Hallazgos del Estudio en Adultos sobre la Inmunización en

Revelan hallazgos del estudio más grande de vacunación contra la neumonía en
adultos mayores a 65 años
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El estudio demostró una reducción significativa de neumonía en adultos de edad avanzada
que recibieron la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente.

De acuerdo con datos del Instituto Nacional de Geriatría, México se encuentra entre los
países que avanzan con mayor velocidad en la transición demográfica hacia el
envejecimiento poblacional
México D.F., 13 de abril de 2015. – La biofarmacéutica Pfizer anunció la publicación de
hallazgos del Estudio en Adultos sobre la Inmunización en la Neumonía Adquirida en la
Comunidad (CAPiTA, por sus siglas en inglés), en la edición del 19 de marzo del The New
England Journal of Medicine. Los resultados del estudio demostraron que la vaunación con la
Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente redujo el riesgo de la Neumonía Adquirida en la
Comunidad y la enfermedad neumocócica invasora causada por los 13 serotipos presentes en
la vacuna entre adultos mayores.
El estudio conducido en colaboración por el Julius Center y el Centro Médico Universitario de
Utrecht, en Holanda –y que contó con la participación de más de 85 mil pacientes mayores de
65 años– investigó la eficacia de la inmunización con la Vacuna Neumocócica Conjugada
Trecevalente para prevenir un primer episodio de Neumonía Adquirida en la Comunidad (CAP,
por sus siglas en inglés), causada por serotipos de neumococo contenidos en la vacuna,
incluyendo la neumonía adquirida en la comunidad no bacteriémica/no invasora, y la
enfermedad neumocócica invasora (IPD, por sus siglas en inglés).
“El natural debilitamiento del sistema inmunológico de las personas de edad avanzada- sin
importar que cuenten con un estilo de vida saludable- es un importante factor de riesgo para
contraer infecciones como la Neumonía Adquirida en la Comunidad, una de las causas más
significativas de esta enfermedad1,2,3,” afirmó el Dr. Luis Miguel Gutiérrez Robledo, Director del
Instituto Nacional de Geriatría. “Datos del Instituto revelan que en México existen 11,452,819
adultos mayores, por lo que se encuentra entre los países que avanzan con mayor velocidad
en la transición demográfica hacia el envejecimiento poblacional, de ahí la importancia de
contar con información reciente y contundente sobre los padecimientos que les afectan4”.
El Streptococcus pneumoniae, también conocido como neumococo, es la causa bacteriana
más común de Neumonía Adquirida en la Comunidad.5 La Neumonía Adquirida en la
Comunidad por neumococo es una de las principales causas de muerte y hospitalización a
nivel mundial.6 La neumonía neumocócica puede clasificarse como no invasiva cuando las
bacterias causan una infección en los pulmones, pero no se detectan en la sangre de forma
simultánea; o invasiva, cuando las bacterias también ingresan al torrente sanguíneo (neumonía
bacteriémica) o a otro sitio normalmente estéril del cuerpo.7 Si bien las formas no invasivas de
la enfermedad neumocócica típicamente son más comunes, los tipos invasivos de la
enfermedad generalmente son más graves.8
Pfizer llevó a cabo el estudio CAPiTA como parte de sus compromisos reglamentarios con las
autoridades reguladoras globales. En Febrero 2015, la Comisión Europea aprobó la nueva
indicación para el uso de la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente para prevenir
neumonía causada por serotipos de neumococo contenidos en la vacuna en adultos, y las
características del producto se actualizaron para incluir estos datos de eficacia de la vacuna.
Los resultados se han enviado a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU (FDA, por
sus siglas en inglés) y a las agencias reguladoras en otros mercados importantes, incluyendo
Australia y Canadá, para su inclusión en la ficha técnica del producto.
“Los resultados de este estudio han sido definitivamente un aporte significativo en la historia de
las vacunas”, afirmó el Dr. Alejandro Cane, Director Regional de Vacunas en Pfizer. “CAPiTA
es hasta el momento el ensayo más largo de eficacia de una vacuna en adultos mayores,
doble-ciego, aleatorio, con un grupo placebo como control, que se ha realizado y nos
enorgullece ser parte de esta contribución a la investigación y control de la enfermedad.”
En relación con el criterio de valoración primario, el número de primeros episodios de
Neumonía Adquirida en la Comunidad causada por serotipos de neumococo contenidos en la
vacuna redujo en un 45.6 por ciento el número de casos entre los sujetos vacunados con la
Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente, en comparación con los sujetos que recibieron
placebo (P<0.001). Con respecto a los criterios de valoración secundarios del estudio, el grupo
que recibió la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente experimentó una reducción en el
número de casos en un 45.0 por ciento de primeros episodios de Neumonía Adquirida en la
Comunidad no bacteriémica/no invasora por serotipos incluidos en la vacuna (P=0.007), y
redujo un el número de casos a un 75.0 por ciento de primeros episodios de enfermedad
neumocócica invasora por serotipos incluidos en la vacuna (P<0.001), en comparación con el
grupo del placebo. El perfil de seguridad de la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente
en este estudio fue consistente con estudios realizados previamente en adultos.
“Los hallazgos del estudio CAPiTA confirman el importante papel que puede desempeñar la
inmunización con la Vacuna Neumocócica Conjugada Trecevalente en la reducción de la
incidencia de la Neumonía Adquirida en la Comunidad y la enfermedad neumocócica invasora
por serotipos incluidos en la vacuna, en adultos de 65 años de edad en adelante9”. afirmó el Dr.
Cane. “Recientemente el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP, por sus siglas
en inglés) de EE UU recomendó la vacuna neumocócica conjugada trecevalente para proteger
a adultos mayores de 65 años contra la enfermedad neumocócica”.
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9
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