Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. NOMBRE: IPECACUANA, Jarabe. PRESENTACIÓN: 25mL en frasco estéril vidrio topacio con cuentagotas de 30mL. INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Utilizado como emético en intoxicaciones producidas por vía oral. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL COMPOSICIÓN por: 100mL x Extracto fluido normalizado de Ipecacuana ......... 6,5g x Ácido Clorhídrico 0,1N x Jarabe simple FE IX ................................. 2,5mL ............................ 118g MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización APARATOS Y UTILLAJE: ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ ¾ Balanza de digital 0,001. Espátula. Cápsula porcelana y pistilo. Pipeta. Varilla de cristal. Embudo. ¾ Gasa hidrófila de algodón rectangular 10x20. ¾ Compresas estériles 16x25. ¾ Papel de filtro. (A) Extracto fluido normalizado de Ipecacuana. (B) Ácido Clorhídrico 0,1N. (C) Jarabe simple FE IX. Nota: la capacidad del utillaje empleado se escogerá en función del volumen del lote que se vaya a preparar. TÉCNICA DE ELABORACIÓN ENVASES Y ETIQUETAS TRABAJAR CON LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00). Envase: Frasco estéril de vidrio topacio. Agitar antes de usar Contiene sacarosa VÍA ORAL PROTEGER DE LA LUZ HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia JARABE de IPECACUANA mantener fuera del alcance de los niños PREPARADOR, fecha y firma: Cad. 1.- Pesar (A) en una cápsula de porcelana. 2.- Pesar (C) en una cápsula de porcelana. 3.- Medir (B) con ayuda de una Pipeta de 5mL, verter sobre paso 1 y homogeneizar con ayuda del pistilo. 4.- Añadir (C) poco a poco sobre el paso 3, homogeneizando con el Pistilo cada porción añadida, hasta total incorporación del Jarabe. Etiqueta LOTE Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo mediante la correspondiente etiqueta (ver ENVASES Y ETIQUETAS). PACIENTE y/o SERVICIO Acondicionar la solución cuidadosamente en el correspondiente envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y cerrar herméticamente. EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA: Sacarosa. CADUCIDAD: 4 meses. CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Jarabe color marrón oscuro y olor característico. CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener en lugar fresco y seco, protegido de la luz. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003. Pág. 375. MANUAL DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y NORMALIZADAS. Hospital Sondureta. Palma de Mallorca 1993, Pág. 16. REMINGTON. Farmacia.17ª Edición (edición española). Buenos Aires, 1987. Pág. 1190. Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1093. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana. Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL. SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS. CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES El extracto fluido normalizado de Ipecacuana es un líquido marrón oscuro. Densidad 0,910 y 0,930. FN/2003/PA/019 Jarabe simple: Composición y preparación según Farmacopea Española IX Ed. (se añade conservante: metilparaben 0,2%). Líquido viscoso, incoloro o ligeramente amarillento, inodoro. Densidad de 1,29 a 1,32. La solución de Ácido clorhídrico 1N es una solución límpida e incolora. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 2 de la RFE. NUESTRA PREPARACIÓN: Jarabe color marrón oscuro y olor característico. FM/2003/FMT. INFORMACIÓN ADICIONAL Interacciona con antieméticos, bebidas carbónicas, leche y sus derivados. Por sus efectos irritantes sobre el tracto gastrointestinal se emplea como emético en casos de ingestión de productos o alimentos tóxicos para el organismo. REACCIONES ADVERSAS: Si se absorbe la Emetina, su alcaloide más importante, pueden aparecer efectos tóxicos sobre el corazón y los músculos. DOSIS PEDIATRICAS Y ADULTOS como EMÉTICO: - niños de 6-12 meses: 5-10mL - niños de 1-12 años: 15 mL - adultos y niños mayores de 12 años: 15-30 mL Si no hay vómitos repetir dosis a los 20-30 min. Dosis de 0,3 a 1mL cada 6 horas se pueden utilizar en adultos como expectorante; en bronquitis agudas o crónicas, como fluidificante de exudados El ClH 0,1N se añade para conservar los alcaloides propios de la Ipecacuana. INFORMACIÓN AL PACIENTE Paciente: TELÉFONO JARABE IPECACUANA FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe VÍA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL COMPOSICIÓN por mL: Extracto fluido de Ipecacuana 7% en Jarabe simple. POSOLOGÍA: Administrarse prescripción médica. según la CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Proteger de la luz. No guardar nunca en el cuarto de baño. CADUCIDAD: La indicada en el envase. PRECAUCIONES y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN: ¡OJO¡ No se debe administrar cuando el paciente haya ingerido sustancias cáusticas. No se debe administrar a menores de 6 meses ni a pacientes inconscientes ni tampoco a aquellos pacientes que presenten riesgo de aspiración, tampoco a pacientes con riesgo de sufrir ataques epilépticos o con problemas cardiovasculares. En adultos: El vómito se induce tras la ingestión de la cantidad indicada, seguida de una gran cantidad de líquido, aproximadamente 1L (agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS), manteniendo siempre al paciente erguido con el fin de evitar que aspiren el vómito. En niños: El vómito se induce ingiriendo primero una gran cantidad de líquido, aproximadamente 15 mL/kg, (agua, zumos, etc...NUNCA LECHE NI BEBIDAS CARBÓNICAS), seguida de la cantidad adecuada del Jarabe y manteniendo al niño boca abajo con el fin de evitar que aspiren el vómito. No usar una vez pasada la fecha de caducidad. Mantener el envase bien cerrado después de cada uso. Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola. Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico. Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420. ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.. Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Jarabe Ipecacuana.