DIAGNÓSTICO DE SEGURIDAD AMBIENTAL PARA LA GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS GENERADOS POR LA MEDICINA NUCLEAR EN BOGOTÁ D.C. ELÍAS ALBERTO DURÁN GONZÁLEZ PAOLA ANDREA MUNAR MORENO UNIVERSIDAD DE LA SALLE FACULTAD DE INGENIERÍA AMBIENTAL Y SANITARIA ÁREA DE RESIDUOS PELIGROSOS BOGOTÁ D.C. 2006 DIAGNÓSTICO DE SEGURIDAD AMBIENTAL PARA LA GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS GENERADOS POR LA MEDICINA NUCLEAR EN BOGOTÁ D.C. ELÍAS ALBERTO DURÁN GONZÁLEZ PAOLA ANDREA MUNAR MORENO Proyecto de grado para optar al título de Ingenieros Ambientales y Sanitarios Directora Carmenza Robayo Avellaneda Ingeniera Sanitaria - Universidad del Valle Magíster Saneamiento y Desarrollo Ambiental – Universidad Javeriana Residencia Residuos Industriales y Peligrosos – CEPIS UNIVERSIDAD DE LA SALLE FACULTAD DE INGENIERÍA AMBIENTAL Y SANITARIA ÁREA DE RESIDUOS PELIGROSOS BOGOTÁ D.C. 2006 Nota de aceptación _______________________ _______________________ _______________________ _______________________ _______________________ _______________________ ______________________________ Firma del director ______________________________ Firma del jurado ______________________________ Firma del jurado Bogotá D.C. 6 de Diciembre de 2006 Dedicamos este trabajo a Dios por permitirnos alcanzar este logro y a nuestras familias por su confianza y esfuerzo en su realización. Paola y Alberto AGRADECIMIENTOS Los autores expresan sus agradecimientos a: Ingeniera Carmenza Robayo Avellaneda, docente de residuos y desechos peligrosos de la facultad de Ingeniería Ambiental de la Universidad de la Salle, por su orientación y asesoría en el desarrollo del proyecto. Ingeniero Jorge García, docente de salud ocupacional y toxicología ambiental de la facultad de Ingeniería Ambiental de la Universidad de la Salle por su aporte incondicional durante cada una de las etapas del proyecto. Ingenieros Fernando Mosos y José Garavito, del grupo de seguridad nuclear y protección radiológica del Instituto de Geología y Minería INGEOMINAS por sus aportes técnicos y normativos. Especialmente a las veintidós instituciones prestadoras del servicio de medicina nuclear en Bogotá D.C.; sin su colaboración durante la ejecución de las visitas técnicas, no hubiese sido posible el desarrollo de este proyecto. CONTENIDO Pág. RESUMEN 22 ABSTRACT 23 INTRODUCCIÓN 24 OBJETIVOS 25 OBJETIVO GENERAL 25 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 25 1. MARCO DE REFERENCIA 26 1.1. MARCO TEORICO 26 1.1.1. Bases químicas y físicas de la medicina nuclear. 26 1.1.2. Radiactividad. 27 1.1.3. Desintegración, vida media y actividad. 27 1.1.4. Tipos de radiación. 29 1.1.5. Medicina nuclear. 30 1.1.6. Imagen gammagráfica. 31 1.1.7. Magnitudes y unidades radiológicas. 32 1.1.8. Instrumentos de detección y medida de la radiación. 33 1.1.9. Efectos biológicos. 33 1.1.10. Efectos a nivel celular. 34 1.1.11. Efectos a nivel del órgano. 34 1.1.12. Síndrome de radiación. 35 1.1.13. Dosis bajas de exposición. 35 1.2. MARCO LEGAL 37 2. METODOLOGÍA 39 3. GENERALIDADES DEL SECTOR 43 3.1. UNIVERSO OBJETO DE ESTUDIO 43 3.2. GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS EN MEDICINA NUCLEAR 45 3.2.1. Segregación y colección. 45 3.2.2. Almacenamiento, decaimiento, chequeo y evacuación. 45 3.3. CARACTERÍSTICAS DE LAS INSTALACIONES DE MEDICINA NUCLEAR PARA CUMPLIR CON UNA CORRECTA GESTIÓN DE LOS RESIDUOS RADIACTIVOS 46 3.4. PROCEDIMIENTO MÉDICO 47 4. RESULTADOS OBTENIDOS 51 4.1. DETERMINACION DE LA MUESTRA 51 4.2. MÉTODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS 52 4.3. RESULTADOS DE LA GESTION SEGURA DE LOS RADIACTIVOS EN LOS SERVICIOS DE MEDICINA NUCLEAR RESIDUOS 52 4.3.1. Información general. 53 4.3.2. Personal y grado de conocimiento. 55 4.3.3. Colección y segregación. 58 4.3.4. Almacenamiento y decaimiento. 63 4.3.5. Instalaciones. 65 4.3.6. Infraestructura técnica. 67 5. DIAGNÓSTICO DE SEGURIDAD AMBIENTAL EN LA GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS GENERADOS POR MEDICINA NUCLEAR EN BOGOTA D.C. 70 5.1. ANALISIS DE RESULTADOS Y HALLAZGOS DEL ESTUDIO 70 5.1.1. Análisis general. 70 5.1.2. Colección y Segregación. 77 5.1.3. Almacenamiento y decaimiento. 86 5.1.4. Instalaciones. 89 5.1.5. Infraestructura técnica. 96 6. IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO RELACIONADO AL MANEJO Y DISPOSICIÓN FINAL DE LOS RESIDUOS RADIACTIVOS 100 6.1. RIESGO ASOCIADO AL MANEJO DE RESIDUOS DE DIAGNÓSTICO 101 6.2. RIESGO ASOCIADO AMBULATORIA AL MANEJO DE RESIDUOS DE TERAPIA 102 6.3. RIESGO ASOCIADO HOSPITALIZADA AL MANEJO DE RESIDUOS DE TERAPIA 103 7. CONCLUSIONES 106 8. RECOMENDACIONES 108 BIBLIOGRAFÍA 109 ANEXO A. FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACIÓN 111 ANEXO B. PARAMETRIZACIÓN INFORMACIÓN DEL FORMATO 6.4. RIESGO ASOCIADO A LA DISPOSICION FINAL 6.5. RIESGO POR ACCIDENTES DE CAPTURA DE 116 105 ¡ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. LISTA DE TABLAS Pág. Tabla 1. Principales radioisótopos producidos en un reactor nuclear 30 Tabla 2. Principales radioisótopos producidos en un acelerador de partículas 31 Tabla 3. Centros médicos de Bogota D.C. con especialidad en medicina nuclear 44 Tabla 4. Número de años de prestación del servicio por institución 53 Tabla 5. Radioisótopos utilizados en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. 54 Tabla 6. Número de procedimientos al mes en los servicios de medicina nuclear 55 Tabla 7. Personal por institución que manipula materiales y residuos radiactivos 56 Tabla 8. Porcentaje de personal capacitado en protección radiológica por Ingeominas 57 Tabla 9. Personal con capacitaciones adicionales 57 Tabla 10. Porcentaje de cumplimiento para las características de contenedores. 60 Tabla 11. Porcentaje de instituciones que utilizan etiqueta 60 Tabla 12. Porcentaje de cumplimiento de las especificaciones para etiqueta. 61 Tabla 13. Porcentaje de uso por criterio de segregación 61 Tabla 14. Porcentaje de cumplimiento en la segregación de residuos radiactivos sólidos generados por el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. 62 Tabla 15. Porcentaje de instituciones que utilizan bitácora 63 Tabla 16. Porcentaje de cumplimiento de las especificaciones para bitácora 63 Tabla 17. Porcentaje de cumplimiento para las características del lugar de decaimiento 64 Tabla 18. Porcentaje de cumplimiento para el decaimiento de los residuos 64 Tabla 19. Porcentaje de cumplimiento de las características del servicio de medicina nuclear 65 Tabla 20. Porcentaje de cumplimiento de los criterios de radioprotección del cuarto caliente 65 Tabla 21. Porcentaje de cumplimiento de las características físicas del cuarto caliente 66 Tabla 22. Porcentaje de cumplimiento de precauciones tomadas para la terapia hospitalizada 67 Tabla 23. Porcentaje de cumplimiento para procedimientos de limpieza en habitaciones de terapia hospitalizada 67 Tabla 24. Porcentaje de uso para equipos de dosimetría personal en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. 68 Tabla 25. Porcentaje de uso para equipos de detección de radiación de las instalaciones del sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. 68 Tabla 26. Porcentaje de calibración anual para equipos de pjrotección radiológica 69 Tabla 27. Porcentaje de auditorias regulares e independientes en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. 69 LISTA DE CUADROS Pág. Cuadro 1. Normatividad aplicable al proyecto 37 Cuadro 2. Metodología del proyecto 39 Cuadro 3. Residuos generados por el sector de medicina nuclear en Bogota D.C. 59 Cuadro 4. Riesgo asociado al manejo del residuo de diagnostico 101 Cuadro 5. Riesgo asociado al manejo de residuos de terapia ambulatoria 102 Cuadro 6. Riesgo asociado al manejo de residuos de terapia hospitalizada 103 LISTA DE GRAFICAS Pág. Gráfica 1. Desintegración de los radionúclidos. 28 Gráfica 2. Años de prestación del servicio de medicina nuclear por institución 70 Gráfica 3. Distribución porcentual de las instituciones con servicio de medicina nuclear por localidad en Bogotá D.C. 72 Gráfica 4. Relación del personal que labora en las instituciones de medicina nuclear en Bogotá D.C. con el promedio de procedimientos mensuales. 73 Gráfica 5. Presencia de radioisótopos en el sector de medicina nuclear 74 Gráfica 6. Residuos gestionados por la medicina nuclear diagnostica 76 Gráfica 7. Porcentajes de cumplimiento en contenedores 77 Gráfica 8. Criterios de segregación de los residuos radiactivos 81 Gráfica 9. Cumplimiento de las especificaciones de etiqueta 83 Gráfica 10. Porcentaje de cumplimiento para bitácora 85 Gráfica 11. Características físicas del lugar de decaimiento en medicina nuclear 86 Gráfica 12. Porcentaje de cumplimiento de las características necesarias para los servicios de medicina nuclear en Bogotá. 90 Gráfica 13. Porcentaje de cumplimiento en el diseño del cuarto caliente de los servicios de medicina nuclear en Bogotá. 92 Gráfica 14. Porcentaje de cumplimiento en las instalaciones para el servicio de terapia hospitalizada 94 Gráfica 15. Porcentajes de uso de dosimetría personal en las instituciones de medicina nuclear en Bogotá. 97 Gráfica 16. Porcentajes de uso de detectores ambientales por las instituciones de medicina nuclear en Bogotá. 98 LISTA DE FIGURAS Pág. Figura 1. Capacidad de penetración de los distintos tipos de radiación 30 Figura 2. Fuentes naturales y artificiales de radiactividad para el hombre. 36 Figura 3. Procedimiento medico en medicina nuclear 48 Figura 4. Pasos contaminantes del procedimiento medico 50 Figura 5. Presentación del radiofármaco en unidosis para diagnostico. 71 Figura 6. Presentación del radiofármaco en unidosis para terapia. 72 Figura 7. Recubrimiento en habitaciones para terapia hospitalizada 75 Figura 8. Comparación de contenedores en servicios de medicina nuclear 78 Figura 9. Bolsas utilizadas en los servicios de medicina nuclear en Bogota D.C. 79 Figura 10. Guardián en contenedor plomado 80 Figura 11. Segregación de residuos radiactivos generados en medicina nuclear 82 Figura 12. Lugar de decaimiento y almacenamiento en un servicio de medicina nuclear 88 Figura 13. Características evaluadas del cuarto caliente 93 Figura 14. Dosimetría personal utilizada en los servicios de medicina nuclear en Bogota D.C. 97 Figura 15. Detectores ambientales utilizados en los servicios de medicina nuclear 99 LISTA DE ANEXOS Pág. Anexo A. Formato de captura de información 111 Anexo B. Parametrización del formato de captura de información 116 GLOSARIO Para efectos de interpretación del presente documento se incluyen los siguientes conceptos: ACELERADOR DE PARTÍCULAS: dispositivo empleado para aumentar la velocidad y la energía de partículas elementales e iones mediante la aplicación de campos electromagnéticos. ACTIVIDAD: número de desintegraciones nucleares por segundo en una fuente radiactiva. BECQUEREL (Bq): unidad de actividad en el sistema ingles (SI), corresponde a una desintegración por segundo. BITÁCORA: registro que contiene anotaciones ordenadas de forma cronológica, necesarias para el conocimiento y control de los residuos generados en un servicio de medicina nuclear. CONCENTRACIÓN: cantidad de una sustancia contenida en un peso o volumen conocidos de otra sustancia: En soluciones radiactivas se mide habitualmente en mCi/ ml. CONTAMINACIÓN CRUZADA: contaminación con radiación residual proveniente del contacto cercano y directo con pacientes de procedimientos medicos nucleares o sus residuos radiactivos. CONTAMINACIÓN RADIACTIVA: presencia indeseable de sustancias radiactivas en el medio ambiente, medio material, superficie o persona. En el caso del organismo humano, esta contaminación puede ser externa o cutánea, cuando se ha depositado en la superficie exterior, o interna cuando los radionúclidos han penetrado en el organismo por cualquier vía inhalación o ingestión percutánea. CUANTO: partícula elemental mínima e indivisible de energía radiante electromagnética. Fotón DESINTEGRACIÓN: transformación espontánea de un radionúclido en uno o más núclidos diferentes acompañada de una emisión radiactiva. Según las características de esta radiación se diferencian distintos tipos de desintegración: α: Radiación corpuscular formada por partículas que reúnen dos protones y dos neutrones. β-: Radiación corpuscular formada por electrones. β+: Radiación corpuscular formada por positrones o electrones positivos. CUARTO CALIENTE: Cuarto de almacenamiento de material radiactivo donde bajo condiciones de seguridad y protección se realiza la dosificación de los radionúclidos a inyectar y el almacenamiento transitorio de las sustancias utilizadas en los procedimientos diagnósticos y terapéuticos. CURIO (Ci): unidad de actividad que equivale a 3.7 * 1010 desintegraciones por segundo. Esta unidad no debería ser utilizada en la actualidad ya que fue sustituida en 1985 por la equivalente del sistema ingles que es el Becquerel. DETECTOR: dispositivo destinado a detectar la radiación. DOSIS ABSORBIDA: energía cedida por la radiación por unidad de masa del medio atravesado. Depende de la capacidad de penetración e ionización de la radiación. En el sistema internacional se mide en Gray (Gy) que equivale a 1 Julio/Kg. En el sistema tradicional se mide en rad. 1Gy = 100 rad. La tasa de dosis absorbida es la dosis absorbida por unidad de tiempo. La unidad más utilizada es el Gy/s. DOSIS EQUIVALENTE: dosis de una radiación de referencia que produciría sobre un cierto tejido los mismos efectos biológicos que la dosis de radiación que se trata. Mide el efecto biológico de la radiación. ELUIR: extraer o separar sustancias absorbidas en un medio sólido mediante un lavado progresivo con un líquido apropiado. La elusión del generador utilizando suero fisiológico permite extraer el tecnecio (radionúclido hijo) separándolo del molibdeno (radionúclido padre) que permanece en el interior. EXPOSICIÓN: ionización producida en el aire al ser atravesado por radiaciones X o γ.La unidad es en sistema internacional, el C/Kg y en el sistema tradicional, el roentgen. FÁRMACO: sustancia biológicamente activa, capaz de modificar el metabolismo de las células sobre las que hace efecto. En el campo de la medicina se utilizan con fines terapéuticos, diagnósticos o preventivos. FISIÓN: proceso por el cual un núcleo se escinde por el impacto de un neutrón, dando lugar a dos nuevos núcleos de modo que la suma de sus masas es menor que la del núcleo original. Esta perdida de masa se transforma en energía. Se acompaña de la emisión de neutrones que pueden provocar nuevas fisiones, reacción en cadena. FOTÓN: Véase Cuanto. GAMMACÁMARA: equipo que permite la detección de la emisión γ.procedente de un radionúclido incorporado al organismo. Consta de: un cristal de detección, tubos multiplicadores, circuito de posicionamiento, analizador de pulsos, y un sistema electrónico e informático que permite el tratamiento digital de la imagen. GAMMAGRAFÍA: imagen médica obtenida a partir de la emisión γ de un radionúclido incorporado al organismo y que refleja su distribución corporal. GENERADOR DE RADIONÚCLIDOS: sistema que incorpora una pareja de radionúclidos en la que uno de ellos, radionúclido hijo de vida media corta, se obtiene por desintegración espontánea del otro, radionúclido padre, de vida media mas larga. Habitualmente se trata de un generador de tecnecio/molibdeno. El radionúclido hijo se utiliza como parte integrante de un radiofármaco. GENERADOR DE SEGUNDA SEMANA: generador de radionúclidos de baja capacidad productiva cuyo periodo de elusión se encuentra en la segunda semana. GESTIÓN AMBIENTAL: conjunto de etapas, procedimientos y acciones orientadas al logro de los objetivos ambientales de una organización. GRAY (Gy): unidad del sistema internacional de la magnitud dosis absorbida. GUARDIÁN: contenedor cortopunzantes. utilizado para la segregación de residuos IONIZACIÓN: formación de moléculas o átomos con carga eléctrica al ganar o perder electrones perdiendo su neutralidad eléctrica. ISÓTOPOS: núclidos que tienen el mismo número atómico y diferente número de másico, es decir, igual número de protones pero diferente numero de neutrones. Por tanto, pertenecen al mismo elemento químico aunque difieren en su masa. ISÓTOPO RADIACTIVO: isótopo que experimenta desintegraciones espontáneas liberando energía en forma de emisión radiactiva. También son denominados radioisótopos, radionúclidos o radionucleidos. KIT FRÍO: expresión utilizada para referirse al vial que contiene el fármaco que se utiliza para realizar el marcaje del radionúclido. LUGAR DE ALMACENAMIENTO Y DECAIMIENTO: lugar al cual se trasladan todos los residuos generados durante el trabajo diario del servicio de medicina nuclear, en forma coordinada con el grupo de protección radiológica y de salud ocupacional de la institución, donde se revisa periódicamente la actividad radiactiva para proceder a la correcta evacuación de los materiales sobrantes. MARCAJE: proceso por el que un radionúclido se une a la molécula seleccionada del kit frió. MEDICINA NUCLEAR: especialidad medica que emplea isótopos radiactivos para el diagnostico y tratamiento de patologías. MICCIÓN: acción de orinar. Proceso en que la vejiga urinaria se vacía de orina cuando está llena. NIVEL DE EXENCIÓN: Actividad radiactiva con un valor menor a 1mrem/h donde las propiedades irradiantes son inofensivas a la salud humana y al medio ambiente. NÚCLIDO: es aquella especie nuclear que tiene un valor especifico para el numero de protones (numero atómico), Z y para el numero de neutrones N. NUMERO ATÓMICO (Z): número de protones del núcleo o de electrones orbítales en un átomo neutro. NÚMERO MÁSICO (A): suma del número de protones y neutrones de un núcleo. PERIODO DE SEMIDESINTEGRACIÓN: intervalo de tiempo necesario para que el número de radionúclidos se reduzca a la mitad por desintegración espontánea. RAD: unidad del sistema tradicional de la magnitud dosis absorbida. RADIACIÓN: transmisión de energía pura (fotones o cuantos) o partículas materiales que se propagan en forma de ondas a través del espacio o la materia. Por sus características pueden ser: radiaciones electromagnéticas, puramente energéticas y radiaciones corpusculares, formadas por partículas subatómicas (radiaciónα, β y neutrones). RADIACTIVIDAD: desintegración espontánea de algunos núcleos atómicos con la emisión de radiación corpuscular o electromagnética X yγ. Los núcleos con esta característica se llaman radionúclidos, radioisótopos o radionucleidos. RADIOFARMACIA: personas jurídicas que suministran radiofármacos y radioisótopos a los centros médicos que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogotá. RADIOFÁRMACO: fármaco para uso con fines terapéuticos o diagnósticos marcado con uno o más radionúclidos. REACTOR NUCLEAR: sistema capaz de realizar una fisión nuclear controlada liberando grandes cantidades de energía. El combustible habitual es el 235U, fácilmente fisionable. Por fisión pueden obtenerse radionúclidos de interés en medicina nuclear como el 99Mo y el 131I. REM: unidad de medida para la dosis equivalente en el sistema tradicional. 