Resum

RESUMEN
“Estudio analítico de un principio activo en un proceso industrial” trata de estudiar el
proceso de fabricación de comprimidos en la industria farmacéutica. Las distintas
etapas de que consta, maquinaria empleada, formulación, etc., así como los distintos
controles que se deben efectuar a lo largo y después de la fabricación de los
comprimidos para asegurar la eficacia, inocuidad y estabilidad del producto
farmacéutico.
Desde el punto de vista experimental, se trata el ácido ascórbico como principio activo
utilizando como especialidad farmacéutica que contiene Vitamina C el Redoxón. Existe
un detallado estudio sobre el ácido ascórbico, características generales, estructura,
estabilidad, propiedades farmacológicas, indicaciones y posología, contraindicaciones,
reacciones adversas etc...con la finalidad de tener un amplio conocimiento para su
posterior determinación.
Se plantean técnicas analíticas para la determinación de nuestro principio activo
escogido, detallándose cada una de ellas para llevarse a cabo experimentalmente.
Éstas técnicas son tanto cualitativas como cuantitativas. Abarcan desde la simple y
eficaz volumetría a métodos más complejos como pueden ser las colorimetrías, en las
que intervienen en ellas una cantidad muy elevada de parámetros a tener en cuenta
los cuales con muy pequeñas variaciones pueden ocasionar una baja repetibilidad de
los resultados, dificultando así el éxito de la determinación.
También se lleva a cabo la aplicación de dos técnicas analíticas, como son la
yodimetría, como técnica cuantitativa, y la cromatografía en capa fina como técnica
cualitativa. Detallándose el proceso experimental de la técnica, el fundamento teórico
en el que se basa el experimento, así como los resultados obtenidos
experimentalmente, cálculos y posterior discusión de resultados y conclusiones.
RESUM
“Estudi analític d’un principi actiu en un procés industrial” tracta d’estudiar el procés de
fabricació de comprimits a la indústria farmacèutica. Les diferents etapes de que
consta, maquinaria utilitzada, formulació, etc., Així com els diferents controls que s’han
d’efectuar al llarg i després de la fabricació del comprimit per assegurar l’eficàcia,
inoqüitat i estabilitat del producte farmacèutic.
Des del punt de vista experimental, es tracte l’àcid ascòrbic com a principi actiu,
utilitzant com a especialitat farmacèutica que conté Vitamina C el Redoxón. Existeix un
detallat estudi sobre l’àcid ascòrbic, característiques generals, estructura, estabilitat,
propietats farmacològiques, indicacions i posologia, contraindicacions, reaccions
adverses, etc.. amb la finalitat de tenir un ampli coneixement per la seva posterior
determinació.
Es plantegen tècniques analítiques per la determinació del nostre principi actiu escollit,
detallant-se cadascuna d’elles per portar-se a terme experimentalment. Aquestes
tècniques son tant qualitatives com quantitatives. Abarquen des de la simple y eficaç
volumetria a mètodes més complexes com poden ser les colorimetríes, en les que
intervenen en elles una quantitat molt elevada de paràmetres a tenir en conta els quals
amb molt petites variacions poden causar una baixa repetibilidad dels resultats
dificultant així l’èxit de la determinació.
També es dur a terme l’aplicació de dues tècniques analítiques, com son la iodimetria,
com a tècnica quantitativa, i la cromatografía en capa fina com a tècnica qualitativa.
Detallant-se el procés experimental de la tècnica, el fonament teòric en que es basa
l’experiment, així com els resultats obtinguts experimentalment, càlculs i posterior
discussió de resultats i conclusions.
ABSTRACT
“Anallytic Study of an Active Principle in an Industrial Process” studies production
process for tablets manufacturing in pharmaceutical industry.
It studies different process stages, process equipment, formulation, etc, … as well as
the different controls to be done along and after tablets production to assure the
effectiveness, inoculation and stability of a pharmaceutical product.
From experimental point of view, we worked with ascorbic acid as active principle used
by “ Redoxon “ ; a pharmaceutical specialty which contains Vitamina C.
It is included a detailed study regarding ascorbic acid; general characteristics,
structure, stability, pharmacological properties, indications and posologie,
contraindications, adverse reactions, etc ...with purpose of acquire wide knowledge for
its later determination.
It is pode technical analytic for the determination of our chosen active principle. For
each one of them is being detailed how to be carried out experimentally.
These thecniques are qualitative aswell as quantitative. They include from the simple
and effective volumetrie to more complex methods as can be colorimetries, in which
intervene a big amount of parameters to keep in mind in order to avoid lack of
repeatibylity which difficults experimentation success.
It is also carried out the application of yodimetrie and cromatography analytic
techniques. It is being detailed the experimental process of each technique, the
theoretical basis in which experiment is based, as well as results obtained
experimentally, calculations, later discussion and analysis of results and conclusions.