Medic al Division Objetivo Leica M320 MultiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape Complemento del manual de instrucciones Leica M320 (10718878) 10745317 - Versión 00 Muchas gracias por haberse decidido por un objetivo Leica M320 MultiFoc o un adaptador de funda aséptica desechable Drape. Podrá además obtener valiosa información sobre productos y prestaciones de Leica Microsystems, así como localizar a su representante de Leica más cercano en nuestra página web: www.leica-microsystems.com Leica Microsystems (Schweiz) AG Medical Division Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg Tel.: +41 71 726 3333 Fax: +41 71 726 3334 Identificación del producto La designación de modelo y el número de serie del producto están indicados en la etiqueta de fabricación que se encuentra en la funda de transporte del objetivo Leica M320 MultiFoc. Anote dichos datos en la línea que hay a continuación e indíqueselos a nuestro representante o a nuestra oficina de servicio cuando realice sus consultas. Modelo:Número de serie: 1Introducción Objetivo Leica M320 MultiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape/Ref. 10745317 / Versión 00 1.1Información fundamental El manual de instrucciones para el objetivo Leica M320 MulfiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape solo son válidas en combinación con el manual de instrucciones Leica M320. Lea atentamente el manual de instrucciones y el capítulo "Indicaciones de seguridad" antes del montaje y de la puesta en servicio del producto. Guarde las instrucciones cerca del dispositivo. 1.2Empleo previsto El objetivo Leica M320 MultiFoc ofrece al usuario un ajuste ampliado de la distancia de trabajo individual. 1.3Símbolos 1.3.1 En el manual PRECAUCIÓN Puede ocasionar lesiones de carácter leve. NOTA Puede ocasionar daños materiales. INFO No es relevante en cuanto a la seguridad, pero se trata de información útil o importante. 2Indicaciones 2.1Indicaciones de seguridad Indicaciones para el propietario/personal técnico autorizado -- Tenga en cuenta todas las normas de seguridad y las instrucciones detalladas en el manual suministrado con el objetivo Leica M320 MultiFoc. -- Asegúrese de leer y comprender este manual de instrucciones. -- Observe las instrucciones de su superior sobre organización del trabajo y seguridad. -- El objetivo Leica M320 MultiFoc debe ser utilizado únicamente por especialistas autorizados y cualificados. 2.2Indicaciones para el usuario del instrumento -- El objetivo Leica M320 MultiFoc solo se puede utilizar con el microscopio Leica M320 de Leica Microsystems. -- La distancia de trabajo del objetivo Leica M320 MultiFoc no es fija y se puede ajustar en cualquier momento en función de las necesidades. 2.3Esterilización de las tapas estériles -- Las tapas estériles para el objetivo Leica M320 MultiFoc deben esterilizarse en el autoclave de vapor a 134 °C durante más de 10 minutos. -- No está permitido esterilizar mediante óxido de etileno. -- Todas las demás piezas del objetivo Leica M320 MultiFoc y del adaptador para funda aséptica desechable Drape M320 no se pueden esterilizar. 2.4Eliminación de residuos La eliminación de los productos deberá regirse por las normas nacionales vigentes. De ello se encargarán las empresas de eliminación de residuos correspondientes. El embalaje del aparato se entregará para la recuperación de materiales de valor. 4 3Accesorios Objetivo Leica M320 MultiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape/Ref. 10745317 / Versión 00 3.1Objetivos INFO 1 2 NOTA Los objetivos Leica M320 Multifoc ofrecen una gama de distancia de trabajo de 200 mm a 300 mm. Utilice el objetivo Leica M320 MultiFoc solo con el Leica M320. NOTA Retire la funda del portaóptica. 3 Apriete el objetivo. NOTA El objetivo Leica M320 MultiFoc no es compatible con el filtro naranja M320. 4 Compruebe que el objetivo Leica M320 MultiFoc se ajusta perfectamente al portaóptica. Alinee el botón de ajuste de la WD hasta la posición deseada, a la derecha o a la izquierda del portaóptica. Gire el botón de ajuste de la WD para ajustar la WD. 5 3Accesorios 3.2 Cristal protector 6 3.3 Montaje de los componentes esterilizados INFO El cristal protector sirve para proteger el objetivo. El cristal se puede esterilizar con vapor o con gas. PRECAUCIÓN ¡Peligro de infección! Evite el contacto con los componentes esterilizados. Deje el suficiente espacio libre. 1 Objetivo Leica M320 MultiFoc: El resalte mira hacia adelante. Introduzca el forro de la empuñadura hasta que se encaje. INFO No monte los componentes esterilizados hasta justo antes de la intervención. Compruebe que los componentes instalados estén correctamente ajustados. 2 Coloque las cubiertas. INFO Los forros de la empuñadura y las cubiertas del rango de zoom y del objetivo Leica M320 MultiFoc se pueden esterilizar con vapor. Después de utilizarlos, esterilice los forros de la empuñadura y las cubiertas. 3 Coloque el cristal protector sobre el objetivo Leica M320 MultiFoc. El resalte mira hacia delante. 3Accesorios Objetivo Leica M320 MultiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape/Ref. 10745317 / Versión 00 3.4 Montaje de la funda aséptica desechable Drape 2 1 PRECAUCIÓN No coloque la funda aséptica desechable Drape demasiado cerca. La distancia que hay entre el microscopio y la funda aséptica desechable Drape debería ser de 20 cm. ¡Peligro de sobrecalentamiento! Coloque el adaptador de la funda aséptica desechable Drape M320 en el objetivo Leica M320 MultiFoc presionando el resalte y fijando el adaptador de la funda aséptica desechable Drape sobre el objetivo. Monte la funda aséptica desechable Drape. PRECAUCIÓN Utilice el cristal protector Leica M320 para evitar reflejos. Retire el cristal de la funda. Coloque el cristal protector. 7 4Ajustes 8 4.1Otros ajustes 4.1.1Ajuste de la distancia de trabajo 1 Enfoque macrométr­­ico al elevar o bajar el micro­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­ scopio. 2 Ajuste de la WD mediante el objetivo Leica M320 MultiFoc opcional. Gire el botón de ajuste de la WD. 5Cuidado y mantenimiento Objetivo Leica M320 MultiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape/Ref. 10745317 / Versión 00 5.1Indicaciones sobre el cuidado -- Proteja los accesorios que no se utilicen de manera que no acumulen polvo, p. ej., cúbralos con una funda protectora. -- Elimine el polvo con un fuelle y un pincel de cerdas suaves. -- Limpie los objetivos y los oculares con alcohol puro y paños especiales. -- Limpie minuciosamente el portaóptica después de cada uso con un desinfectante germicida. -- Proteja su microscopio de la humedad, vapores y ácidos, así como de sustancias alcalinas y corrosivas. No guarde productos químicos cerca. -- Protéjalo de manipulaciones inadecuadas. No monte otros enchufes ni desatornille sistemas ópticos y componentes mecánicos, a no ser que se indique explícitamente en el manual de instrucciones. -- Proteja el microscopio del aceite y de la grasa. No engrase nunca las superficies de guiado ni las piezas mecánicas. -- Quite las impurezas gruesas con un paño desechable. -- Utilice desinfectante de superficies de los siguientes tipos: aldehídos, alcoholes y enlaces cuaternarios de amonio. -- No utilice muestras en las siguientes superficies: combinaciones que disocian halógeno, ácidos orgánicos fuertes, combinaciones que disocian oxígeno. -- Cámara: mantenga limpios los componentes ópticos. Limpie las superficies ópticas con un trapo que no suelte pelusas. Humedezca el trapo con algo de metanol o limpiacristales. No use alcohol. -- No utilice etanol ni alcohol. Zonas tropicales/hongos Leica Microsystems aplica determinadas medidas de seguridad en los métodos y materiales de fabricación. Otras medidas preventivas son: -- Mantenga limpios los componentes ópticos. -- Utilícelos o almacénelos en un entorno limpio. -- En caso de no utilizarse, almacene el equipo con luz UV. -- Utilícelo únicamente en espacios continuamente climatizados. -- Manténgalo alejado de la humedad y cúbralo con una funda de plástico rellena de gel de sílice. Indicaciones para el reciclaje de productos reesterilizables Limitaciones del reciclaje Observe las disposiciones legales locales al preparar los productos médicos que se aplican a pacientes enfermos o potencialmente afectados por la enfermedad de Creutzfeldt-Jacob (CJD) o su variante (vCJD). Generalmente, estos productos médicos reesterilizables se pueden eliminar sin peligro mediante incineración. Seguridad laboral y protección sanitaria Respete la seguridad laboral y la protección sanitaria de personas que se encargan de la desinfección de los productos contaminados. Obsérvense las normas actuales sobre higiene hospitalaria y las medidas preventivas de desinfección para la preparación, 9 limpieza y esterilización de los productos. 5Cuidado y mantenimiento 10 Indicaciones Lugar de trabajo Elimine la suciedad de la superficie con un paño de papel. Reciclaje Recomendado: Reciclaje de un producto justo después del uso. Procedimientos de esterilización admisibles Esterilización Núm. artículo Nombre 10428328 Botón giratorio, tubo binocular T x 10731202 Botón giratorio, objetivo Leica M320 MultiFoc x 2) 10448440 Cubierta, esterilizable para empuñadura Leica M320 10448431 Cristal protector del objetivo Leica M320 Autoclave de vapor 134 °C, t > 10 min. Óxido de etileno máx. 60 °C x x 1) Los productos con componentes ópticos pueden esterilizarse con vapor aplicando las condiciones arriba mencionadas. No obstante, esto podría provocar la formación de una capa de puntos y estrías en la superficie del vidrio que afectaría negativamente al rendimiento óptico. 2) Es posible que cambie de color debido a la esterilización. 1) Limpieza Necesario: agua, detergente, alcohol, paño de microfibras 1. Enjuague la superficie con agua corriente (<40 °C), en caso necesario, utilice algo de detergente. 2. Además, limpie los componentes ópticos con alcohol. 3. Seque los componentes ópticos con un paño de microfibras y el resto de productos con un paño de papel. Desinfección Después de la desinfección, lave minuciosamente las superficies ópticas con agua corriente/agua potable limpia y, a continuación, con agua limpia desmineralizada. Antes de la siguiente esterilización, seque los productos por completo. Leica Microsystems (Schweiz) AG valida: El procedimiento arriba indicado es adecuado para preparar un producto para su reciclaje. El encargado de dicho reciclaje es responsable de obtener los resultados deseados. Las variaciones del procedimiento señalado deben ser sometidas a pruebas en cuanto a la eficacia o posibles consecuencias. Mantenimiento El microscopio quirúrgico Leica M320 no precisa de mantenimiento. Para mantener la seguridad en el servicio y la fiabilidad, Leica Microsystems (Schweiz) AG recomienda que, por precaución, se ponga en contacto con el centro de servicio competente. Allí se pueden concertar una serie de inspecciones periódicas o se puede formalizar un contrato de mantenimiento. 