PROTOCOLO DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO

El cribado de càncer de cuello uterino en Cataluña
CURSO DE FORMACION CONTINUADA. HPV.
SEAP- IAC, SEC.
Club de Patología Ginecológica. Club de Inmunohistoquimica y Patologia
Molecular,
Madrid 6 de Febrero, 2014
Dr. Silvia de Sanjosé
Unitat Infeccions i Càncer, PREC
Institut Català d’Oncologia
EL PROBLEMA DE CATALUÑA
Cada año:
 378 nuevos casos de CC invasivo
 82 muertes por CC invasivo
 7,000 mujeres con derivación a
colposcopia
Cobertura:
 30% de las mujeres no se realiza un
cribado de manera regular
50% - 80% de las mujeres con CC no
tienen una historia previa de cribado
Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide:
IARC CancerBase No. 10; Pla Director de Oncologia, de sanjose et al. Informe tècnic
PROTOCOLO DE LAS ACTIVIDADES DE CRIBADO DE
CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA
•
Tipo: Oportunista
•
Implementación: Junio 2006
•
Objetivo: Mejorar la calidad, cobertura y efectividad de las
estrategias del cribado de cáncer de cuello uterino
•
Población diana: más de 2 millones de mujeres de
25-65 años de edad
•
Herramientas de cribado: citología y prueba de detección de VPH (HC2 con sonda
para tipos de alto riesgo)
•
Instituciones involucradas: Centros de Atención Primaria (CAPs), Programa a la
Atención Sexual y Reproductiva (ASSIRs) y hospitales de referencia
CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL EN CATALUÑA.
RECOMENDACIONES 2006POBLACIÓN DIANA:
 Mujeres de 25-65 años
HERRAMIENTA DE CRIBADO:
 Citología
Intervalo de 3 años entre citologías
Comienzo a los 3 años del inicio
de las relaciones sexuales o a
partir de los 25 años de edad
65 años
CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL EN CATALUÑA.
RECOMENDACIONES 2006Introducción de la prueba de VPH en
determinadas poblaciones:
POBLACIÓN DIANA:
 Mujeres de 25-65 años
HERRAMIENTA DE CRIBADO:
 Citología
 Mujeres >40 años sin citología
previa en los últimos 5 años.
 Seguimiento de atípias de
significado incierto (ASC-US).
 Seguimiento post-tratamiento
quirúrgico de lesiones
Intervalo de 3 años entre citologías
Comienzo a los 3 años del incio
de las relationes sexuales o a
partir de los 25 años de edad
65 años
PROTOCOLO DE CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL EN
CATALUÑA: EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO
2008-11: 2 millones de mujeres
758.690 citologias en 595.868 mujeres >15 años
>65.000 VPH evaluados
CONCLUSIONES EVALUACION
• Cobertura
• Intervalo
• HPV
– Utilidad del VPH en mujeres sin citologia previa
– Utilidad del VH en ASC-US
• Organización de circuitos
• Formación
• Costes
COBERTURA CITOLÓGICA EN LA PRIMERA RONDA DE
CRIBADO A 3 AÑOS, ENTRE LAS MUJERES ATENDIDAS EN
CENTROS PUBLICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA EN CATALUÑA
% de mujeres con al menos una citología
40,8% entre las mujeres de 25-65 años edad
Grupos de edad
Periodo 2008-2011, centros ICS
INTERVALO ACUMULADO ENTRE DOS VISITAS DE CRIBADO
Centros de Atención Primaria del sector público, Cataluña
50% de las mujeres no vuelve a la siguiente ronda
% acumulado de mujeres con una
segunda citología
60
25-65 años
50,3
50
50
40
30
19,8 21,2
20
