en blister, con una funda y envasados en una caja de
cartón.
Puede que no se comercialicen todos los formatos.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
McNeil AB
Norrboplatsen, 2
Helsingborg (SUECIA)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros de la EEA bajo los siguientes nombres:
Austria, Bélgica, Grecia,
Luxemburgo, Holanda, Suecia, Eslovenia
Nicorette Microtab Lemon
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Francia
Portugal
Nicorette Microtab Citron
Nicorette Microtab Limâo
Este prospecto ha sido aprobado en: 10 Mayo 2011
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