ACM PHARMA 30-36 avenue du 21 août 1944 45270 BELLEGARDE France Tél. : +33 (0)2 38 90 41 01 www.acmpharma.com ACM Pharma DOMAINES DE COMPÉTENCE - Analyse microbiologique des produits santé - Microbiologie rapide et alternative - Contrôle et qualification des ZAC - Formation BPF, Ultrapropreté, Hygiène, Microbiologie, Assurance qualité, Sécurité et journées techniques - Audit, conseil COMPÉTENCES TECHNIQUES - Analyse microbiologique selon Ph Eur, USP, ISO - Microbiologie rapide grâce au Bact/Alert 3D (résultats en 48h) - Pôle d’expertise en identification bactérienne et fongique (Vitek 2® et Vitek MS®) - Challenge test et mesure d’Aw - Mesure de la PAO - Contrôle microbiologique et physico-chimique des eaux - Essai des antiseptiques et désinfectants - Bioburden sur dispositifs médicaux - Essai de stérilité - Dosage des endotoxines bactériennes - Titrage microbiologique des antibiotiques - CMI/CMB - Dosage des conservateurs, allergènes et métaux lourds ASSURANCE QUALITÉ - Etablissement Pharmaceutique Fabricant pour le contrôle microbiologique des produits de santé enregistré auprès de l’ANSM n° M 07/186 en conformité avec les BPF Pharmaceutiques. - Accréditation COFRAC n° 1-2351 (conformité ISO 17025) - Agrément Crédit Impôt Recherche (CIR) PARTENAIRES Industries pharmaceutiques et cosmétiques, dispositifs médicaux, biotechnologie et industries de pointe. ENGLISH ACM Pharma est un laboratoire de microbiologie, établissement pharmaceutique enregistré auprès de l’ANSM, prestataire privilégié depuis plus de 15 ans des industries pharmaceutiques et cosmétiques grâce à ses compétences reconnues en microbiologie. CONTACTS Scientific Director Eric PETAT Director of Operations Philippe TAILLIEZ Laboratory Manager Fabien GONCALVES Technical Coordinator Sylvia MARTIN Development Officer Nicolas DELAS ACM Pharma is a microbiology laboratory, registered with the ANSM as a pharmaceutical establishment and a key service-provider to the pharmaceutical and cosmetics industries for over 15 years thanks to its acknowledged competences in microbiology. SKILLS FIELDS - Microbiological analysis of healthcare products - Rapid and alternative microbiology - Control and qualification of Integrated Development Zones (ZAC) - Training in Good Manufacturing Practice (GMP), Ultra-cleanliness, Hygiene, Microbiology, Quality Assurance, Safety, and technical days - Auditing and consulting TECHNICAL SKILLS - Microbiological analysis in compliance with Ph Eur, USP and ISO - Rapid microbiology using the BacT/Alert 3D system (results in 48 hours) - Expertise in bacterial and fungal identification (Vitek 2® and Vitek MS®) - Challenge test and measurement of Aw - Measurement of PAO - Microbiological and phsysicochemical control of water - Testing of antiseptics and disinfectants - Bioburden testing on medical devices - Sterility testing - Bacterial endotoxin assays - Microbiological titration of antibiotics - MIC/MBC - Assays of preservatives, allergens and heavy metals QUALITY ASSURANCE - Manufacturing Pharmaceutical Establishment for microbiological control of healthcare products, registered with the ANSM, no. M 07/186, in compliance with Pharmaceutical GMP. - COFRAC accreditation no.1-2351 (conformity with ISO 17025) - Research Tax Credit (CIR) agreement PARTNERS Pharmaceutical and cosmetics industries, medical devices, biotechnology and high-tech industries. Édition 2013 - Source CENTREXPORT® Conception www.grafity.fr FRANÇAIS CONTACTS Directeur scientifique Eric PETAT Directeur opérationnel Philippe TAILLIEZ Responsable laboratoire Fabien GONCALVES Coordinatrice technique Sylvia MARTIN Chargé de développement Nicolas DELAS ACM PHARMA 30-36 avenue du 21 août 1944 45270 BELLEGARDE France Tél. : +33 (0)2 38 90 41 01 www.acmpharma.com