MANTA TERMICA.(ES2029888)

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OFICINA ESPAÑOLA DE
PATENTES Y MARCAS
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k
ES 2 029 888
kInt. Cl. : A61F 7/00
11 N.◦ de publicación:
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ESPAÑA
k
A61F 7/08
TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
12
kNúmero de solicitud europea: 88309191.0
kFecha de presentación : 03.10.88
kNúmero de publicación de la solicitud: 0 311 336
kFecha de publicación de la solicitud: 12.04.89
T3
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k
54 Tı́tulo: Un cobertor térmico.
k
30 Prioridad: 05.10.87 US 104682
02.08.88 US 227189
k
73 Titular/es: Augustine Medical, Inc.
10393 West 70th Street, Suite 100
Eden Praire, Minnesota, US
k
72 Inventor/es: Augustine, Scott D. y
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74 Agente: Gómez-Acebo Pombo, J. Miguel
45 Fecha de la publicación de la mención BOPI:
01.10.92
45 Fecha de la publicación del folleto de patente:
01.10.92
Aviso:
k
Augustine, Douglas J.
k
En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletı́n europeo de patentes,
de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina
Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar
motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de
oposición (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
Venta de fascı́culos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 – 28036 Madrid
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DESCRIPCION
Esta invención se refiere a cobertores térmicos utilizados en un montaje médico para suministrar a un
paciente un baño de un medio térmicamente controlado.
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La técnica anterior sobre cobertores térmicos está mejor expresada en la anterior Patente de EE.UU
N◦ 4.572.188 titulada “Envuelta de corriente de aire para controlar la temperatura del cuerpo” en la que
se basa la primera parte de la reivindicación 1. En esta patente anterior, una envuelta de corriente de aire
inflable autoelevable se infla introduciendo en la envuelta un medio de inflado térmcamente controlado,
tal como aire calentado. Cuando se infla, la envuelta se autoeleva alrededor del paciente creando de este
modo un medio ambiente alrededor del paciente, las caracterı́sticas térmicas del acual están determinadas
por la temperatura del medio de inflado. Los agujeros de la parte inferior de la envuelta de corriente
de aire de la técnica anterior hacen salir el medio de inflado térmicamente controlado desde el interior
de la envuelta al interior de la estructura elevada. La envuelta de corriente de aire está destinada al
tratamiento de la hipotérmia, que puede ocurrir después de una operación.
La valoración de esta envuelta de corriente de aire por parte de los médicos expertos ha resultado en
una aprobación general: la opinión es que la envuelta de corriente de aire cumple eficiente y efectivamente
su propósito de proporcionar un baño térmicamente controlado. Se ha notado, sin embargo, que aunque
la envuelta de corriente de aire de la técnica anterior logra su objetivo, son necesarias ciertas mejoras en
ella para cumplir objetivos clı́nicos adicionales y para disfrutar de otras ventajas de uso.
De acuerdo con la presente invención se proporciona un cobertor térmico para cubrir y bañar a una
persona en un medio de inflado térmicamente controlado, que incluye una pluralidad de cámaras inflables
que se comunican y que tiene un extremo superior, un extremo inferior, dos bordes, y una pluralidad
de aberturas; las aberturas abriéndose dentro de dichas cámaras; caracterizado porque el cobertor comprende:
una lámina base flexible;
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una lámina de material flexible superpuesta unida a una primera superficie de dicha lámina base por
medio de una pluralidad de lı́neas de unión discontinuas que dividen dicha lámina de material superpuesta
en dichas cámaras, abriéndose las aberturas a través de la lámina base hacia dichas cámaras; y
una lı́nea de unión continua entre dicha lámina de material superpuesta y dicha lámina base en el
extremo superior, que forma un área de observación no inflable en la parte superior del cobertor, siendo
el área de observación no inflable substancialmente coplanar con, o paralela a, la lámina base.
