Terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos

Información sobre la terapia
de células T con receptores
de antígenos quiméricos
N.º 27-S de una serie que ofrece la información más reciente
para pacientes, sus cuidadores y los profesionales médicos
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Introducción
La cirugía, la quimioterapia y la radioterapia han sido la
base del tratamiento para el cáncer. Los avances en el campo
de la inmunología (una rama de la ciencia que estudia
todos los aspectos del sistema inmunitario) han producido
un mayor entendimiento de las maneras en que se pueden
emplear las propias defensas del cuerpo para mejorar los
resultados y disminuir algunos de los efectos secundarios
tóxicos del tratamiento para pacientes con cáncer de la
sangre. Los investigadores del cáncer actualmente están
estudiando maneras de utilizar el sistema inmunitario para
destruir las células de cáncer.
El sistema inmunitario es la defensa del cuerpo contra las
infecciones y el cáncer. Está formado por miles de millones
de células de diferentes tipos. Los linfocitos, un tipo de
glóbulo blanco, comprenden una gran parte del sistema
inmunitario. Existen tres tipos de linfocitos: los linfocitos B
(células B), los linfocitos T (células T) y las células citolíticas
naturales (NK, por sus siglas en inglés). Las células B
forman anticuerpos para combatir las infecciones; las células
T y las células citolíticas naturales matan directamente las
células infectadas o cancerosas y también se comunican con
otras células en el sistema inmunitario mediante sustancias
químicas conocidas como “citocinas”.
Los linfomas y leucemias de células B se presentan cuando
las células B normales mutan (cambian) y se vuelven
cancerosas. Luego, estas células B cancerosas se multiplican
y desplazan a las células B normales.
La inmunoterapia mejora la capacidad del cuerpo para detectar
y matar las células de cáncer. Este enfoque de tratamiento
se basa en el concepto de que las células inmunitarias o
anticuerpos pueden reconocer y destruir las células de cáncer.
Las células inmunitarias o anticuerpos pueden producirse en
el laboratorio o en una empresa fabricante de medicamentos
en condiciones de control estricto según las regulaciones de la
Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus
siglas en inglés) de los Estados Unidos, a fin de administrarlas
luego a los pacientes como tratamiento para el cáncer. Existen
varios tipos de inmunoterapia, algunos actualmente aprobados
y otros en fase de estudio en ensayos clínicos para determinar
su eficacia en el tratamiento de varios tipos de cáncer.
Un tipo de inmunoterapia consiste en la aplicación de
ingeniería genética para modificar las propias células T del
paciente, a fin de que reconozcan y ataquen las células de
cáncer. El receptor que se produce en las células T se llama
“receptor de antígenos quiméricos” (CAR, por sus siglas en
inglés). Este tratamiento se conoce como “terapia de células
T con receptores de antígenos quiméricos”.
Esta publicación fue apoyada por
En la terapia de células T con receptores de antígenos
quiméricos, se extrae sangre del paciente y se envía a
un laboratorio donde se separan las células T. Luego, se
modifican estas células T para que expresen un receptor
específico, uno que permita las células modificadas por
ingeniería genética a encontrar y matar la célula de cáncer.
Posteriormente, se cultivan estas células para que se
multipliquen en el laboratorio, y finalmente se le devuelven
las células al paciente por vía intravenosa.
El antígeno que es el objetivo más frecuente de la terapia de
células T con receptores de antígenos quiméricos en ensayos
clínicos para la leucemia y el linfoma se llama “cúmulo
de diferenciación 19”, o CD19 por su abreviatura. (Un
antígeno es cualquier sustancia que ocasiona la producción
de anticuerpos por parte del sistema inmunitario). También
se están realizando ensayos de esta terapia con el objetivo de
destruir otros antígenos (el BCMA, el CD22, el CD123,
el ROR-1 y los ligandos NKG2D). El CD19 se expresa en
la superficie de casi todas las células B sanas y cancerosas,
incluidas las células B en el linfoma y la leucemia. Puesto que
el CD19 no se expresa en las células sanas aparte de las células
B, es un objetivo ideal para la inmunoterapia de células T con
receptores de antígenos quiméricos.
