INSTRUCCIÓN TÉCNICA Confidencialidad Fecha: 31 de Julio de 2014 IT-1 PG 4.2 Ed: 01 ÍNDICE 1. Objeto y Alcance........................................................................................2 2. Gestión de la confidencialidad.......................................................................2 2.1 Tratamiento de la información confidencial...............................................2 3. Tipos de datos y documentos. Tratamiento de la información que contienen.............3 3.1 Documentación del personal de la UC- SESPA y panel de auditores..................3 3.2 Documentación relacionada con el funcionamiento de la UC-SESPA.................3 3.3 Documentación relacionada con los dispositivos a certificar..........................4 4. Información disponible al público.....................................................................4 Redactor Revisado Aprobado Alejandra Fueyo Gutiérrez Jefe de la UC-SESPA Comité de Dirección de la UC-SESPA Este documento es de uso exclusivo del personal autorizado, perteneciente al Servicio de Salud del Principado de Asturias. El documento puede disponer de versiones más actualizadas. Antes de utilizarlo es necesario consultar el gestor documental de la UC-SESPA y comprobar la correspondencia con la última versión. IT-1 PG 4.2 Confidencialidad 1/4 INSTRUCCIÓN TÉCNICA Confidencialidad Fecha: 31 de Julio de 2014 IT-1 PG 4.2 Ed: 01 1. Objeto y Alcance: Esta Instrucción Técnica tiene por objeto establecer las instrucciones de trabajo para garantizar el tratamiento confidencial de toda la información que maneja la UC-SESPA en sus actividades. 2. Gestión de la confidencialidad: La UC-SESPA es responsable de la gestión de toda la información que maneja o genera durante el desempeño de las actividades relacionadas con el proceso de certificación, y se compromete con los dispositivos asistenciales a garantizar el trato confidencial de la misma. Todos los profesionales involucrados en actividades de certificación deben ratificar su compromiso con la confidencialidad en el manejo de los datos mediante la firma de la “Declaración de independencia, integridad, imparcialidad y confidencialidad” de la UC-SESPA. La firma de este compromiso de los profesionales vinculados a la UC-SESPA, es un requisito previo a su autorización por parte del Comité de Dirección de la UC-SESPA para ejercer las funciones asignadas. Los profesionales que deben firmar son: • El personal de la Unidad de Certificación • Los auditores del Panel de la Unidad de Certificación • Los integrantes del Comité de Certificación • Los integrantes del Comité de Resolución de Quejas, Apelaciones y PAM 2.1 Tratamiento de la información confidencial La información y documentación manejadas en las actividades de certificación sólo serán facilitadas, bajo un estricto control, a los organismos, entidades o personas definidas por la UC-SESPA en su Manual del esquema de certificación. Siempre que se solicite a la UC-SESPA documentación confidencial que se salga de los circuitos definidos en el Manual del esquema de certificación, se debe notificar al dispositivo implicado y obtener su consentimiento para trasladarla al solicitante, salvo que esté prohibido por ley. 3. Documentos: tratamiento de la información que contienen Todos los documentos recibidos/ registrados/ generados por la Unidad de Certificación en relación con el proceso de certificación, tienen tratamiento de información confidencial. 3.1 Documentación del personal de la UC- SESPA y panel de auditores No confidencial: • Listado de auditores del Panel de la UC-SESPA • Plan de formación UC-SESPA • Memoria anual de formación UC-SESPA IT-1 PG 4.2 Confidencialidad 2/4 INSTRUCCIÓN TÉCNICA Confidencialidad Fecha: 31 de Julio de 2014 IT-1 PG 4.2 • Memoria anual de la UC-SESPA • Informe anual de la evaluación de la imparcialidad Ed: 01 Confidencial: • Ficha personal del auditor de la UC-SESPA • Ficha personal del profesional de la UC-SESPA • Informe de valoración de las necesidades formativas de los profesionales vinculados a la UC-SESPA • Informe individual de evaluación de las competencias del personal de la UC-SESPA • Informe individual de evaluación de competencias y desempeño del auditor 3.2 Documentación relacionada con el funcionamiento de la UC-SESPA No confidencial: • Manual de Calidad de la UC-SESPA • Manual del Esquema de Certificación en Calidad del SESPA: SINOC-DAIME • Procedimientos generales, formatos e instrucciones técnicas del esquema de certificación • Procedimientos generales y operativos, formatos e instrucciones técnicas del sistema de gestión de la UC-SESPA • Plan de auditoría interna de la UC-SESPA e informe resultante de la misma • Plan de auditoría externa (por parte de ENAC) e informe resultante de la misma • Actas del Comité para la mejora del esquema de certificación en calidad SINOCDAIME • Informe anual de evaluación de la imparcialidad • Informe anual de gestión de quejas, apelaciones y PAM • Informe de revisión anual de acciones preventivas y correctivas • Informe anual de acciones de mejora Confidencial: • Actas del Comité de Certificación • Actas del comité de resolución de quejas, apelaciones y planes de acción de mejora • Actas de los resultados de la revisión por la dirección IT-1 PG 4.2 Confidencialidad 3/4 INSTRUCCIÓN TÉCNICA Confidencialidad Fecha: 31 de Julio de 2014 IT-1 PG 4.2 Ed: 01 • Informe de gestión de acciones preventivas y correctivas • Plan de Acción de Mejora • Listado general de documentos y registros • Listado general de números de fax de la UC-SESPA • Listado general de correos electrónicos de la UC-SESPA 3.3 Documentación relacionada con los dispositivos a certificar No confidencial • Resoluciones de certificación a dispositivos • Planes de auditorías internas Confidencial • Informes de Auditorías y notas de auditoria • Autoevaluaciones 4. Documentación disponible al público • Manual de Calidad de la UC-SESPA • Esquema de certificación en calidad SINOC-DAIME • Procedimientos generales, formatos, e instrucciones técnicas de la UC SESPA • Procedimientos generales y operativos del sistema de gestión de la UC-SESPA • Listado de auditores del Panel de la UC-SESPA • Memoria anual de la UC-SESPA • Memoria anual de formación UC-SESPA • Informe anual de la evaluación de la imparcialidad IT-1 PG 4.2 Confidencialidad 4/4