CEDIA® Precision ES CEDIA® Precision ES For In Vitro Diagnostic Use CEDIA® Precision ES Pour usage diagnostique in vitro Zur In-vitro-Diagnostik Catalog No. 100032 - 2.3% Detergent Stock (2 x 5.0 mL) Bestellnr. Intended Use Anwendungsbereich Application The Precision ES is used as an anti-foam agent to improve the precision of CEDIA® assays. Das Precision ES dient als Antischaummittel zur Verwendung mit CEDIA ® Assays. Precision ES est utilisé en tant qu’agent anti-mousse avec les tests CEDIA®. Each Precision ES set may be used with any reagent lot. The ready-for-use solution contains phosphate buffer, detergent and < 0.10% sodium azide. Jeder Satz Precision ES kann mit jeder beliebigen Reagenziencharge verwendet werden. Die gebrauchsfertige Lösung enthält Phosphat puffer, Detergens und <0,10% Natriumazid. Materials Provided Precision ES detergent solution. Additional materials required (but not provided): CEDIA® Reagent kits 100032 - 2,3% Detergenslosung (2 x 5,0 mL) Gelieferte Materialien: Precision ES Detergenslösung. Nº réf. 100032 - Solution de détergent à 2,3 % (2 x 5,0 mL) Chaque jeu Precision ES peut être utilisé avec n’importe quel lot de réactif. La solution prête à l’emploi contient un tampon phosphate, du détergent et de l’azide de sodium à <0,10 %. Matériel fourni: Solution de détergent Precision ES. Matériel supplémentaire requis (mais non fourni): Coffrets de réactifs CEDIA® Precautions and Warnings Zusätzlich erforderliche Materialien (nicht im Lieferumfang enthalten): CEDIA® Reagenziensätze For In Vitro Diagnostic Use only. Hinweise und Warnungen Destiné à un usage diagnostique in vitro. Exercise the normal precautions required for handling all laboratory reagents. Ausschließlich zur In-vitro-Diagnostik. Observer les précautions normales requises pour la manipulation de tous réactifs de laboratoires. CAUTION. WARNING. The reagents contain less than 0.10% sodium azide. Avoid contact with skin and mucous membranes. Flush affected areas with copious amounts of water. Get immediate medical attention for eyes, or if ingested. Sodium azide may react with lead or copper plumbing to form potentially explosive metal azides. When disposing of such reagents, always flush with large volumes of water to prevent azide build-up. Warning: This product contains chemical(s) known to the state of California to cause cancer and/or birth defects or other reproductive harm. Storage and Stability Store stock at 2-8°C. Percipiate may form if temperature of Precision ES rises above 15°C. Cool below 8°C to redissolve. Stability: Up to the printed expiration date Instructions for Use Mix the contents of the vial before each use by gently inverting the vial 2-3 times. Es gelten die allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen für den Umgang mit Laborreagenzien. VORSICHT. WARNUNG. Die Reagenzien enthalten weniger als 0,10% Natriumazid. Berührung mit Haut oder Schleimhäuten vermeiden. Bei Berührung mit Haut oder Schleimhäuten sofort mit reichlich Wasser abspülen. Bei Einnahme oder Berührung mit den Augen sofort einen Arzt aufsuchen. Natriumazid kann mit Blei oder Kupfer in Leitungen reagieren und möglicherweise explosive Metallazide bilden. Bei der Beseitigung solcher Reagenzien muss mit viel Wasser gespült werden, um die Anlagerung von Azid zu vermeiden. Warnung: Dieses Produkt enthält Chemikalien, von denen dem Staat Kalifornien bekannt ist, dass sie Krebs und/oder Geburtsfehler oder andere Reproduktionsschäden verursachen können. Lagerung und Haltbarkeit Bei 2-8°C aufbewahren. Steigt die Temperatur der Precision ES-Lösung auf über 15°C, kann es zu Präzipitatbildung kommen. Auf unter 8°C abkühlen, um das Präzipitat wieder zu lösen. Haltbarkeit: Bis zum aufgedruckten Verfallsdatum Précautions et avertissements ATTENTION. AVERTISSEMENT. Les réactifs contiennent de l’azide de sodium (moins de 0,10 %). Éviter le contact avec la peau et les