1Sv = 100 rem. RESIDUO RADIACTIVO: cualquier material o producto de desecho, para el cual no esta previsto ningún uso, que contiene o esta contaminado con radionucleidos en concentraciones o niveles de actividades superiores a los establecidos por el Ministerio de Minas y Energía. ROENTGEN: unidad de la exposición en el sistema tradicional. SIEVERT (Sv): unidad en el sistema ingles de la magnitud dosis equivalente, 1 Sv es la dosis absorbida de cualquier radiación que produce los mismos efectos biológicos que 1 Gy de radiaciónγ. En el sistema internacional la unidad de medida es el rem. 1 Sv = 100 rem. TRAZADOR: radiofármaco. RESUMEN El diagnóstico de seguridad ambiental para la gestión de residuos radiactivos generados por la medicina nuclear en Bogotá D.C. es un documento que expone el cumplimiento normativo de los centros médicos con esta especialidad frente a los principales requerimientos técnicos y ambientales estipulados para la gestión de residuos radiactivos hospitalarios. El proyecto se fundamenta en la aplicación de un formato para la captura información, diligenciado a través de visitas de reconocimiento a cada uno de servicios que conformaron el universo investigado y el cual además comprender la colección, segregación, almacenamiento y decaimiento de residuos radiactivos involucra criterios de seguridad enfocados a radioprotección de la salud humana y el medio ambiente. de los de los la Los resultados se muestran de manera general para todo el sector de medicina nuclear, enmarcando las principales falencias que la cadena de gestión de residuos radiactivos presenta actualmente, así como los principales riesgos que los procedimientos médicos nucleares acarrean para el personal ocupacionalmente expuesto, personal ajeno a los procedimientos y el entorno biofísico de los servicios. ABSTRACT El diagnóstico de seguridad ambiental para la gestión de residuos radiactivos generados por la medicina nuclear en Bogotá D.C. es un documento que expone el cumplimiento normativo de los centros médicos con esta especialidad frente a los principales requerimientos técnicos y ambientales estipulados para la gestión de residuos radiactivos hospitalarios. El proyecto se fundamenta en la aplicación de un formato para la captura información, diligenciado a través de visitas de reconocimiento a cada uno de servicios que conformaron el universo investigado y el cual además comprender la colección, segregación, almacenamiento y decaimiento de residuos radiactivos involucra criterios de seguridad enfocados a radioprotección de la salud humana y el medio ambiente. de los de los la Los resultados se muestran de manera general para todo el sector de medicina nuclear, enmarcando las principales falencias que la cadena de gestión de residuos radiactivos presenta actualmente, así como los principales riesgos que los procedimientos médicos nucleares acarrean para el personal ocupacionalmente expuesto, personal ajeno a los procedimientos y el entorno biofísico de los servicios. INTRODUCCIÓN La medicina nuclear utiliza en sus procedimientos fármacos compuestos en su gran mayoría por materiales radiactivos, suministrados al paciente para la obtención de imágenes diagnosticas o tratamiento de algunas patologías cancerigenas. Procedimientos que además de obtener resultados médicos contaminan con radiación de manera imperceptible la mayoría de elementos sólidos, líquidos y vivos con los que normalmente tenemos contacto, los cuales en periodos prolongados de tiempo o distancias cortas son capaces de causar daños a la salud humana y al medio ambiente. Debido a esta particularidad, a nivel nacional existe desde el año 2002 una gestión específica que involucra elementos propios de radioprotección en todos los campos, gestión regulada y auditada por el Instituto de Geología y Minería INGEOMINAS. Ente que encamino el presente documento hacia la alimentación técnica ambiental de los requerimientos normativos actuales exigidos para la prestación del servicio. El desarrollo del proyecto concibió la realización de veintidós visitas para el reconocimiento de los servicios todas a diferentes centros médicos de Bogotá D.C., grupo que abarcó el 95.7% del total del sector a nivel distrital y el cual fue evaluado a través de la aplicación de un formato de captura que contempló además de todas las etapas de la gestión particularidades de radioprotección. Los resultados, además de presentarse como el primer estudio de residuos radiactivos generados por el área de medicina nuclear en la capital, brindan elementos para que la autoridad de salud y el gremio del sector identifiquen falencias y ejecuten correcciones bajo el manejo de la reglamentación actual. Así mismo brinda certeza sobre el grado de cumplimiento que los requerimientos de la legislación plantean para la correcta gestión y aterriza la realidad de la contaminación radiactiva y el riesgo que esta acarrea por la ejecución de dichos procedimientos. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Elaborar el diagnóstico de la seguridad en la gestión de los residuos radiactivos generados por las entidades prestadoras del servicio de medicina nuclear en el distrito capital. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Conocer la normatividad de residuos radiactivos y protección radiológica vigente en Colombia. Inventariar las entidades prestadoras del servicio de medicina nuclear adscritas a la Secretaria de Salud, en el Distrito Capital. Desarrollar un instrumento para la captura de información de la seguridad ambiental en la gestión de residuos radiactivos, para las entidades objeto del estudio. Realizar visitas técnicas de reconocimiento a las entidades prestadoras del servicio de medicina nuclear adscritas a la secretaria de salud en el distrito capital. Identificar el riesgo relacionado al manejo y disposición final de los residuos radiactivos generados en los procesos de medicina nuclear. Compilar la información base para el desarrollo del diagnostico de seguridad en la gestión de los residuos radiactivos generados por las entidades prestadoras del servicio de medicina nuclear en el distrito capital. 25 1. MARCO DE REFERENCIA 1.1. MARCO TEÓRICO 1.1.1. Bases químicas y físicas de la medicina nuclear. El átomo consta de dos estructuras, núcleo y corteza. El núcleo tiene un diámetro de 10-14m, conformado por neutrones y protones en idéntica cantidad y masa, con cargas positiva y neutra respectivamente, los cuales conforman casi la totalidad de la masa del átomo. La corteza esta compuesta de electrones (e-) con la misma carga de los protones pero de signo contrario y estos completan la masa restante del átomo, que es considerada despreciable en relación con la del núcleo. Los elementos químicos de la tabla periódica, también denominados núclidos (X) son cualquier especie nuclear que posee un determinado número de neutrones y protones, habitualmente representados con la siguiente expresión: A Z X Siendo A el número másico del núclido, Z el número atómico del núclido y X el núclido o elemento de la tabla periódica: El número de electrones determina la naturaleza química de un elemento y es igual al número de protones en un átomo eléctricamente neutro, el total de este en el núcleo es conocido como número atómico (Z). El número másico (A), relaciona el número de protones sumado al número de neutrones (N) contenidos en el núcleo, el número de neutrones puede variar dentro de un mismo elemento, lo que explica la existencia para cada átomo de dos o más variedades de estos, pues a pesar de tener el mismo número atómico y constituir un mismo elemento, poseen diferente número másico. Estos átomos se denominan isótopos, termino explicado por el médico nuclear y profesor Cesar Díaz como «(iso, igual; topos, lugar) es decir, que ocupan el mismo lugar en la tabla periódica. Únicamente se diferencian en el número de neutrones existentes en su núcleo»1. 1 DÍAZ, Cesar. Técnicas de exploración en medicina nuclear. Barcelona: Masson, 2004, p.25. 26 1.1.2. Radiactividad. Cuando se utiliza el termino elemento, realmente se esta hablando de un conjunto de isótopos con las mismas propiedades químicas pero con distinta masa molecular. Los isótopos cumplen las siguientes características: 1. Si su número atómico es constante, sus propiedades químicas también lo son, esto explica porque no se modifican dentro del organismo su comportamiento biológico, así como los mecanismos de captación y metabolización. 2. La variación en el número de neutrones y por lo tanto de su masa puede generar variaciones en la estabilidad nuclear. Tanto los protones como los neutrones son llamados nucleones, ya que forman la totalidad del núcleo, esta formación da como resultado un estado energético menor, y por consiguiente más estable. Al formarse un núcleo su masa es menor y no coincide con la suma de la masa de los nucleones que lo conforman, esta perdida de masa es denominada como defecto de masa, que con la teoría de la relatividad se ha determinado que se convierte en energía liberada, la cual es llamada energía de enlace. Es decir que si fuera necesario desintegrar el núcleo en sus nucleones, se requiere aportar al menos un valor energético igual a la energía de enlace. Esta teoría se explica según la ecuación de la relatividad desarrollada por Einsten en 1905: E = m * C2 Donde E es la energía liberada, m es la masa de la partícula y C es la velocidad de la luz en el vacío (300.000 Km/s). Por tal razón la estabilidad de un núcleo esta condicionada a la energía media de enlace, a mayor energía de enlace mayor estabilidad. La energía de enlace esta relacionada con el número másico y con el tipo de combinación de neutrones y protones que conforman un núcleo. En algunas ocasiones estas combinaciones son marcadamente inestables, capaces de transformarse de manera espontánea en núcleos más estables mediante la desintegración del núcleo y emisiones de excedentes energéticos en forma de radiación. Este fenómeno que busca la transformación nuclear hasta llegar a su estabilidad es denominado como radiactividad, y los isótopos capaces de generar este fenómeno son denominados isótopos radiactivos, aunque también se les nombra como radioisótopos, radionúclidos o radionucleidos. 1.1.3. Desintegración, vida media y actividad. La desintegración radiactiva es un proceso aleatorio o un fenómeno de naturaleza estadística como lo explica el doctor De la Fuente «podemos saber que proporción de materia sufrirá transformación en un tiempo dado pero nunca que átomo concreto y en que 27 momento»2. Esta desintegración radiactiva es la relación de los átomos desintegrados en un tiempo determinado con la totalidad de los átomos en dicha materia. Su expresión matemática es: N = N 0 * e − λt Donde N es el número de átomos sin desintegrarse en el tiempo, N0 el número de átomos cuando t era cero y lambda (λ) es la constante de desintegración de cada radioisótopo. La gráfica 1 representa el comportamiento de la desintegración de los radionúclidos a lo largo de los tiempos de vida media. Gráfica 1. Desintegración de los radionúclidos. Actividad (N0) 1/2 1/4 1/8 1/16 0 1 2 3 1/2 Tiempo ( T ) 4 5 Fuente: Los autores Para poder conocer el tiempo promedio que tarda en desintegrarse un radionúclido se calcula el periodo de semidesintegración (T½) con la ecuación de desintegración radiactiva cuya expresión resulta como: T = 0,693 λ Este término relaciona el tiempo necesario para que un radionúclido quede reducido a la mitad, es decir el tiempo que tarda en desintegrarse exactamente a la mitad el número de átomos existentes al inicio. El periodo de semidesintegración calculado anteriormente es conocido como el T físico. Cuando se desea obtener el tiempo real para la reducción a la mitad de un radionúclido en 2 DE LA FUENTE SERRANO, R. Medicina nuclear clínica. Madrid: Marbán, 1994., p.7. 28 un organismo, se establece una relación entre un T biológico y un T físico. El T biológico determina el tiempo que tarda en reducirse a la mitad el radioisótopo en un organismo, este es el cálculo mas acertado para conocer realmente el tiempo de residencia a diferentes condiciones de un organismo vivo. La vida media (θ), también llamada esperanza de vida media representa el tiempo medio que un átomo radiactivo permanece sin desintegrarse, su cálculo se obtiene del inverso de la constante de semidesintegración, así: θ= 1 λ El número de desintegraciones por unidad de tiempo, es conocido como actividad radiactiva (A) que representa la velocidad con que una muestra se desintegra, esta disminuye en forma exponencial y es proporcional al número de núclidos así como a su constante de desintegración (λ). Matemáticamente se expresa así: A t = A 0 * e λ *t Donde At es la actividad al cabo del tiempo t considerado para cada caso, A0 la actividad inicial y λ es la constante de desintegración radiactiva. 1.1.4. Tipos de radiación. La radiación es la emisión de alguna forma de energía por parte de un núcleo que busca mayor estabilidad, esta es propagada a través del espacio y según sus características pueden diferenciarse dos tipos: 1. Radiaciones corpusculares o particuladas: estas se conforman por partículas subatómicas que viajan a gran velocidad transmitiendo energía cinética. Hacen parte de este grupo la radiación alfa (α), la radiación beta negativa (β-), la radiación neutrónica. 2. Radiaciones electromagnéticas: compuestas por unidades de energía individuales, denominadas fotones y cuantos. Difieren de las radiaciones corpusculares en que existe ausencia de masa y carga, pues los fotones no poseen ninguna de estas propiedades. Reciben el nombre de electromagnéticas porque son consideradas como una doble onda entre dos campos, uno eléctrico y otro magnético, perpendiculares entre si. Mediante experimentos en diferentes materiales se ha estudiado la capacidad de penetración de todos los tipos de radiación, la figura 1 ilustra los resultados de estos experimentos. Se ha demostrado de esta forma que las radiaciones electromagnéticas de alta energía son capaces de atravesar el tejido del cuerpo humano, razón por la cual cumplen con aplicaciones en el diagnostico medico, como es el caso de los rayos X en la radiología convencional y en la tomografía computarizada, así como los rayos gamma (λ) en medicina nuclear. 29 Figura 1. Capacidad de penetración de los distintos tipos de radiación Papel Cuerpo humano Aluminio Plomo Hormigón Radiación α Radiación βRadiación γ/χ Neutrones Fuente: Los autores 1.1.5. Medicina nuclear. La medicina nuclear es una especialidad medica para el diagnóstico y tratamiento de patologías mediante el empleo de radioisótopos y radiofármacos. Para justificar la aplicación clínica de radiofármacos y radioisótopos estos deben cumplir dos características: 1. Sus propiedades químicas son las mismas que las de un elemento estable no radiactivo. Es decir el radioisótopo tiene un comportamiento biológico idéntico y los mecanismos de captación y metabolización en el organismo no se modifican. 2. Al desintegrarse los radioisótopos emiten radiación. Esta emisión es posible detectarla desde el exterior y de este modo conocer la localización y la distribución corporal del isótopo, base fundamental de los estudios diagnósticos en medicina nuclear. Los radioisótopos utilizados en medicina nuclear son producidos de forma artificial en reactores nucleares y aceleradores de partículas. Las tablas 1 y 2 resumen la procedencia, tipo de desintegración y vida media de los radionúclidos mas utilizados en medicina nuclear. Tabla 1. Principales radioisótopos producidos en un reactor nuclear Radioisótopo 99 Mo 99 mTc 131 I 133 Xe 59 Fe 51 Cr Desintegración - β γ β ,γ β ,γ β ,γ γ 1/2 T 66 horas 6 horas 8 días 5,3 días 45 días 27,8 días Fuente: DIAZ, Cesar. Técnicas de exploración en medicina nuclear. Barcelona: Masson, 2004. p. 41. 30 Tabla 2. Principales radioisótopos producidos en un acelerador de partículas Radioisótopo Desintegración 123 γ γ γ + β + β + β I Ga 111 In 11 C 13 N 15 O 67 1/2 T 78 horas 8 días 67 horas 20 min. 10 min. 2 min. Fuente: DIAZ, Cesar. Técnicas de exploración en medicina nuclear. Barcelona: Masson, 2004. p. 41. Para el caso en que la distancia entre la institución y el reactor nuclear o acelerador de partículas es extensa comúnmente se utiliza un generador de radionúclidos. Este mediante el proceso de elusión genera a partir de un radionúclido de vida media larga, llamado padre, un radionúclido de vida media mas corta denominado hijo, útil para los procedimientos de medicina nuclear. Habitualmente este procedimiento se realiza para la obtención del Tecnecio 99 metaestable (99m Tc), a través de un generador de Molibdeno 99, (Mo99). Para que los radionúclidos administrados a un organismo vivo, alcancen el órgano que se va a estudiar con fines diagnósticos o terapéuticos es necesario unirlo a otra molécula farmacéutica llamada comercialmente “kit frío”, que se escoge con respecto a la afinidad con el órgano y la finalidad del estudio. La unión de ambos, conforma un radiofármaco y el proceso es denominado marcaje. Estos radiofármacos, normalmente son preparados de forma inmediata antes de su utilización, pues la mayoría de los radionúclidos utilizados en los procedimientos de medicina nuclear son de periodos de semidesintegración de corto o muy corto. Esto conduce a una característica muy especial de la medicina nuclear, que es la necesidad de la preparación previa y destinada a un único paciente con un rango limitado de tiempo de suministro a este, pues su actividad disminuye constantemente. 1.1.6. Imagen gammagráfica. La vía mas frecuente de administración del radiofármaco al paciente es la intravenosa, la cual se suministra según la necesidad y el caso, puede ser dosificada en soluciones homogéneas, soluciones coloidales, suspensiones y elementos celulares de la sangre. La administración oral es generalmente utilizado en casos terapéuticos, esta se realiza en forma de soluciones o cápsulas que se disuelven en el estomago liberando la radiación para el proceso ablativo en el tejido, es decir la destrucción selectiva de células cancerosas en este. 31 Cuando el radiofármaco es suministrado al paciente por vía intravenosa, se convierte en un trazador que se fija en el órgano objeto de estudio, el cual al cabo de un periodo de tiempo particular para cada estudio emite radiación gamma detectada por un equipo especial externo, llamado gammacámara. Esta emisión radiactiva sirve en el diagnostico para formar una imagen que muestra la distribución del radiofármaco en el órgano, lo que permite a los médicos nucleares detectar posibles patologías. Estas imágenes son llamadas gammagrafías. 1.1.7. Magnitudes y unidades radiológicas. Las radiaciones nucleares emiten energía, la cual interacciona con la materia y es absorbida o captada por los átomos de esta. La interacción puede originar efectos en la materia físicos, químicos y biológicos. Para valorar relaciones causa – efecto de las radiaciones se tiene en cuenta el siguiente principio: «cantidades iguales de energía absorbida de diferentes variaciones pueden producir en un sistema efectos distintos, según la absorción se efectué en un volumen muy reducido o en un volumen muy grande del mismo»3. Por tal razón organizaciones internacionales que manejan el tema han definido magnitudes y unidades para la manipulación y manejo de materiales y residuos radiactivos. La magnitud utilizada para medir la radiación es la exposición, que relaciona la ionización que la radiación produce en el aire. La unidad establecida para ello es el Roentgen (R), que representa la generación de una unidad eléctrica de carga (uee) de cada signo en un centímetro cúbico de aire en condiciones normales de presión y temperatura. Los estudios de efectos biológicos y físicos de la radiación en la materia se realizan a través de la magnitud dosis absorbida, que relaciona la energía transferida por la radiación y absorbida por unidad de masa en un material dado. La unidad utilizada para esta magnitud es el rad (radiation absorbed dose), que equivale a una depuración de 100 ergios por gramo de materia y su equivalente en el sistema internacional es el Gray (Gy), igual a 100 rads y medido en J/Kg. Existe una magnitud que relaciona el daño biológico producido por una radiación integrando la energía depositada y el número de iones producidos a su paso, llamada dosis equivalente, que resulta del producto de la dosis absorbida por un factor de calidad de la radiación. La unidad de la dosis equivalente es el rem, equivalente a un rad (1 rad) de dosis gamma, en el sistema internacional definido como Sievert (Sv), equivalente a 100 rem. 3 BARÓ, José. Origen y gestión de residuos radiactivos. Madrid: Transedit, 2000, p.9. 32 Con el fin de determinar el riesgo debido a los efectos estocásticos para la totalidad del organismo en irradiaciones en todo el cuerpo, uniformes y no uniformes o parciales, se estableció el concepto de dosis equivalente, que establece el riesgo particular para una persona irradiada en proporción a la dosis equivalente recibida por cada órgano y tejido, estableciendo las radiosensibilidades para cada uno de ellos. Se mide en Sv-hombre o rem-hombre y permite estimar la incidencia máxima de efectos cancerigenos y genéticos de un hombre o una población sometida a radiaciones ionizantes. La propiedad de los radionúclidos de decaer es expresada con la magnitud actividad que representa un número de desintegraciones por segundo, medida a través del becquerel (Bq), equivalente en el sistema ingles al Curio (3.7 * 1010 Bq). 1.1.8. Instrumentos de detección y medida de la radiación. La detección y medición de la radiación en los servicios de medicina nuclear se realiza mediante instrumentos de alarma o vibración en la presencia de radiación que miden su actividad. Los instrumentos se clasifican de acuerdo a su aplicación radiológica entre detectores ambientales y dosímetros personales. Por medio de los detectores ambientales se determina el cumplimiento de los niveles establecidos para contaminación en superficies y ambientes de trabajo, salida para pacientes de terapia hospitalizada y niveles de exención de los residuos antes de su evacuación, de los cuales hacen parte los monitores de contaminación ambiental, monitores de superficies y detectores con alarma. Por su parte los dosímetros personales sirven para evaluar las dosis recibidas por el personal ocupacionalmente expuesto, son utilizados para el monitoreo individual. Este grupo es conformado por dosímetros de termoluminiscencia, de película fotográfica, de lectura directa y de anillo. 