Terapia de células T con receptores de
antígenos quiméricos: cómo funciona
Genes de
receptores
de antígenos
quiméricos
Utilizada con el permiso de la Fundación Stiliyan Petrov (SPF, por sus siglas en inglés)
con referencia bibliográfica al Departamento de Hematología del University College
London, Reino Unido. www.thestiliyanpetrovfoundation.com/cart-t-cell.html
FS27S Información sobre la terapia de células T
con receptores de antígenos quiméricos I página 1
Revisada en febrero de 2016
Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos
Las células T se extraen del paciente. Se extraen las células
T mediante aféresis, un proceso por el cual se extrae sangre
del paciente y se quita uno o más de sus componentes (como
el plasma, las plaquetas o los glóbulos blancos). Luego, se le
devuelve el resto de la sangre al paciente.
Las células T se modifican por ingeniería genética en un
laboratorio. Se envían las células T a un laboratorio o a una
fábrica de medicamentos donde se modifican genéticamente
para producir receptores de antígenos quiméricos en su
superficie.
Luego de esta modificación, las células T se denominan
“células T con receptores de antígenos quiméricos”.
Los receptores de antígenos quiméricos son proteínas que
permiten a las células T reconocer a un antígeno en las
células tumorales que son el objetivo de la terapia.
Posteriormente, se cultivan estas células T modificadas
con receptores de antígenos quiméricos para que
se multipliquen. Mediante el cultivo de células en el
laboratorio, se “expande” la cantidad de las células T del
paciente que fueron modificadas genéticamente, haciéndoles
proliferar hasta que haya millones de ellas. Se congelan estas
células T con receptores de antígenos quiméricos y, cuando
hay una cantidad suficiente, se envían al hospital o centro
donde el paciente recibe tratamiento.
En el hospital o centro de tratamiento, se le infunden las
células al paciente. A muchos pacientes se les administra
un curso breve de uno o más agentes quimioterapéuticos
antes de que reciban la infusión de las células T con
receptores de antígenos quiméricos. Las células T con
receptores de antígenos quiméricos que han reaparecido en
el torrente sanguíneo del paciente se multiplican. Estas son
las células de “ataque” que reconocerán y matarán las células
cancerosas que tienen el antígeno objetivo en la superficie.
Las células T con receptores de antígenos quiméricos
protegen de una recidiva. Las células T con receptores
de antígenos quiméricos permanecen en el cuerpo mucho
después de haberse completado la infusión. Protegen de la
recidiva del cáncer, y, por ello, la terapia frecuentemente
ocasiona una remisión a largo plazo.
En este momento, la terapia de células T con receptores de
antígenos quiméricos solo está disponible para los pacientes
que participan en un ensayo clínico. Los protocolos varían
según los diferentes ensayos. Dependiendo del ensayo
clínico, la atención se ofrece o bien en un hospital o en un
centro de tratamiento. Es posible que los pacientes deban
permanecer internados en el centro de tratamiento, o que
deban alojarse cerca del centro antes, durante o después
del tratamiento. Algunos protocolos de ensayos clínicos
requieren que los pacientes confirmen la disponibilidad de
un cuidador antes de que puedan inscribirse en el ensayo.
