Roche gana la primera licitación en Europa para cribado primario

Comunicado de prensa
Basilea, 12 de octubre de 2015
Roche gana la primera licitación en Europa para cribado primario del VPH
Se ha adjudicado la primera licitación para el Programa Nacional de Cribado del Cáncer Cervicouterino
en los Países Bajos
Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) ha comunicado hoy que el Instituto Nacional de Salud Pública y
Medio Ambiente (RIVM) de los Países Bajos le ha adjudicado un contrato por 5 años para implantar la
prueba cobas® HPV como prueba de cribado primario de primera línea para el programa nacional de cribado
del cáncer cervicouterino. La decisión pone fin a un amplio proceso de licitación pública en el que se evaluó
la capacidad de los suministradores de productos diagnósticos para cumplir los criterios de eficacia, calidad y
precio. Está previsto que el nuevo programa de cribado basado en las pruebas de VPH (virus del papiloma
humano) empiece a funcionar en la segunda mitad de 2016.
Se espera que los Países Bajos sean el primer Estado del mundo con un programa organizado de cribado del
cáncer cervicouterino que realiza la transición completa desde las pruebas de citología vaginal al cribado
primario del VPH. El uso de la prueba de VPH como prueba primaria se basa en los abrumadores datos
científicos que indican que es significativamente mejor que las pruebas citológicas tradicionales al ser capaz
de detectar más lesiones precancerosas.
«El paso a un programa nacional de cribado del VPH permitirá un uso más eficiente y eficaz de los recursos
y, sobre todo, reducirá el número de mujeres que desarrollan cáncer cervical —explica el Dr. R.L.M.
Bekkers, ginecólogo y oncólogo ginecológico del Centro Médico de la Universidad Radboud de Nimega—.
Seleccionar la prueba de VPH más adecuada es un primer paso crucial para el éxito de dicho programa».
El nuevo programa holandés para el cribado del cáncer cervicouterino, basado en el VPH, amplía el intervalo
de tiempo entre las pruebas de cribado rutinario y ofrece a las mujeres la posibilidad de autorrecogida de las
muestras utilizadas para el cribado. A fin de satisfacer estos requisitos del programa, la licitación solo tuvo en
cuenta las pruebas de VPH que emplean tecnología de amplificación de ADN basada en PCR.
F. Hoffmann-La Roche SA
4070 Basilea
Suiza
Group Communications
Relaciones con la Prensa del
Grupo Roche
Tel. +41 61 688 88 88
Fax +41 61 688 27 75
www.roche.com
1/3
«El RIVM seleccionó la prueba cobas® HPV por estar respaldada por todos los datos probatorios necesarios
—explica Roland Diggelmann, director operativo (COO) de Roche Diagnostics—. Creemos que los países de
todo el mundo se fijarán en los Países Bajos como posible modelo para implantar de forma óptima el cribado
primario del VPH para prevenir el cáncer cervicouterino. Para nosotros es una gran satisfacción que nos
hayan elegido como socio».
Acerca de la prueba cobas HPV y el sistema cobas 4800 de Roche Molecular Systems
La prueba cobas® para el VPH, clínicamente validada por el estudio de referencia ATHENA, es la única
prueba de VPH autorizada por la FDA que proporciona información específica sobre los genotipos 16 y 18
del VPH, los de máximo riesgo, a la vez que ofrece un resultado agrupado para los otros 12 genotipos de alto
riesgo, todo ello en un mismo análisis realizado a partir de una única muestra de paciente. En abril de 2014,
la FDA autorizó la prueba cobas HPV como prueba de cribado primario de primera línea para el cáncer
cervicouterino en mujeres mayores de 25 años. En la actualidad es el único método analítico autorizado para
las siguientes indicaciones: análisis condicionado a la presencia de células escamosas atípicas de significado
indeterminado (ASC-US), prueba complementaria y cribado primario.
La prueba se lleva a cabo en el sistema cobas 4800, que ofrece una automatización completa —sin
intervención humana— de la purificación de ácidos nucleicos, la preparación de la reacción en cadena de la
polimerasa (PCR) y la amplificación y detección mediante PCR en tiempo real, ayudando así a los
laboratorios a alcanzar la máxima eficiencia. Es el mismo sistema utilizado para las pruebas cobas 4800
CT/NG (clamidiasis/gonorrea), cobas Cdiff (Clostridium difficile), cobas HSV1 y HSV2 (virus del herpes
simple), así como las pruebas cobas BRAFV600, cobas EGFR y cobas KRAS para las correspondientes
mutaciones.
Consulte más información sobre la prueba cobas HPV en www.hpv16and18.com
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en la
investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor empresa
biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología,
inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en
diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. La
estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y pruebas diagnósticas
2/3
que hagan posibles mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los pacientes. Fundada
en 1896, Roche lleva más de un siglo contribuyendo de manera importante a mejorar la salud en todo el mundo. La
Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene 29 medicamentos desarrollados
por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y quimioterápicos que salvan vidas.
En el año 2014, el Grupo Roche tenía 88 500 empleados, invirtió 8 900 millones de francos suizos en Investigación y
Desarrollo y sus ventas alcanzaron la cifra de 47 500 millones de francos suizos. Genentech, en Estados Unidos, es
un miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical
(Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.
Todas las marcas comerciales mencionadas en este comunicado de prensa están protegidas por la ley.
Relaciones con la Prensa del Grupo Roche
Teléfono: +41 -61 688 8888 / e-mail: roche.mediarelations@roche.com
- Nicolas Dunant (director)
- Ulrike Engels-Lange
- Štěpán Kráčala
- Nicole Rüppel
- Claudia Schmitt
3/3