Propiedades de las partículas sólidas:

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Estado sólido
• Compuesto químico:
– Hábito cristalino (acicular, tabular, etc.)
– Estructura interna:
• Amorfa (sin estructura definida)
• Cristalina:
– Entidad única o polimorfos (7 estados)
– Aductos moleculares estequiométricos
(pseudopolimorfos).
Estados cristalinos
Polimorfismo
Compuesto
Polimorfos
Amorfo
Pseudopolimorfo
Ampicilina
1
-
1
Betametasona
1
1
-
Palmitato de
cloramfenicol
3
1
-
Metilprednisolona
2
-
-
Dipropionato de
beclometasona
-
-
2
Cafeina
1
-
1
Teofilina
1
-
1
Sorbitol
3
-
-
Puede afectar: solubilidad y con ello la biodisponibilidad, el
comportamiento en diferentes operaciones farmacéuticas
(compactación, mezclado), facilidad para pasar por una aguja de
inyección, estabilidad, etc.
Propiedades de las partículas sólidas:
• Forma
• Porosidad intraparticular
• Textura superficial (que va a influir en las propiedades
del lecho)
• Tamaño (que afecta la velocidad de disolución y la
estabilidad)
• Área superficial – Energía superficial
• Densidad
• Estructura cristalina (cerca de un 30% de las sustancias
orgánicas en farmacia: barbitúricos, esteroides,
sulfonamidas, ATB, insulina, presentan polimorfismo)
• Dureza (que va condicionar la calidad del material de
construcción de los equipos)
• Elasticidad
• Fragilidad
• Higroscopicidad
• Humectabilidad
Propiedades de los espacios vacíos
entre partículas:
• Cuando el polvo es fino los espacios suelen ser
menores.
• Las diferencias de tamaños entre partículas traen como
consecuencia segregación durante el mezclado.
• Existen sustancias como el carbonato de calcio que se
presentan en dos variedades: liviano y pesado, según su
densidad aparente influenciada por estos espacios
vacíos.
• Las características de estos espacios son importantes
en el envasado de polvos ya que pueden disminuir por
reposo y parecer que los envases están mal llenados
(en estos casos conviene que los envases no sean
transparentes).
Propiedades de las colecciones de
partículas:
• La distribución de tamaños de partículas
(es conveniente que sea uniforme)
• Cohesión (si es elevada el polvo no fluye
bien, pudiendo deberse a cargas
eléctricas o humedad)
• Flujo
• Segregación
Comportamiento al fluir
• Índice de Carr (%) =