Posibles efectos secundarios de la
terapia de células T con receptores
de antígenos quiméricos
Síndrome de liberación de citocinas. Una toxicidad
seria asociada con la terapia de células T con receptores
de antígenos quiméricos es el síndrome de liberación de
citocinas (CRS, por sus siglas en inglés). El síndrome de
liberación de citocinas es el resultado de la activación de las
células T, y por eso su presencia en realidad es un indicador
de una respuesta positiva al tratamiento. Al encontrar
su objetivo, las células T con receptores de antígenos
quiméricos reinfundidas se activan con rapidez, y se liberan
citocinas. (Las citocinas son mensajeros químicos que
ayudan a las células T en su tarea). Los síntomas que se
presentan en algunas personas con infecciones virales, tales
como la gripe, son ejemplos de una forma leve de liberación
de citocinas. Ante la terapia de células T con receptores
de antígenos quiméricos, el sistema inmunitario activado
produce grandes cantidades de citocinas. En esta situación,
el síndrome de liberación de citocinas puede provocar fiebre
alta, baja presión arterial u oxigenación deficiente de los
pulmones (haciendo necesaria la administración temporal
de oxígeno al paciente). Algunos pacientes presentan delirio,
confusión y convulsiones durante el tratamiento. Estos
síntomas suelen aparecer dentro de la primera semana
de tratamiento. Las causas del síndrome de liberación de
citocinas no se comprenden totalmente. Una explicación
potencial es que las células T con receptores de antígenos
quiméricos secretan citocinas. Sin embargo, estos síntomas
son reversibles.
En un pequeño estudio con 40 pacientes, poco más de la
mitad presentaron el síndrome de liberación de citocinas.
En 10 por ciento de los pacientes el síndrome fue de grado
1 (leve), en 17 por ciento fue de grado 2 (moderado), en
15 por ciento fue de grado 3 (más grave), y en 15 por ciento
fue de grado 4 (potencialmente mortal). El síndrome de
liberación de citocinas de grado 1 era leve y se trató, por
ejemplo, con medicación para bajar la fiebre; el de grado
4 era potencialmente mortal y, en ocasiones, exigió el uso
de un respirador artificial.
Los pacientes en los que se ve la enfermedad más extendida
antes de la infusión de células T con receptores de antígenos
quiméricos tienen más probabilidades de presentar los
casos más graves de este síndrome. Los investigadores
descubrieron que los pacientes que presentaban las
reacciones más fuertes tenían niveles altos de interleucina-6
(IL-6), una citocina secretada por las células T en respuesta
a la inflamación. Los médicos han desarrollado planes
de tratamiento para manejar estos casos más graves. En
su manejo, se han usado dos medicamentos que están
aprobados para el tratamiento de afecciones inflamatorias:
el etanercept (Enbrel®), que bloquea el factor de necrosis
tumoral (TNF, por sus siglas en inglés) y el tocilizumab
FS27S Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos I página 2
Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos
(Actemra®), que bloquea la actividad de la IL-6. A veces, se
utilizan medicamentos que inhiben el sistema inmunitario,
tales como los corticoesteroides. Se están estudiando otros
métodos para disminuir la frecuencia de los casos graves del
síndrome de liberación de citocinas, entre ellos la terapia
de células T con receptores de antígenos quiméricos que
utiliza dosis múltiples y medidas para disminuir la carga de
enfermedad antes de la infusión de la terapia.
Aplasia de células B. La terapia de células T con receptores
de antígenos quiméricos dirigida a los antígenos que se
encuentran en la superficie de las células B no solo destruye
las células B cancerosas, sino también las normales. Por
lo tanto, un efecto secundario previsto es la aplasia de
células B (que es una baja cantidad o la ausencia de células
B). Esta ausencia de células B disminuye la capacidad del
organismo de generar anticuerpos que lo protejan contra
las infecciones. Se emplea un procedimiento de reemplazo
de inmunoglobulinas por vía intravenosa para prevenir
las infecciones. No se sabe por cuánto tiempo persiste la
cantidad disminuida de células B, pero no se han observado
efectos secundarios a largo plazo.
Síndrome de lisis tumoral. Otro efecto secundario
conocido de la terapia de células T con receptores de
antígenos quiméricos es el síndrome de lisis tumoral, un
conjunto de complicaciones metabólicas causadas por
la descomposición de las células muertas, generalmente
al inicio de tratamientos para el cáncer que son tóxicos.
