LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN. Grupo C - Sistema cardiovascular. Subgrupo C10 – Agentes modificadores de los lípidos. Fecha de publicación 01.02.16. Versión 003 Inclusión de nuevos principios activos a 1 de febrero de 2016: Evolocumab. SUBGRUPO P. ACTIVOS PICTOGRAMA C10A: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS PROPUESTA REDACTADO Simvastatina Lovastatina C10AA Inhibidores de la HMG-CoA reductasa Pravastatina Fluvastatina Arorvastatina Rosuvastatina Bezafibrato C10AB Fibratos No Cemfibrozilo Fenofibrato Colestiramina C10AC Secuestradores de ácidos biliares Colestipol Colextran/ Detraxtran Colesevelam Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/conduccion/listadosPrincipios/normasListados.htm) CORREO ELECTRÓNICO sdaem@aemps.es Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 50 28 FAX: 91 822 50 10 LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN. Grupo C - Sistema cardiovascular. Subgrupo C10 – Agentes modificadores de los lípidos. Fecha de publicación 01.02.16. Versión 003 SUBGRUPO P. ACTIVOS PICTOGRAMA C10A AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS C10AD Ácido nicotínico y derivados PROPUESTA REDACTADO Nicotínico con laropiprant Triglicéridos omega-3 (ésteres y ácidos) Ezetimiba No C10AX Otros agentes modificadores de los lípidos Sultosilato de piperazina Alipogen tiparvovec Lopitapida Evolocumab Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/conduccion/listadosPrincipios/normasListados.htm) Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS LISTADO DE PRINCIPIOS ACTIVOS E INCORPORACIÓN DEL PICTOGRAMA DE LA CONDUCCIÓN. Grupo C - Sistema cardiovascular. Subgrupo C10 – Agentes modificadores de los lípidos. Fecha de publicación 01.02.16. Versión 003 SUBGRUPO P. ACTIVOS PICTOGRAMA C10B AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, COMBINACIONES C10BA Inhibidores de la HMG-CoA reductasa em combinación com otros modificadores de lípidos C10BX Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones Fenofibrato con simvastatina No Amlodipino con atorvastatina No PROPUESTA REDACTADO Nota: Ver normas generales de interpretación de los listados (http://www.aemps.gob.es/industria/etiquetado/conduccion/listadosPrincipios/normasListados.htm) Página 3 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS