Glucose - Annar Diagnóstica Import

GLUCOSE -LQ
Glucose
GOD-POD. Liquid
MINDRAY BS-120 / BS-200E APPLICATION
Quantitative determination of glucose
IVD
Store at 2-8ºC
PARAMETERS
PRINCIPLE OF THE METHOD
Glucose oxidase (GOD) catalyses the oxidation of glucose to
gluconic acid. The formed hydrogen peroxide (H2O2), is
detected by a chromogenic oxygen acceptor, phenol, 4 –
aminophenazone (4-AP) in the presence of peroxidase
(POD):
-D-Glucose + O2 + H2O
H2O2 + Phenol + 4-AP
GOD
POD
Test
GLU
R1
300
Nº
**
R2
*
Full Name
GLUCOSE
Sample Volume
3
Standard nº
R1 Blank
Reac. type
Endpoint
Mixed Rgt Blank
Pri. Wavelength
510 / 505 nm
Linearity range
0 - 500
Sec. Wavelength
Gluconic acid + H2O2
Quinone + H2O
Linearity limit
*
Direction
Increase
Substrate limit
*
Reac. time
1-33 / 0-33
Factor
*
Prozone check
*
Incub. Time
The intensity of the color formed is proportional to the glucose
concentration in the sample1,2.
CLINICAL SIGNIFICANCE
Glucose is a major source of energy for most cells of the
body; insulin facilitates glucose entry into the cells.
Diabetes is a disease manifested by hyperglycemia; patients
with diabetes demonstrate an inability to produce insulin1,5,6.
Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it
should integrate clinical and other laboratory data.
mg/dL
q1
q2
Precision
Integer
q3
q4
PC
Abs
CALIBRATION (Cal + Rg Blk)
Rule
One-point Linear / Two-point linear
Sensitivity
1
Replicates
2
Interval (days)
0
Difference limit
REAGENTS
R
Units
TRIS pH 7.4
Phenol
Glucose oxidase (GOD)
Peroxidase (POD)
4 – Aminophenazone (4-AP)
92 mmol/L
0.3 mmol/L
15000 U/L
1000 U/L
2.6 mmol/L
PREPARATION
The reagent is ready to use.
STORAGE AND STABILITY
All the components of the kit are stable until the expiration
date on the label when stored tightly closed at 2-8ºC,
protected from light and contaminations prevented during their
use.
Do not use reagents over the expiration date.
SIGNS OF REAGENT DETERIORATION:
- Presence of particles and turbidity.
- Blank absorbance (A) at 505 nm 0.32.
ADDITIONAL EQUIPMENT
- MINDRAY BS-120 / BS-200 Autoanalyzer.
- General laboratory equipment.
SAMPLES
1
Serum or plasma, free of hemolysis :
Serum should be removed from the clot as quickly as
possible.
Stability of the sample: Glucose in serum or plasma is stable
at 2-8º for 3 days.
REFERENCE VALUES1
Serum or plasma:
60 – 110 mg/dL
3.33 – 6.10 mmol/L
These values are for orientation purpose; each laboratory
should establish its own reference range.
SD
Blank Response
Error Limit
Correlation coefficient
Blank parameter must be performed in order to get good results in
CALIB screen from main menu. The blank calibration is stable until 35
days. After this period the blank parameter must be performed again in
order to validate the calibration.
QUALITY CONTROL
Control sera and calibrators are recommended to monitor the
performance of assay procedures: SPINTROL H Calibrator,
SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002011, 1002120 and
1002210).
If control values are found outside the defined range, check the
instrument, reagents and technique for problems.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme
and corrective actions if controls do not meet the acceptable
tolerances.
NOTES
1. Calibration with the aqueous standard may cause a systematic
error in automatic procedures. In these cases, it is
recommended to use a serum Calibrator.
2. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.
BIBLIOGRAPHY
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co.
St Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6 24-33.
Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
1995.
Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC
2001.
Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PACKAGING
Ref: MI41011
MIBSIS46-I
18/01/13
Cont.
.