Sin embargo, este síndrome puede presentarse un mes o
más después de la terapia de células T con receptores de
antígenos quiméricos. El síndrome de lisis tumoral puede
ser una complicación potencialmente mortal de cualquier
tratamiento que ocasione la descomposición de las células
de cáncer, incluida la terapia de células T con receptores de
antígenos quiméricos. Se ha utilizado una terapia de apoyo
estándar para manejar esta complicación.
Resultados, limitaciones y el futuro de
la terapia de células T con receptores
de antígenos quiméricos
Los resultados iniciales de los ensayos de la terapia de
células T con receptores de antígenos quiméricos han
sido impresionantes y considerablemente prometedores
en pacientes con cáncer de la sangre. Esta terapia puede
representar una opción de tratamiento para los pacientes
con leucemia linfoblástica aguda (ALL, por sus siglas en
inglés) que han presentado una recaída luego de recibir
quimioterapia intensiva o un trasplante de células madre.
En algunos estudios, hasta un 90 por ciento de los niños
y adultos con leucemia linfoblástica aguda que habían
presentado múltiples recaídas, o que no habían respondido
a los tratamientos estándares, lograron una remisión después
de recibir la terapia de células T con receptores de antígenos
quiméricos. Asimismo, hay estudios prometedores de esta
terapia en otros tipos de cáncer, entre ellos la leucemia
linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés), algunos
tipos de linfoma no Hodgkin (NHL, por sus siglas en
inglés), incluidos el linfoma difuso de células B grandes
(DLBCL, por sus siglas en inglés) y el linfoma folicular, así
como el mieloma múltiple.
Si bien los datos relacionados con las respuestas iniciales de los
pacientes a la terapia de células T con receptores de antígenos
quiméricos se están informando rápidamente, la mayoría de
los pacientes que participan en estos ensayos clínicos solo han
recibido seguimiento por un período relativamente corto. Un
seguimiento a largo plazo de estos participantes en ensayos
clínicos ofrecerá información en cuanto a la duración de la
respuesta al tratamiento. Es importante que más pacientes
pediátricos y adultos se inscriban en ensayos clínicos. Contar
con muestras de estudio más grandes, que se evalúan durante
períodos más prolongados, ayudará a los investigadores a
comprender mejor los resultados de este tipo de terapia, las
maneras de reducir su toxicidad y también a manejar mejor
los efectos de esta toxicidad.
Los investigadores están en las primeras etapas,
relativamente, de estudiar esta modalidad de tratamiento.
Hay estudios en curso para evaluar maneras de mejorar
la producción de células T con receptores de antígenos
quiméricos, identificar objetivos y receptores adicionales y
disminuir los efectos secundarios de esta terapia.
Inscripción en un ensayo
Hable con su médico para determinar si la participación
en un ensayo clínico que ofrece la terapia de células T
con receptores de antígenos quiméricos es una opción
de tratamiento en su caso. También puede resultar de
ayuda obtener la opinión de un hematólogo-oncólogo
(un especialista en cáncer de la sangre) para obtener más
información sobre los ensayos clínicos. Cuando hable
con el médico sobre la terapia de células T con receptores
de antígenos quiméricos como una posible opción de
tratamiento para usted, puede ser útil:
l
Tener
una lista de preguntas referidas a los riesgos
frente a los beneficios de esta clase de ensayo
(visite www.LLS.org/preguntas para obtener guías con
preguntas que puede hacerle a su médico)
l
Estar
con un familiar, amigo u otra persona que pueda
prestarle apoyo y tomar notas
Además de hablar con su médico, los Especialistas en
Información de LLS, disponibles por teléfono al
(800) 955-4572, ofrecen orientación a los pacientes para
ayudarlos a consultar con sus médicos a fin de determinar
si un ensayo clínico específico es una opción adecuada
de tratamiento en su caso. Pueden realizar búsquedas de
ensayos clínicos para los pacientes, sus familiares y los
profesionales médicos.
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Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos
Agradecimiento
Visite www.LLS.org/especialistas
Esta página web incluye un resumen de los servicios de
los Especialistas en Información y un enlace para iniciar
una sesión de conversación (chat) en directo por Internet.
