r GAR .ANTIA DALIDAD EN LOS SR\ÍCIOS DT FARMACIA HOSPIT`ÁLARIA L_ _ SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA GARANTIA DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA GARANTIR DE CALIDAD EN LOS SERVICIOS DE FARMACIA HOSPITALARIA El contenido de este libro representa las conclusiones y hallazgos propios de los autores y no necesariamente los de Merck and Co . Inc. Institut Catalá de Bibliografía Dades CIP. Garantía de qualitat als serveis de farmacia hospitalaria Bibliografía ISBN : 84-393-1182-6 1 . Vidal i López . Andreu II . Berna i Ferrer, Dolores III . Catalunya. Generalitat . Departament de Sanitat i Seguretat Social 1 . Farmacia d'hospital. 615. 12 :362 . 11 © Generalitat de Catalunya Departament de Sanitat i Seguretat Social la . edició : Barcelona, setembre 1989 la . reimpressó : Barcelona, abril 1990 Tiratge : 1 .000 exemplars ISBN . 84-393-1182-6 Dipósit legal : B-15 .492-1990 Coordinació editorial : Carme Cueves JARPYO EDITORES, S .A. Antonio López Aguado, 1-4 . 28029 MADRID Teléfs, : 314 43 38 - 314 44 09 ISBN, 84-86734-43-6 Depósito Legal M-30520-1990 La presente edición en Castellano corresponde a la 1 ." reimpresión en catalán editada en abril de 1990 en Barcelona . Grupo de trabajo organizado por : Servei d'Ordenació Farmacéutica de la Direcció General d'Ordenació i Planificació Sanitaria del Departament de Sanitat i Seguretat Social Coordinador . Andreu Vidal i López Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS. Han elaborado este trabajo : Dolores Berna i Ferrer Hospital General de Manresa. Caries Codina i Jané Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. M . Oueralt Gorgas i Torner Hospital de Sant Bernabé, de Berga. Elvira Homs i Peipoch Hospital General de Vic Lluisa López i Viñas Servei d'Avaluació . DGOPS. María Luisa Sala i Esteban Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona. Andreu Vidal i López Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS. Corrección del texto : M . Mercé Muñoz i Burzon Secció de Publicacions . Servei de Secretaria Administrativa de la Secretaria General del Departament de Sanitat i Seguretat Social. Marta Ollé i Noales Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS. Traducción al castellano Rosa M . Gesto i Darriba Secció de Secretaria Administrativa de la DGOPS . Con los consejos de : Carina Abelló i Somolinos Servei de Control de Qualitat . Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona. Xavier Bonafont i Pujol Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Clínica Quirón, de Barcelona. Francesc Borrell i Alvarez Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS. M . Teresa Butiña i Agustí Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital de Girona General Alvarez de Castro. Isabel Castro i Cels Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona. M . Ignacia Ferrer i Salvans Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital de Bellvitge Prínceps d'Espanya, de ('Hospitalet de Llobregat. M . Antónia Mangues i Bafalluy Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona. M . Pilar Mas i Lombarte Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital General de Granollers. José Miralles i Vera Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitálaria . Hospital de Sant Rafael, de Barcelona Josep Monterde i Junyent Secretario de la Societat Catalana de Farmácia Clínica . Hospital General Mare de Déu de I'Esperanpa, de Barcelona. Josep Pibas i Sala Presidente de la Societat Catalana de Farmácia Clínica . Hospital Clínic i Provincial de Barcelona. Josep M . Suñé i Arbussa Director de I'Institut Universitari de Farmácia Hospitalária . Hospital General de la Vall d'Hebron, de Barcelona. Eugeni Sedano i Monasterio Servei d'Ordenació Farmacéutica . DGOPS . Rosa Suñol i Sala Control de Qualitat . Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, de Barcelona. Manuela Velázquez i Prieto Presidenta de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria . Hospital de la Creu Roja de Hospitalet de Llobregat. Alfonso del Villar i Ruiz de la Torre Miembro del Comité Assessor de Farmácia Hospitalária . Hospital General Nuestra Señora del Mar, de Barcelona. Agradecemos especialmente las sugerencias del doctor Joaquín Bonal de Falgás, director general de Farmacia y Productos Sanitarios cuando se realizó la primera edición de este texto . Ministerio de Sanidad y Consumo. Madrid . Presentación La mejora de la calidad asistencial debería ser uno de los objetivos de todo el personal al Servicio de la Salud . Por