1.1.9. Efectos biológicos. Los efectos biológicos de las radiaciones en el hombre, dependen de la intensidad de las dosis recibidas y de la exposición ya sean altas o bajas. Los producidos por dosis altas no son pertinentes para este estudio pues son generados por exposiciones de gran actividad nuclear. Las exposiciones y efectos producidos por los materiales y residuos radiactivos generados en medicina nuclear son muy poco conocidos. Los estudios realizados hasta ahora, han tenido como principal interés obtener las consecuencias producidas a miembros del público en general y al personal profesional expuesto, en los dos casos existe gran incertidumbre tanto de los efectos en la salud de las personas como de las consecuencias que estos traen al medio ambiente. 33 Los efectos están clasificados en estocásticos y no estocásticos. Los estocásticos son aquellos en que la gravedad aumenta con la dosis, aunque estos no aparecen por debajo de una dosis determinada o dosis umbral, estos efectos pueden producir degeneraciones genéticas o enfermedades cancerigenas. Por otra parte en los efectos no estocásticos la gravedad también aumenta con la dosis, pero en este caso es necesario determinar una dosis umbral, ya que sus consecuencias se relacionan con la letalidad. Los estudios de los efectos de la radiación pueden realizarse en tres niveles: celular, de órgano o de tejido y a nivel del organismo considerándolo como conjunto. 1.1.10. Efectos a nivel celular. Es necesario aclarar que existen dos formas de interacción, la directa que es en donde la energía es depositada en una estructura celular determinada generando un daño local y la indirecta que interacciona con el medio, generalmente agua, produciendo reacciones químicas que generan radicales libres de gran reactividad, y por tanto daños a las estructuras celulares. Dependiendo de la radiación, de la sensibilidad nuclear y de la presencia en el medio de factores inhibidores o protectores puede producirse en la célula muerte en la interfase, con daños irreversibles en los sistemas metabólicos celulares, retraso mitótico que impide iniciar la mitosis, pero no terminar la misma y un fallo reproductivo que lleva de forma secundaria a lesiones irreversibles en sistemas enzimáticos para iniciar la mitosis. 1.1.11. Efectos a nivel del órgano. Los efectos a nivel del órgano dependen tanto de la radiación como de la radiosensibilidad o radioresistencia del tejido. Pues tejidos formados por células poco diferenciadas como la piel y que además tienen gran capacidad de producción celular son los mas radiosensibles, es el caso contrario del sistema nervioso que los conforman células maduras, diferenciadas y con capacidad de reproducción nula. La medula ósea es el órgano mas radiosensible, es afectada con dosis de 0.5 a 1 Gy (50 a 100 rads), esta exposición puede producir una depresión de las células sanguíneas lo que conlleva a un cuadro de anemia, leucemia y trombopenia dependiendo del caso. El intestino delgado absorbe inmediatamente con sus vellosidades la radiación mediante la digestión, lo que puede generar acortamiento y achatamiento de dichas vellosidades intestinales, además producir afectación gastrointestinal caracterizada por vómitos y diarreas, perdida de líquidos, formación de ulceras e 34 infecciones a nivel de la pared intestinal y por ultimo la muerte en exposiciones importantes. Las gónadas son especialmente sensibles y estas pueden provocar esterilidad temporal y definitiva. En el caso de los testículos esto se puede producir con dosis de 0.1 y 0.2 Gy respectivamente para los casos anteriormente nombrados. Los ovarios son menos sensibles pero en dosis superiores a 3 Gy pueden causar esterilidad. En la piel los efectos van desde un eritema o enrojecimiento hasta fenómenos exudativos y necrosis, dependiendo la intensidad de la exposición. Para el caso de los órganos mas radioresistentes dosis altas pueden producir fácilmente diferentes cuadros y conducir a la muerte muy rápidamente. 1.1.12. Síndrome de radiación. El termino síndrome de radiación, es utilizado técnicamente cuando se hacen estudios de efectos de dosis altas en la totalidad de un organismo, con periodos de irradiación cortos (minutos) y con exposición de fuentes externas de radiación. Este tipo de exposiciones produce afectaciones del sistema hematopoyético o medula ósea con dosis inferiores a 10 Gy, del aparato digestivo con dosis de 10 a 50 Gy y del sistema nervioso de 50 a 100 Gy. A parte de los efectos anteriormente nombrados se ha demostrado con el aumento mundial de la incidencia de leucemias así como de todo tipo de tumores malignos, que estas radiaciones producen efectos cancerigenos. Manifestaciones sobre la descendencia humana y animal han generado aberraciones cromosómicas incompatibles con la vida, o en exposiciones menores mutaciones genéticas que dan lugar a enfermedades cancerigenas. 1.1.13. Dosis bajas de exposición. El hombre esta sometido continuamente a radiaciones producidas por rayos cósmicos y materiales presentes en la superficie terrestre, las cuales son consideradas como radiaciones de origen natural, «cuya dosis a sido calculada en 2,40 mSv/año»4. Existen también radiaciones de origen humano, dentro de este grupo hacen parte las radiaciones producidas por centrales nucleares, algunos objetos de uso diario como hornos microondas, celulares, computadores y televisores a color entre otros, así como el diagnostico radiológico del cual hace parte la medicina nuclear, 4 SECADES, I. Medicina nuclear clínica. Madrid: Marban, 1994, p.18. 35 siendo esta es la radiación mas importante que el hombre recibe «cuya dosis equivalente efectiva anual se calcula en 0,4 – 1 mSv/año»5. A manera de ilustrar lo mencionado anteriormente en la figura 2 se presentan algunos niveles de radiación con dosis medias en milirem/año producidas por fuentes naturales y artificiales, a las que convencionalmente un hombre se encuentra expuesto. Figura 2. Fuentes naturales y artificiales de radiactividad para el hombre. Rayos cósmicos 50 25 50 Exámenes radiológicos 60 5-10 Televisor color RADIACTIVIDAD NATURAL RADIACTIVIDAD ARTIFICIAL Fuente: SECADES, I. Medicina nuclear clínica. Madrid: Marban, 1994. p. 18. Los efectos de las dosis bajas son difíciles de demostrar, pues en su gran mayoría son ocultados por la manifestación de otro tipo de enfermedades. Estos estudios que deben ser dirigidos desde un punto de vista estadístico condicionan a estudiar una población de millones de personas a nivel mundial para generar datos significativos, además este estudio debería contar con una población testigo necesaria para compararla con la expuesta y tener en cuenta factores ambientales degradados hoy en día. Debido a la complejidad de estos estudios, aun no se han empezado a realizar y ciertamente es muy difícil que esto suceda, sin embargo expertos han especulado que los efectos podrían ser cancerígenos o genéticos. 5 SECADES, Op. cit., p. 18. 36 1.2. MARCO LEGAL La normatividad aplicable para el desarrollo del proyecto se obtuvo de tres entidades. El Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial que regula la gestión integral de los residuos peligrosos y la gestión de los residuos radiactivos hospitalarios, el Ministerio de Minas y Energía que reglamenta las disposiciones legales en materia de protección radiológica y seguridad nuclear, regula, controla y licencia las actividades nucleares y radiactivas en el país, y por ultimo la Secretaria Distrital de Salud que regula la habilitación para Bogotá de las instituciones que prestan el servicio de medicina nuclear. El cuadro 1 relaciona las normas utilizadas en el proyecto. Cuadro 1. Normatividad aplicable al proyecto Norma Descripción Constitución Política Nacional de 1991 Prohíbe el desarrollo, importación, posesión y uso de armas nucleares (Artículo 81) y la importación de desechos radiactivos (Artículo 79). Ley 9 de Congreso Republica Código Sanitario Nacional. Legisla sobre las radiaciones ionizantes y los materiales radiactivos. Establece que todo usuario de equipos o materiales productores de radiaciones ionizantes debe tener licencia del Ministerio de Salud. 1979 de del la Ley 599 de 2000 Código Penal, penaliza la importación, adquisición, exportación, tenencia, suministro, tráfico, transporte y eliminación de sustancias radiactivas, así como el uso de isótopos radiactivos, hechos sin las respectivas autorizaciones. (Artículos 358 a 363) Decreto 2811 de 1974 de la Presidencia de la Republica Código de Recursos Naturales, se refiere a la necesidad de establecer un control al uso, importación, comercialización y disposición de sustancias radiactivas, en pro de la protección a los seres vivos y al medio ambiente (Artículo 32). Resolución 2400 de 1979 del Ministerio de Trabajo y Seguridad Social Estatuto de Seguridad Industrial, señala las condiciones de control sanitario que han de observarse en relación con los trabajadores que manejan sustancias radiactivas: controles, dosis, prohibiciones, blindajes, prevención de riesgos, protección personal, etc. (Artículos 97 a 109). Resolución 8-0329 de 2000 del Ministerio de Minas y Energía Delega transitoriamente a Ingeominas, las licenciamiento y control de materiales nucleares. Decreto 070 de 2001 del Ministerio de Minas y Energía Modifica la estructura del Ministerio de Minas y Energía, es función del Ministerio de Minas y Energía adoptar la política nacional en materia de energía nuclear y gestión de materiales radiactivos. 37 funciones de Resolución 18-1434 2002 del Ministerio Minas y Energía Resolución 18-1419 2004 del Ministerio Minas y Energía Resolución 18-1304 2004 del Ministerio Minas y Energía de de de de de de Adopta el Reglamento de Protección y Seguridad Radiológica Reglamenta la expedición de la Licencia de Importación de Materiales Radiactivos. Reglamenta la expedición de la Licencia de manejo de Materiales Radiactivos. Resolución 18-1475 de 2004 del Ministerio de Minas y Energía Expide el Reglamento sobre Instalaciones Nucleares y se establecen los requisitos para la obtención de licencias de operación, cesación prolongada, modificación y desmantelamiento Resolución 18-0208 de 2005 del Ministerio de Minas y Energía Modifica y adiciona las resoluciones181304 y 181478 de 2004 Resolución 1164 de 2002 del Ministerio de Medio Ambiente Adopta el manual de procedimientos para la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares. (Títulos 4.2.3. Residuos radiactivos, 7.2.3. Segregación en la fuente - residuos radiactivos, 7.2.6.4. Almacenamiento de residuos radiactivos, Anexo 1 gestión de residuos radiactivos). Decreto 4741 de 2005 del Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial Reglamenta parcialmente la prevención y el manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral. Fuente: Los autores 38 2. METODOLOGÍA El diagnóstico de seguridad en la gestión de residuos radiactivos generados por medicina nuclear en Bogotá D.C., se desarrolla mediante la ejecución de ocho fases, las cuales se encuentran descritas en el cuadro 2, especificando las actividades realizadas para su cumplimiento. Cuadro 2. Metodología del proyecto Fase Descripción Actividad Documentación técnica sobre: • Bases físicas, químicas tecnológicas de medicina nuclear. 1. RECOPILACIÓN Y REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA Búsqueda, recopilación y revisión de documentos técnicos en medicina nuclear, radioprotección y gestión de residuos radiactivos. • Aplicaciones de medica nuclear la y especialidad • Vías de administración radiofármacos y radionúclidos. de • Gestión de residuos radiactivos (Estándares internacionales). • Radioprotección. Documentación normativa sobre: 2. RECOPILACIÓN Y REVISIÓN DE DOCUMENTACIÓN NORMATIVA Búsqueda, recopilación, y revisión del marco normativo pertinente a residuos radiactivos hospitalarios, manejo y gestión de residuos radiactivos en Colombia, radioprotección, permisos y licencias exigidas por la legislación colombiana. 39 • Disposiciones del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial referente a gestión de residuos radiactivos hospitalarios. • Disposiciones del Ministerio de Minas y Energía, pertinente a gestión de residuos radiactivos, radioprotección y licencias de importación, manejo y transporte de material radiactivo. • Disposiciones de Distrital de Salud. la Secretaria 3. IDENTIFICACIÓN DEL UNIVERSO Identificación y reconocimiento del universo del estudio. 4.1. DISEÑO PRELIMINAR Diseño y elaboración del formato de captura de información para centros prestadores del servicio de salud con especialidad en medicina nuclear en Bogotá D.C. 4. DISEÑO DEL FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACIÓN 4.2. VISITAS TÉCNICAS PRELIMINARES Desarrollo de visitas técnicas a una muestra representativa del universo. 4.3. DEFINITIVO • Determinación de ítems a compilar aplicando el formato. • Elaboración de preguntas a realizar al universo del estudio. • Diseño preliminar del formato de captura de información. • Utilización del formato en una muestra representativa del universo. • Evaluación de la aplicabilidad del formato preliminar de captura. DISEÑO Diseño y elaboración del formato definitivo de captura de información. Ver ANEXO A. 5.PARAMETRIZACIÓN DEL FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACIÓN • Enumeración e identificación de los centros prestadores del servicio de salud con especialidad en medicina nuclear, que cuenten con licencia de manejo de material radiactivo, autorizada por el Instituto Colombiano de Geología y Minería INGEOMINAS, adscritos a la Secretaria Distrital de Salud y habilitados por esta entidad. Establecimiento de los características y parámetros a evaluar en las visitas por cada una de las preguntas contenidas en el formato de captura de información. Ver ANEXO B. 40 • Optimización, retroalimentación y diseño definitivo del formato de captura de información. • Establecimiento de las características y contenido a evaluar en cada pregunta. • Presentación del estudio, y solicitud de acceso a las instalaciones de centros médico, clínicas y hospitales. 6. VISITAS TÉCNICAS Ejecución de las visitas técnicas al universo del estudio. • Visitas técnicas y aplicación del formato de captura de información. • Reconocimiento a instalaciones compilación de archivo fotográfico. 7. ANÁLISIS ESTADÍSTICO 8. ANÁLISIS DE RESULTADOS Procesamiento de la información recopilada a través del formato de captura, utilizando el programa estadístico SPSS 12. Interpretación de los resultados obtenidos en el análisis estadístico, formulación del diagnostico de seguridad ambiental para la gestión de residuos radiactivos generados por Medicina nuclear en Bogotá D.C. • Descripción técnica muestreado. del y universo • Tabulación de la información recopilada a través del formato de captura de información. • Análisis estadístico con la aplicación del programa SPSS 12. • Interpretación y análisis de resultados del programa estadístico SPSS 12. • Formulación del documento técnico que diagnostica la seguridad ambiental con la que se gestionan los residuos radiactivos generados por medicina nuclear en Bogotá D.C. Fuente: Los autores Como se evidenció en el cuadro anterior, este diagnóstico se desarrolla a partir de la selección temática en: fundamentos físicos, químicos y tecnológicos de medicina nuclear, administración de radionúclidos y radiofármacos al paciente, generación y gestión de residuos radiactivos hospitalarios, radioprotección al paciente y al personal medico a partir de documentos técnicos y normativos. Posteriormente se realizó la identificación y reconocimiento del universo a través de la compilación de instituciones prestadoras del servicio de salud con especialidad en medicina nuclear en Bogotá D.C. que se encuentren habilitados por la Secretaria Distrital de Salud y cuentan con Licencia de Manejo de Material Radiactivo. Una vez identificado el universo del proyecto, se diseño el formato de captura de información preliminar para los centros prestadores del servicio de medicina nuclear, discriminándolo en seis componentes denominados; información general, 41 personal y grado de conocimiento, colección y segregación, almacenamiento y decaimiento, instalaciones e infraestructura técnica. El diseño preliminar del formato de captura de información se aplicó a tres instituciones del universo, mediante visitas técnicas preliminares, evaluando la aplicación a partir de las falencias y errores identificados, se optimizó y diseñó el formato de captura definitivo en el que se establecen los parámetros y características tenidas en cuenta para responder a cada una de las preguntas del formato de captura. Las visitas técnicas se fundamentaron principalmente en la aplicación del formato definitivo de captura de información, reconocimiento de las instalaciones y compilación de archivo fotográfico. Con esta información se realizó la tabulación y análisis estadístico utilizando el programa SPSS 12. La compilación de los pasos anteriormente nombrados brindó a los investigadores las herramientas para el conocimiento técnico, práctico y teórico del sector. Pilar en la formulación el diagnóstico de seguridad ambiental en la gestión de los residuos radiactivos generados por medicina nuclear en Bogotá D.C. 42 3. GENERALIDADES DEL SECTOR La medicina nuclear en Colombia tuvo su inicio en marzo de 1950 bajo la modalidad terapéutica, en el Instituto Nacional de Radium (actual Instituto Nacional de Cancerología) cuando el radioterapeuta Mario Gaitán Yanguas, aplicó oro coloidal (Aul 98) a una mujer de 50 años con retención de liquido en el abdomen producida por la metástasis del cáncer de ovario que padecía, a partir de este momento las intervenciones medicas con radioisótopos fueron aumentando paulatinamente en este instituto. Al cabo del tiempo, con el fin de poner al servicio de la comunidad los beneficios de la especialidad medica nuclear, surgió en otros centros médicos esta especialidad, en Bogotá el Hospital Militar Central y el Hospital San José incursionaron en esta modalidad de servicio, luego en otras ciudades del país como Cali y Medellín y posteriormente debido al impulso de programas de lucha contra el cáncer se desarrollo en ciudades intermedias. La práctica privada en medicina nuclear comenzó a crecer en Bogotá y en otras ciudades del país al tiempo que aumentaba su docencia y se conformaban programas para tecnólogos. «En la actualidad existen en el país mas de sesenta (60) centros de medicina nuclear»6. Dado que actualmente Colombia, no cuenta con la tecnología para generar radionúclidos aplicables a medicina nuclear, el material radiactivo con que se producen y dosifican los radiofármacos es decir radionúclidos y “Kits Fríos” son importados por radiofarmacias desde países de Norte de América y Europa, de acuerdo a las necesidades del paciente y el procedimiento a realizar en el centro medico pues estas importaciones se realizan bajo pedido. 3.1. UNIVERSO OBJETO DE ESTUDIO El universo objeto de estudio son los centros médicos, consultorios y clínicas que realizan los procedimientos de medicina nuclear y generan residuos radiactivos con características infecciosas o de riesgo biológico, localizados y en funcionamiento en Bogotá. En el Distrito Capital actualmente existen veintitrés (23) centros médicos con especialidad en medicina nuclear, que cuentan con licencia de manejo de material radiactivo, exigida por el Instituto Colombiano de Geología y Minería 6 CHALEM, Fernando. Tratado de medicina interna Vol. II. Bogota: Celsus, 2005, p.2269. 