Prospecto

TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos recubiertos con película E.F.G.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
3. Cómo tomar TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
6. Información adicional
1. Qué es TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos y para qué se utiliza
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos es un Antiagregante plaquetario. El efecto antiagregante,
tras la administración de 250mg, 2 veces al día, se observa a los 2 días de iniciar el tratamiento,
alcanzándose el efecto máximo a los 5-8 días.
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos está indicado para el tratamento de:
• Prevención de la repetición de accidentes vasculares cerebrales, cuando el ácido acetilsalicílico no sea
adecuado o no se tolere.
• Prevención de los accidentes tromboembólicos, en especial coronarios, en pacientes con alteraciones en
la circulación arterial de las piernas.
• Prevención y corrección de los trastornos plaquetarios inducidos por circuitos extracorporeos:
• Cirugía con circulación extracorpórea.
• Hemodiálisis crónica (riñón artificial).
• Prevención de la progresión del número de microaneurismas en diabéticos insulino-dependientes con
trastornos iniciales de la retina.
• Prevención de oclusiones tras procedimientos quirúrgicos coronarios:
• Cirugía de derivación aortocoronaria.
• Angioplastia coronaria transluminal percutánea con colocación de prótesis endovascular (STENT).
2. ANTES DE TOMAR TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
No tome TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
TICLOPIDINA STADA 250mg comprimidos
- Si existe predisposición a las hemorragias
- Si existe riesgo de hemorragia debido a lesiones orgánicas como úlcera gastroduodenal, accidente
vascular cerebral, hemofilia, etc.
- Si existe alergia a la Ticlopidina
1 de 5
- Si existen antecedentes de alteraciones en la sangre como disminución del número de plaquetas o
glóbulos blancos.
- Embarazo y lactancia (ver apartado embarazo y lactancia).
Es necesario que indique a su médico las enfermedades que padece actualmente o haya padecido
anteriormente
Tenga especial cuidado con TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
Con el fin de detectar la posible aparición de efectos indeseables como neutropenia (disminución en el
número de glóbulosblancos), es necesario que el médico realice un control sanguíneo al inicio y después
cada 2 semanas, durante los 3 primerosmeses del tratamiento
Deberá retirar el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico si sepresentan los siguientes signos:
• Sangrado, hemorragias, hematomas inhabituales o deposiciones negras.
• Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca.
• Ictericia (coloración amarillenta en piel y mucosas), coloración oscura de la orina o decoloración de las
heces.
• Escalofríos.
Durante el tratamiento con TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos, los sangrados pueden ser más
prolongados que habitualmente, por ello es importante informar a su médico en caso de intervención
quirúrgica o extracciones dentales, con lafinalidad de interrumpir el tratamiento.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sireceta.
Este medicamento puede interaccionar con:
 antiinflamatorios no esteroideos,
 antiagregantes plaquetarios,
 anticoagulantes (heparina, antivitaminas K),
 ácido acetilsalicílico,
 teofilina,
 digoxina,
 fenobarbital,
 fenitoína,
 ciclosporina,
 un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (incluyendo pero no restringido a fluoxetina
o fluvoxamina), medicamentos habitualmente utilizados para tratar la depresión,
 pentoxifilina, un medicamento utilizado para la mala circulación en los brazos y piernas.
En caso de estar o de iniciar un tratamiento con alguno de los medicamentos anteriormente descritos, debe
informarlosistemáticamente a su médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Uso en niños:
TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos está contraindicado en niños.
Conducción y uso de máquinas
2 de 5
No se conocen
Información importante sobre algunos de los componentes de TICLOPIDINA STADA 250 mg
comprimidos
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares,consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten.
3. Cómo TOMAR TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
No debe interrumpir o prolongar el tratamiento sin indicación del médico.
La posología habitual es de 2 comprimidos diarios por vía oral, se recomienda tomar un comprimido
durante la comida y otrodurante la cena.
Si toma más TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos del que debiera
La sobredosificación puede provocar una intolerancia gastrointestinal severa. En caso de intoxicación se
recomienda provocar elvómito, proceder a un lavado gástrico y aplicar medidas generales de
mantenimiento.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.
Si olvidó tomar TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Ticlopidina STADA 250 mg puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personaslos sufran.
Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de ticlopidina se
indican a continuación ypueden dividirse en:
−
−
−
−
−
−
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
Raros (afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
Desconocida (no se puede estimar de la información disponible)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: Disminución del número de glóbulos blancos (que puede manifestarse con fiebre, dolor de
garganta o úlceras en laboca), hemorragia o hematomas. Aumento del riesgo de hemorragias durante o
después de una intervención quirúrgica o sangradointracraneal.
Poco frecuentes: Disminución del número de plaquetas, anemia aplásica (disminución del número de
glóbulos rojos debido a lafalta de regeneración en la médula ósea), neutropenia, que es una disminución
importante en el número de glóbulos blancos, puede ser peligroso ya que el paciente no puede combatir la
infección. Puede aparecer en un porcentaje bajo de pacientes, principalmente durante los tres primeros
3 de 5
meses de tratamiento. Con el fin de detectar cualquier anomalía sanguínea, el médicorealizará un control
sanguíneo antes de iniciar el tratamiento, y después cada 2 semanas durante los 3 primeros meses
detratamiento.
Raras: una enfermedad hematológica rara conocida como púrpura trombótica-trombocitopénica.
Trastornos hepatobiliares
Poco frecuentes: Trastornos en la función del hígado tales como hepatitis e ictericia (coloración amarillenta
de la piel y demucosas), alteraciones del colesterol y triglicéridos.
Trastorno del sistema inmunológico
Raras: Edema de Quincke, vasculitis, lupus eritematoso o nefropatiá por hipersensibilidad.
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Frecuentes: Reacciones alérgicas en la piel como exantema, prurito o urticaria.
Trastornos gastrointestinales
Muy frecuentes: Diarreas y náuseas. La mayoría de los casos de diarrea son moderados y transitorios y se
presentan en el cursode los 3 primeros meses de tratamiento.
En general, estas manifestaciones desaparecen entre 1 y 2 semanas sin necesidad de suspender el
tratamiento con Ticlopidina250 mg Se han observado casos excepcionales de diarrea severa con colitis. Si
el efecto es severo y persistente es conveniente suinterrupción.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en esteprospecto, informe a su médico o farmacéutio.
5. Conservación de
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el embalaje original.
No utilice TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase. La fecha decaducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envasesy de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de TICLOPIDINA STADA 250 mg comprimidos
El principio activo es Ticlopidina (D.C.I.) hidrocloruro, 250 mg.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, ácido esteárico,
idroxipropilmetilcelulosa,dióxido de titanio, polietilenglicol 6000.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película
Envases conteniendo 20 o 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de fabricación
Titular:
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou, 5.
4 de 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A.
Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2016
5 de 5