muqueuses. En cas de contact, rincer abondamment avec de l’eau. En cas de contact oculaire ou d’ingestion, consulter immédiatement un médecin. L’azide de sodium peut réagir avec le plomb et le cuivre des canalisations pour former des azides métalliques potentiellement explosifs. Lors de l’évacuation des réactifs dans les canalisations, faire couler l’eau abondamment pour éviter toute accumulation d’azide. Avertissement : Ce produit contient une ou plusieurs substances chimiques reconnues par l’État de Californie comme pouvant donner le cancer et/ou provoquer des malformations congénitales ou d’autres problèmes de reproduction. Conservation et stabilité Conserver la solution entre 2 et 8°C. Un précipité risque de se former si la température de la solution Precision ES dépasse 15°C. Ramener à une température inférieure à 8°C pour dissoudre de nouveau. Stabilité: Jusqu’à la date de péremption indiquée Mode d’emploi: Remove the cap and dispense the required quantity of the cold detergent stock into the reconstitution buffer as specified in the appropriate CEDIA assay application sheet. Gebrauchsanweisungen: Avoid cross-contamination of the detergent stock. Limitations Den Verschluss abnehmen und die erforderliche Menge der kalten Detergenslösung dem Rekonstitutionspuffer beigeben, wie in der Gebrauchsanweisung für den jeweiligen CEDIA Assay vorgeschrieben. Retirer le bouchon et verser la quantité requise de solution de détergent froide dans le tampon de reconstitution, comme spécifié dans la fiche d’application du test CEDIA approprié. The Precision ES detergent stock is intended for use solely as specified. Further information is given in instrument specific application sheets. Darauf achten, dass keine Kreuzkontamination des Detergens stattfindet. Éviter toute contamination croisée de la solution de détergent. Den Inhalt des Fläschchens vor jedem Gebrauch mischen; dazu vorsichtig 2-3 mal umdrehen. Einschränkungen CEDIA® is a registered trademark of Roche Diagnostics Die Precision ES Detergenslösung ist nur für den hier dargelegten Gebrauch vorgesehen. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den gerätespezifischen Gebrauchsanleitungen. Mélanger le contenu du flacon avant chaque usage en retournant doucement le flacon 2 ou 3 fois. Limitations La solution de détergent Precision ES n’a été conçue que pour être utilisée de la façon indiquée. Des informations supplémentaires sont données dans les fiches d’application des instruments spécifiques. CEDIA® est une marque déposée de Roche Diagnostics CEDIA® ist enine eingetragene Marke von ROCHE Diagnostics CEDIA® Precision ES CEDIA® Precision ES Per uso diagnostico in vitro Para uso diagnóstico in vitro N.° de catalogo 100032 - Solución de detergente al 2,3% (2 x 5,0 mL) N. di catalogo Función Uso Designato Precision ES se utiliza como agente antiespumante en combinación con los tests CEDIA®. Precision ES è da usarsi come agente antischiuma con i dosaggi CEDIA®. Cada conjunto de Precision ES puede utilizarse con todo lote de reactivos. La solución está lista para el uso y contiene tampón fosfato, detergente y <0,10% de azida sódica. Material suministrado: Solución de detergente Precision ES. Materiales adicionales necesarios (pero no suministrados): Conjuntos de reactivos CEDIA Medidas de precaución y advertencias Para uso diagnóstico in vitro solamente. Tome las precauciones normales requeridas para la manipulación de todos los reactivos de laboratorio. CUIDADO. PRECAUCIÓN. Los calibradores contienen menos del 0,10% de azida sódica. Evitar el contacto con la piel y las mucosas. En caso de contacto, lavar las áreas expuestas inmediatamente con abundante agua. En caso de contacto con los ojos o de ingestión, consultar inmediatamente a un médico. La azida sódica puede reaccionar con el plomo o cobre contenidos en las cañerías formando azidas metálicas potencialmente explosivas. Al desechar el reactivo debe enjuagarse con abundante agua para evitar el depósito de azida. Precaución: Este producto contiene sustancias químicas conocidas en el estado de California como cancerígenas y/o teratogénicas o capaces de causar otros daños reproductivos. 