43 INGEOMINAS, bajo la Resolución 18-1304 de 2004 del Ministerio de Minas y Energía, se encuentran adscritas a la Secretaría Distrital de Salud y habilitadas para su funcionamiento por esta misma entidad. La tabla 3 ilustra el universo objeto de estudio. Tabla 3. Centros médicos de Bogota D.C. con especialidad en medicina nuclear Número Razón social del centro médico Dirección 1 Diagnósticos e Imágenes S.A. Diagonal 127ª Nº 22 – 27 2 Hospital San Ignacio Carrera 7 Nº 40 – 62 3 Hospital de Meissen Calle 60 Sur N° 18K – 41 4 Clínica Nueva Diagonal 45 N° 16 B – 11 5 Fundación Santa Fe de Bogotá Cale 116 N° 9 – 02 6 Medicina Nuclear de Occidente Avenida de las Américas 71 C – 29 7 Colsubsidio Centro Medico Calle 63 Carrera 24 N° 62 – 50 8 Hospital Militar Central Transversal 3ª N° 49 – 0 9 Virrey Solís IPS Calle 27 Sur N° 21 A – 19 10 Diagnósticos especializados S.A. 11 Fundación Abood Shaio 12 14 Hospital San José Fundación Cardio Infantil Instituto de Cardiología Asociación Nuclear Diagnostica Carrera 18 N° 93 B – 31 Diagonal 110 N° 53 – 67 _ Avenida Suba con 116 Calle 10 Nº 18 – 75 15 Medicina Nuclear Palermo Carrera 23 N° 47 – 51 Piso 1 16 Clínica de Marly S.A. Calle 50 N° 9 – 67 Oficina 101 17 Hospital Central Policía Nacional Transversal 45 N° 40 – 13 CAN 18 Medicina Nuclear del Country Carrera 16 N° 82 - 57 19 Bionuclear LTDA 20 Clínica Colsanitas Avenida 13 N° 106 – 30 Diagonal 127 A N° 31 – 48 Local 111 13 21 22 23 Instituto de Diagnostico Medico IDIME S.A. Instituto Nacional de Cancerología Hospital Universitario Clínica San Rafael Fuente: Los autores 44 Calle 163 A N° 28 – 60 Carrera 23 N° 47 – 51 Oficina 506 Calle 76 N° 13 – 46 Calle 1 N° 9 – 85 Carrera 8 N° 17 – 45 Sur 3.2. GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS EN MEDICINA NUCLEAR El desempeño normal de las actividades del servicio de medicina nuclear genera residuos provenientes de los procedimientos médicos, consultorios y oficinas del servicio. Los dos últimos son productores de residuos reciclables, inertes y comunes. Por su parte los residuos radiactivos se generan en los laboratorios donde se trabajan con radioisótopos y también en las salas de los pacientes tratados con los mismos. Estos se pueden producir a partir de realizar trabajos planificados en los procedimientos y preparación de radiofármacos, también incidentes como derrames accidentales y vómitos de pacientes tratados con radiofármacos suministrados por vía oral generan este tipo de residuos. Los residuos radiactivos hospitalarios de medicina nuclear poseen dos características de peligrosidad, además de ser radiactivos tienen riesgo biológico, por tal razón requieren una gestión particular y cuidadosa dentro del centro medico, que se centra en los procedimientos de clasificación y administración correcta de este tipo de residuos, las cuales se deben hacer con un control estricto para garantizar que en su evacuación sus propiedades radiactivas sean casi nulas es decir que alcancen su nivel de exención. La gestión de los residuos radiactivos incluye las siguientes etapas: 3.2.1. Segregación y colección. Es el primer paso de la gestión e incluye la separación de materiales residuales con contenido radiactivo del resto de residuos generados en el servicio. Al mismo tiempo es necesario separar los residuos radiactivos según su naturaleza: tipo de radioisótopo, estado físico o periodo de semidesintegración según el caso propio para cada instalación. Para realizar esta labor las instituciones cuentan con recipientes de recogida y almacenamiento como contenedores, bolsas y guardianes. Una vez lleno el recipiente de recogida se debe proceder a su cierre, sellado y etiquetado. 3.2.2. Almacenamiento, decaimiento, chequeo y evacuación. Una vez segregados, colectados y etiquetados los materiales residuales con propiedades radiactivas se determina o estima la concentración de la actividad para definir el tiempo requerido para su evacuación. Estos residuos se albergan en un lugar con medidas de seguridad radiológicas, de manera temporal durante el tiempo necesario para que su actividad se encuentre dentro de los rangos de exención, normalmente logrados con un decaimiento de diez vidas medias, variables según el tipo radionúclido. Después que los residuos alcancen el nivel de exención son recolectados por el personal de aseo en la institución, quienes lo trasladan en rutas y horarios 45 establecidos al almacenamiento central de residuos, en donde la empresa gestora externa los recolecta, transporta y se encarga de su tratamiento como residuo hospitalario según su característica infecciosa (biosanitario o cortopunzante). Los residuos radiactivos no usados, ni abiertos de su embalaje deben ser devueltos a la radiofarmacia proveedora para que esta se encargue de la gestión correcta de los mismos. 3.3. CARACTERÍSTICAS DE LAS INSTALACIONES DE MEDICINA NUCLEAR PARA CUMPLIR CON LA GESTIÓN DE LOS RESIDUOS RADIACTIVOS Las instalaciones que prestan el servicio de medicina nuclear y que generen residuos radiactivos deben cumplir con una serie de características particulares que garanticen la radioprotección al paciente, al personal medico, público y al medio ambiente. Estas características entre otras son: CONTENEDORES: Símbolo internacional de material radiactivo Inscripción en letra negra “Residuos Radiactivos” Etiqueta (especificada mas adelante) Accionado con pedal Boca ancha Cierre hermético Instalados en el mismo lugar de generación Capacidad acorde al volumen generado Bolsas de plástico púrpura semitranslucida, resistente e identificada con el símbolo internacional de material radiactivo. ETIQUETAS CON REGISTRO DE: Descripción del contenido (Ej.: aguja, jeringa, etc.) Radioisótopo asociado Forma química y física del residuo radiactivo Actividad o concentración del residuo radiactivo Cantidad en peso o volumen del residuo radiactivo Fecha en que se valida el residuo radiactivo Origen del residuo radiactivo Fecha de generación del residuo radiactivo Nombre de la institución Encargado de la gestión de los residuos radiactivos 46 BITÁCORA DE RESIDUOS RADIACTIVOS CON REGISTRO DE: Cantidad y frecuencia de residuos radiactivos generados Actividad de residuos radiactivos generados Tipo de radioisótopo asociado Tipo de radiación Forma física de los residuos radiactivos generados Procedencia de los residuos radiactivos Fecha de generación de los residuos radiactivos Fecha de finalización de la etapa de decaimiento de los residuos radiactivos LUGAR DE DECAIMIENTO: Exclusivo para este tipo de residuos. Separado del material radiactivo en uso. Separado de los residuos no radiactivos (con especial precaución de los explosivos tóxicos e inflamables). Ubicado lejos del lugar de trabajo y de otras áreas regularmente ocupadas por pacientes o personal medico. Transferencia fácil del lugar de generación al sitio de almacenamiento. Blindado contra las radiaciones. Superficies lisas de una sola lamina. Superficies no absorbentes. Señalizado con el símbolo internacional de material radiactivo Señalizado como lugar de decaimiento de residuo radiactivo Acceso prohibido a personal no autorizado. Suficientemente grande para permitir el almacenamiento de forma correcta de todos los residuos radiactivos. Identificación de contenedores y paquetes con residuos exentos en diferente tiempo. Pruebas de hermeticidad. 3.4. PROCEDIMIENTO MÉDICO La medicina nuclear diagnóstica busca obtener a través del comportamiento morfológico y funcional de órganos y sistemas del cuerpo humano, registros gráficos, que permitan construir un diagnóstico medico de los pacientes a partir del suministro de radiofármacos que emiten radiación gamma (λ). La imagen diagnostica se logra preparando y manejando los equipos receptores de radiación gamma, e interpretando los resultados técnicos en condiciones de calidad y seguridad ambiental, siempre bajo la supervisión correspondiente del personal técnico, capacitado para todos estos temas. 47 Existe también otra parte de la medicina nuclear con fines terapéuticos, que mediante la aplicación de un radiofármaco, busca irradiar con radiación Beta (β) un órgano para producir un proceso ablativo y atacar una patología. Aunque todos los servicios tienen diferencias en las instalaciones y equipos, los procedimientos médicos realizados son en su mayoría los mismos. Estas instituciones operan un esquema básico de atención al paciente, procedimiento médico que se resume en la figura 3. Figura 3. Procedimiento medico en medicina nuclear Fuente: Los autores 48 Como se ve en la figura 3 el diagnóstico de la medicina nuclear se realiza a través de la radiación del paciente a un instrumento radiosensible (gammacámara), este ejercicio se hace por medio de la manipulación del material radiactivo (radiofármaco o radioisótopo) y la aplicación del mismo al paciente. Posterior a la aplicación una fracción del radiofármaco es asimilado por el organismo y captado por el órgano objeto de estudio. Cómo producto se obtiene la imagen diagnóstica que genera materiales residuales con características radiactivas e infecciosas como: jeringas, guantes y algodones entre otros. Después de obtenida la imagen diagnostica el paciente se retira de la institución con el material radiactivo en su cuerpo, generando radiación que se considera para el objeto del estudio como radiación residual, por haber cumplido ya su cometido. En minutos u horas dependiendo del procedimiento realizado, el material radioactivo utilizado y el organismo propio para cada paciente, este descarga alrededor de un 70% del material radiactivo residual, en las micciones y el otro 30% va a ser descargado en uno a dos días por medio de excreciones, micciones y exudaciones del paciente, así como en el decaimiento constante del radiofármaco en el cuerpo del paciente. Los procedimientos de la medicina nuclear con fines terapéuticos se realizan mediante la aplicación de un radiofármaco unidosis, suministrado la mayoría de las veces vía oral por medio de cápsulas. Estas son entregadas al paciente en un recipiente blindado y es el único residuo inmediato del suministro del radiofármaco al paciente. Este procedimiento busca bombardear un órgano con radiación y producir un proceso ablativo el cual ataca la patología padecida. Una vez suministrado el radiofármaco al paciente este lo eliminara por las mismas vías que un paciente de diagnóstico, con la diferencia que los radioisótopo y las dosis que se manejan son mucho mayores. Esta es la razón por la que estos residuos tienen una mayor actividad y riesgo ambiental al ser descargados por las redes hidrosanitarias. Además el recinto se contamina de radiación residual del paciente, lo que produce residuos con características radiactivas en restos de comida, ropa del paciente, plástico utilizado para recubrir algunos accesorios del recinto entre otros. La figura 4 muestra de manera detallada las entradas y salidas de los pasos que implican algún tipo de contaminación dentro de los procedimientos de medicina nuclear para fines diagnósticos y terapéuticos. En las entradas se especifican los materiales y equipos utilizados para el desarrollo del procedimiento medico y las salidas relacionan los residuos generados durante estos pasos, teniendo estas características radiactivas. 49 Figura 4. Pasos contaminantes del procedimiento medico Fuente: Los autores 50 4. RESULTADOS OBTENIDOS Condicionada la investigación a la recolección y clasificación de datos cuantificables de las instituciones prestadoras del servicio de medicina nuclear en Bogotá D.C., se realizó un instrumento para la captura de información, ver ANEXO A. El desarrollo del instrumento de captura de información se realizó a través de una proyección, que involucró la parametrización de los ítems evaluados, por medio de parámetros de respuesta establecidos para cada pregunta. De la misma manera se delimitó cuidadosamente la población a investigar, a través de la muestra poblacional. Así mismo se realizó la construcción del marco donde se verifico el cubrimiento pleno del instrumento de captura de información en el universo objeto de estudio, por ultimo se involucró el trabajo de campo, que para este caso fue conformado por las unidades medidas o características evaluadas, las variables objeto de medida del instrumento, y la realización de la medida por medio de una visita técnica a cada institución, previendo para esta ultima una instrucción teóricopractica por parte de los investigadores. Mediante este instrumento denominado formato de captura de información se recopiló la información básica pertinente para cumplir los objetivos fijados en la investigación de una manera clara y concisa, y cuyos resultados son expuestos en el presente capitulo. 4.1. DETERMINACION DE LA MUESTRA Al ser la primera investigación académica Distrital relacionada con residuos radiactivos generados por medicina nuclear, tomar el universo completo como la población objeto de estudio es la mejor elección para la precisión de la misma. Es por esto que el proyecto se basó en un análisis estadístico de enumeración completa, es decir que involucra toda la población. Es necesario aclarar que debido a la respuesta negativa de una de las instituciones que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogotá, la muestra tomada a sido veintidós de veintitrés instituciones, es decir el 95.7% del total, porcentaje que no incide en la elección del análisis estadístico a utilizar. Determinar el tamaño mínimo para una muestra representativa de la población objeto de estudio es vital para una investigación que como en este caso posee muchas variables y es muy pequeña. A continuación se realiza el cálculo de la muestra mínima representativa para la población objeto de estudio: n= σ α *ε2 n= ; 6.205 0.05 * 3 2 51 ; n = 13.78 ≅ 14 Donde n = Tamaño de la investigación σ = Varianza poblacional α= 1 menos el nivel de confianza deseado en la estimación a realizar. ε = máximo de error permitido en la investigación. Como se observa en el cálculo anterior la muestra mínima representativa es de catorce (14) instituciones. De ser utilizada esta muestra la particularidad de cada elemento de población, exige una investigación mucho más exhaustiva en el refinamiento y preparación en la selección de la muestra, así mismo supone el empleo de un instrumento mucho más delicado y complejo como lo es la teoría del muestreo. Por esta razón para obtener resultados fiables de la realidad del sector prestador del servicio de medicina nuclear se realizó un análisis estadístico por enumeración completa pues a pesar de tomar mas tiempo, las variables medidas no se encuentran sujetas a tendencias erróneas por el contrario la investigación arrojara los resultados reales de la situación actual del sector. 4.2. MÉTODO DE RECOLECCIÓN DE DATOS La recolección de datos se realizó a través de un formato de captura de información o encuesta a veintidós de las veintitrés instituciones que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogota las cuales se encuentran registradas ante la Secretaria Distrital de Salud. La información obtenida por medio de este instrumento fue diligenciada a través de una visita técnica realizada por los investigadores a cada institución y gestionada con la colaboración de la facultad de Ingeniería Ambiental de la Universidad de la Salle y cuya información fue suministrada por doctores, bacteriólogos o tecnólogos que atendieron la visita, la cual fue sujeta a la verificación visual de los ítems y evaluada de acuerdo a los parámetros fijados previamente para cada una de las preguntas, ver ANEXO B. Como se detalló en la metodología, la encuesta se realizó a través de la recopilación de información técnica y normativa de medicina nuclear, optimizada a través de la aplicación previa a tres instituciones del universo, donde se sometió a cambios en su estructura. 4.3. RESULTADOS DE LA GESTIÓN SEGURA DE LOS RADIACTIVOS EN LOS SERVICIOS DE MEDICINA NUCLEAR RESIDUOS Dentro del formato de captura de información se contemplan seis componentes evaluados en los centros que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogota D.C. los cuales se disgregan de la siguiente manera: 52 4.3.1. Información general. Con el fin de establecer una identificación particular para cada institución y de esta manera facilitar la tabulación de datos, las preguntas contenidas en este componente abarcan el desempeño global de la institución. De esta forma los resultados obtenidos para cada una de las preguntas son: ¿Cuantos años lleva la institución prestando el servicio de salud con especialidad en medicina nuclear? Tabla 4. Número de años de prestación del servicio por institución Razón social del centro médico Clínica Palermo Diagnósticos Especializados Idime Hospital Meissen ESE Colsubsidio Calle 63 Diagnósticos e Imágenes Clínica del Country Bionuclear Clínica de Occidente Clínica Colsanitas Fundación Cardioinfantil San Rafael Clínica Nueva Virrey Solís Hospital San Ignacio Clínica Shaio Asociación Diagnostica Clínica Marly Hospital de la Policía Hospital San José Hospital Militar Instituto de Cancerología Número de años 2 3 4 5 8 8 9 12 12 12 14 14 15 15 15 18 19 20 20 23 41 53 Fuente: Los autores El presente ítem busca relacionar el grado de conocimiento institucional a través de la experiencia a lo largo de los años, y proporciona de manera global una idea de la gestión segura esperada para cada uno de los centros, de acuerdo a los criterios establecidos para radioprotección y normas vigentes al respecto. 53 ¿Cuales son los radioisótopos utilizados por la institución en sus procedimientos? Especificar la finalidad del procedimiento medico (D: Diagnostico - T: Terapia). Tabla 5. Radioisótopos utilizados en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. Radioisótopo Tecnecio Diagnostico Terapia hospitalizada 36.4% 54.5% 100.0% Yodo Galio 72.7% Indio 50.0% Fósforo Terapia ambulatoria 13% Talio 13.4% Renio 9.1% Estroncio 9.1% Itrio 4.5% Fuente: Los autores Esta información a parte de dar a conocer los radioisótopos utilizados por el sector de medicina nuclear en Bogota D.C., se toma como base para determinar las características de los residuos radiactivos generados y para establecer los periodos de semidesintegración o de vida media, que sumados a los rangos de actividad en los procedimientos, permiten conocer el tiempo teórico mínimo de decaimiento para cumplir con el nivel de exención establecido por Ingeominas (1 mrem/h). ¿Cual es el número de procedimientos que se realizan al mes en el servicio de Medicina Nuclear? El estimativo promedio de procedimientos de los servicios de medicina nuclear en Bogota D.C., es el encargado de presentar una idea parcial de la cantidad de residuos generados a nivel global de cada una de las instituciones, sin tener en cuenta que su gestión puede variar y por tanto el volumen de generación de los mismos. Además proporciona la base para determinar el grado de cubrimiento actual de este servicio para los habitantes de la cuidad. 