este motivo, los métodos que evalúan la calidad prestada en un centro tienen que ser un estímulo para todos aquellos profesionales que quieren contribuir a la prestación de unos servicios óptimos. El Servei d'Ordenació Farmacéutica de la DGOPS ha creado un grupo de trabajo formado por farmacéuticos de diferentes centros hospitalarios, los cuales han elaborado un manual de garantía de calidad en un Servicio de Farmacia Hospitalaria. Este manual es el primer volumen de una serie de publicaciones que irán apareciendo sobre el tema . Cada capítulo que hace referencia a una actividad determinada se estructura haciendo una definición, dictando unos objetivos y estableciendo unos criterios . Si bien este volumen es eminentemente teórico, está previsto que el próximo recoja experiencias prácticas de garantías de calidad. La experiencia de los profesionales que integran el grupo de trabajo ha demostrado que es necesario señalar que los puntos principales para la aceptación de un programa de garantía de calidad es que sea totalmente voluntario y aceptado por parte de todos los implicados y que, como resultado final, suponga una mejoría de la calidad asistencial. Nuestro objetivo se habrá conseguido si esta publicación sirve para motivar a todos aquellos que están interesados por el tema y si pudiere ayudaros a instaurar su propio modelo de programa de garantía de la calidad. JOSEP M . BOSCH 1 BANYERAS Director general d'Ordenació i Planificació Sanitaria 1 Presentación de la SEFH Este libro que hoy llega a los asociados de la SEFH fue publicado por el Departament de Sanitat i Seguretat Social de la Generalitat de Catalunya . Su coordinador, Andreu Vidal nos ofreció ala Junta Directiva la posibilidad de su edición en lengua castellana y dado su contenido e interés que representaba el tema, solicitamos el permiso a sus editores para su divulgación a todos los miembros de la SEFH. Deseo agradecer en nombre de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria al honorable Conseller de Sanitat i Seguretat Social Sr . Xavier Trias, la autorización para realizar esta edición, así como a su coordinador por el esfuerzo y ayuda en la ejecución del mismo. También la Junta Directiva agradece al Laboratorio Merck Sharp and Dohme su inestimable colaboración . M .' MANUELA VELAZQUEZ Presidenta de la SEFH 3 Indice Introducción 7 1 . Calidad asistencial 1 .1 . Definiciones de calidad asistencial 13 2 . Análisis de la estructura en un Servicio de Farmacia Hospitalaria 2 .1 . Estructura física A. Espacio B. Utillaje 2 .2 . Estructura organizadora A. Personal B. Management 19 20 20 23 26 26 27 3 . Análisis de los procesos internos en un Servicio de Farmacia Hospitalaria : definición, objetivos y criterios 31 3 .1 . Adquisición, recepción, conservación de medicamentos y gestión de stocks 3 .2 . Dispensación y distribución de medicamentos 3 .3 . Elaboración de medicamentos 3 .4 . Reenvasado de medicamentos 3 .5 . Preparación de mezclas intravenosas 3 .6 . Preparación de medicamentos citostáticos 3 .7 . Elaboración de nutricición artificial A. Nutrición enteral B. Nutrición parenteral 3 .8 . Información del medicamento 32 35 42 46 49 52 55 55 57 60 15 5 3 .9 . Comisión de Farmacia y Terapéutica . Política de medicamentos 3 .10 . Docencia 3 .11 . Farmacovigilancia 3 .12 . Ensayos clínicos 3 .13 . Farmacocinética clínica 63 66 68 70 72 4. Análisis de los procesos externos relacionados con el Servicio de Farmacia Hospitalaria : definición, objetivos y criterios 75 4 .1 . Orden médica 4 .2 . Administración de medicamentos 4 .3 . Farmacovigilancia 5. Elaboración de estándares mínimos internos en un Servicio de Farmacia Hospitalaria 76 77 79 81 5 .1 . Estructura física 5 .2 . Estructura organizadora 5 .3 . Adquisición, recepción y conservación de medicamentos 5 .4 . Dispensación y distribución de los medicamentos 5 .5 . Elaboración de medicamentos 5 .6 . Reenvasado de medicamentos 5 .7 . Mezclas intravenosas . Proceso de preparación 5 .8 . Preparación de medicamentos y citostáticos 5 .9 . Nutrición artificial : enteral y parental 5 .10 . Información del medicamento 5 .11 . Comisión de Farmacia y Terapéutica . Política de medicamentos 5 .12 . Docencia 5 .13 . Farmacovigilancia 5 .14 . Ensayos clínicos 5 .15 . Farmacocinética clínica 99 100 101 102 103 6. Elaboración de estándares mínimos externos en un Servicio de Farmacia Hospitalaria 105 6 .1 . Orden médica 6 .2 . Administración de medicamentos 6 .3 . Farmacovigilancia 7. Bibliografía 6 82 84 85 86 89 90 92 93 95 98 106 107 109 111