EXPERIENCIA CON EL ENSAYO REALTIME HPV EN UN ESTUDIO POBLACIONAL Dra. Marta Ortiz, Unidad de Retrovirus y Papilomavirus, Centro Nacional de Microbiología, Instituto de Salud Carlos III, Madrid AMYS agradece sinceramente la aportación de la Dra. Ortiz por permitirnos conocer una serie de datos relacionados con un estudio poblacional sobre el VPH que, aunque muy elaborado, está todavía en fase previa de presentación, utilización y publicación. Al final de este resumen se relacionan los autores y entidades que han Dra. Marta Ortiz realizado el trabajo, a los que AMYS también hace patente su sincero agradecimiento. Contexto del estudio El cáncer de cérvix (CC) es el cáncer más frecuente en la población femenina de Bolivia y es un importante problema de Salud Pública. Según las últimas estimaciones, aproximadamente cada día se diagnostican ocho nuevos casos de CC y mueren dos mujeres en Bolivia por esta causa. Según los datos de GLOBOCAN de 2012, los valores de incidencia de CC estandarizada por edad (47,7 por 100 000 mujeres) y de mortalidad (21,0 por 100 000 mujeres) son los más elevados de la región de las Américas, habiéndose incrementado considerablemente desde el año 2008. Bolivia • Incidencia de CC: 47,7 por 100 000. • Mortalidad: 21 por 100 000 • Cada día mueren 2-4 mujeres En la actualidad, no se dispone de datos de prevalencia de infección por el virus del Papiloma Humano (VPH) en mujeres de población general en Bolivia. Objetivo Estimar la prevalencia global y tipo específica de la infección por el VPH Alto Riego oncogénico (VPH-AR) y alteraciones citológicas, así como identificar su asociación con factores sociodemográficos, prácticas sexuales y reproductivas, consumo de tabaco, índice de masa corporal y auto-percepción del estado de salud, en mujeres de población general entre 21 y 59 años residentes en el municipio de Sucre (Bolivia). Métodos Se realizó un estudio poblacional transversal en 868 mujeres de 21- 59 años que residían en el municipio de Sucre del departamento de Chuquisaca (Bolivia). Se obtuvo la aprobación de los comités de ética de investigación de todas las entidades participantes en España y Bolivia. El cálculo del tamaño muestral se realizó mediante asignación proporcional en los seis distritos urbanos y los dos distritos rurales analizados, en base a los datos disponibles de población de mujeres con edades comprendidas entre los 21-59 años residentes en Sucre en 2010 (68.766). Se estimó una prevalencia esperada de infección por VPH de alto riesgo (VPHAR) del 15,6%. Se hizo un muestreo probabilístico aleatorio por distritos con reemplazo mediante una encuesta poblacional acompañando a las mujeres a los centros de salud para la toma de muestra cervical. Se realizó la toma de dos muestras cervicales, una para la detección y caracterización de VPH-AR (Abbott Cervi-Collect Specimen Collection Kit) y otra para el diagnóstico citológico (citología convencional). La detección y genotipado de VPH-AR se realizó en el Centro Nacional de Microbiología, ISCIII (Madrid, España) mediante RealTime High Risk HPV (Abbott Molecular) que identifica la presencia de 14 tipos de VPH-AR: los genotipos 16 y 18 de forma individual y conjuntamente 12 genotipos 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 y 68. En las muestras en las que se detectó reactividad a los 12 genotipos anteriormente mencionados, se realizó la identificación tipo específica mediante Linear Array® HPV Genotyping test (Roche Molecular Systems). En aquellas muestras en las que se detectó la presencia de los genotipos 33, 35 y 58 se realizó una PCR específica para la identificación del genotipo 52, con el fin de no subestimar la presencia de dicho genotipo. El diagnóstico citológico se realizó en su totalidad en el Instituto de Anatomía Patológica de la Universidad San Francisco Xavier de Chuquisaca (Sucre, Bolivia). Para el análisis descriptivo y regresión logística múltiple utilizamos el programa Stata v12. Resultados La mediana de edad de las mujeres del estudio fue de 33 años (RIC: 26,0-43,0) y el 79,0% se reclutaron de distritos periurbanos. La prevalencia global de infección por VPH-AR fue del 18,1% (IC 95%: 15,6-20,9), siendo del 23,8% (IC 95%: 15,9-33,3), 18,1% (IC 95%: 15,3-21,2) y 11,3% (IC 95%: 5,3-20,3) en los distritos urbano, periurbano y rural, respectivamente. Los genotipos de VPH-AR más prevalentes fueron el VPH16 (3,7%), VPH31 (3,2%), VPH52 (2,9%) y VPH51 (2,8%). La prevalencia de infecciones múltiples fue del 7,5%. En el 4,6 % de las mujeres analizadas se detectó la presencia de los genotipos VPH16 o VPH18 y en el 7,8% la presencia al menos uno de los tipos más frecuentes en el CC (16, 18, 31, 33). La prevalencia de lesiones intraepiteliales fue del 0,05%. En el análisis multivariante, los factores de riesgo asociados a la infección por VPH-AR fueron: mayor nivel educativo [OR 1,9 (IC95% 1,2-3,0)] y tener más de 2 parejas sexuales [OR 2,5 (IC 95% 1.6-4.0)]. Las mujeres con un IMC mayor de 30 [OR 0.5 (IC 95% 0.3-0.8)] y mayores de 33 años [OR 0.5 (IC 95% 0,4-0,7)], tenían un efecto protector frente a la infección. Conclusión En este estudio pionero en Bolivia la prevalencia de VPH-AR en mujeres de población general es elevada y el VPH16 es el genotipo más frecuente. Las mujeres jóvenes y con mayor nivel educativo tienen una prevalencia más elevada de infección por VPH-AR. La baja prevalencia de lesiones intraepiteliales detectada está siendo objeto de estudio en la actualidad. La identificación de la prevalencia global y tipo-específica es de gran utilidad para mejorar las intervenciones en salud con un impacto real en la población femenina de Bolivia. ________________ Autores: Carolina Terán, Cristina González, Montserrat Torres, Lucia Fraile, Belen Alejos, Jhonny López, José Luis Alfrao, Dorian Gorena, Julia del Amo, Marta Ortiz. Entidades participantes: - Unidad de VIH/Sida y conductas de riesgo. Centro Nacional de Epidemiología, Instituto de Salud Carlos III. Madrid, España. - Unidad de Retrovirus y Papilomavirus. Centro Nacional de Microbiología. Instituto de Salud Carlos III. Madrid, España - Servicio de Enfermedades Infecciosas. Hospital Ramón y Cajal-IRYCIS. Madrid, España - Servicio de Anatomía Patológica. Hospital Ramón y Cajal-IRYCIS. Madrid, España - Área de Salud. Universidad Andina Simón Bolívar. Sucre, Bolivia. - Facultad de Medicina. Universidad San Francisco Xavier de Chuquisaca. Sucre, Bolivia. - Centro de Investigación Educación en Salud Sexual y Reproductiva. Sucre, Bolivia. - Ministerio de Salud y Deportes de Bolivia/Servicio Departamental de Salud de Chuquisaca Financiación: El presente estudio se ha realizado gracias a la financiación de Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID) a través de la acción PCI A1/039209/11