54 Tabla 6. Número de procedimientos al mes en los servicios de medicina nuclear. Razón social del centro médico Número de procedimientos/mes Hospital Meissen 60 Clínica de Occidente 90 Hospital san José 120 Clínica Marly 130 Hospital San Ignacio 185 Clínica Nueva 190 Virrey Solís 190 Bionuclear 225 San Rafael 300 Hospital de la Policía 310 Clínica Palermo 350 Instituto Cancerología 400 Fundación Cardioinfantil 400 Colsubsidio Calle 63 425 Clínica Shaio 450 Hospital Militar 475 Diagnósticos e Imágenes 500 Idime s.a. 500 Asociación Diagnostica 510 Clínica Colsanitas 540 Clínica del Country 600 Diagnósticos Especializados 1200 Fuente: Los autores 4.3.2. Personal y grado de conocimiento. Todo el personal que presta el servicio de medicina nuclear encargado de la recepción, manipulación y almacenaje del material radiactivo o quien genera residuos radiactivos en los procedimientos médicos del servicio, debe ser gestor de los mismos. La óptima gestión de los residuos, es dependiente de las acciones realizadas por el personal, quienes deben ejecutar funciones y obligaciones de manera responsable y detallada, expuestas a través de capacitaciones alimentadas por la experiencia del servicio. Por tal motivo valorar el grado de conocimiento técnico que tienen las instituciones del sector de medicina nuclear en Bogota D.C., es vital para diagnosticar la gestión de los residuos radiactivos generados por el sector, ya que este componente empieza a despejar el panorama de la gestión al relacionar en gran medida el grado de compromiso, cumplimiento y responsabilidad de cada 55 servicio en la seguridad para el desempeño de sus labores medicas. En el que se evalúan los siguientes ítems: ¿Que tipo de personal manipula los materiales y residuos radiactivos en el servicio de medicina nuclear? Médicos, Técnicos, Otros. Tabla 7. Personal por institución que manipula materiales y residuos radiactivos. Razón social del centro médico Médicos Bacteriólogos y técnicos Total Hospital Meissen 1 1 2 Clínica de Occidente 1 1 2 Hospital san José 2 2 4 Clínica Marly 2 2 4 Hospital San Ignacio 2 2 4 Clínica Nueva 2 2 4 Virrey Solís 1 3 4 Bionuclear 1 1 2 San Rafael 2 3 5 Hospital de la Policía 2 2 4 Clínica Palermo 2 2 4 Instituto Cancerología 6 4 10 Fundación Cardioinfantil 2 2 4 Colsubsidio Calle 63 3 2 5 Clínica Shaio 3 4 7 Hospital Militar 3 5 8 Diagnósticos e Imágenes 0 2 2 Idime s.a. 3 3 6 Asociación Diagnostica 3 3 6 Clínica Colsanitas 2 3 5 Clínica del Country 2 2 4 Diagnósticos Especializados 1 6 7 Fuente: Los autores El personal medico que manipula los materiales y residuos radiactivos a lo largo de sus periodos diarios de trabajo es el más expuesto a las radiaciones Beta y Gamma que estos producen, por consiguiente son los de mayor riesgo ante la contaminación radiológica con materiales y/o residuos radiactivos. Datos que estiman el grupo de personas expuestas diariamente en la cuidad a la manipulación de radioisótopos y radiofármacos utilizados en medicina nuclear, que 56 sumados al número de procedimientos desarrollados al día en los servicios conducen a la estimación del total de personas expuestas de forma directa a los residuos radiactivos de medicina nuclear en Bogotá. ¿De este personal cuantos han recibido el curso de Protección Radiológica en Ingeominas? Tabla 8. Porcentaje de personal capacitado en protección radiológica por Ingeominas Personal con capacitación en protección radiológica en Ingeominas 55.1% Fuente: Los autores A través del porcentaje de personal capacitado en protección radiológica por Ingeominas, comienza la evaluación del compromiso de las instituciones del sector, reflejado en gran parte por el nivel de capacitación y experiencia del personal que labora en los centros médicos. También posibilita obtener el grado de conocimiento del riesgo del personal que labora en las instalaciones del servicio durante el desarrollo de los procedimientos médicos, punto de partida para la estimación de la seguridad empleada en la gestión de los residuos radiactivos. ¿Han realizado otras capacitaciones relacionadas con materiales radiactivos, residuos radiactivos o protección radiológica? Nombre, Ciudad, Fecha, Nº de Personas. Tabla 9. Personal con capacitaciones adicionales 4.1% Personal con capacitaciones adicionales Nombre Ciudad Fecha Nº total de Personas Programa asistido de capacitación a distancia para tecnólogos de medicina nuclear Capacitación a Distancia Sydney – Australia Agosto 2004 4 Fuente: Los autores 57 Porcentaje que representa el grado de auto-superación de las instituciones para la seguridad del personal médico, a su vez se encarga de direccionar el grado de conocimiento en políticas internacionales para la gestión segura de los residuos radiactivos a nivel Distrital y sirve como puente para la retroalimentación de las instituciones del sector. Esta única capacitación realizada actualmente, aplica a temas de protección radiológica, materiales y residuos radiactivos y es dictada por el organismo internacional de energía atómica. Es necesario aclarar que en la actualidad Colombia no cuenta con un programa educativo avanzado para el personal técnico que labora en esta área. 4.3.3. Colección y segregación. A pesar que la generación de los residuos radiactivos en los centros prestadores del servicio de medicina nuclear es un aspecto muy importante a tener en cuenta, el primer paso para la gestión de residuos radiactivos es la colección y segregación. Existen varios criterios para la segregación de los materiales radiactivos y cada uno de ellos es válido, pero para el cumplimiento de los mismos es necesario adoptar estándares nacionales de colección para los recipientes, contenedores y etiquetas. Componente evaluado con los siguientes ítems: De los siguientes residuos especifique cuales de estos se generan por los procedimientos de medicina nuclear en la institución y se gestionan como residuos radiactivos en ella. El conocimiento de los residuos radiactivos generados por el servicio de medicina nuclear es necesario para conocer las características radiactivas y biológicas particulares de cada uno de ellos, las cuales determinan el proceso de gestión segura. En el cuadro 3 se relacionan los residuos que las instituciones del servicio de medicina nuclear consideran y gestionan como radiactivos. La identificación de la procedencia Diagnostica o Terapéutica, es un factor determinante en la gestión, pues las actividades manejadas en las terapias sobrepasan en gran medida a las utilizadas en los estudios diagnósticos, así mismo el conocimiento de los radioisótopos determina el periodo de decaimiento mínimo de los residuos radiactivos generados, a través del conocimiento de los periodos de semidesintegración o vidas medias de cada radioisótopo. Este ítem es base importante para la estimación teórica del volumen de residuos generados por el servicio de medicina nuclear en Bogotá D.C., ya que relacionado con el número de procedimientos realizados en un periodo de tiempo para cada institución y la densidad aproximada de cada uno de estos, se podría obtener un estimativo del volumen generado de residuos en un periodo de tiempo. 58 Cuadro 3. Residuos generados por el sector de medicina nuclear en Bogota D.C. Instituto de Cancerología X X X X Clínica nueva X X Bionuclear X X X Sobrantes de yodo X Platos desechables X Ropa de cama Algodón X Vinilpel Guantes X Residuos de Terapia Sobrantes de tecnecio Aguja Clínica Abodd Shaio Pañales Jeringa Razón social del centro médico Papel absorbente Residuos de diagnóstico X X X X X X X X TA TA TA TA TA TA TA TA TA TA TA Fundación Cardioinfantil X X X X Diagnósticos Especializados X X X X San Rafael X X X X X X X Hospital Meissen ESE X X X X X TA TA TA TA Clínica Marly X X X X Clínica de Occidente X X X X TA TA TA TA Colsubsidio Calle 63 X X X X TA TA TA TA Clínica del Country X X X Clínica Palermo X X X X X X Virrey Solís IPS Asociación Nuclear Diagnostica Hospital San José X X X X X TA TA TA TA X X X X TA TA TA TA X X X X X X X X X Hospital de la Policía X X X X X Hospital San Ignacio X X X X X X X Hospital Militar X X X X X X X X X NT NT NT NT NT NT NT NT X X X Diagnósticos e Imágenes X X Idime X X X Clínica Colsanitas X X X X TA X X X X X X X X X X: La institución lo considera y gestiona como residuo radiactivo TA: Terapia Ambulatoria, no genera este tipo de residuo NT: No hay terapia, no genera este tipo de residuo Fuente: Los autores ¿Los contenedores de residuos radiactivos cumplen con las siguientes características? El porcentaje de cumplimiento de las características establecidas para los contenedores de residuos radiactivos, refleja la seguridad en su colección y 59 segregación, delimitando bajo que condiciones se hacen las prácticas en los servicios del sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. De esta forma se pueden analizar los riesgos potenciales que resultan en esta etapa de la gestión. Tabla 10. Porcentaje de cumplimiento para las características de contenedores. Especificación exigida para contenedores Bolsas identificadas Porcentaje de cumplimiento 31.8% Accionado con pedal 40.9% Inscripción en letra negra 40.9% Símbolo internacional 40.9% Cierre hermético 63.6% Bolsa púrpura semitranslucida 81.8% Lisos 90.9% Impermeable 90.9% Mismo lugar de generación 90.9% Bolsas resistentes 95.5% Boca ancha 100.0% Fuente. Los autores ¿La institución etiqueta las bolsas y guardianes antes del periodo de decaimiento? Tabla 11. Porcentaje de instituciones que utilizan etiqueta Porcentaje de instituciones que utilizan etiqueta 59.1% Fuente. Los autores ¿Las etiquetas utilizadas en la institución cumplen con las siguientes especificaciones del residuo radiactivo? La pregunta anterior establece el porcentaje de instituciones que utilizan la etiqueta y la calidad de la información registrada en esta durante la etapa de colección, también se comienza a identificar el método de segregación de los residuos radiactivos generados en los servicios. Y por ultimo se puede determinar el nivel de seguridad manejados en el etiquetado de residuos, a través de las mediciones y registros consignados. 60 Tabla 12. Porcentaje de cumplimiento de las especificaciones para etiqueta. Especificaciones para etiquetas Porcentaje de cumplimiento Forma física 0.0% Cantidad en peso o volumen 0.0% Origen del residuo 30.8% Nombre de la institución 46.2% Encargado del residuo 46.2% Actividad o concentración 46.2% Radioisótopo asociado 53.8% Descripción de contenido 76.9% Fecha de finalización 84.6% Fecha de generación 100% Fuente. Los autores ¿Segregan los residuos radiactivos de acuerdo a? Los centros prestadores del servicio de medicina nuclear en Bogotá D.C. utilizan radiofármacos que generan dentro de sus procedimientos residuos radiactivos, para los cuales se puede adoptar cualquier criterio de la tabla anterior para realizar la correcta gestión de sus residuos. Lo ideal dentro de un servicio de medicina nuclear es contemplar la totalidad de dichos criterios pues estos son no excluyentes y complementarios entre si, lo cual ayuda a una gestión más ágil, eficaz y segura. Para la correcta gestión el criterio de segregación de residuos radiactivos, se liga directamente a la cantidad, tipo, actividad y volumen de los radioisótopos que se utilizan en la institución, relación que refleja el compromiso para la seguridad en la gestión de los residuos generados por parte de las instituciones del sector, ya que la confiabilidad de alcanzar el nivel permitido de exención una vez cumplida la etapa de decaimiento depende en gran medida del total conocimiento de los residuos. Tabla 13. Porcentaje de uso por criterio de segregación Criterio de segregación de residuos radiactivos Porcentaje de uso Estado físico 0.0% Actividad 18.2% Periodo de semidesintegración 59.1% Característica hospitalaria 95.5% Fuente. Los autores 61 ¿La forma de segregación en los residuos radiactivos sólidos y líquidos generados en la institución se realiza bajo las siguientes condiciones? La forma de segregación de los residuos radiactivos sólidos y líquidos requiere de acciones y materiales específicos, para cada uno de los estados físicos, razón por la cual para cada uno en particular se especifican diferentes características a evaluar. A continuación en el tabla 14 se relaciona la forma de segregación de los residuos radiactivos sólidos y el porcentaje de cumplimiento evaluado. Tabla 14. Porcentaje de cumplimiento en la segregación de residuos radiactivos sólidos generados por el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. Criterio de segregación de residuos radiactivos sólidos Porcentaje de cumplimiento Recipientes rígidos 100% Recipientes blindados 45.5% Fuente: Los autores El uso de recipientes rígidos y blindados, se establece para la segregación de vidrios, agujas, metal o cualquier material cortopunzante y se relaciona con la seguridad utilizada ante una potencial contaminación biológica y radiactiva del personal medico, paciente y público en general. En el caso de los residuos radiactivos líquidos se pregunto de qué material estaban hechos los envases de colección, si el envase posee un protector metálico externo y contaba con un material absorbente interno. Debido a que ninguna institución reportó la generación y gestión de residuos radiactivos líquidos, el resultado de esta pregunta no genero un criterio de evaluación. ¿Llevan bitácora de los residuos radiactivos generados en la institución? Pregunta que logra establecer el porcentaje de instituciones con bitácora y evalúa la calidad de los datos contenidos en el registro de los residuos radiactivos generados por el servicio. Esta información es complementaria de las mediciones y políticas de protección radiológica de las instituciones, por tal motivo proporciona herramientas para la reducción de la contaminación radiactiva a las personas y el medio ambiente. Además esta herramienta facilita la revisión de las mediciones rutinarias para el control del lugar de decaimiento. 62 Tabla 15. Porcentaje de instituciones que utilizan bitácora Porcentaje de instituciones que utilizan bitácora 81.8 % Fuente. Los autores ¿La bitácora registra las siguientes especificaciones del residuo radiactivo? Tabla 16. Porcentaje de cumplimiento de las especificaciones para bitácora Especificaciones para bitácora Porcentaje de cumplimiento Forma física 22.2% Origen del residuo 33.3% Cantidad 38.9% Tipo de radioisótopo 55.6% Actividad 77.8% Fecha de finalización 88.9% Fecha de generación 100% Fuente. Los autores 4.3.4. Almacenamiento y decaimiento. Los residuos radiactivos generados en las instituciones de medicina nuclear requieren el establecimiento de su actividad a través de mediciones instrumentales que permitan determinar con total certeza el tiempo de decaimiento y la vía de evacuación de los residuos. Las instituciones deben contar con un lugar de almacenamiento que garantice la hermeticidad de las radiaciones generadas que puedan afectar a la salud humana y el medio ambiente. Las características de un lugar de almacenamiento y decaimiento están sujetas a la relación que exista entre el volumen de generación, cantidad y tipo de radioisótopos utilizados, que a través de parámetros estructurales fijan las dimensiones y materiales óptimos de los mismos. Componente evaluado en los siguientes ítems: ¿El lugar de decaimiento cumple con las siguientes características? Las características del lugar de decaimiento establecidas para la radioprotección de las personas y el medio ambiente, son la base para garantizar durante la permanencia del residuo radiactivo en el servicio de medicina nuclear el control de la radiación emitida al ambiente. Punto critico en la gestión de este tipo de 63 residuos al ser estos de contaminación invisible y detectable solamente a través del empleo instrumental de detectores. Tabla 17. Porcentaje de cumplimiento para las características del lugar de decaimiento Características del lugar de decaimiento Pruebas de hermeticidad Porcentaje de cumplimiento 45.5% Símbolo Internacional 50% Identificados visualmente de los grupos de contenedores o paquetes de residuos 72.7% Superficies Lisas 72.7% Suficientemente grande 72.7% Ubicado lejos de lugar de trabajo 81.8% Exclusivo 81.8% Acceso no autorizado 86.4% Blindaje 86.4% Transferencia fácil 95.5% Superficies no absorbentes 95.5% Separados del material radiactivo 100% Separado de residuos no radiactivos 100% Fuente: Los autores ¿El decaimiento de los residuos cumple con las siguientes especificaciones? Las especificaciones del decaimiento de los residuos tienen como finalidad garantizar que la reducción de la actividad de los residuos radiactivos dentro del lugar de almacenamiento se cumpla y verifique, proporcionando seguridad en la evacuación a través del cumplimiento del nivel de exención. Tabla 18. Porcentaje de cumplimiento para el decaimiento de los residuos Ítem evaluado Porcentaje de cumplimiento Realizan mediciones de tasa de dosis antes de evacuar los residuos 86.4% Llevan al almacenamiento central de la institución los residuos radiactivos después del periodo de decaimiento 90.9% Fuente: Los autores 64 4.3.5. Instalaciones. Las instalaciones de medicina nuclear deben cumplir con unos requerimientos mínimos establecidos por la normatividad nacional vigente y cuyo objetivo principal es garantizar que el medio ambiente y la población no se exponga a radiaciones innecesarias, producidas por los materiales y residuos radiactivos acumulados en los servicios. El componente se divide en dos grupos para objeto de la investigación: • Instalaciones para el servicio de medicina nuclear. Este tipo de instalaciones son requeridas para todos los centros prestadores del servicio de medicina nuclear y los ítems evaluados son: ¿El servicio de medicina nuclear cuenta con las siguientes características? Tabla 19. Porcentaje de cumplimiento de las características del servicio de medicina nuclear Características del servicio Porcentaje de cumplimiento Sistema de recogida y canalización para residuos líquidos en caso de derrame Se encuentra especificado al interior de los baños el proceso de descarga de micciones y excreciones baños exclusivos para pacientes Los baños se encuentran señalizados 54.5% Clasificación de zonas caliente, tibia y fría 72.7% Baño privado para pacientes 100% 0% 4.5% Fuente: Los autores El servicio de medicina nuclear además de cumplir con los requerimientos mencionados anteriormente se sujeta a especificaciones de infraestructura física, para limitar el riesgo potencial a una contaminación cruzada, tanto en las zonas del personal medico como de pacientes del servicio. ¿Se tiene en cuenta dentro del diseño del cuarto caliente los siguientes criterios? Tabla 20. Porcentaje de cumplimiento de los criterios de radioprotección del cuarto caliente Ítem evaluado Porcentaje de cumplimiento Distancia 72.7% Tiempo 95.5% Fuente: Los autores 65 Los criterios de distancia y tiempo en el diseño del cuarto caliente, lugar donde se manipulan y almacenan los materiales radiactivos y decaen sus residuos, aumentan o disminuyen la exposición a radiaciones al personal medico, y pacientes. Siendo la distancia un factor reductor de la radiación, la evaluación de este ítem se basa en la ubicación del cuarto caliente con respecto al resto de las instalaciones del servicio valorando el tiempo que el personal medico esta obligado a pasar dentro del lugar. ¿El cuarto caliente cumple con las siguientes características? Tabla 21. Porcentaje de cumplimiento de las características físicas del cuarto caliente Características físicas del cuarto caliente Porcentaje de cumplimiento Campana extractora de gases 36.4% Precaución para mujeres embarazadas y niños 54.4% Señalización (material, residuos radiactivos) 81.8% Pisos, mesones y paredes lisas sin ranuras 81.8% Pisos, mesones y paredes no absorbentes 95.5% Fuente: Los autores La tabla 21 muestra las características físicas mínimas que debe tener el cuarto caliente, con el fin de reducir el riesgo de contaminación ambiental por radiaciones producidas durante la manipulación y almacenamiento de radioisótopos y residuos en el servicio. • Instalaciones para terapia hospitalizada. Las características evaluadas para este subcomponente se relacionan en las siguientes preguntas: Especifique si las precauciones e infraestructura técnica nombrada a continuación son tenidas en cuenta para la prevención de la contaminación generada por el servicio de terapia hospitalizada La terapia hospitalizada por utilizar radioisótopos con actividades mayores a las de diagnostico, requieren mayor compromiso con el paciente y la población, por tal motivo deben aislar de manera temporal al mismo a través de la aplicación de ciertas reglas de radioprotección al medio ambiente y la salud humana. 66 Tabla 22. Porcentaje de cumplimiento de precauciones tomadas para la terapia hospitalizada Infraestructura física y precauciones tomadas para terapia hospitalizada Porcentaje de cumplimiento Precauciones Ropa de diario utilizada por el paciente es desechable La comida de los pacientes se suministra en platos y cubiertos desechables Recubrimiento de superficies con papel plástico 83.3% Ropa utilizada por el paciente es propia 91.7% Ropa de cama es de la institución 100% Infraestructura Física Existe un lugar especifico para el decaimiento de residuos radiactivos de terapia Existen habitaciones destinadas exclusivamente para terapia de medicina nuclear en la institución Habitación Individual Baño de uso exclusivo 8.3% 50% 18.2% 25% 100% 100% Fuente: Los autores ¿En el procedimiento de limpieza de las habitaciones se realizan las siguientes actividades? Tabla 23. Porcentaje de cumplimiento habitaciones de terapia hospitalizada para procedimientos de limpieza en Porcentaje de cumplimiento Ítem evaluado Mediciones pre-limpieza 91.7% Mediciones post-limpieza 100% Fuente: Los autores Con el porcentaje de cumplimiento para procedimiento de limpieza en las habitaciones se establece el grado de contaminación cruzada que sufre el personal de aseo en las instituciones, así como los pacientes que van a ser alojados en esta habitación posterior a dicho procedimiento. 