100032- Soluzione Detergente al 2,3% (2 x 5,0 mL) Ogni confezione di Precision ES può essere usata con qualsiasi lotto di reattivo. La soluzione pronta per l’uso contiene tampone fosfato, detergente e <0,10% di sodioazide. Materiali forniti: Soluzione detergente Precision ES. Altri materiali richiesti (ma non forniti): Confezioni di reattivi CEDIA Precauzioni ed avvertenze Esclusivamente per uso diagnostico in vitro. Adottare le normali precauzioni necessarie per la manipolazione di tutti i reagenti di laboratorio. ATTENZIONE. AVVERTENZA. I reattivi contengono meno dello 0,10% di sodioazide. Evitare il contatto con la pelle o le mucose. In caso di contatto, sciacquare subito abbondantemente. In caso di contatto con gli occhi, oppure se ingeriti, consultare subito un medico. La sodioazide può reagire in presenza di rame o piombo delle tubazioni e formare azotidrati di metallo potenzialmente esplosivi. Quando si eliminano i reattivi, sciaquare abbondantemente per evitare l’accumulo di azotidrati. Avvertenza: Questo prodotto contiene sostanze chimiche note allo Stato della California come cancerogene e/o potenziale causa di difetti congeniti o altri danni riproduttivi. Conservazione e Stabilità Manufacturer: Conservación a 2-8°C. Pueden formarse precipitados si la temperatura de la solución Precision ES llegara a exceder los 15°C. Enfriar hasta por debajo de los 2-8°C para volver a disolver. Estabilidad: hasta la fecha de caducidad impresa. Conservare la soluzione a una temperatura da 2 a 8°C. È possibile la formazione di precipitato qualora la temperatura della soluzione Precision ES superi i 15°C. Raffreddare ad una temperatura inferiore agli 8°C per sciogliere il precipitato. Stabilità: Fino alla data di scadenza stampata sulla confezione Microgenics Corporation 46360 Fremont Blvd. Fremont, CA 94538 USA US Toll Free: 1-800-232-3342 Instrucciones para el uso: Istruzioni per l’uso Mezclar el contenido del frasco antes de cada uso invirtiéndolo suavemente 2-3 veces. Mescolare il contenuto della fiala prima di ogni uso capovolgendo delicatamente la fiala due o tre volte. Quitar el tapón y dispensar la cantidad necesaria de la solución detergente fría al tampón de reconstitución tal como se especifica en el folleto de aplicación del test CEDIA en cuestión. Togliere il coperchio e dosare la quantità richiesta della soluzione detergente fredda nel tampone di ricostituzione come specificato nel foglietto illustrativo dell’applicazione del dosaggio CEDIA. Evitar la contaminación cruzada de la solución detergente. Evitare la contaminazione incrociata della soluzione detergente. Limitaciones Limitazioni La solución detergente Precision ES está diseñada exclusivamente para el uso especificado. Pueden obtenerse informaciones adicionales en las hojas de aplicación específicas al analizador utilizado. La soluzione detergente Precision ES viene usata unicamente come da indicazioni. Per ulteriori informazioni consultare il protocollo della applicazioni specifico per l’analizzatore. Conservación y estabilidad CEDIA® è un marchio depositato di Roche Diagnostics CEDIA® es una marca registrada de Roche Diagnostics c Authorized Representative in E.U./ EC REP Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-94032 Passau Germany Tel: +49 (0) 851 886 89 0 Fax:+49 (0) 851 886 89 10 Other countries: Please contact your local Microgenics representative. Andere Länder: Setzen Sie sich bitte mit der zuständigen Vertretung in Verbindung. Autres pays: Contacter le représentant local. Otros países: Favor de comunicarse con su representante local. Altri paesi: Consultare la Vostra rappresentanza. 10004215-2 2004 06