Simple Fácil Exacto Rápido HAV IgM HAV IgG/IgM Prueba para detectar anticuerpos contra virus de la Hepatitis A en un solo paso Muestra Suero, Plasma (5μl) Tiempo de ensayo 15 ~ 20 minutos Detección VHA IgG/lgM (resultados de 3 líneas) VHA lgM (resultados de 2 líneas) Sensibilidad 97.5% Especificidad 100% Componente Dispositivo para Prueba, Diluyente de ensayo, Pipeta capilar (5μl) Prueba para detectar anticuerpos contra virus de la Hepatitis A de SD BIOLINE Simple / Fácil / Exacto / Rápido Utilidad de la Prueba rápida del VHA VHA Virus de la Hepatitis A Generalmente la transmisión del VHA ocurre típicamente por via fecal-oral. En áreas donde la sanidad es deficiente y en condiciones de hacinamiento, la enfermedad ocurre a edad temprana. La infección por VHA no conduce a una hepatitis crónica o persistente. La infección induce a la protección continua contra una re-infección. Los niños generalmente no presentan síntomas ni ictericia. Los pacientes pueden desarrollar hepatitis anictérica o ictérica cuyos síntomas pueden ser desde leves y transitorios hasta severos y prolongados. La severidad de la enfermedad aumenta con la edad y el tiempo de infección. Respuestas inmunológicas típicas El periodo de incubación del VHA (desde la infección a la manifestación de los síntomas) es alrededor de 28 días (oscila entre de 15-50 días). Respuesta de Anticuerpos humorales El Anti-VHA IgM es detectable alrededor de las 3 semanas después de la infección con un incremento mayor entre las 4 y 6 semanas. IgM anti-VHA 1. Utilidad en la diferenciación serológica entre una infección pasada y una presente Al inicio de la enfermedad, la presencia de IgG anti-VHA está siempre acompañada de IgM anti-VHA. Debido a que IgG anti-VHA persiste durante toda la vida después de una infección aguda, la detección de IgG anti-VHA únicamente, indica una infección pasada. 2. Prueba de rastreo masivo para establecimientos de fuentes de alimentos/vendedor de alimentos La transmisión a través de los alimentos ocurre cuando un vendedor de alimentos infectado con el VHA contamina los alimentos durante su preparación. 3. Recomendado para viajeros y para pacientes con enfermedad hepática crónica. La hepatitis A es 100 veces más frequente de contraer que la fiebre tifoidea o cólera. Los pacientes infectados con hepatitis B (VHB) tienen una mayor mortalidad y morbilidad si está super-infectado con la hepatitis A (VHA). 4. Útil método de diagnóstico para una infección aguda de VHA (especialmente en adultos). En caso de hepatitis A aguda, aparecen síntomas severos como fiebre alta, dolor abdominal marcado, vómitos, ictericia y hepatitis encefalopática (con coma y convulsiones). La severidad de la enfermedad aumenta con la edad y el tiempo de infección El Anti-VHA IgG es detectable dentro de unos pocos días del inicio de los síntomas. El Anti-VHA IgG persiste por años después de la infección y provee local VHA IgG anti-VHA inmunidad permanente. viremia Infección de VHA 1 2 3 4 6 El desarrollo de anticuerpos al VHA coincide con una disminución en la cantidad de viremia y la evacuación fecal del virus. 12 Meses Síntomas Evaluación de desempeño • Evaluado por KCDC (Korea Center of Disease & Prevention). • Ensayo de referencia: VHA IgM ELISA Comercial. • Desempeño: Sensibilidad: 97.5%, Especificidad: 100% Diagnóstico de VHA SD BIOLINE HAV IgG/IgM De CDC, Atlanta, EEUU Distribución geográfica de la infección del VHA El diagnóstico específico de rutina de hepatitis A aguda se realiza localizando los anti-VHA IgM en el suero de los pacientes. Una segunda opción es la detección del virus y/o antígenos en las heces. Al inicio de la enfermedad, la presencia de IgG anti-VHA está siempre acompañada por la presencia de IgM anti-VHA. Aún después de 10 años, los titulos de IgG anti-VHA usualmente se mantienen por arriba de 1 a 10 IU/ml. Presencia de Anti-VHA Alta Intermedia Baja Muy Baja La hepatitis A está presente en el mundo entero, y el riesgo de infección es inversamente proporcional a los niveles de sanidad e higiene personal. Confirmado por Prueba HI Total POSITIVO NEGATIVO Total POSITIVO 147 4* 151 NEGATIVO 0 126 126 147 130 277 * 3 Casos: ELISA(+)/PCR(+) 1 Caso: ELISA(+)/PCR(-) Procedimiento de la Prueba 5µl 4 gotas A LA LÍNEA NEGRA (5µl) 15~20 min. o HAV HAV HAV 1 Utilice una micropipeta, adicione 5μl de suero o plasma al pocillo para colocar la muestra marcado con la letra ¨s¨ Utilice la pipeta capilar provista por el kit llenelo con 5μl de suero o plasma hasta la línea negra, adicione al pocillo para colocar la muestra marcado con la letra ¨s¨ 2 3 Ponga 4 gotas de diluyente de ensayo dentro del pocillo de contorno redondo dispuesto para el diluyente de ensayo. Interprete los resultados de la Prueba en 15~20 min. Interpretación SD BIOLINE HAV IgG/IgM IgG Positivo HAV IgG / IgM IgM Positivo SD BIOLINE HAV IgM IgG y IgM Positivo HAV IgG / IgM HAV IgG / IgM Negativo IgM Positivo Negativo HAV HAV HAV IgG / IgM IgM IgM Pruebas relacionadas Paciente con diarrea SD BIOLINE Cholera Ag 01/0139, Salmonella typhi IgG/IgM, Rota/Adeno Hepatitis SD BIOLINE HBsAg, Anti-HBs, HBeAg, HCV. Información para pedidos Cat. No Producto Muestra Tipo Medidas de empaque Almacenamiento 13FK10 HAV IgG/IgM Suero/Plasma Dispositivo 1Prueba x 25/Kit 24 meses 1~30 ˚C 13FK20 HAV IgM Suero/Plasma Dispositivo 1Prueba x 25/Kit 24 meses 1~30 ˚C Cat. No. LEF13SP Rev. SDC0910