4.3.6. Infraestructura técnica. La infraestructura técnica para objeto de la investigación se relaciona con el uso de dosimetría del personal medico y el ambiente laboral, pues el uso de instrumentos para dicho fin evalúa la seguridad 67 con el que el personal médico ha manipulado y gestionado materiales y residuos radiactivos dentro del servicio. Componente que relaciona los siguientes ítems: ¿Cuales de los siguientes dosímetros personales utilizan en la institución? Tabla 24. Porcentaje de uso para equipos de dosimetría personal en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. Equipos de dosimetría personal Porcentaje de uso Dosímetro de lectura directa 9.1% Dosímetro de anillo 36.4% Dosímetro de termoluminiscencia 50% Dosímetro de película fotográfica 50% Fuente: Los autores La tabla 24 muestra los equipos utilizados para dosimetría personal en el sector de medicina nuclear, el uso de estos es obligatorio en las instituciones según lo establecido por la normatividad vigente y los estándares internacionales, debido a que la radiación recibida por el personal médico en el desarrollo de sus actividades diarias y la manipulación de residuos radiactivos es medida a través de estos instrumentos. ¿Cuales de los siguientes detectores utilizan en la institución? Tabla 25. Porcentaje de uso para equipos de detección de radiación de las instalaciones del sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. detectores de radiación Porcentaje de uso Dosímetros con alarma 9.1% Monitores de contaminación ambiental 81.8% Monitores de Superficies (Geiger Sensible) 100% Fuente: Los autores La medición para la contaminación ambiental laboral y de superficies en los servicios del sector de medicina nuclear se realiza a través de este tipo de equipos, que buscan un control de contaminación ante la radiación en las instalaciones. ¿Realizan revisión y calibración de los equipos de protección radiológica? ¿Con que frecuencia? 68 Tabla 26. Porcentaje de calibración anual para equipos de protección radiológica. Calibración anual de equipos de radioprotección Porcentaje de cumplimiento Instituciones con equipos calibrados 100% Fuente: Los autores La medición de la contaminación ambiental laboral y de superficies en los servicios del sector de medicina nuclear es totalmente dependiente de la óptima calibración de los equipos medidores y su nivel de certeza es verificable a través de esta acción. ¿Realizan en la institución auditoras regulares e independientes? El porcentaje de auditorias regulares e independientes refleja el compromiso de mejoramiento continuo que tienen los servicios de medicina nuclear actualmente, instituciones que establecen un margen de eficiencia superior en la prestación del servicio con el cumplimiento normativo de radioprotección y la optimización en la gestión de residuos radiactivos. Tabla 27. Porcentaje de auditorias regulares e independientes en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. Auditorias regulares e independientes en las instituciones del sector Instituciones con auditorias Fuente: Los autores 69 Porcentaje de auditorias 18.2% 5. DIAGNÓSTICO DE SEGURIDAD AMBIENTAL EN LA GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS GENERADOS POR MEDICINA NUCLEAR EN BOGOTA D.C. El presente capítulo considera los hallazgos encontrados en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C., por medio de la interpretación y correlación de los datos obtenidos por los investigadores, los cuales presentan un análisis soportado en las experiencias de cada una de las visitas técnicas y en el que se relaciona la seguridad ambiental ideal para la prestación de este servicio en una ciudad capital. 5.1. ANALISIS DE RESULTADOS Y HALLAZGOS DEL ESTUDIO 5.1.1. Análisis general. La medicina nuclear a través de los años ha tenido un crecimiento constante tal como lo presenta la gráfica 2. La tendencia indica que la prestación del servicio seguirá incrementándose como hasta ahora y de esta manera se aumente el cubrimiento en exámenes diagnósticos y terapias a la población que lo requiera. Situación que ocasionaría un incremento en los residuos radiactivos generados por los centros médicos que prestan el servicio. Gráfica 2. Años de prestación del servicio de medicina nuclear por institución Años 60 Clínica Palermo Idime Colsubsidio Calle 63 Clínica del Country Clínica de Occidente Fundación Cardioinf antil Clínica Nueva Hospital san Ignacio Asociación Diagnostica Hospital de la Policía Hospital Militar 50 40 30 Diagnósticos Especializados Hospital Meissen ese Diagnósticos e Imágenes Bionuclear Clínica Colsanitas San Raf ael Virrey Solís Clínica Shaio Clínica Marly Hospital San José Instituto de Cancerología 20 8 10 2 3 4 8 9 12 12 12 14 14 15 5 0 Centro médico Fuente: Los autores 70 15 15 20 20 18 19 53 41 23 Bogotá tiene para el año 2006 una población de 6.7 millones de habitantes7 y de acuerdo a los resultados de la investigación se realizan, alrededor de 97800 procedimientos de medicina nuclear al año. Actualmente alrededor de 1,45 por cada 100 habitantes de la cuidad podrían acceder al servicio, cifra que puede disminuir si se plantea el hecho que veintitrés de las cincuenta y seis instituciones que prestan el servicio de medicina nuclear en el país se encuentran ubicadas en el lugar de la investigación y por tal motivo algunos pacientes se ven obligados a trasladarse a la capital. A nivel distrital la experiencia que se tiene en manipulación de materiales radiactivos en los servicios de medicina nuclear es bastante amplia, ya que el 81,8% de estas empezaron labores hace mas de 5 años, momento en el cual las radiofarmacias incursionaron en la ciudad y pasaron a realizar la mayor parte de las elusiones y marcaciones de los radiofármacos utilizados por el sector. La realización de prácticas médicas radiactivas representaban un riesgo mucho mayor para toda la población y en especial para el personal ocupacionalmente expuesto, razón por la cual la mayoría del sector, refleja experiencia y amplio conocimiento en técnicas de radioprotección y manejo de materiales radiactivos. La incursión de las radiofarmacias ha disminuido el costo por dosis para las instituciones así como la importación de generadores al país, pues la demanda actual de las radiofarmacias es tal que acerca la eficiencia de elusión de los generadores al 100%, aprovechando así el máximo de su capacidad productiva. Figura 5. Presentación del radiofármaco en unidosis para diagnostico. Fuente: Los autores Por esta razón la totalidad de instituciones del sector de medicina nuclear en Bogotá, solicitan el servicio de las radiofarmacias tanto para las aplicaciones diagnosticas como terapéuticas. Las cuales entregan el material en un contenedor plomado, etiquetado y sellado, dentro del cual se encuentra una dosis de 7 DANE. Censo 2006 71 radiofármaco que para diagnóstico se encuentra dentro de una jeringa con aguja, ver figura 5 y para terapia contenida en un recipiente blindado, ver figura 6. Dosis utilizadas en horas y fechas previamente establecidas, para garantizar la actividad requerida en los procedimientos médicos. Estas presentaciones de dosis son llamadas unidosis. Figura 6. Presentación del radiofármaco en unidosis para terapia. Fuente: Los autores La distribución de las instituciones que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogotá D.C. es sectorizada, la gran mayoría se encuentran al norte de la cuidad, en las localidades de Teusaquillo, Chapinero, Usaquén y Suba. La relación entre el número de instituciones por localidad y el número de procedimientos realizados se representa en la grafica 3 y muestra que las tres primeras localidades presentan un riesgo potencial de contaminación cruzada para sus habitantes, al superar 1500 procedimientos médicos mensuales, pacientes que potencialmente podrían irradiar a la comunidad. Gráfica 3. Distribución porcentual de las instituciones con servicio de medicina nuclear por localidad en Bogotá D.C. Nº 25 Número de instituciones por localidad Número de procedimientos (Multiplicado por 100) 21 18,9 20 17,85 15 12,15 10 7 5 5 0 5 Teus aqulo Chapinero 1,9 3 3 Us aquén Suba 2 San Cris tobal 1,2 0,9 1 1 1 1 Rafael Uribe Mártires Kennedy Ciudad Bolivar Localidad de Bogotá D.C. Fuente: Los autores 72 0,6 La grafica 4 presenta el número de procedimientos realizados por institución, así como el número total de personal médico que labora en los servicios, discriminado en médicos nucleares y personal técnico, (bacteriólogos, tecnólogos y auxiliares de enfermería). Gráfica 4. Relación del personal que labora en las instituciones de medicina nuclear en Bogotá D.C. con el promedio de procedimientos mensuales. Centro médico Nº 14 Número de procedimientos (Multiplicado por 100) Número de medicos nucleares por institución Número de técnicos por institución Total de personal por institución 12 10 8 6 4 2 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Centro médico 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Clínica Shaio Instituto Cancerología Clínica Nueva Bionuclear Fundación Cardioinfantil Diagnósticos Especializados San Rafael Hospital Meissen Clínica Marly Clínica de Occidente Colsubsidio Calle 63 Clínica del Country Clínica Palermo Virrey Solís Asociación Diagnostica Hospital san José Hospital de la Policía Hospital san Ignacio Hospital Militar Diagnósticos e Imágenes Idime s.a. Clínica Colsanitas Fuente: Los autores Las funciones de los médicos nucleares en la gestión de los residuos radiactivos se encaminan a la explicación al paciente del procedimiento medico, así como recomendaciones y restricciones que deben seguir para no contaminar innecesariamente a personas con las que tenga contacto después de este. Además en terapias hospitalizadas deben verificar el cumplimiento del nivel de actividad radiactiva en la salida de pacientes y en superficies de la habitación antes y después de su limpieza. Por su parte el personal técnico es el encargado de la gestión de los residuos radiactivos, realiza la segregación, colección y almacenamiento, controlan el tiempo de decaimiento e indican al personal de aseo cuando deben ser evacuados del servicio. De la sumatoria de los médicos nucleares y técnicos se obtiene que la población ocupacionalmente expuesta a radiaciones provenientes del suministro de radiofármacos a pacientes y gestión de los residuos radiactivos generados por medicina nuclear es de ciento tres personas según los datos del estudio. Los procedimientos médicos nucleares en Bogotá utilizan diferentes tipos de radiofármacos expuestos con el nombre de los radioisótopos y el porcentaje de instituciones que los utilizan por lo menos una vez al año en la gráfica 5. La cual 73 refleja que para estudios con fines diagnósticos las instituciones utilizan por lo menos una vez al año: Tecnecio 99 metaestable (99mTc) en un 100%, un 72.7% Galio 67 (67Ga), el 50% Indio 111 (111In) y el 9.1% Talio 201 (201Tl). Gráfica 5. Presencia de radioisótopos en el sector de medicina nuclear 100% Presencia en el sector 90% 100% 90,9% 80% 72,7% 70% 60% 50,0% 50% 54,5% 40% 30% 13,4% 20% 10% 0% Tecnecio (99mTc) Yodo (131I) Galio (67Ga) Indio (111In) Fósforo (32P) 9,1% Talio (201Tl) 9,1% Renio (Re) 9,1% 4,5% Estroncio Itrio (90Y) (89Sr) Radioisótopos Radioisótopos de diagnóstico Radioisótopos de terapia hospitalizada Radioisótopos de terapia ambulatoria Fuente: Los autores En medicina nuclear se realizan terapias con dosis cuyas actividades oscilan entre 10 y 300 mCi. Cuando su actividad es menor a 30 mCi su tratamiento puede ser ambulatorio y para mayores a 30 mCi debe ser hospitalizado. En Bogotá el 90.9% del total de instituciones realizan terapias ambulatorias y solo el 54.5% realizan terapias hospitalizadas, que representan un riesgo para el personal y pacientes de la institución y exige una mejor infraestructura y control de las prácticas y los residuos que estas generan. Los radiofármacos utilizados para terapia por los menos una vez al año en las instituciones del sector son: Yodo 131 (131I) con un porcentaje del 90.9%, Fósforo 32 (32P) con el 13.4%, Renio (Re) y Estroncio 89 (89Sr) con el 9.1% e Itrio 90 (90Y) con un 4,5%. En más del 95% del total de los procedimientos de medicina nuclear en Bogotá se utiliza Tc99m. Por su parte en los estudios terapéuticos se emplea la mayoría de las veces I131 con un poco menos del 4% del total de los procedimientos y alrededor del 1% lo conforman el resto de los radiofármacos presentes en la grafica 5. Esta polarización en su uso se debe principalmente a la gran diferencia de precios entre el Tc99m y el I131 con respecto al de los demás radioisótopos, así como a los avances en la medicina que han permitido utilizarlos en nuevos estudios aumentando el campo de acción de estos. 74 Los residuos generados en medicina nuclear deben cumplir según los principios de protección radiológica un periodo de decaimiento de mínimo 10 vidas medias y al finalizar se debe corroborarse el cumplimiento del nivel de exención a través de mediciones que garanticen una evacuación segura. De acuerdo a este principio y sabiendo que los residuos generados en los procedimientos de diagnóstico no varían su volumen de un radioisótopo a otro, se deduce que el 98% de los residuos generados en este tipo de estudios son contaminados con Tc99m, que deben cumplir un decaimiento de 60 horas pues su periodo de semidesintegración es de 6 horas. Aún cuando en terapia los radioisótopos utilizados tienen periodos de semidesintegración más prolongados, el tipo de radiación emitida es diferente y la actividad utilizada es mayor sin embargo los residuos generados en estos procedimientos no requieren un control diferente que en diagnostico, pero si más riguroso durante su etapa de decaimiento. La terapia hospitalizada genera un mayor volumen de residuos debido a que es necesario cubrir las superficies con las que el paciente tenga contacto como perillas, celulares, auriculares, mesones, grifos, entre otros con plástico vinilpel (ver figura 7), debido a que los pacientes eliminan continuamente el radioisótopo por sudoración, orina y excreción. Como se menciono anteriormente la gran mayoría de los procedimientos terapéuticos utilizan I131, cuyo periodo de semidesintegración es de 8 días y su tiempo de decaimiento mínimo es de 80 días. Figura 7. Recubrimiento en habitaciones para terapia hospitalizada Fuente: Los autores A partir del año 2002 la normatividad ambiental exige la gestión de los residuos radiactivos hospitalarios a través de la resolución 1164 del Ministerio de Medio 75 Ambiente8, complementada técnicamente por las Resoluciones 18-1434 del 20029 y 18-1304 de 200410 expedidas por el Ministerio de Minas y Energía. Resoluciones que consideran al material contaminado por radionúclidos en concentraciones o actividades por encima del nivel de exención como residuo radiactivo. Porcentaje de residuos gestionados Gráfica 6. Residuos gestionados por la medicina nuclear diagnostica 100% 90% 95,5% 95,5% 95,5% 100% 80% 70% 60% 86,4% Agujas Guantes Jeringas Papel Absorbente Algodones Sobrantes de Tc Pañales 50% 40% 22,7% 30% 13,6% 20% 10% 0% Tipo de residuo generado Fuente: Los autores Con base a este principio los centros de servicio de medicina nuclear en Bogotá establecen cuales son los residuos radiactivos, que deben gestionar y cuyo resultado se muestra en la grafica 6. Donde se encontró que el 100% de las instituciones genera y gestiona las agujas contaminadas con material residual radiactivo. Las jeringas del servicio son gestionadas en un 95.5% por las entidades, el 4.5% restante dispone las agujas en su guardián y devuelve las jeringas a su proveedor para realizar su gestión. Es importante aclarar que varias de las instituciones del sector cambian las agujas en las que son enviadas los radiofármacos, practica que genera residuos radiactivos adicionales e incrementa los costos para las instituciones. 8 MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Resolución 1164 de 2002, Por la cual se adopta el manual de procedimientos para la gestión integral de residuos hospitalarios y similares. En: Diario Oficial Nº 45.009. Bogotá D.C. (25, noviembre, 2002); p. 1. 9 MINISTERIO DE MINAS Y ENERGÍA, Resolución 18-1434 de 2002, Por la cual se adopta el reglamento de protección y seguridad radiológica. En: Diario Oficial Nº 45.027. Bogotá D.C. (05, diciembre, 2002); p. 89. 10 MINISTERIO DE MINAS Y ENERGÍA, Resolución 18-1304 de 2004, Por la cual se reglamenta la expedición de la licencia de manejo de materiales radiactivos. En: Diario Oficial Nº 45.700. Bogotá D.C. (08, octubre, 2004); p. 10. 76 Todos los servicios por recomendación del ente regulador, tienen papel absorbente en las superficies donde manipulan el material radiactivo, además es utilizado para la recolección en caso de derrame, por tal motivo el 95.5% lo segrega y gestiona como residuo radiactivo. Los algodones son utilizados en la aplicación de los radiofármacos para la limpieza y desinfección del área a inyectar, que son ocasionalmente contaminados con trazas del radiofármaco, considerados y gestionados como residuos radiactivos en el 95.5% de los casos. En estudios de vaciamiento gástrico es necesario que el paciente evacue sus micciones durante la toma de la imagen, recolectadas en pañales desechables que se gestionan tan solo en el 13.6% de las instituciones, sabiendo que cerca del 85% del material radiactivo suministrado es evacuado por esta vía en las primeras 24 horas, las micciones son el residuo de mayor actividad generado por los procedimientos de medicina nuclear. 5.1.2. Colección y Segregación. La segregación de los residuos radiactivos es realizada en contenedores reutilizables, guardianes y bolsas plásticas cuyas características físicas deben responder a los criterios establecidos por el Ministerio del Medio Ambiente11, con el fin de optimizar la seguridad en la manipulación de los residuos generados y adoptar una fácil y rápida identificación de los mismos. Gráfica 7. Porcentajes de cumplimiento en contenedores Porcentaje de cumplimiento 100% 90% 95,5% 100% 90,9% 90,9% 90,9% 81,8% 80% 63,6% 70% 60% 50% 40,9% 40,9% 40% 40,9% 31,8% 30% 20% 10% 0% Característica evaluada Boca ancha Impermeable Cierre hermético Accionado con pedal Bolsas resistentes Lisos Símbolo internacional Bolsas identificadas Fuente: Los autores 11 MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Op. cit., p. 8. 77 Mismo lugar de generación Bolsa púrpura semitranslucida Inscripción en letra negra Los porcentajes de cumplimiento observados en la grafica 7 describen que el 100% de los servicios realiza la colección en contenedores con boca ancha, característica que garantiza el fácil acceso de los residuos y optimiza la segregación de los mismos, pues además de reducir la contaminación radiactiva evita la contaminación biológica del personal medico. El 40.9% de los centros médicos usa contenedores con pedal, por tal motivo el restante 59.1% aumenta el nivel de contaminación y la dosis de absorción del personal ocupacionalmente expuesto, ya que tienen en el momento de depositar los residuos mayor cercanía a la fuente irradiante que es para este caso el contenedor y cuyos ejemplos se ilustran en la figura 8. Figura 8. Comparación medicina nuclear a. de contenedores en servicios de b. a. Contenedor con todos los requerimientos técnicos b. Contenedor con incumplimientos técnicos. Fuente: Los autores b. El 90.9% de los servicios tiene en el mismo lugar de generación de residuos, los contenedores para su segregación, el porcentaje restante realiza el suministro de los radiofármacos y por consiguiente genera los residuos en áreas donde no existen contenedores, generando un riesgo adicional al manipular el material radiactivo en periodos de tiempo mas prolongados, además de irradiar otras zonas del servicio y personal adicional. Así mismo el 90.9% de las instituciones posee contenedores de plástico lisos e impermeables, lo que reduce el riesgo de filtración y escape de residuos radiactivos líquidos y además garantiza una fácil limpieza y resistencia a la corrosión. El código de colores establece el color púrpura para la identificación visual de contenedores y bolsas de residuos radiactivos hospitalarios, con el fin de unificar la segregación y por tanto mejorar su gestión, característica cumplida por el 59.1% de las instituciones del sector de medicina nuclear. 78 Además del color púrpura es necesario advertir a todas las personas que ingresen al servicio de la presencia de estos residuos mediante las inscripciones en color negro del símbolo internacional y la leyenda “RESIDUOS RADIACTIVOS”, características cumplidas en el sector por el 40.9%. Por su parte las instituciones utilizan bolsas para residuos radiactivos de color púrpura semitranslucido en un 81.8% y un 31.8% inscriben en ella el símbolo internacional y la leyenda “RESIDUOS RADIACTIVOS” en color negro, características que ayudan a la correcta identificación de este tipo de residuos al momento de su evacuación, para garantizar las mediciones de la actividad del residuo posterior a su decaimiento, única medida que realmente garantiza el cumplimiento del nivel de exención. De la evaluación anterior se estableció que el 9.1% de las instituciones no identifica sus bolsas con alguna de estas opciones y por tanto se expone a una recolección insegura de los residuos para el personal encargado. En la figura 9 se muestran las bolsas utilizadas en los servicios de medicina nuclear en Bogotá. Figura 9. Bolsas utilizadas en los servicios de medicina nuclear en Bogota D.C. a. b. c. a. Bolsa ideal para el servicio de medicina nuclear. b. Bolsa con identificación intermedia para residuos radiactivos c. Bolsa no apta para el servicio de medicina nuclear. Fuente: Los autores El 95.5% de las instituciones realiza la recolección de los residuos radiactivos en bolsas de plástico resistentes, en cumplimiento a lo estipulado por el Ministerio de Medio Ambiente que define: «la resistencia de cada una de las bolsas no debe ser inferior a 20Kg»12, además «serán de alta densidad y calibre mínimo de 1.4 milésimas de pulgada para bolsas pequeñas»13. El restante 4.5% genera un volumen de residuos pequeño y por esto crea a partir de bolsas más grandes unas del tamaño deseado, anulando la resistencia de fabrica y posibilitando la dispersión de los residuos durante su recolección. 