reacciones adversas a farmacos detectadas a traves del

COMUNICACIONES BREVES
Farm Hosp 1995; 19 (6): 362-363
REACCIONES ADVERSAS A FARMACOS
DETECTADAS A TRAVES DEL SISTEMA
DE NOTIFICACION VOLUNTARIA DURANTE
EL PERIODO 1993-1995
García Fernández, M. L.*; Rubio Barbón, S.**;
Blanco Zorroza, B.***
* Servicio de Farmacia Hospitalaria. ** Servicio de Medicina Interna.
*** Servicio de Urgencias. Hospital Carmen y Severo Ochoa
de Cangas del Narcea. Asturias.
Palabras clave:
Reacciones adversas a fármacos. Farmacovigilancia. Servicio de farmacia.
Resumen:
Se evalúan las reacciones adversas a fármacos
en un hospital comarcal mediante el sistema de
notificación voluntaria de reacciones adversas y
posterior validación mediante el algoritmo de Naranjo et al.
Se registraron un total de 55 reacciones adversas.
Los principales grupos terapéuticos notificados
fueron los antihipertensivos (43,9 por 100), seguido por los antibióticos (19,3 por 100). Las reacciones se catalogaron como definidas 24,6 por 100;
probables, 61,4 por 100; posibles, 8,8 por 100; dudosas, 3,5 por 100, y no relacionado o mera coincidencia de eventos en un caso.
probable in 61.4%, possible in 8.8%, doubtful in
3.5% and unrelated or coincidental in one case.
Farm Hosp 1995; 19: 362-363
INTRODUCCION
Con el objeto de conocer los fármacos causantes de las
reacciones adversas a medicamentos (RAM) (1, 2, 3), el
tipo de reacción adversa notificada y evaluar el impacto
del sistema de notificación voluntaria de RAM en los
diversos departamentos del centro, se efectuó un análisis
de las notificaciones recibidas en el servicio de farmacia
del Hospital del Area Sanitaria Suboccidental de Asturias.
METODO
Key words:
Adverse drug reactions. Drug surveillance. Pharmacy service.
Summary:
Adverse reactions to medications were evaluated in a regional hospital using the system of
voluntary notification of adverse reactions followed by confirmation with the Naranjo et al algorithm.
Fifty-five adverse reactions were recorded. The
main therapeutic agents involved were antihypertensives, 43.9%, and antibiotics, 19.3%. The reactions were characterized as definite in 24.6%,
Correspondencia: M.a Luisa García Fernández. Acacias, 30.
Santa Eulalia. 33192 Pruvia (Asturias).
Fecha de recepción: 27-8-1995.
Se realizó un estudio prospectivo de las RAM notificadas entre los meses de enero de 1993 y abril de 1995.
Para la recogida de datos se utilizó la tarjeta amarilla del
sistema de notificación voluntaria y posteriormente se efectuó la validación de la reacción según la escala
de Naranjo et al. (4). Las declaraciones provenían exclusivamente del centro hospitalario. El número de facultativos potenciales declarantes fue de 34 y la validación de
la RAM según la escala de Naranjo siempre fue efectuada por la misma persona (médico de urgencias).
RESULTADOS
Se registraron un total de 55 eventos adversos; la edad
media fue de 62,13 años, con una DS de 17,28. Fueron
mujeres en 30 casos (54,5 por 100) y varones en 25 (45,5
por 100). Los fármacos implicados, el tipo de reacción
adversa y los servicios que efectuaron la notificación se
señalan en las Tablas 1 y 2.
Farm Hosp 1995; 19 (6)
363
Tabla 1. Fármacos implicados en las reacciones adversas, según el resultado del algoritmo de Naranjo y cols.
Algoritmo
de Naranjo
Definida
Medicamento
Aurotiomalato sódico.
Aurotiomalato sódico.
Azatioprina.
Carbimazol.
Ciclosporina.
Droperidol.
Enalaprilo.
Enalaprilo.
Enalaprilo y furosemida.
Enalaprilo y tiazida.
Nifedipino.
Nifedipino.
Tobramicina.
Probables
Amlodipino y nitritos.
Amlodipino.
Amoxicilina y clavulánico.
Ampicilina.
Benazeprilo.
Captoprilo.
Carbimazol.
Cleboprida y simeticona.
Dihidroergocristina.
Enalaprilo.
Enalaprilo.
