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01/08/13
El tratamiento precoz del mieloma asintomático retrasa la progresión de la enfermedad y prolonga la supervivencia
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ENSAYO CLÍNICO DEL GRUPO ESPAÑOL DE MIELOMA
El tratamiento precoz del mieloma asintomático
retrasa la progresión de la enfermedad y prolonga la
supervivencia
MADRID, 1 Ago. (EUROPA PRESS) -
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Grupo Español
Mieloma
San Miguel
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Foto: GRUPO ESPAÑOL DE MIELOMA
El tratamiento precoz del mieloma
asintomático de alto riesgo de
transformación en mieloma múltiple
activo puede mejorar de forma
significativa la evolución de la
enfermedad, al retrasar su progresión y
aumentar significativamente la
supervivencia de los pacientes, según
ha mostrado ensayo clínico llevado a
cabo por el Grupo Español de Mieloma
(GEM-PETHEMA), publicado en la
revista 'The New England Journal of
Medicine'.
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De hecho, los resultados del estudio, coordinado por los doctores del
Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca, Jesús San
Miguel y María Victoria Mateos, han puesto de manifiesto la necesidad de
identificar, como un grupo diferente, a los pacientes con mieloma
asintomático de alto riesgo de transformación en activo, así como la
conveniencia de considerarlo como un mieloma sintomático en fase precoz.
Y es que, el mieloma múltiple es un tipo de cáncer que se produce por la
transformación maligna de las células plasmáticas, presentes en la médula
ósea y responsables de producir, en lugar de inmunoglobulinas normales, un
único tipo de inmunoglobulina llamado componente monoclonal. Los
síntomas que aparecen son lesiones óseas que producen dolor óseo,
anemia, hipercalcemia o insuficiencia renal.
Además, los pacientes que sufren este tipo de neoplasia tienen mayor
riesgo de padecer infecciones. "En los últimos años han aparecido fármacos
nuevos para el tratamiento del mieloma múltiple, lo que ha contribuido a
aumentar la esperanza de vida de forma notable, de manera que la
supervivencia media se sitúa ahora entre los 5 y los 7 años", ha comentado
el doctor San Miguel.
No obstante, existe una situación previa a la aparición de los síntomas
propios de la enfermedad, fase denominada mieloma quiescente
(smoldering) o asintomático, en la que se ha centrado el ensayo clínico.
"Aunque también hay proliferación de células plasmáticas en la médula ósea
que producen la inmunoglobulina monoclonal, estos pacientes no recibían
ningún tratamiento porque no presentaban sintomatología. De hecho, los
ensayos clínicos que habían evaluado el tratamiento precoz, antes de
aparecer los síntomas, frente al diferido, cuando el paciente ya es
sintomático, no mostraban diferencias en cuanto a supervivencia", ha
apostillado el experto.
Sin embargo, ha proseguido, el riesgo de que estos pacientes se
conviertan en sintomáticos no es bajo, un 10 por ciento anual, lo que significa
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El tratamiento precoz del mieloma asintomático retrasa la progresión de la enfermedad y prolonga la supervivencia
que la mitad de los enfermos sufren la transformación de la enfermedad en
un periodo de cinco años. En este sentido, el experto ha avisado de que el
riesgo "tampoco es uniforme" a lo largo del tiempo, por lo que hay "diferentes
tipos de pacientes" con mieloma asintomático.
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En esta línea, ha recordado que el Grupo Español de Mieloma ya demostró
la existencia de tres grupos de pacientes dentro de los afectados por
mielomas asintomáticos. "Unos de muy bajo riesgo de transformación a
mieloma activo, otros de riesgo intermedio y un tercer grupo de alto riesgo,
en el que en más de la mitad se producía la conversión en mieloma múltiple
en menos de dos años. En este tercer grupo, que podemos denominar
mieloma quiescente de alto riesgo, se ha centrado el ensayo clínico", ha
apostillado.
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ADMINISTRACIÓN ORAL Y BUENA TOLERANCIA DEL TRATAMIENTO
Concretamente, en el estudio actual aleatorizado han participado 120
pacientes divididos en dos grupos: la mitad de ellos no recibió ninguna
terapia hasta la aparición de la sintomatología del mieloma, tal como se
abordaba hasta ahora esta fase de la enfermedad; mientras que a los otros
60, el grupo experimental, se les administró un tratamiento antimieloma con
el fin de averiguar si esta terapia precoz retrasaba la aparición de los
síntomas.
"El tratamiento elegido fue lenalidomida, un fármaco inmunomodulador
nuevo que había demostrado una alta eficacia en los enfermos con mieloma
activo, junto con dexametasona, un corticoide. Esta terapia presenta el
atractivo adicional de que se administra por vía oral y presenta un excelente
nivel de tolerancia", ha detallado el doctor San Miguel.
En este sentido, los resultados del ensayo han mostrado un porcentaje
elevado de respuesta al tratamiento en el grupo experimental, superior al 80
por ciento, y una disminución de 5,59 veces menos en la progresión de la
enfermedad en los pacientes tratados precozmente frente a los no tratados.
Además, un 74 por ciento de los pacientes no tratados ya han progresado a
mieloma activo mientras que sólo lo han hecho un 22 por ciento de los
pacientes tratados precozmente con lenalidomida y dexametasona.
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"Lo más importante es que esta terapia aumenta la supervivencia en los
pacientes tratados precozmente con lenalidomida y dexametasona. Un 94
por ciento de los pacientes que recibieron el tratamiento seguía vivo a los
cinco años, frente al 78 por ciento del grupo que no fue tratado. Además, la
terapia resultó bien tolerada por la mayoría de los pacientes", ha zanjado.
Para la realización de este estudio, pionero en el mundo, se ha contado
con la participación de 21 hospitales españolas, pertenecientes al GEMPETHEMA, 3 centros portugueses.
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