12 13 MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Op. cit., p. 8. Ibid., p. 8. 79 Los guardianes utilizados para colectar y segregar los residuos radiactivos cortopunzantes, además de cumplir con las características establecidas para residuos cortopunzantes14, deben encontrarse dentro de un recipiente blindado durante su uso y después de alcanzar su nivel máximo almacenarse en el lugar de decaimiento hasta cumplir con el nivel de exención, tal como lo muestra la figura 10. El 100% de las instituciones cumple con las especificaciones para guardianes, pero solamente el 42.9% minimiza las tasas de dosis recibidas por el personal medico y pacientes al mantener blindado este contenedor. Figura 10. Guardián en contenedor plomado a. b. c. Fuente: Los autores • Segregación: En Colombia el grupo de seguridad nuclear y protección radiológica del Instituto de Geología y Minería INGEOMINAS adopta en el curso de protección radiológica15 cuatro clasificaciones orientadas a facilitar la segregación de los residuos radiactivos basadas en las características de estos. La grafica 8 presenta los tipos de segregación utilizados en el sector de medicina nuclear en Bogota D.C. Todas las formas de segregación de residuos radiactivos son complementarias y buscan disminuir en cada institución su generación en masa y volumen, así como el riesgo de irradiación al personal medico. Para la reducción en la generación de residuos radiactivos al segregar la mejor opción es tener presente el riesgo biológico, pues al finalizar la etapa de decaimiento estos pierden su peligrosidad radiactiva y en adelante deben ser tratados como residuos con riesgo biológico. Motivo por el cual el 95.5% de las instituciones clasifica y segrega los residuos radiactivos de acuerdo a su característica hospitalaria, siendo la forma mas utilizada de segregar en el sector. 14 MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE, Op. cit., p. 8. INGEOMINAS. Curso de protección radiológica para el manejo de material radiactivo. Bogotá D.C. 2002. p. 72. 15 80 Gráfica 8. Criterios de segregación de los residuos radiactivos 95,5% 100% Índice de cumplimiento 90% 80% 59,1% 70% 60% 50% 40% 18,2% 30% 20% 10% 0,0% 0% Criterio de segregación Estado físico Actividad Periodo de semidentegración Característica hospitalaria Fuente: Los autores Para realizar la evacuación segura de los residuos radiactivos deben declararse primero como residuos exentos y de esta manera ser considerados como residuos con riesgo biológico. Situación que debe estimar teóricamente la etapa de decaimiento de acuerdo a las características del radioisótopo ligado al residuo radiactivo; estimación que agrupada a los otros tres criterios de segregación establecidos, deben reducir al máximo el riesgo de irradiación al personal que realiza las mediciones y verificación del nivel de exención. Para estos fines el 59.1% de las instituciones utiliza el periodo de semidesintegración como criterio de segregación e intenta garantizar que los residuos no se contaminen con más de un radioisótopo y por lo tanto no requieran un periodo de decaimiento mayor al esperado. La actividad del radioisótopo con el que se encuentra contaminado el residuo es utilizada en el 19% de las instituciones como criterio de segregación y se basa en discriminar su origen terapéutico o diagnostico. Pues es bien sabido que los procedimientos pueden variar sus dosis de actividad de µCi en diagnostico hasta mCi en terapia. El estado físico es el último criterio de segregación y no es tenido en cuenta por ninguno de los servicios. La respuesta obedece a que casi la totalidad de residuos radiactivos generados en los procedimientos de medicina nuclear son sólidos, criterio no valido a la hora de evaluar la seguridad en la segregación debido a que ocasionalmente se generan residuos con contenido liquido como sobrantes de tecnecio, pañales con micciones y/o micciones de pacientes, siendo estas ultimas el mayor contaminante radiactivo en medicina nuclear. La figura 11 ilustra algunos ejemplos. 81 Figura 11. Segregación de residuos radiactivos generados en medicina nuclear a. b. c. Fuente: Los autores • Etiqueta. Una vez alcanzado el nivel máximo de peso o volumen en los contenedores, las bolsas y guardianes deben ser cerrados, etiquetados y posteriormente llevados al lugar de almacenamiento y decaimiento de residuos radiactivos. La practica de etiquetado en bolsas y guardianes de los servicios de medicina nuclear es una recomendación del ente regulador INGEOMIMAS16, que busca generar en el personal médico encargado de la gestión conocimiento de las principales características de los residuos radiactivos generados a través del registro de esta información. Del cual solo el 59.1% de las instituciones realiza esta práctica y por tal motivo el siguiente análisis se realiza sobre este porcentaje. Los porcentajes de cumplimiento del sector de medicina nuclear en Bogotá se presentan en la grafica 9. Donde se establece que la forma física no es registrada por ninguna institución, comportamiento lógico si se tiene presente que tampoco es tenida en cuenta como criterio de segregación en ningún centro médico. De igual forma la cantidad en peso o volumen tampoco es registrada en las etiquetas, acción respaldada por el personal que realiza la gestión debido al riesgo de irradiación que la práctica representa, pues se realiza antes de la etapa de decaimiento de los residuos radiactivos. El 30.8% de los centros médicos registra el origen del residuo según el fin médico en el que fue utilizado ya sea diagnóstico o terapia. Acción es complementaria de la forma de segregación la cual busca enlazar la gestión de los residuos radiactivos. Con el fin de generar compromiso en la gestión de residuos radiactivos cada servicio de medicina nuclear debe asignar un responsable que coordine las acciones de la gestión y delegue funciones al resto del personal. Individuo que 16 INGEOMINAS. Op. cit., p. 77. 82 debe registrar su nombre y cargo de manera escrita en cada paso de la gestión, práctica que en Bogotá solamente es realizada en el 46.2% de las instituciones que utilizan etiquetas, resultado que cuestiona el grado de responsabilidad del servicio con sus residuos. Gráfica 9. Cumplimiento de las especificaciones de etiqueta Porcentaje de cumplimiento 100% Forma física Cantidad en peso o volumen Origen del residuo Nombre de la institución Encargado del residuo Actividad o concentración Radioisótopo asociado Descripción de contenido Fecha de finalización Fecha de generación 90% 80% 70% 60% 84,6% 100% 76,9% 53,8% 46,2% 46,2% 46,2% 50% 40% 30,8% 30% 20% 10% 0% 0% 0% Característica evaluada Fuente: Los autores Tan solo el 46.2% de las instituciones que diligencian etiquetas miden y registran la actividad de la bolsa o guardián al momento de su almacenamiento para decaimiento, resultado que ligado a la forma de segregación indica el bajo nivel de certeza que tiene el personal médico con las radiaciones que puede manejar diariamente, algo que indirectamente ayuda a la auto-protección radiológica e incentivaría el desarrollo de una optima gestión. El radioisótopo asociado otro criterio de segregación es registrado en el 53.8% de las instituciones que poseen etiqueta, resultado que ligado al periodo de semidesintegración empieza a mostrar una falta de secuencia en la gestión de los residuos radiactivos por un grupo de instituciones, porcentaje de cumplimiento que debería responder al mismo establecido para este término en el criterio de segregación. Así mismo la descripción del contenido es un registro importante para la manipulación de los contenedores o bolsas, pues enlaza los riesgos radiactivos con los patógenos de los residuos, característica registrada por el 76.9% de las instituciones del sector. Por último, ligada plenamente con la etapa de decaimiento se encuentran dos registros la fecha de generación de los residuos con un cumplimento del 100% y la fecha de finalización de la etapa de decaimiento de los mismos cumplida por el 83 86.4% de las instituciones. Estos dos criterios son evaluados en la etapa de decaimiento con el fin de tener un orden coherente en las ideas expuestas en este documento. • Bitácora. En respuesta a lo establecido en el articulo 105 de la Resolución 181434 de 2004 del Ministerio de Minas y Energía, es obligación de los centros que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogotá tener registrado el inventario de los residuos radiactivos generados en la institución. El diligenciamiento del registro es efectuado cuando los residuos son llevados al lugar de decaimiento en unos libros particulares para cada servicio denominados bitácoras. Acción evaluada, a través del registro de siete características de los residuos radiactivos generados en medicina nuclear, cuyos resultados son representados en la grafica 10 y relacionados únicamente para el 81.8% del total de centros médicos, población que realiza estos registros. La bitácora es el último y más importante registro de los servicios de medicina nuclear que tiene como objetivos generar conocimiento a todo el personal médico encargado de la manipulación de los residuos radiactivos y facilitar la gestión de los mismos enlazando las etapas de segregación y decaimiento. El registro evaluado con menor porcentaje de cumplimiento en las instituciones que poseen bitácora es la forma física con un 22,2%, resultado alto teniendo en cuenta que la forma física como criterio de segregación no es utilizada por ninguna de las instituciones del sector de medicina nuclear en Bogotá. Por su parte el origen de los residuos radiactivos es registrado en el 33.3% de las instituciones que poseen bitácora, mismo porcentaje de instituciones que utilizan este criterio como forma de segregación. Otro registro de la bitácora es el tipo de radioisótopo, utilizado por el 55.6% de las instituciones, el cual esta ligado directamente al criterio de segregación por periodo de semidesintegración y por consiguiente a su porcentaje de cumplimiento. La actividad es el último de los registros ligados a los criterios de segregación, que tiene un porcentaje de uso del 78,8% y de cuyo resultado se obtiene otro fuerte desacierto en el enlace de la gestión de los residuos radiactivos ya que solamente el 18.2% de las instituciones segrega con este criterio. Los registros nombrados anteriormente reflejan la falta de organización y coherencia en la gestión de sus residuos radiactivos por parte de los centros que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogotá, para centrarnos en este argumento se deben revisar los resultados obtenidos en los criterios de segregación y en los registros de las etiquetas. Estos dos junto con los registros de la bitácora ligan y facilitan la óptima gestión en las etapas de segregación y decaimiento. 84 Gráfica 10. Porcentaje de cumplimiento para bitácora 100% Porcentaje de cumplimiento 90% 80% 70% Forma física Origen Cantidad Tipo de radioisótopo Actividad Fecha de finalización Fecha de generación 88,9% 77,8% 55,6% 60% 50% 38,9% 40% 30% 100% 33,3% 22,2% 20% 10% 0% Característica evaluada Fuente: Los autores Explicado esto y de acuerdo a los resultados obtenidos, es evidente la falta de comprensión técnica del personal médico en los pasos de la gestión, pues un conocimiento conciente de los mismos debería como mínimo registrar valores iguales en todos los pasos, así como un aumento en su porcentaje de cumplimento en las etapas de la gestión. Los restantes tres registros también están ligados a la etapa de decaimiento y como los anteriores buscan dar herramientas para su óptimo desarrollo. El primero evaluado en este grupo es la cantidad, inscripción hecha en unidades de jeringas, agujas o guantes y no en peso o volumen debido al riesgo de irradiación que acarrea esta acción al personal que manipula los residuos, su porcentaje de cumplimiento es del 38.9%. El segundo y tercer registro son la fecha de generación y la fecha de finalización de los residuos radiactivos, inscritos respectivamente por el 100% y el 89.9% de las entidades del sector. Los cuales buscan que el personal encargado de la gestión en la institución evacue los residuos después de un periodo de decaimiento, siendo la fecha de generación el punto de partida para su cálculo. La relación de estos dos resultados muestra que el 10.1% de las instituciones con bitácora no especifica el momento de evacuación de los residuos radiactivos, lo que representa irradiaciones al personal ocupacionalmente expuesto y también aumento de la posibilidad para una recolección antes del decaimiento con cumplimiento en el nivel de exención. Como se evidencia es notoria la importancia de la bitácora en la gestión segura de los residuos radiactivos para la autoridad reguladora, pues a través de esta se ejerce de manera más ordenada y fácil el control de materiales que generan residuos radiactivos y se obliga al personal encargado de la gestión a conocer las 85 características mínimas de su exposición a la radiación, también es notoria la falta de cubrimiento que aún tiene esta herramienta para lograr su cometido en todo el sector. 5.1.3. Almacenamiento y decaimiento. El objetivo de almacenar los residuos radiactivos generados en los servicios de medicina nuclear es mantenerlos bajo control hasta que alcancen los niveles de exención, en otros términos niveles de actividad con los cuales puedan ser liberados y así ser tratados como residuos hospitalarios con riesgo biológico. Existen trece requerimientos básicos para el almacenamiento de residuos radiactivos en centros de medicina nuclear, los cuales son mostrados de acuerdo a su porcentaje de cumplimiento en la grafica 11. Los requerimientos con el mayor porcentaje de cumplimiento en el sector de medicina nuclear en Bogotá D.C. se relacionan con la separación del material radiactivo en uso y con la separación de los residuos no radiactivos al lugar donde decaen los residuos radiactivos, que presentan un cumplimiento cabal del 100% en el sector. Estos requerimientos contribuyen respectivamente a que los residuos radiactivos no incrementen su periodo de decaimiento al irradiarse con otras fuentes radiactivas ni se aumente el volumen de residuos radiactivos generados en el servicio al evitar la contaminación radiactiva a materiales sin estas propiedades. Aunque los requisitos son cumplidos a plenitud, existe un 18.2% de entidades con lugares de decaimiento que no son exclusivos para los residuos radiactivos. Porcentaje de cumplimiento Gráfica 11. Características físicas del lugar de decaimiento en medicina nuclear 100% 100% 100% 80% 95,5% 95,5% 86,4% 86,4% 81,8% 81,8% 72,7% 72,7% 72,7% 50% 60% 40% 20% 0% Característica evaluada Separados del material radiactivo Superficies no absorbentes Blindaje Exclusivo Suficientemente grande Identificación visual de grupo de contenedores Pruebas de hermeticidad Separados de residuos no radiactivos Transferencia facil Acceso no autorizado Ubicado lejos de lugar de trabajo Superficies lisas Símbolo internacional Fuente: Los autores 86 45,5% La limpieza del lugar destinado al decaimiento de los residuos radiactivos además de ser evaluada en el presente ítem debe contemplarse en el diseño de las instalaciones del servicio con dos exigencias. El primero cumplido por el 95.5% de las instituciones es construir el lugar con superficies de puertas y paredes no absorbentes con el fin de garantizar su fácil limpieza así como garantizar que los residuos no puedan filtrarse manteniéndose en lugares no deseados y generando un riesgo radiológico y de sanidad extra al de los procedimientos médicos en el servicio. La segunda exigencia también es ligada con los materiales de construcción, la cual apunta a evitar un lugar de decaimiento con materiales que no sean lisos, y que puedan facilitar la acumulación de residuos en sus rugosidades, situaciones que exigirían una limpieza mucho más detallada. Es cumplido por el 72.7% de las entidades del sector, lo que demuestra que existe alrededor de una cuarta parte de las instituciones que no contribuye a una práctica segura en la limpieza de estos lugares. El blindaje, criterio desarrollado por el 86.4% de los servicios es el parámetro más importante en el diseño del lugar de decaimiento ya que garantiza la seguridad radiológica de los procedimientos médicos con la imposición de barreras físicas que minimicen por lo menos hasta el nivel legal de cumplimiento las dosis que puede recibir el personal expuesto. En los centros de medicina nuclear una lámina de plomo con dos milímetros de espesor normalmente garantiza que se cumplan estos niveles. Además los lugares de decaimiento deben realizar mediciones que garanticen tasas de dosis menores a 0.1 mRem/h, ejercicio realizado por el 50% de las instituciones, resultado que refleja nuevamente la falta de conocimiento en los fundamentos técnicos de las normas por parte del personal encargado de la gestión. Pues el criterio blindaje debe ser evaluado y avalado diariamente a través de mediciones, ya que el desajuste de una puerta o de una lámina como se evidencio en las visitas incrementa el nivel de radiación a dosis mayores a las permitidas. El acceso no autorizado al lugar de decaimiento es considerado y señalizado en el 86.4% de las instituciones. Lo que indica que en el 13.6% de estas, los pacientes y público en general pueden exponerse de manera innecesaria a radiaciones residuales de los procedimientos médicos, pacientes en tratamiento o residuos radiactivos. Además de entradas restringidas a las áreas con residuos radiactivos en los servicios, reso también debe encontrarse el pictograma que los caracteriza, acción realizada por el 50% de las instituciones. Requerimiento que busca disponer de manera correcta desechos radiactivos generados de forma improvista, como el vómito de pacientes o ruptura de recipientes con materiales radiactivos y de igual forma advertir a todo la población la presencia de radiactividad. La figura 12 ilustra un lugar de decaimiento óptimo para un servicio de medicina nuclear que no genera un gran volumen de residuos radiactivos. 87 Figura 12. Lugar de decaimiento y almacenamiento en un servicio de medicina nuclear Fuente: Los autores La mitigación en episodios de contaminación por residuos radiactivos se contempla en la transferencia fácil de estos hasta el lugar de decaimiento, practica cumplida por el 95.2% de las instituciones, que además evita la contaminación cruzada innecesaria al publico en general, pacientes del servicio y personal médico que labora en la institución. La ubicación lejana del lugar de decaimiento de residuos radiactivos con respecto a las áreas de trabajo es uno de los criterios de protección radiológica para la contaminación externa, exigencia evaluada a través de la distancia a que se encontraba este con respecto al lugar en el que permanecían la mayor cantidad de tiempo los pacientes y el personal medico dentro del servicio. La evaluación arrojo que el 81.8% de las instituciones satisface el requerimiento, dictamen positivo por la experiencia que tiene el sector y sus empleados en radioprotección pero que debería alcanzar un porcentaje de cumplimiento mayor. Las dos últimas exigencias del lugar de decaimiento son encaminadas a la disposición temporal óptima de los residuos radiactivos en el. La primera evalúa la suficiencia del tamaño para almacenar de forma separada e identificada los residuos radiactivos, la cual es cumplida en el sector por el 81.8% de las instituciones. Por su parte la visualización fácil de los grupos de contenedores o bolsas por fecha de finalización de la etapa de decaimiento es cumplida por el 72.7%. Con base en los resultados de los requisitos anteriores y retomando registros de bitácoras y etiquetas, es prudente decir que a pesar de su amplio cumplimiento, la certeza de evitar irradiaciones al personal encargado de manipular el material radiactivo en más de la mitad del sector esta muy condicionada a aspectos de auto control y no a una gestión organizada y concatenada que facilite las acciones realizadas en el servicio. Una vez terminada la etapa de decaimiento los residuos radiactivos se convierten en residuos no radiactivos con características hospitalarias los cuales deben ser 88 evacuados por esa vía. Por tal motivo el 100% de las instituciones gestionan los residuos decaídos como hospitalarios y de estas el 90.5% lleva al lugar de almacenamiento central dichos residuos, el otro 9.5% de las instituciones los recolecta directamente en el lugar de decaimiento. Por último las mediciones que garantizan el cumplimiento del nivel de exención de los residuos antes de ser evacuados son realizadas por el 86.4% de las instituciones. Grupo donde se encuentran las entidades que no llevan al lugar de almacenamiento central sus residuos, por lo tanto el 14.3% de este grupo puede presentar una contaminación radiactiva proveniente de los residuos del servicio que afectara en primera instancia al personal que realiza su recolección y de manera mas tenue pero de igual manera preocupante al público en general que se encuentre en su ruta de evacuación. 