ANSPRECHPARTNER - Análisis microbiológico de productos de salud - Microbiología rápida y alternativa - Control y cualificación de las ZAC - Formación de nivel BPF, Ultralimpieza, Higiene, Microbiología, Seguro de calidad, Seguridad y jornadas técnicas - Auditoría y asesoría COMPETENCIAS TECNICAS - Análisis microbiológico conforme a Ph Eur, USP e ISO - Microbiología rápida gracias al Bact/Alert 3D (resultados en 48 horas) - Polo de experticia en identificación bacteriana y fúngica (Vitek 2® y Vitek MS®) - Prueba de provocación y medición de la Aw - Medición de la PAO - Control microbiológico y fisicoquímico del agua - Ensayo de antisépticos y desinfectantes - Biocarga en dispositivos médicos - Ensayo de esterilidad - Dosificación de endotoxinas bacterianas - Titulación microbiológica de antibióticos - CMI/CMB - Dosificación de conservantes, alergenos y metales pesados SEGURO DE CALIDAD - Establecimiento Farmacéutico Fabricante para el control microbiológico de productos de salud, inscrito en la ANSM con el n° M 07/186, en conformidad con las BPF Farmacéuticas. - Acreditación COFRAC n° 1-2351 (conformidad ISO 17025) - Aprobación Crédit Impôt Recherche CIR (Crédito Impuesto Investigación) ASOCIADOS Industrias farmacéuticas y cosméticas, dispositivos médicos, biotecnología e industrias de punta. DEUTSCH ACM Pharma ist ein Mikrobiologie-Laboratorium, eine bei der französischen Arzneimittelaufsichtsbehörde (ANSM) registrierte Pharmazeutik-Firma und seit über 15 Jahren privilegierter Dienstleister der Pharmazeutik- und Kosmetikindustrien dank seiner anerkannten Kompetenzen im Bereich der Mikrobiologie. KOMPETENZBEREICHE - Mikrobiologische Analyse von Gesundheitsprodukten - Schnelle und alternative Mikrobiologie - Kontrolle und Qualifikation der Zonen konzertierter Planung - GMP-Ausbildung, Ultrasauberkeit, Hygiene, Mikrobiologie, Qualitätssicherung, Sicherheit und technische Informationstage - Audit, Beratung TECHNISCHE KOMPETENZEN - Mikrobiologische Analyse gemäß Ph. Eur., USP, ISO - Schnelle Mikrobiologie dank BacT/Alert 3D (Ergebnisse innerhalb von 48h) - Expertise-Cluster für Bakterien- und Pilzidentifizierung (Vitek 2® und Vitek MS®) - Belastungstest und Aw-Messung - Sauerstoffdruckmessung - Mikrobiologische und physikochemische Kontrolle von Gewässern - Analyse von Antiseptika und Desinfektionsmitteln - Biobelastung auf Medizinprodukten - Sterilitätsanalyse - Gehaltsbestimmung von bakteriellen Endotoxinen - Mikrobiologische Titration von Antibiotika - CMI/CMB - Gehaltsbestimmung von Konservierungsmitteln, Allergenen und Schwermetallen QUALITÄTSSICHERUNG - Pharmazeutik-Firma, Hersteller für die mikrobiologische Kontrolle von Gesundheitsprodukten, registriert bei der französischen Arzneimittelaufsichtsbehörde (ANSM Nr. M 07/186) in Übereinstimmung mit den GMP im Pharmazeutik-Bereich. - Akkreditierung COFRAC Nr. 1-2351 (Konformität ISO 17025) - Zulassung Forschungssteuerkredit (CIR) PARTNER Pharmazeutik- und Kosmetikindustrien, Medizinprodukte, Biotechnologie und Spitzenindustrien Édition 2013 - Source CENTREXPORT® Conception www.grafity.fr ACM Pharma, laboratorio de microbiología, es un establecimiento farmacéutico inscrito en la ANSM y prestatario privilegiado desde hace más de 15 años de la industria farmacéutica y cosmética gracias a sus reconocidas competencias en microbiología. AMBITOS DE COMPETENCIA Wissenschaftlicher Leiter Eric PETAT Betriebsleiter Philippe TAILLIEZ Laboratoriumsleiter Fabien GONCALVES Technische Koordinatorin Sylvia MARTIN Entwicklungsbeauftragter Nicolas DELAS ACM Pharma ESPAÑOL CONTACTOS Director científico Eric PETAT Director operacional Philippe TAILLIEZ Responsable de laboratorio Fabien GONCALVES Coordinadora técnica Sylvia MARTIN Encargado de desarrollo Nicolas DELAS