R: 6 x 30 mL
SPINREACT,S.A/S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
GLUCOSE -LQ
Glucosa
GOD-POD. Líquido
Determinación cuantitativa de glucosa
IVD
Conservar a 2-8ºC
APLICACIÓN AL MINDRAY BS-120 / BS-200E
PARAMETROS
PRINCIPIO DEL MÉTODO
La glucosa oxidasa (GOD) cataliza la oxidación de glucosa a
ácido glucónico. El peróxido de hidrógeno (H2O2) producido
se detecta mediante un aceptor cromogénico de oxigeno,
fenol, 4–aminofenazona (4-AF), en presencia de la
peroxidasa (POD):
-D-Glucosa + O2 + H2O
GOD
Nombre Abrev
GLU
R1
300
Numero
**
R2
*
Nombre
GLUCOSA
Volumen muestra
3
Num standard
Blanco R1
Modo
Punto final
Blanco mezcla reactivo
Long onda primaria
510 / 505 nm
Rango
Long onda secundaria
Ácido glucónico + H2O2
POD
H2O2 + Fenol + 4-AF
Quinona + H2O
La intensidad del color formado es proporcional a la
concentración de
glucosa presente en la muestra
ensayada1,2.
*
Dirección
Aumentar
Límite Substrato
*
Tiempo reacción
1-33/ 0-33
Factor
*
Tiempo Incubación
SIGNIFICADO CLÍNICO
La glucosa es la mayor fuente de energía para las células del
organismo; la insulina facilita la entrada de glucosa en las
células.
La diabetes mellitus es una enfermedad que se manifiesta por
una hiperglucémia, causada por un déficit de insulina1,5,6.
El diagnostico clínico debe realizarse teniendo en cuenta
todos los datos clínicos y de laboratorio.
1 - 500
Límite linealidad
Efecto Prozona
*
Unidades
mg/dL
q1
q2
Precision
Entero
q3
q4
PC
Abs
CALIBRACIÓN (Cal + Bl reactivo)
Tipo curva
Lineal un punto / Lineal dos puntos
Sensibilidad
1
Replicados
2
Intervalos (días)
0
Límite aceptación
REACTIVOS
TRIS pH 7,4
Fenol
R
Glucosa oxidasa (GOD)
Peroxidasa (POD)
4 - Aminofenazona (4-AF)
Desviación Estandard
92 mmol/L
0,3 mmol/L
15000 U/L
1000 U/L
2,6 mmol/L
PREPARACIÓN
El reactivo está listo para su uso.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de
caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se
mantienen los viales bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la
luz y se evita la contaminación durante su uso.
No usar reactivos fuera de la fecha indicada.
Indicadores de deterioro de los reactivos:
- Presencia de partículas y turbidez.
- Absorbancias (A) del Blanco a 505 nm 0,32.
MATERIAL ADICIONAL
- Autoanalizador MINDRAY BS-120 / BS-200
- Equipamiento habitual de laboratorio.
MUESTRAS
Suero o plasma, libre de hemólisis1.
El suero debe separarse lo antes posible del coágulo.
Estabilidad de la muestra: La glucosa en suero o plasma es
estable 3 días a 2-8ºC.
VALORES DE REFERENCIA1
Suero o plasma:
60 – 110 mg/dL
3,33 – 6,10 mmol/L
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada
laboratorio establezca sus propios valores de referencia.
Respuesta del Blanco
Error Límite
Coeficiente correlación
Es necesario solicitar el blanco en este parámetro para obtener
resultados correctos en la pantalla principal de CALIB. La Calibración
junto al blanco de reactivo es estable hasta 35 días. Pasado este
período es necesario solicitar de nuevo el blanco de reactivo para
hacer validar la calibración.
CONTROL DE CALIDAD
Es conveniente calibrar y analizar junto con las muestras sueros
control y calibradores valorados: SPINTROL H Calibrador,
SPINTROL H Normal y Patológico (Ref. 1002011, 1002120 y
1002210).
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia,
revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y
establecer correcciones en el caso de que los controles no
cumplan con las tolerancias.
NOTAS
1. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores
sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se
recomienda utilizar calibradores séricos.
2. Usar puntas de pipeta desechables limpias para
su
dispensación.
BIBLIOGRAFÍA
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Kaplan L.A. Glucose. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St
Louis. Toronto. Princeton 1984; 1032-1036.
Trinder P. Ann Clin Biochem 1969; 6: 24-33.
Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press,
1995.
Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PRESENTACIÓN
Ref: MI41011
MIBSIS46-E
18/01/13
R: 6 x 30 mL
Cont.
.
SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com