En el cobertor térmico de la presente invención el contorno de la parte no inflable de su extremo superior en general es preferiblemente cóncavo para permitir que los cuidadores observen con más facilidad
la cabeza, cara, cuello y pecho del paciente. De forma similar el cobertor tiene lı́neas de unión laterales
discontinuas que proporcionan aberturas de salida en los bordes de la cobertura por lo que tiene lugar
una aireación limitada del medio de inflado térmicamente controlado desde los bordes del cobertor lo que
da como resultado un calentamiento más eficiente y más uniforme dentro del cobertor.
En una modalidad de preferencia del cobertor térmico se proporciona un orificio de entrada junto al
extremo inferior y da entrada a la cobertura a un medio de inflado térmicamente controlado. Una serie de
aberturas en la superficie inferior de la cobertura de salida al medio de inflado térmicamente controlado
desde la cobertura hacia la estructura creada cuando la cobertura se autoeleva durante el inflado. El
cobertor también puede incluir un babero absorbente unido al extremo superior de la cobertura junto a
la sección no inflable, que ayuda a mantener el área próxima a la cara del paciente tan limpia como sea
posible. El cobertor térmico de preferencia, cuando se infla y se eleva sobre el paciente, suministra el
medio de inflado térmicamente controlado al interior de la estructura que cubre al paciente, por lo tanto
bañando térmicamente al paciente. El áera de observación no inflable permite una visión completa de la
cabeza y cara del paciente desde casi cualquier orientación alrededor del cobertor térmico. Las aberturas
de salida aumentan la velocidad de circulación del medio de inflado dentro del cobertor, incrementando
por tanto la temperatura dentro de la estructura y haciendo más uniforme la distribución de temperatura.
El babero absorbente absorbe y retiene lı́quidos que de otra forma se esparcirı́an sobre el lugar de cuidado en el área de la cabeza del paciente. Tales lı́quidos pueden incluir la propia transpiración, sangre,
vómitos, saliva propios del paciente, o lı́quidos que se administran al paciente. El babero absorbente
también actúa en alguna extensión para cerrar el extremo superior de la estructura inflada.
La invención se describirá ahora a modo de ejemplo con referencia a los dibujos abajo resumidos, en
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los que:
La Figura 1 es una vista lateral en alzado del cobertor térmico durante el uso, con un aparato térmico
asociado indicado esquemáticamente;
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La Figura 2 es una vista en planta desde arriba ampliada de la superficie plana abierta del cobertor
térmico;
La Figura 3 es una vista en corte transversal ampliada tomada a lo largo de 3-3 en la Figura 2;
10
La Figura 4 es otra vista en corte transversal ampliada tomada a lo largo de la lı́nea 4-4 de la Figura
3; y
La Figura 5 es una vista parcial desde abajo del cobertor térmico.
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Cuando se utiliza aquı́, el término “cobertor térmico” pretende ser intercambiable con, pero no estar
necesariamente limitado por, el término “envuelta de corriente de aire” utilizado en la Patente de EE.UU.
N◦ 4.572.188, que se incorpora aquı́ totalmente mediante referencia. En esta descripción, el término “cobertor térmico” está destinado a invocar a una estructura inflable autoelevable para suministrar un medio
de inflado térmicamente controlado al interior de la estructura creada cuando se infla el cobertor térmico.
El propósito del cobertor térmico es administrar eficientemente un baño uniformemente controlado del
medio de inflado a un paciente situado dentro de la estructura elevada.
La invención se ilustra en cuanto al modo en que está previsto que sea utilizada en la Figura 1. En la
Figura 1, un cobertor térmico inflable autoelevable 10 tiene un extremo superior 12, un extremo inferior
14 y dos bordes laterales, uno de ellos indicado por 15. Una manga de entrada para inflado 16 está conectado a un montaje calentador/ventilador 18 que proporciona una corriente de aire calentado a través
de un tubo de conexión 20. Cuando el calentador/ ventilador 18 se acciona, la corriente de aire calentado
fluye a través del tubo de inflado 20 hacia el interior del cobertor térmico 10 a través de la manga de
inflado 16. Cuando el cobertor se infla, se eleva por sı́ mismo en forma de estructura semicilı́ndrica con
una superficie superior acolchada 21. Como se describe abajo, un patrón de aberturas sobre la superficie
inferior del cobertor (no mostrado en la Figura 1) suministra el aire calentado de inflado al espacio interior
encerrado por el cobertor térmico elevado.