empaquetad
o
a
granel

10

empaquetad
o
• Índice de Hausner =
empaquetad
o
a granel
Operaciones
1. Desecación
2. Reducción de tamaño
3. Tamizado
4. Mezclado
1. Desecación:
Equipos discontinuos: estufas
Secadero de túnel (continuo)
De banda sinfin
Secadero rotativo
Secador abierto de lecho fluido
Equipo de lecho fluido
Secado por atomización o por
spray
2. Reducción de tamaño
• Dentro de las operaciones de reducción de tamaño
tenemos: corte o sección, aserrado, ruptura,
aplastamiento, picadura, trituración, molienda,
pulverización, porfirización y micronizado, de acuerdo a
los tamaños inicial y final.
• Los objetivos de la pulverización pueden ser: permitir
mezcla homogénea, aumentar la superficie específica,
disminuir la irritación, etc.
• En esta operación suele desarrollarse calor, por lo que
se deberá tener cuidado con sustancias termosensibles
que pueden deteriorarse, sustancias muy activas que
pueden generar peligrosas nubes tóxicas o sustancias
explosivas.
Molienda en pequeña escala
Molino de martillos
Molino de bolas
Molino de rodillos, por atrición y
neumático
Equipo de
Mecanismo Reduc Desventajas
conminución de fractura mm
Cuchillas
corte
250 No útil para materiales
Bolas
atriciónimpacto
75
Martillo
impacto
100
Atrición de
atrición
placa giratoria
50
Neumático
impacto
Rodillos
aplastam.
1
20
Observaciones
Las cuchillas penetran el
frágiles. El material no
material por deformación
debe exceder el tamaño plástica produciendo una
de la cuchilla.
depresión cortante. El
tamaño depende de distancia
entre cuchilla y rotor.
Sensible a humedad.
Tritura y mezcla.
No útil para materiales Excelente para materiales
gruesos.
duros y abrasivos.
Hermeticidad.
No abrasivos.
Martillos obtusos para mat.
cristalinos y frágiles; afilados
para material fibroso.
No pastosos.
Produce partículas pequeñas
en amplia gama distrib.
Tamaño depende de Nº de
dientes y espacio entre discos
No cerosos, fibrosos o Clasifica por tamaños.
pegajosos. Premoler.
Abrasivos, duros y termolábiles.
No abrasivos.
Corrugados o lisos.
Para material pastoso.
Leyes que rigen la molienda
• Ley de Rittinger (para cuerpos quebradizos):
T = k . (1/Dn – 1/Do)
• Ley de Kick (para cuerpos elásticos):
T = k . Log (Do/Dn)
Donde: T es la energía necesaria
K es una cte de proporcionalidad que depende de las
características el equipo y del producto.
Do el diámetro inicial de las partículas
Dn el diámetro al que se quiere llegar.
3. Tamizado
• Permite la clasificación y tipificación del
polvo.
• Los tamices pueden ser de distintos tipos
y materiales (acero inoxidable, bronce).
Rechazo
Tamiz
..........
..........
. . Cernido
........
...........
Tamiz rotatorio
Denominaciones y tamaño de abertura de
tamices (FA8)
ISO 3310 (1990) ASTM E11-70*
2
1,7
1,4
850
710
500
425
355
300
250
212
180
150
125
90
75
45
10
12
14
20
25
35
40
45
50
60
70
80
100
120
170
200
325
Tamaño nominal
de la abertura
2,00 mm
1,70 mm
1,40 mm
850 mm
710 mm
500 mm
425 mm
355 mm
300 mm
250 mm
212 mm
180 mm
150 mm
125 mm
90 mm
75 mm
45 mm
* ASTM E 11 S: american Society for Testing and
Materials Secification E 11 U.S. Standard Sieve Series.
Caracterización de la granulometría de un
polvo (FA8):
• Polvo grueso: No menos del 100% pasa a través de un
tamiz Nº 1,7 y no más de 40% pasa a través de un tamiz
Nº 355.
• Polvo moderadamente grueso: No menos del 100%
pasa a través de un tamiz Nº 710 y no más de 40% pasa
a través de un tamiz Nº 250.
• Polvo moderadamente fino: No menos del 95% pasa a
través de un tamiz Nº 355 y no más de 40% pasa a
través de un tamiz Nº 180.
• Polvo fino: No menos del 95% pasa a través de un tamiz
Nº 180 y no más de 40% pasa a través de un tamiz Nº
125.
• Polvo muy fino: No menos del 95% pasa a través de un
tamiz Nº 125 y no más de 40% pasa a través de un
tamiz Nº 90.
Análisis granulométrico
% peso = f (Nº tamiz)
Curva de rechazo acumulado
4. Mezclado de polvos
• Cuando se deben mezclar distintos polvos
conviene que todos tengan la misma
granulometría (tamaño de partícula) para evitar
la segregación.
• Dilución geométrica.
• Si hay que mezclar drogas amorfas y cristalinas,
primero se pulverizan estas últimas.
• Si alguna droga posee color se coloca primero
para visualizar la homogeneidad de la mezcla.
Mezclador en V y doble cono
Mezclador helicoidal y de tambores
Comparación de equipos de
mezclado
Carcasa
móvil
móvil
móvil
fija
fija
Mezclador
Tambor o
cilíndrico
Cúbico
Ventajas
Paletas e inclinación
mejoran.
Eje se puede angular
Desventajas
Obstáculos: difícil
limpieza.
Esquinas difícil
limpieza.
Doble cono
Facilita flujo cruzado. No cargar más del
Fácil limpieza.
50% de capacidad.
Tornillo vertical Rápido, consume poca Dificil limpieza.
energ, no se segrega,
puede llevar 2 tornillos
Lecho fluido
Permite otras operac. Materiales con
densidad similar.
Recurso de dilución de polvos
• Drogas muy activas, que se emplean en
pequeñas cantidades: conviene emplear
diluciones para disminuir errores en su
manipulación. Se incorporan en un
diluyente inerte por dilución geométrica
para obtener un polvo al décimo,
centésimo, milésimo, etc. Se visualiza la
homogeneidad con el auxilio de un
colorante.
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