6Datos técnicos Objetivo Leica M320 MultiFoc/adaptador de funda aséptica desechable Drape/Ref. 10745317 / Versión 00 Datos ópticos Ocular 8.33 × 22 10 × 21 12.5 × 17 Ocular 8.33 × 22 10 × 21 12.5 × 17 Ocular 8.33 × 22 10 × 21 12.5 × 17 Distancia de trabajo WD200 Aumento total (mm) Campo visual Ø (mm) mín. máx. máx. mín. 1.8 11.6 99.6 15.8 2.2 14.0 95.1 15.1 2.8 17.5 77.0 12.2 Distancia de trabajo WD250 Aumento total (mm) Campo visual Ø (mm) mín. máx. máx. mín. 1.6 9.9 116.9 18.5 1.9 11.9 111.6 17.7 2.4 14.9 90.3 14.3 Distancia de trabajo WD300 Aumento total (mm) Campo visual Ø (mm) mín. máx. máx. mín. 1.4 8.6 134.1 21.2 1.6 10.4 128.0 20.2 2.1 13.0 103.6 16.4 Los datos anteriores se basan en el microscopio M320 con tubo binocular 0–180° (10448088). Los valores anteriores tienen una tolerancia de ±5%. 11 www.leica-microsystems.com La fructífera colaboración „con el usuario, para el usuario“ ha sido siempre la base de la capacidad innovadora de Leica Microsystems. Partiendo de esta base, hemos desarrollado nuestros cinco valores corporativos: soluciones pioneras, calidad suprema, espíritu de equipo, dedicación a la ciencia y mejora continua. Leica Microsystems: empresa internacional con una potente red de servicio de atención al cliente en todo el mundo: Contactos a nivel mundial EE. UU. ∙ Buffalo Grove/Illinois Canadá ∙ Concord/Ontario Tel. +1 800 248 0123 +1 800 248 0123 Fax +1 847 405 0164 +1 847 405 0164 MedicaL division ¿Qué espera un cirujano de un microscopio quirúrgico excepcional? imáge­ nes nítidas, claras, y un sistema modular al servicio de las necesidades del cirujano y del equipo de quirófano. Australia ∙ North Ryde/NSW +61 2 8870 3500 +61 2 9878 1055 Austria ∙ Viena Bélgica ∙ Diegem Dinamarca ∙ Ballerup Francia ∙ Nanterre Cedex Alemania ∙ Wetzlar Italia ∙ Milán Países Bajos ∙ Rijswijk Portugal ∙ Lisboa España ∙ Barcelona Suecia ∙ Kista Suiza ∙ Heerbrugg Reino Unido ∙ Milton Keynes +43 +32 +45 +33 +49 +39 +31 +351 +34 +46 +41 +44 1 486 80 50 0 2 790 98 50 4454 0101 811 000 664 64 41 29 40 00 02 574 861 70 4132 100 21 388 9112 900 210 992 8 625 45 45 71 726 34 34 800 298 2344 +43 +32 +45 +33 +49 +39 +31 +351 +34 +46 +41 +44 1 486 80 50 30 2 790 98 68 4454 0111 1 56 05 23 23 64 41 29 41 55 02 574 03392 70 4132 109 21 385 4668 93 494 95 40 8 625 45 10 71 726 34 44 1908 246 312 China ∙ Hong Kong ∙ Shanghái Japón ∙ Tokio Corea ∙ Seúl Singapur +852 +86 +81 +82 +65 2 564 6699 21 6039 6000 3 5421 2800 2 514 65 43 6779 7823 +852 +86 +81 +82 +65 2 564 4163 21 6387 6698 3 5421 2896 2 514 65 48 6773 0628 Innovaciones en su práctica profesional desde el nacimiento, en los años 80, del primer microscopio quirúrgico con óptica gran angular hasta los microscopios con óptica horizontal e ilumina­ ción Led, Leica Microsystems ha estado a la vanguardia de la innovación en el desarrollo de microscopios quirúrgicos. Los sistemas de vídeo Hd, de fluorescencia y de visión de la retina demuestran asimismo la naturaleza continuamente innovadora del equipo Leica. nos esforzamos por ofrecer al cirujano tecnología vanguardista para optimizar el rendimiento, la comodidad del cirujano y los resultados del paciente. 10745317es/00 • Copyright © Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, CH-9435 Heerbrugg, 2014 • Impreso – I.2014 – Elaboración de datos por galledia • Sujeto a modificaciones. LEICA y los logotipos de Leica son marcas comerciales registradas de Leica Microsystems IR GmbH.