El contorno de la parte inflable del cobertor térmico 10 varı́a en el extremo superior 12 del cobertor
para proporcionar un entrante del cobertor no inflado 22 en la superficie superior acolchada 21, que
permanece liso y plano cuando el cobertor se infla y se eleva. La circulación del aire calentado se acelera
a través del cobertor térmico por medio de aberturas de salida situadas en la superficie superior, junto
a los bordes laterales del cobertor. Dos aberturas de salida se indican mediante el número de referencia
23. Además, un babero 24 hecho de material absorbente está unido al extremo superior 12 del cobertor
térmico en las proximidades del entrante no inflado 22. De hecho, como se muestra en la Figura 1, el
babero 24 incluye una lengüeta semicircular 25 que se extiende dentro del entrante 22.
Como se ilustra en la Figura 1, el cobertor térmico de la invención se infla, se eleva por sı́ mismo
en forma de una estructura para baño, y baña al paciente 26 con el aire térmicamente controlado usado
para inflar la estructura. Mientras el paciente está siendo bañado térmicamente, el entrante no inflado
22 permite la observación de la cabeza, cara, cuello y pecho del paciente casi desde cualquier lugar con
respecto al cobertor térmico 10. Ası́, si el paciente está colocado en una cama, la cabecera de la cual está
contra la pared, un cuidador tal como una enfermera, interno, residente o doctor, puede mantener la cara
del paciente bajo observación desde el extremo inferior 14 del cobertor térmico 10. La respiración puede
detectarse por la elevación y el descenso del babero y del área no inflada, que descansan directamente
sobre el pecho del paciente. Además, el babero 24 proporcionará un receptor absorbente para lı́quidos
vertidos en el área de la cabeza del paciente o en el extremo superior 12 del cobertor térmico 10.
La Figura 2 es una vista en planta de la superficie plana abierta del cobertor térmico 10 para mostrar
detalles de su estructura. La Figura 2 ilustra la superficie superior del cobertor térmico, que es el lado
visible en la Figura 1. Como se ve, la superficie superior consiste en una serie paralela de tubos alargados
de los que 30 y 32 son los tubos más laterales, 34 es el tubo central, y los tubos 38 están colocados
entre uno de los tubos más laterales y el tubo central. Cada tubo está separado de un tubo adyacente
por una lı́nea de unión discontinua, una de las cuales se indica por 40. La lı́nea de unión 40 separa el
tubo 32 y su vecino adyacente más próximo 38. La lı́nea de unión discontinua 40 está interrumpida por
galerı́as 42 que comunican los tubos entre sı́. Una lı́nea de unión interrumpida separa cada tubo de un
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tubo vecino adyacente. Las lı́neas de unión permiten que el cobertor térmico, cuando está inflado, asuma
una estructura tubular sobre la superificie superior, mientras que los orificios 42 permiten una circulación
completa del medio de inflado por toda la serie de tubos. La lı́nea de unión del extremo inferior 45 es
continua. Los tubos se inflan a través del tubo central 34 que está unido a un orificio 36, a través del
cual está insertada la manga de inflado 16. Las lı́neas de unión de los bordes 43 sólo son discontinuas en
las posiciones de las aberturas de salida 23. Puede hacerse una lı́nea de unión entre el orificio de inflado
36 y la manga de inflado 16 por cualquier medio convencional, por ejemplo, una junta tórica, o incluso
una cinta. Cuanto el medio de inflado se introduce en el tubo central 34, fluye lateralmente desde el tubo
central hacia el interior de todos los otros tubos a través de los orificios 42. Cerca del extremo superior
12, una lı́nea de unión continua 40 define el extremo anterior de todos los tubos, asumiendo la lı́nea de
unión una forma curva de campana. En el lado del extremo superior de la lı́nea de unión 40, el cobertor
térmico 10 no es inflable. La lı́nea de unión con forma de campana define ası́ el área no inflable 22 en el
extremo superior del cobertor térmico 10, que es esencialmente coplanar con, o substancialmente paralelo
a, el lado inferior del cobertor. Como se muestra en la Figura 1, en virtud de su integración estructural
con el resto del cobertor térmico 10, el entrante no inflado se extiende sobre la parte superior del pecho
del paciente 26 cuando el cobertor está inflado. Sin embargo, debido a que el entrante 22 no está inflado,
proporciona un hueco de visión de gran ángulo en el contorno inflado de la superficie superior 21. El hueco
se llena por la continuación del lado inferior del cobertor. También se apreciará que el patrón de tubos
inflables puede reemplazarse por otros patrones adecuados de cámaras inflables que se comunican. Se
prefieren los tubos ya que proporcionan resistencia y forma a la estructura de baño elevada; sin embargo,
se contemplan otras estructuras inflables.