Mediante este enlace puede conversar en español con un
Especialista en Información por Internet.
l
Por su revisión de la versión en inglés de esta hoja
informativa, Chimeric Antigen Receptor (CAR) T-Cell Therapy
Facts, y sus importantes aportes al material presentado en
esta publicación, LLS agradece a:
Saar Gill, MD, PhD
Profesor Adjunto de Medicina
The Hospital of the University of Pennsylvania
Philadelphia, PA
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Sesiones de conversación (chats) y foros de
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comunicación pueden proporcionar apoyo a los pacientes
y ayudarlos a ponerse en contacto con otros pacientes que
se encuentran en circunstancias similares con el fin de
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El Programa Primera Conexión de Patti Robinson
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A través de este programa, LLS puede ponerlo en
contacto con otro paciente que tiene su enfermedad.
Muchas personas se benefician de la oportunidad de
compartir experiencias y conocimientos.
Grupos de apoyo en persona
Los grupos de apoyo les ofrecen oportunidades a
los pacientes y cuidadores de reunirse y compartir
experiencias e información sobre las enfermedades y los
tratamientos, así como beneficiarse del apoyo mutuo.
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Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos
Para obtener más información sobre estos programas, llame
al (800) 955-4572 o visite www.LLS.org/servicios. También
puede comunicarse directamente con una oficina local de
LLS para enterarse de las opciones en su comunidad. Si
necesita ayuda para localizar la oficina de LLS más cercana
a su comunidad, llame al (800) 955-4572 para hablar con
un Especialista en Información, o visite
www.LLS.org/chapterfind (en inglés).
Ensayos clínicos (estudios de investigación
médica). Se están investigando nuevos tratamientos para
los pacientes en ensayos clínicos. LLS ayuda a los pacientes
a obtener información sobre los ensayos clínicos y acceder a
los tratamientos ofrecidos en estos estudios de investigación
médica. Para obtener más información:
lLlame al (800) 955-4572
Un Especialista en Información de LLS puede ayudarlo
a realizar búsquedas de ensayos clínicos según su
diagnóstico y necesidades de tratamiento.
lVisite www.LLS.org/clinicaltrials (en inglés)
Haga clic en TrialCheck® para acceder a la herramienta
de búsqueda en Internet.
Otro recurso
Instituto Nacional del Cáncer
(The National Cancer Institute o NCI)
(800) 422-6237 (se habla español)
www.cancer.gov/espanol
El Instituto Nacional del Cáncer, que forma parte de los
Institutos Nacionales de la Salud, es un centro nacional de
recursos para la información y educación sobre todos los
tipos de cáncer y sus tratamientos, incluida la terapia de
células T con receptores de antígenos quiméricos. El NCI
también ofrece un sistema de búsqueda de ensayos clínicos
por Internet, el Registro PDQ® de Ensayos Clínicos sobre
el Cáncer, en www.cancer.gov/clinicaltrials (en inglés).
Por medio de este sistema, los pacientes pueden buscar
ensayos clínicos según su diagnóstico y sus necesidades de
tratamiento.
Defensa de los derechos del paciente. Con la ayuda
de voluntarios, LLS aboga por políticas y leyes que mejoren el
acceso a una atención médica de calidad y aceleren el proceso
de aprobación de nuevos tratamientos. Para obtener más
información, llame al (800) 955-4572 para hablar con un
Especialista en Información, o visite www.LLS.org/abogar.
FS27S Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos I página 5
Información sobre la terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos
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Consultada el 27 de enero de 2016.
Esta publicación tiene como objetivo brindar información precisa y confiable con
respecto al tema en cuestión. Es distribuida por la Sociedad de Lucha contra la
Leucemia y el Linfoma (LLS, por sus siglas en inglés) como un servicio público,
entendiéndose que LLS no se dedica a prestar servicios médicos ni otros servicios
profesionales.
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