10,6 11,6
10
1,6
1,7
0
Año 0
Año 1
Año 2
Año 3
Tiempo desde la primera citología negativa
Periodo 2008-2011 en centros ICS
15-65 años
RESULTADOS CITOLÓGICOS EN MUJERES ATENDIDAS EN CENTROS
DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SECTOR PÚBLICO EN CATALUÑA
PERIODO
RESULTADO DE
LA CITOLOGÍA
N (%)
2008-2011
Negativo
723.349 (95,3)
Positivo
27.785 (3,7)
ASC-US/AGUS
ASC-H
12.456 (44,8)
626 (2,3)
LSIL
11.912 (42,9)
HSIL
2.598 (9,4)
Sospecha de Carcinoma
193 (0,7)
No adecuado
6.035 (0,8)
No disponible
1.521 (0,2)
Periodo 2008-2011 en centros ICS
N=
N=
N=
N=
N=
43.865 30.044 1.413 N= 199 10.521 1.688
Motivo de determinación
POSITIVIDAD DE LAS PRUEBAS VPH REALIZADAS EN
CENTROS DE ATENCIÓN PRIMÁRIA PÚBLICOS EN CATALUÑA,
SEGÚN INDICACIÓN PARA EL PERIODO 2006-2009
Seguimento VPH previo positivo
53,7%
ASC-US
48,1%
AGUS - ASC-H
36,2%
Control post-tratamiento
23,4%
Cribado inadecuado
6,3%
TOTAL
18,8%
0%
20%
40%
% de positividad
60%
EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA
ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO
Cribado de cáncer de cérvix en Cataluña
Periodo 2007-2008
37.711 Pruebas de VPH
16.956 (45%)
Cribado
inadecuado
1.832 mujeres (10,8%)
citología + VPH
? CIN2+
5.851 (15,6%)
Seguimiento
ASC-US
736 (2%)
Control posttratamiento quirúrgico
de lesiones
ALT PI RI NEU-ARAN
LLEI DA
682 (1,8%)
Seguimiento VPH
previo positivo
GI RONA
CENTRAL
BARCELONA
TARRAGONA
TERRES DE L'EBRE
s
13,486 (35,8%)
Otras
indicaciones
EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA
ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO
1,832 mujeres
Citología + VPH
Media de edad= 54,1 años – VPH positivo=6,7%
1.693 (92,4%)
16 (0,9%)
99 (5,4%)
24 (1,3%)
VPH – Cito –
VPH – Cito +
VPH + Cito –
VPH + Cito +
Media de seguimiento 32,3 meses (rango 0-64 meses)
654 (48%)
(338 salen protocolo)
1 CIN2+
12 (75%)
78 (79%)
23 (96%)
0 CIN2+
9 CIN2+
8 CIN2+
Cumulative deteccion of CIN2+
CIN 2+ según prueba de VPH/Citologia tras 60 meses
de seguimiento, 15-65, 2008-11
Ibañez et al. enviado
VPH+ CITO neg
EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA
ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO
NEGATIVAS NEGATIVAS
El 92% de las mujeres cribadas tiene un resultado normal y
persisten negativas a los 3 años
El VPH no pierde ningun caso de CIN2+ diagnosticado en el
intervalo de 3 años
El 5% de mujeres VPH positivas/ citologia negativa
tienen un diagnostico final de CIN2+
Ibañez et al. 2012, 2013 enviado
EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA
ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO
Precisión de la prueba de VPH, la citología y la combinación de ambas pruebas para la
predicción de CIN2 + en las mujeres con cribado inadecuado de cáncer de cuello
uterino en Cataluña corregido por seguimiento
SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD
VPP
VPN
VPH
90,5
93,0
16,1
99,8
CITOLOGÍA
38,2
97,8
20,9
99,1
VPH + CITOLOGÍA
90,5
91,9
14,2
99,8
CIN2+: Neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o peor, VPP: valor predictivo positivo, VPN: valor predictivo negativo.
La detección del VPH se realiza con Captura de Híbridos 2 con sonda para tipos de alto riesgo (HC2; Qiagen,
Gaithersburg, MD, USA).