El babero absorbente tiene una muesca 43 hecha en su borde exterior, que permite que el cobertor se
alce hasta la barbilla del paciente y que proporciona absorbencia lateralmente por encima del cuello del
paciente. El babero absorbente puede estar formado de cualquier material absorbente tal como papel de
seda de una o varias capas del que se utiliza para hacer toallas de papel.
Los detalles de construcción del cobertor térmico 10 se ilustran en las Figuras 3 y 4. El cobertor
térmico 10 está montado desde una lámina base que consiste en una capa de la cara inferior 50 formada
de material flexible capaz de unirse a una capa 52 de plástico termosellable. Para las capas 50 y 52 se
ha usado un estrato de un papel de seda absorbente prelaminado con una capa de plástico termosellable.
El material de tal construcción está disponible comercialmente en rollos en serie y se utiliza para hacer
paños para los pintores. El lado superior del cobertor térmico está formado por una lámina de plástico
unida a la capa de plástico 52 por un proceso de termosellado que puede interrumpirse para formar las
lı́neas de unión interrumpidas, una de las cuales se indica por 54, y los tubos inflables, uno indicado por
55. Como puede verse en la Figura 3, la interrupción de la lı́nea de unión 54 forma una galerı́a 56 entre
los tubos adyacentes 55 y 57.
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El babero y la lengüeta absorbentes se muestran en la Figura 3 como una única capa de material
60/58. Alternativamente pueden estar formados de láminas de material separadas cortadas por los perfiles ilustrados en la Figura 2. El material absorbente que forma el babero y la lengüeta puede estar unido
a la capa de plástico superior por un proceso térmico o por encolado.
45
Los inventores también contemplan la supresión del babero y la lengüeta. En este caso, el cobertor
térmico aún tendrı́a el entrante de observación, que estarı́a definido por la lı́nea de unión continua del
extremo superior, y que se llenarı́a con la parte anterior de la lámina base.
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La circulación del aire calentado a través del cobertor se logra por medio de las aberturas de salida
23, que se abren a través de la lámina de plástico superior, que está termosellada a la base del cobertor.
Debido a que el aire puede circular hacia, y a través de, los bordes del cobertor, el aire de inflado de los
tubos más exteriores es más caliente que si no existieran las aberturas. Esto da como resultado que se
suministra aire más caliente a través de las aberturas del lado inferior hacia el borde del cobertor. Se ha
medido la distribución de temperaturas dentro del cobertor térmico para aire de inflado que se calienta
hasta un intervalo de temperatura medio y para aire de inflado que se calienta hasta un intervalo de
temperatura elevado. Los resultados se dan en la Tabla I para un cobertor formado por 13 tubos. Las
medidas de la temperatura del aire que sale a través de las aberturas del lado inferior se hicieron en el
lado inferior de cada tubo sobre un lado del cobertor. Los tubos se numeran del 1-6, siendo el 1 el tubo
adyacente al tubo central, y siendo el tubo 6 el tubo más exterior adyacente al borde lateral del cobertor.
Se hicieron aberturas de ensayo en la parte inferior del tubo 6 sólo para los propósitos de este ensayo.
