Eurotape B.V. PB 382 / NL-3760 AJ SOEST Oostergracht 2/NL-3763 LZ SOEST +31 (35) 609 10 20 +31 (35) 609 10 30 http://www.eurotape.com Informacíon de producto Med/OP175AG™ & StretchyStrip™ WS175 tiras quirúrgicas Uso indicado Las tiras quirúrgicas Med/OP175AG™ y StretchyStrip™ WS175 (ambas de color verde) se aplican sobre telas quirúrgicas reutilizables y sobre la piel del paciente durante la intervención. Descripción del producto Tienen una sola capa, son de material no tejido y tienen 2 fingerlifts de 15 mm cada uno. El material no tejido es hidrorepelente y sin pelusa. Tiene una capa de adhesivo polímero uniforme. El adhesivo es sensible a la presión y a la temperatura y es completamente soluble en un proceso de lavado Aplicación Las tiras quirúrgicas se añaden a un pack téxtil quirúrgico reutilizable, tras lo cual es esterilizado y ya está listo para usar. Durante la intervención, las tiras quirúrgicas se pueden usar para unir tubos a telas, para fijar una media a la pierna, para aplicar una tela a la piel del paciente o para poner otra tela y para otros fines. Control de calidad Las tiras quirúrgicas se fabrican de acuerdo a los estándares EN ISO 9001 y EN ISO 13485, lo cual garantiza que nuestros productos y servicios cumplen de manera constante con los requisitos del cliente, garantizando así su satisfacción. Todos nuestros productos disponen de una etiqueta CE y cumplen con los requisitos de la Directriz sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Ventajas • El adhesivo es 100% soluble al lavado. • Las tiras quirúrgicas StretchyStrip™ WS175 son elásticas. • El material no tejido es hidrorepelente y sin pelusa. • No se ven afectadas negativamente por la esterilización al vapor. • Son biocompatibles. • Productos a medida disponibles bajo petición. Recomendaciones, advertencias y precauciones • Aplicar la tira quirúrgica solo sobre la piel completamente seca. En caso de usarla incorrectamente, el adhesivo puede causar irritación de la piel. • Los desinfectantes que contienen alcohol, además de desinfectar, también desengrasan la piel. Se adhieren bien sobre este tipo de superficies. • Si para las operaciones sobre membranas de la mucosa se usa un desinfectante que contiene aceite o glicerina (también para la cirugía general) o un desinfectante que deja una película sobre la piel, esto puede reducir la fuerza adhesiva de la tira quirúrgica. • La fuerza adhesiva depende totalmente del estado de la piel, de su sequedad, de cualquier desinfectante usado (y de sus propiedades). • Eliminar la tira quirúrgica de la piel (incluso de la piel sana) sin tirar nunca de la piel hacia arriba, Se recomienda eliminar la tela de la piel con cuidado realizando un movimiento paralelo a la piel, es decir, a un ángulo de 180 grados. NOMBRE PRODUCTO COLOR MEDIDAS* NÚMERO PRODUCTO UNIDAD ENVASE Med/OP175AG™ 0850 verde 8cm x 50cm 325.080500 1.000 unidades por caja Med/OP175AG™ 1050 verde 10cm x 50cm 325.100500 1.000 unidades por caja StretchyStrip™ WS175 0850 verde 8cm x 50cm 326.080500 1.000 unidades por caja 10cm x 50cm 326.100500 1.000 unidades por caja StretchyStrip™ WS175 1050 verde *Productos a medida disponibles bajo petición. 080.20.00.325+326.ES.010 - v3.15 - Información de productos MedOP175AG™ & StretchyStrip™ WS175.wpd Page 1 of 2 Eurotape B.V. PB 382 / NL-3760 AJ SOEST Oostergracht 2/NL-3763 LZ SOEST +31 (35) 609 10 20 +31 (35) 609 10 30 http://www.eurotape.com Informacíon de producto Med/OP175AG™ & StretchyStrip™ WS175 tiras quirúrgicas Propiedades • Esterilización • Estructura Ð No tejida Ï Adhesivo Î Papel soporte • Ð No tejida Med/OP175AG™ Color Gramaje (ISO 536) • Ð No tejida StretchyStrip™ WS175 Color Gramaje (DIN 53854 = edana 40,3-90) Grosor (EN 29073-2 = edana 30,5-99) Fibra • Ï Adhesivo (soluble al lavado) Soluble al lavado 1 Resistente a fluidos (agua con pH neutro y fluidos corporales) Resistente a desinfectantes (que contienen alcohol) Revestimiento Peel (FTM1/20min.) Shear (FTM8) Tack (FTM9) Testado por citotoxicidad (ISO 10993-5) Testado dermatológicamente (ISO 10993-10) Testado por sensibilidad dermatológica (ISO 10993-10) • Î Papel soporte Color Gramaje • Fingerlift • Ancho estándar (otras medidas disponibles bajo petición) • Largo estándar (otras medidas disponibles bajo petición) • Látex Contenido de látex del producto • Almacenamimento Temperatura (óptima) (mantener alejado del fuego y/o de las llamas) Luz (proteger de exposiciones prolongadas a la luz directa del sol y a rayos U.V. fuertes) Humedad (evitar el almacenamiento en lugares húmedos) • Reutilización esterilización al vapor verde soluble al lavado 1 blanco verde 65 - 75 g/m² verde, elastica 50 g/m² -10% / +15% 310 micrones ±30% viscosa/poliéster sí sí no 45 g/m2 ± 10% min. 25 Newtons / 25mm min. 240 min. min. 30 Newtons / 25mm sí sí sí • Instrucciones de uso presentes en el envase original • Directivas QS EN ISO 9001 (certificado disponible bajo petición) EN ISO 13485 (certificado disponible bajo petición) MDD 93/42/EEC, dispositivo médico clase I (certificado de conformidad disponible bajo petición) 1 blanco 86 - 94 g/m² 2 x 15 mm 10 cm 50 cm sin látex 15 - 25 °C en lugar oscuro 40 - 70 % no reutilizable sí sí sí El adhesivo se disuelve completamente durante el proceso normal de lavado a un valor pH > 8. El no tejido debería ser eliminado después del lavado, antes del proceso de secado. 080.20.00.325+326.ES.010 - v3.15 - Información de productos MedOP175AG™ & StretchyStrip™ WS175.wpd Page 2 of 2