Ibañez et al. enviado
Formación a profesionales
*1,9 crèdits
*3,2 crèdits
* 15 crèdits
e-oncologia (www.e-oncologia.org)
*1crèdit x hora
*1crèdit x hora
17
ESTUDIO RANDOMIZADO PARA AUMENTAR LA COBERTURA
Centros de Atención Primaria del sector público,
SAP Cerdanyola, Cataluña
COBERTURA
TOTAL
POBLACIÓN
N=4775
INICIAL
2262
(47,4%)
FINAL
3638
(76,2%)
DIFERENCIAL
1376
(28,8%)
Acera et al. Submitted 2013
Mujeres de 60-70 años de edad
con historia de cribado inadecuada
+28,8% de ganancia
Vinculación de registros
+
Carta
Estimación del coste del cribrado en Cataluña
Nº de mujeres a Cataluña 2012, 25-65 años
2,004,253
Cobertura
19
40%
Citologia cada 3 años 25-65
15,247,950 €
Citologia cada 5 años entre los 25-65 años
11,358,849 €
Citologia cada 3 años entre los 25-29 años y
Prueba de VPH cada 5 años entre los 30-65 años
10,764,729 €
España, Diaz et al 2010
CONCLUSIONES EVALUACION:
Como mejorar el sistema actual
• Mejorar la cobertura invitando a las mujeres
• Mejorar la captacion de mujeres a riesgo
aumentando la sensibilidad del cribado: Introduccion
de VPH como prueba de cribado primario.
• Mejorar el manejo de mujeres positivas: citologia
como triaje en la misma muestra.
• Mejorar el rendimiento de las actividades:
Ampliando intervalos entre cribados para las
mujeres negativas y reducir pruebas en negativas.
Acera et al. 2011; Acera et al. en revisión. Ibañez et al. 2012
CONCLUSIONES EVALUACION:
Como mejorar el sistema actual
• Mejorar el rendimiento económico de las
intervenciones
• Mantener controles de calidad de las pruebas y
circuitos.
Diaz et al. 2010;
MUJERES 25-29
CITOLOGIA
En discusion
MUJERES 30-65
POSITIVO
POSITIVO
NEGATIVO
POSITIVO
COLPO
NEGATIVO
1 AÑO
POSITIVO
COLPO
NEGATIVO
1 AÑO
CITOLOGIA
HPV 16/18
NUEVO TEST 5 AÑOS
>92%
Equipo evaluador y asesor
Coordinación
Silvia de Sanjosé*
Comité de evaluación, análisis
y redacción
Raquel Ibáñez
Esther Roura
Vanesa Rodríguez
Mercè Peris
Mireia Díaz
Silvia de Sanjosé
Comité asesor
F. Xavier Bosch
Aureli Torné
Dolors Costa
Yolanda Canet
Gemma Falguera
Maria Alejo
Josep Alfons Espinàs
Agradecimientos
Pla Director d’Oncologia
Dirección del Institut Català d’Oncologia
Institut Català de la Salut
Xavier Castellsagué
Roger Pla
Maria Lluisa de la Puente
Amelia Acera
Laia Bruni
Equipo SISAP
Equipo Centres centinelas
Equipos ABS/ASSIR
Laboratorios de referencia
Administración del Programa de
Prevención en Epidemiología del cáncer
Gracias por su atencion!
http://ico.gencat.cat
@ICOnoticies
www.facebook.com/ICOnoticies
Institut Català d’Oncologia
ICO l’Hospitalet
Hospital Duran i Reynals
Av. Granvia de L’Hospitalet, 199-203
08908 L’Hospitalet de Llobregat
24
ICO Badalona
Hospital Germans Trias i Pujol
Ctra. del Canyet s/n
08916 Badalona
ICO Girona
Hospital Doctor Trueta
Av. França s/n
17007 Girona