Como es evidente, la distribución de temperaturas dentro del cobertor térmico elevado es más uniforme
cuando se proporcionan aberturas de salida. Además, la disposición de aberturas de salida también aumenta la temperatura media dentro de la estructura elevada del cobertor. Claramente, la disposición de
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aberturas de salida en los bordes laterales del cobertor aporta resultados que no se esperarı́an cuando se
considera el funcionamiento del cobertor térmico sin aberturas de salida.
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En la modalidad de preferencia, las aberturas de salida son ranuras en las lı́neas de unión del cobertor.
Estas ranuras varı́an en longitud desde 4,4 cm hasta 5,1 cm. Cada lı́nea de unión del borde es discontinua
aproximadamente en cada esquina del cobertor de modo que el aire de inflado sale desde el lado inferior
del cobertor elevado. Esto evita que el aire relativamente más frı́o de los bordes del cobertor se mezcle con
el aire relativamente más caliente que sale hacia el interior de la estructura a través de las aberturas del
lado inferior. El resultado es un perfil de temperaturas del aire más plano dentro del cobertor que sin las
salidas, lo que aumenta la temperatura media dentro de la estructura elevada y hace que la distribución
de temperaturas dentro de la estructura sea más uniforme. Como resultado, aumenta el efecto clı́nico
del cobertor. El calentamiento está mejor controlado y es más uniforme, con mayor comodidad para el
paciente.
TABLA 1
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Intervalo de temperaturas medio
Intervalo de temperaturas alto
Sin aberturas
de
salida
Con aberturas
de salida de
5,1 cm
Sin aberturas
de
salida
Con aberturas
de salida de
5,1 cm
Tubo central
(entrada)
45,2◦C
45,8◦C
49,6◦C
49,6◦C
Tubo N◦ 1
43,3◦C
44,6◦C
47,4◦C
47,6◦C
Tubo N◦ 2
40,7◦C
43,2◦C
45,2◦C
46,1◦C
Tubo N◦ 3
39,5◦C
41,7◦C
43,9◦C
45,2◦C
Tubo N◦ 4
37,7◦C
40,2◦C
38,5◦C
42,5◦C
Tubo N◦ 5
36,2◦C
37,4◦C
35,4◦C
40,2◦C
Tubo N◦ 6
(más ext.)
29,5◦C
35,4◦C
32,0◦C
37,4◦C
Temperatura media
bajo la cobertura
39,9◦C
41,5◦C
42,4◦C
44,7◦C
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Tubo
N◦
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El cobertor térmico de la invención está capacitado para bañar a un paciente en el medio de inflado
térmicamente controlado introducido en los tubos del lado superior por medio de una pluralidad de
aberturas 62 mostradas en las Figuras 4 y 5. Las aberturas se extienden a través del lado inferior del
cobertor, que incluye las capas 50 y 52. Las aberturas 62 están hechas en las huellas de los tubos del
lado superior del cobertor de acuerdo con un patrón que ha sido determinado para suministrar un baño
térmico muy uniforme. A este respecto, no se proporcionan aberturas a través del lado inferior en los
tubos más laterales 30 y 32, o en el tubo central 34. Además, las aberturas 62 se disponen a través del
lado inferior hasta los tubos abiertos en una densidad que varı́a intensamente con la proximidad del tubo
al tubo central 34. Ası́, la densidad de agujeros decrece desde el tubo 38a hasta el tubo 38d. Incluso
con las aberturas de salida, la temperatura del medio de inflado muestra una caida desde el centro hacia
los tubos más laterales. La densidad variable de las aberturas 62 tiende a reducir más este gradiente
forzando al aire más caliente hacia los bordes del cobertor. De este modo, el baño térmico suministrado
al paciente tiene una temperatura generalmente uniforme. La variación en la densidad de las aberturas
también iguala el flujo de medio de inflado fuera de las aberturas. Como será evidente, la presión de
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inflado será más alta en el tubo central 34 y tenderá a disminuir hacia los bordes laterales del cobertor
térmico. Por lo tanto, se requieren menos aberturas para los tubos próximos al tubo central 34 para
suministrar la misma cantidad de aire que el número relativamente mayor de aberturas de los tubos que
están a mayor distancia del tubo central 34.