Enalaprilo.
Enalaprilo y furosemida.
Enalaprilo.
RAM
S.
notifica
Exantema cutáneo.
Shock anafiláctico.
Pancreatitis aguda.
Agranulocitosis.
Insuficiencia renal
e HTA.
Tics y sudoración.
Tos.
Insuficiencia renal.
aguda.
Insuficiencia renal.
Insuficiencia renal
aguda.
Flas y edemas.
Flas y edemas.
Insuficiencia renal
aguda.
Cefalea y flas.
Flas y edemas.
Exantema cutáneo.
Algoritmo
de Naranjo
Urg.
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Gammaglobulina.
Gentamicina.
Gingko biloba
Hidantoína.
Lisinoprilo.
Lisinoprilo y tiazida.
Metamizol
Nicardipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Nifedipino.
Norfloxacino.
Penicilina.
Propranolol.
Quinaprilo.
Ramiprilo.
Rifampicina isoniazida y pirazinamida.
Sulpiride.
Mi-1
Mi-4
Mi-3
Mi-1
Mi-1
Mi-2
Urg.
Mi-3
Urg.
Mi-1
ORL
Exantema cutáneo.
Tos.
Tos.
Ictericia colostática.
Extrapiramidalismo.
Mi-2
Mi-1
Mi-4
Mi-1
Mi-3
Exantema cutáneo.
Tos.
Tos.
Tos.
Insuficiencia renal
aguda.
Tos.
Urg.
Mi-2
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Mi-3
Medicamento
Posibles
Dudosas
Sulpiride.
Tietilpiperazina.
Vancomicina y gentamicina.
Fosfomicina trometanol.
Fosfomicina trometanol.
Glibenclamida y alcohol.
Enalapril y gentamicina.
Tobramicina colirio.
RAM
Exantema cutáneo.
Insuficiencia renal
aguda.
Epigastralgia.
Sme cerebeloso.
Tos.
Urticaria y edema.
Exantema cutáneo.
Flas.
Edemas.
Edemas.
Edemas.
Edemas.
Flas.
Exantema cutáneo.
Exantema cutáneo.
Bloqueo AV.
Tos.
Exantema cutáneo.
Exantema cutáneo.
Edema angioneurótico.
Extrapiramidalismo.
Extrapiramidalismo.
Insuficiencia renal
aguda.
Diarrea.
Diarrea.
Reacción flas y antabus.
Insuficiencia renal
aguda.
Fotofobia.
S.
notifica
Mi-1
Mi-1
Urg.
Mi-1
Urg.
Urg.
Urg.
Mi-3
Mi-2
Mi-1
Mi-2
Mi-1
Mi-1
Mi-1
CGR
Mi-1
Mi-1
Mi-1
Urg.
ORL
Urg.
Urg.
Mi-4
Mi-2
OBG
Urg.
Mi-1
Urg.
Mi: Medicina interna. CGR: Cirugía general. OBG: Obstetricia y ginecología. ORL: Otorrinolaringología. Urg.: Urgencias.
Tabla 2. Clasificación por grupos terapéuticos
de los fármacos causantes de RAM
Grupo terapéutico
Frecuencia
observada
Grupo A .....................................
Grupo B .....................................
Grupo C .....................................
Grupo H .....................................
Grupo J ......................................
Grupo M ....................................
Grupo N .....................................
Grupo V .....................................
3
1
30
2
11
2
4
2
%
5,3
1,80
54,6
3,6
19,3
3,5
7
3,5
BIBLIOGRAFIA
1. Jones J K. Adverse drug reactions in community health
setting approaches to recognizing counselings and
reporting. Fam Commun Health 1982; 5: 58-67.
2. Hutchinson T A, Flegel K M, Kramer M S et al. Fre quency, severity and risk factors for adverse drug reac tions in adults outpatients a prospective study. J Chron
Dis 1986; 39: 533-42.
3. Morales-Olivas F J, Ferrer J M, Palop V y Rubio E. Reac ciones adversas por fármacos inhibidores de la enzima
conversiva de la angiotensina notificadas por medio de
la tarjeta amarilla. Med Clín (Barc) 1994; 103: 321-5.
4. Naranjo C A, Busto U, Sellers E M, Sandor P et al. A
method for estimating the probability of adverse drug
reactions. Clin Pharmacol Ther 1981; 30: 239-45.