Diabetes Mellitus Tipo 2 Fichas de Productos ACARBOSA Contenido : · · · · · · · · · · · · Acción Indicaciones Posología Contraindicaciones Efectos adversos Precauciones Interacciones Eficacia clínica Observaciones al paciente Características de la prescripción Presentación Bibliografía Acción Fármaco inhibidor de las alfa-glucosidasas del intestino delgado, responsables de la degradación de los oligosacáridos de la dieta (sacarosa, maltosa) en monosacáridos (glucosa, fructosa, galactosa). Esta inhibición causa un retraso en la absorción digestiva de los glúcidos de la dieta y reduce de forma ligera la glucemia postprandial. Tiene un efecto antihiperglucemiante, en monoterapia no causa hipoglucemia. Se administra por vía oral y actúa a nivel intestinal. Apenas se absorbe de forma inalterada (1-2% de la dosis), pero sí en forma de metabolitos, formados por acción de las enzimas intestinales y la flora microbiana. Indicaciones Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en la que el tratamiento dietético resulta insuficiente, solo o asociado a sulfonilureas, metformina o insulina. Está especialmente indicado para la reducción de la glucemia postprandial. Posología Vía oral, inmediatamente antes de las comidas. Dosis inicial 50 mg/8h, dosis habitual 100 mg/8h, dosis máxima 200 mg/8h. Los aumentos de dosis se realizan cada 4-8 semanas. Los comprimidos se pueden tomar masticados con el primer bocado de comida, o bien tragarse enteros con un poco de líquido inmediatamente antes de la comida. Contraindicaciones Enfermedades intestinales: patologías intestinales crónicas asociadas con trastornos de la digestión y de la absorción o que puedan empeorar por la formación de gases (enfermedad inflamatoria intestinal, hernias mayores, obstrucción intestinal, etc). Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <25 ml/min o creatinina sérica >2 mg/dl). Menores de 18 años, por falta de información sobre su eficacia y seguridad. Efectos adversos Gasatrointestinales: la flatulencia y distensión abdominal son muy frecuentes (30-50% de pacientes), debido a la fermentación bacteriana en el colon de los azúcares que no se absorben. Es un efecto dosisdependiente que disminuye con el tiempo, por lo que puede reducirse si se aumenta progresivamente la dosis. También puede reducirse disminuyendo la ingesta de azúcares en la dieta. También diarrea, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas y vómitos. Hepáticos: a dosis altas se han descrito casos de hepatotoxicidad con ictericia y aumento de enzimas hepáticas, que es reversible al suspender el tratamiento. Otros: cefalea, mareos. Raramente erupciones exantemáticas, prurito. Precauciones Insuficiencia hepática: debe utilizarse con precaución por el riesgo de hepatotoxicidad. Con dosis elevadas, se aconseja la monitorización de las enzimas hepáticas durante los 6-12 primeros meses de tratamiento. Embarazo: categoría B de la FDA. Se desconoce el riesgo por acción directa del fármaco. Sin embargo, el control inadecuado de la glucemia en madres diabéticas se ha relacionado con la aparición de malformaciones fetales y abortos espontáneos. Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna. No se recomienda. Niños: Menores de 18 años, no se recomienda por falta de información sobre su eficacia y seguridad. Interacciones 31 Diabetes Mellitus Tipo 2 Fichas de Productos Puede disminuir la absorción de digoxina. Puede disminuir su acción al suministrarse conjuntamente con enzimas digestivas (amilasa, pancreatina). En un caso clínico se ha observado una potenciación del efecto de anticoagulantes orales. Eficacia clínica Aun está por determinar que papel puede ocupar en la terapia de la diabetes mellitus, sobre todo en comparación con otros antidiabéticos orales. Observaciones al paciente La acarbosa no produce hipoglucemia por si misma, pero en caso de hipoglucemia por el tratamiento asociado (sulfonilurea, insulina), es importante advertir a los pacientes de que deben tomar glucosa y no sacarosa para corregirla, porque la acarbosa inhibe la absorción de estas últimas. Características de la prescripción Con Receta médica. Aportación reducida. Presentación Glumida®, Glucobay® comprimidos 50 y 100 mg. Bibliografía Ficha técnica: glucobay®. Agencia Española del Medicamento; 1992[citada 21 febrero 2007]. Disponible en: https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=59420&formato=pdf & formulario=FICHAS Ficha técnica: glumida®. Agencia Española del Medicamento; 2003[citada 21 febrero 2007]. Disponible en https://sinaem4.agemed.es/consaem/especialidad.do?metodo=verFichaWordPdf&codigo=59422&formato=pdf & formulario=FICHAS Villa LF. Medimecum 2006. Barcelona: Adis Internacional; 2006. Martindale. Guía completa de consulta farmacoterapéutica. 2ª Ed. Barcelona: Pharma Editores; 2006. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 2006. Madrid: CGCOF;2006. Aviso Legal 32