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Las aberturas comprenden orificios que pueden ser de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, se han
producido cobertores con aberturas alargadas, de aproximadamente 0,36 cm de longitud.
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REIVINDICACIONES
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1. Un cobertor térmico (10) para cubrir y bañar a una persona en un medio de inflado térmicamente
controlado, que incluye una pluralidad de cámaras inflables que se comunican (30, 32, 34, 38) y que
tiene un extremo superior (12), un extremo inferior (14), dos bordes (15), y una pluralidad de aberturas
(62), abriéndose las aberturas (62) dentro de dichas cámaras; caracterizado porque el cobertor (10)
comprende:
una lámina base flexible (50);
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una lámina de material flexible superpuesta (21) unida a una primera superficie de dicha lámina base
por una pluralidad de lı́neas de unión discontinuas (40) que dividen dicha lámina de material superpuesta
en dichas cámaras, abriéndose las aberturas (62) a través de dicha lámina base al interior de dichas
cámaras; y
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una lı́nea de unión continua (40) entre dicha lámina de material superpuesta (50) y el extremo superior
(12) que forma un área de observación no inflable (22) en el extremo superior del cobertor (10), siendo
el área de observación no inflable (22) substancialmente coplanar con, o paralela a, la lámina base (50).
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2. El cobertor térmico de la reivindicación 1, caracterizado porque dicha lámina base incluye una
lámina inferior de material fibroso flexible (50) y una lámina (52) de material plástico coextensible con y
unida a dicha lámina inferior.
3. El cobertor térmico de la reivindicación 1, caracterizado porque dicha lámina base incluye una
estructura con varias capas en la que la capa de más abajo es una lámina de papel (50) unida a una
lámina superior (52) de material plástico.
4. El cobertor térmico de la reivindicación 2 ó 3, caracterizado porque dichas lı́neas de unión discontinuas (40) son uniones substancialmente alargadas termoformadas entre dicha lámina de material
superpuesta y dicha lámina de material plástico.
5. El cobertor térmico de la reivindicación 2, 3 ó 4, caracterizado porque una de dichas lı́neas
de unión discontinuas (40) incluye una secuencia de uniones termoformadas colineales que se extienden
desde dicho extremo inferior hasta dicho extremo superior.
35
6. El cobertor térmico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicha
pluralidad de lı́neas de unión discontinuas divide dicha lámina de material superpuesta en una pluralidad
de cámaras tubulares que se comunican paralelas entre sı́ (30, 32, 34, 38).
40
7. El cobertor térmico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye una abertura de
salida (23) a través de dicha lámina de material junto a uno de dichos bordes para dar salida a un medio
de inflado desde dichas cámaras y más allá de dicha lámina base.
45
8. El cobertor térmico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye una serie estructurada de aberturas (62) que se abren a través de dicha lámina base hacia el interior de dichas cámaras
(30, 32, 34, 38), comprendiendo dicha serie estructurada un patrón de densidad en el que la densidad de
dichas aberturas aumenta hacia al menos uno de dichos bordes (15).
50
9. El cobertor térmico de la reivindicación 8 cuando depende de la reivindicación 6, caracterizado
porque una de dichas cámaras tubulares (34) está situada centralmente en dichas cámaras tubulares paralelas y dicha densidad aumenta desde dicha cámara situada centralmente (34) hacia al menos uno de
dichos bordes (15).
55
10. El cobertor térmico de la reivindicación 9, caracterizado porque no se abren aberturas a través
de dicha lámina base hacia el interior de dicha cámara tubular situada centralmente (34).
11. El cobertor térmico de la reivindicación 10, caracterizado porque no se abren aberturas a través
de dicha lámina base hacia el interior de una cámara tubular (30, 32) adyacente a uno de dichos bordes.
60
12. El cobertor térmico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende una entrada
de inflado (16) junto a dicho extremo inferior (14) para dar entrada a un medio de inflado térmicamente
controlado.
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13. El cobertor térmico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye un babero
absorbente (24) unido al extremo superior de dicha lámina base.
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