5.1.4. Instalaciones. Los niveles de radiactividad emitidos al medio ambiente por la manipulación de radionúclidos, generación y gestión de residuos radiactivos y movimiento de pacientes que han recibido radiofármacos en dosis diagnósticas o terapéuticas, son procedimientos desarrollados en el servicio de medicina nuclear que requieren de una infraestructura física especial que contribuya a la minimización de esta emisión. A continuación se evalúan las instalaciones y características de los servicios de medicina nuclear en Bogotá con el fin de establecer el cumplimiento de las obligaciones establecidas para minimizar la emisión de radiación al medio ambiente en niveles inseguros para la población. Lo que se analizara en primera instancia para el servicio de medicina nuclear en donde se utilizan dosis y pacientes de diagnostico y terapia ambulatoria y en segunda para las instalaciones en donde se manejan dosis y pacientes de terapia hospitalizada. • Instalaciones para el servicio de medicina nuclear. Para evaluar las instalaciones del servicio de medicina nuclear en general se incluyeron cinco criterios cuyos porcentajes de cumplimiento en el sector se enseñan en la grafica 12. Ninguna de los servicios del sector de medicina nuclear tiene diseñada sus instalaciones con un sistema de segregación, recogida y canalización para residuos líquidos en caso de derrame, tal como lo recomienda la Sociedad Española de Protección Radiológica, «En caso de existir riesgo de derrame se recomienda establecer diferentes niveles de suelo, de forma que se pondrá en el 89 nivel más bajo la zona donde exista el mayor riesgo de contaminación»17. El no aplicar esta característica dificulta las acciones de recogida y descontaminación de radiofármacos líquidos en caso de un derrame y posibilita la dispersión de la contaminación en el ambiente de trabajo. Porcentaje de cumplimiento Gráfica 12. Porcentaje de cumplimiento de las características necesarias para los servicios de medicina nuclear en Bogotá. 100% 90% 80% 72,7% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 100% 54,5% 0% 4,5% 0% Característica evaluada Sistema de recogida y canalización para residuos líquidos en caso de derrame Se encuentra especificado al interior de los baños de pacientes el proceso de descarga Los baños se encuentran señalizados Clasificación de zonas caliente, tibia y fría Baño privado para pacientes Fuente: Los autores Es claro que los residuos radiactivos generados con mayor actividad y por lo tanto los que más contaminación radiactiva pueden producir son las micciones de los pacientes que han recibido algún tipo de radiofármaco, razón por la cual es indispensable que cada servicio tenga como mínimo un baño exclusivo para sus pacientes, cumplido por el 100% de las instituciones. Característica que debe ser complementada con dos exigencias más como son la señalización del baño denotando su exclusividad que tan solo el 54.5% la realiza y la descripción adecuada del proceso de descarga a desarrollar es este lugar usada tan solo por el 4.5% de las instituciones. Lo que indica que a pesar de que todas las instituciones cuentan con un baño destinado para el uso exclusivo de pacientes irradiantes, el 45.6% de los servicios no lo tiene señalizado y por lo tanto el público o acompañantes pueden hacer uso de el por desconocimiento de la restricción y además los pacientes que utilizan baños dentro del servicio pueden no realizar el proceso de descarga establecido (dos o tres descargas) lo que implica una 17 SOCIEDAD ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN RADIOLOGICA. Guía de gestión de material radiactivo en instituciones medicas y laboratorios de investigación biológica. Madrid: SEPR, 1999. Publicación SEPR Nº 2. p. 17. 90 contaminación del recinto debido a la acumulación de actividades radiactivas asi como su posible dispersión. Por otra parte solo el 72,7% de los servicios tienen clasificadas sus zonas, lo que significa que los espacios se encuentran separados y señalizados de acuerdo al nivel de riesgo potencial de contaminación que se encuentre en cada uno de ellos, definidas por Ingeominas como alto (zona caliente), medio (zona media) y bajo (zona fría). • Instalaciones del cuarto caliente. La disminución del riesgo de irradiación al medio ambiente desde el cuarto caliente por las actividades de manipulación de radionúclidos y generación de residuos radiactivos, se alcanza a través del uso de tres criterios básicos de radioprotección en el diseño de las instalaciones del servicio tales como; tiempo, distancia y blindaje «El uso razonable e inteligente de los parámetros de distancia, tiempo y blindaje es fundamental para disminuir las dosis o para mantenerlas lo más bajo posible»18. El último criterio no se tendrá en cuenta en este apartado ya que su análisis se realizó en el lugar de decaimiento donde se evaluó el uso de este. El criterio distancia en el cuarto caliente se evaluó con base a la distancia entre el lugar de decaimiento de los residuos radiactivos generados por el servicio y otras áreas utilizadas por el personal medico, pacientes o publico en general, como lo son el cuarto de lectura de imágenes, sitio de inyección de pacientes, sala de espera para pacientes y sala de espera para acompañantes y publico en general. Distancia que en el 72,7% de las instituciones es mayor a 2m, longitud suficiente para este tipo de radiaciones, criterio utilizado para avalar este ítem El uso del criterio tiempo se evaluó relacionando la cantidad de tiempo que el personal ocupacionalmente expuesto y los pacientes se encuentren obligados a estar dentro del cuarto caliente o cerca al lugar de decaimiento de los residuos radiactivos. En Bogotá el 95,5% de las instituciones lo aplica, pues en el diseño de sus instalaciones se encuentran diferentes áreas en las que el personal médico pueda desarrollar otras actividades, después del suministro del radiofármaco al paciente y de la manipulación de los residuos, lo que disminuye la exposición a la radiación y dispersión de la contaminación a otros ambientes. El diseño del cuarto caliente adicionalmente a la aplicación de los criterios de distancia, tiempo y blindaje debe cumplir con otras características que apuntan al mismo fin y se presentan en la grafica 13. 18 INGEOMINAS. Op. cit., p. 52. 91 Gráfica 13. Porcentaje de cumplimiento en el diseño del cuarto caliente de los servicios de medicina nuclear en Bogotá. 95,5% Porcentaje de cumplimiento 100% 90% 81,8% 81,8% 80% 70% 54,4% 60% 50% 40% 36,4% 30% 20% 10% 0% Característica evaluada Campana extractora Precaución para mujeres embarazadas y niños Señalización Superificies lisas Superficies no absorbentes Fuente: Los autores Los procedimientos terapéuticos con Yodo 131 (131I) en solución líquida requieren una campana extractora de gases en el cuarto caliente lugar donde se manipulan, debido a que es un material altamente volátil y por lo tanto la inhalación de este genera contaminación radiactiva al personal expuesto, pacientes o público en general. Solo el 36.4% de las instituciones de Bogotá poseen la campana, porcentaje de cumplimiento muy bajo con respecto al esperado del 90.9% que representa el total de instituciones que presta el servicio terapéutico en la ciudad. La señalización en las áreas de trabajo que denoten la presencia de materiales y residuos radiactivos en el servicio es de uso elemental pues es por medio de estos que se advierte al personal de la institución, pacientes o público en general el riesgo de irradiación al que se puede encontrar expuestos al acceder a un área demarcada de esta forma, señalización es utilizada por el 81.8% de las instituciones. Esta característica es complementada con el uso de señalización que prevenga a mujeres embarazadas y niños de su permanencia o acceso al servicio, población más vulnerable a los efectos producidos por las radiaciones emitidas por los radionúclidos utilizados y los residuos radiactivos generados allí. Es importante resaltar que solo el 54.4% de las instituciones utiliza la señalización, lo que revela que la población se encuentra más expuesta al riesgo de irradiación que el resto de las instituciones. La dosis de irradiación para la población expuesta no son demasiado altas, pero debido a la alta radiosensibilidad de los niños no natos y natos por encontrarse en etapa de crecimiento representan un mayor riesgo para ellos. 92 Así mismo la selección de los materiales en que se construye el servicio de medicina nuclear y los acabados en sus superficies son fundamentales en la minimización de la contaminación en áreas de trabajo y dispersión de esta en el ambiente, personal expuesto, pacientes y publico en general. Características que se resumen en dos principalmente, la primera exige el cumplimiento de superficies del cuarto caliente paredes, pisos y mesones de una sola lámina, lisas (no rugosas), libre de discontinuidades, sin ranuras, grietas, ni empalmes, cumplida por el 81.8% de las instituciones. La segunda característica exige el cumplimieto para todas las superficies del cuarto caliente paredes, pisos y mesones con materiales impermeables y fácilmente descontaminables, adoptada por el 95.5% de los servicios. Los porcentajes de cumplimiento reflejan el compromiso de las instituciones involucradas para minimizar el riesgo de contaminación en todas las áreas del servicio. En la figura 13 se ilustran algunas características de este recinto. Figura 13. Características evaluadas del cuarto caliente a. a. Campana extractora de gases c. Señalización del cuarto caliente b. c. d. b. Señalización de precaución para mujeres embarazadas y niños. d. Superficies lisas y no absorbentes. Fuente: Los autores • Instalaciones para el servicio de terapia hospitalizada. La evaluación de las instalaciones destinadas para el servicio de terapia hospitalizada de medicina nuclear se enfoca en dos temas principalmente, la infraestructura física y las precauciones tomadas durante los procedimientos para la prevención de la contaminación resultante y cuyos porcentajes se muestran en la grafica 14. 93 Porcentaje de cumplimiento Gráfica 14. Porcentaje de cumplimiento en las instalaciones para el servicio de terapia hospitalizada 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 83,3% 91,7% 100% 100% 100% 50,0% 18,2% 25,0% 8,3% Característica evaluada PRECAUCIONES Ropa de diario desechable Recubrimiento de superficies Ropa de diario propia INFRAESTRUCTURA FISICA Lugar de decaimiento especial para residuos de terapia Habitacion individual Platos desechables Ropa de cama de la institución Habitación exclusiva Baño de uso exclusivo Fuente: Los autores • Precauciones para prevenir la contaminación durante la terapia hospitalizada. Como se ha mencionado en el transcurso del documento el paciente sometido a procedimientos de terapia hospitalizada, elimina por procesos de excreción y sudoración la mayoría de la actividad del radiofármaco suministrado. La piel, especialmente la de las manos por estar involucrada en casi la totalidad de las acciones que realiza una persona se convierte en el órgano que más contribuye a la diseminación de la contaminación en superficies, pues estas se ven involucradas en la limpieza del cuerpo después de los procesos de excreción y es uno de los puntos de sudoración en el cuerpo. La falta de una su limpieza continua y profunda puede aumentar este tipo de contaminación. Razón por la cual se recomienda recubrir las superficies con las que el paciente potencialmente pueda tener contacto con plástico vinilpel, solo el 83.3% de las instituciones hace uso de esta recomendación. De igual forma la ropa utilizada por el paciente tiene contacto con la piel, posibilitando la contaminación de sus prendas, que resulta en la acumulación de radiación residual que exige para los centros médicos una etapa de decaimiento. Se encontró que el 100% de las instituciones utilizan ropa de diario del paciente para su estadía allí, la cual no recibe ningún tipo de decaimiento y luego es llevada y utilizada sin ningún tipo de gestión o restricción. Sin embargo del total de centros médicos el 8.3% utiliza ropa vieja del paciente desechada después del cumplimiento de la etapa decaimiento dentro de las instalaciones del hospital. 94 Por otra parte la ropa de cama utilizada por el paciente, es decir sabanas y fundas de almohadas es decaída y gestionada como residuo radiactivo en el 8.3% de las instituciones en el restante 91.7% es lavada y utilizada de nuevo para cualquier otro paciente, lo que significa la potencial dispersión injustificada de irradiación a la población puesto que no se realiza ninguna verificación de su actividad y posible contaminación. El suministro de alimentos en solo el 45,5% de las instituciones es realizado en platos desechables, lo que significa que el porcentaje restante utiliza platos y utensilios de comida que son posiblemente contaminados por pacientes de terapia y que no son desechados, lo que indica que se siguen utilizando dentro del hospital sin ningún tipo de control o medición. • Infraestructura física de las habitaciones destinadas para terapia hospitalizada. De la evaluación de los porcentajes de cumplimiento en las exigencias de infraestructura física de las habitaciones utilizadas para terapia se obtuvo que todas las habitaciones del sector son individuales y tienen baño exclusivo, lo que indica que no ocurriría por esta razón contaminación cruzada con otro paciente, sin embargo en tan solo 25% se utilizan exclusivamente para procedimientos terapéuticos hospitalizados de medicina nuclear, lo que refleja que en el resto de las instituciones de ser necesario la habitación, se utilizará para pacientes con cualquier otra patología, desconociendo el criterio de protección radiológica que recomienda que el uso de las habitaciones sea exclusivo para pacientes con suministro de radiofármacos. Los residuos radiactivos generados durante la terapia hospitalizada, requieren de un cuarto de almacenamiento específico, de acuerdo a las características de los residuos y basando su segregación en los criterios de actividad y tipo de radioisótopo, sin embargo tan solo el 18.2% cuenta dentro de sus instalaciones con este lugar diferenciado, lo que implica que los residuos en el resto de las instituciones son llevados a decaimiento al mismo lugar de los residuos generados en diagnostico, aun cuando tienen actividades y periodos de semidesintegración diferentes y pueden llegar a contaminarse Es común que las habitaciones de los hospitales sean limpiadas por el personal de aseo de cada institución, no obstante en las habitaciones de terapia hospitalizada antes de ser desarrollado el procedimiento y de acuerdo a los criterios de radioprotección el nivel de radiación debe ser medido para evitar que el personal se contamine, desafortunadamente en solo el 90,9% de las instituciones se realiza esta verificación lo que indica que el personal de aseo del resto de las instituciones se encuentra sometido a irradiaciones injustificadas. De igual forma la habitación debe ser monitoreada después del procedimiento de limpieza para verificar que ninguna área tenga un nivel de contaminación tal que pueda afectar 95 al próximo paciente y personal que utilice la habitación, este procedimiento si es realizado por el 100% de los servicios en Bogota. 5.1.5. Infraestructura técnica. El Ministerio de Minas y Energía establece como requerimiento a las instituciones con servicio de medicina nuclear, desarrollar un programa de vigilancia radiológica en sus instalaciones que involucre al personal ocupacionalmente expuesto y las áreas donde se manipulan los radionúclidos y se generan los residuos radiactivos, con el fin de garantizar que las dosis recibidas por ellos no pongan en riesgo su salud ni la de las personas con las que tengan contacto. Programa que exige el uso obligatorio de instrumentos de detección y medida de radiación en el personal y en las instalaciones del servicio. Los instrumentos personales o dosímetros evalúan las dosis recibidas por el personal ocupacionalmente expuesto, con el fin de garantizar el cumplimiento de las dosis establecidas, «La exposición ocupacional de todo trabajador se controlará de forma que no se rebase una dosis efectiva de 20 mSv por año como promedio en un período de cinco años consecutivos»19. El tipo de dosímetro utilizado por el personal de cada institución es escogido por la aseguradora de riesgos profesionales ARP cuya distribución por uso se expone en la grafica 15. En Bogotá el uso de dosimetría personal se encuentra equitativo tanto para el dosímetro termoluminiscente como para el de película fotográfica ocupando cada uno el 50% de uso, sin embargo el primero ofrece según el Manual de Higiene Industrial de MAPFRE «mayor precisión, menor umbral de detección y un intervalo útil de dosis mas amplio que los dosímetros fotográficos»20 Adicionalmente el 36,4% de las instituciones utilizan dosímetro de anillo, cuya utilización debería ser del 100% en las instituciones, en conformidad al requerimiento del Ministerio de Minas y Energía Articulo 69 numeral 1 de la Resolución 18-1434 de 2002 «La exposición ocupacional de todo trabajador se controlará de forma que no rebase una dosis equivalente a las extremidades (manos y pies) o la piel (dosis media en 1cm2 de la región cutánea más intensamente irradiada) de 500 mSv en un año»21. 19 MINISTERIO DE MINAS Y ENERGÍA, Resolución 18-1434 de 2002, Por la cual se adopta el reglamento de protección y seguridad radiológica. En: Diario Oficial Nº 45.027. Bogotá D.C. (05, diciembre, 2002); p.84. 20 MAPFRE. Manual de higiene industrial. Madrid: MAPFRE, 1991. p. 736. 21 MINISTERIO DE MINAS Y ENERGÍA, Op. cit., p.84. 96 Gráfica 15. Porcentajes de uso de dosimetría personal en las instituciones de medicina nuclear en Bogotá. 50% 50% Porcentaje de cumplimiento 45% 50% 36,4% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 9,1% 10% 5% 0% Característica evaluada Lectura directa Anillo Termoluminiscencia Película fotográfica Fuente: Los autores Por otra parte el 9,1% de las instituciones utilizan dosímetro de lectura directa, como instrumento complementario a los dosímetros de película y termoluminiscencia. Los cuales no son útiles para medir dosis equivalentes pero son utilizados de manera ocasional para realizar actividades de verificación puntual de radiaciones al personal ocupacionalmente expuesto. En la figura 14 se muestran los cuatro tipos de dosimetría personal utilizados en los servicios de medicina nuclear en Bogotá. Figura 14. Dosimetría personal utilizada en los servicios de medicina nuclear en Bogota D.C. a. b. c. a. Dosímetro de termoluminiscencia. c. Dosímetro de anillo. d. b. Dosímetro de película fotografica. d. Dosímetro de lectura directa. Fuente: Los autores 97 Por su parte los detectores ambientales son utilizados por las instituciones para verificar el cumplimiento de los niveles de dosis establecidos en los servicios de medicina nuclear, con el fin de evitar la contaminación cruzada de personal medico y pacientes. En la grafica 16 se evidencia el uso de estos instrumentos en los servicios de medicina nuclear en Bogotá. Gráfica 16. Porcentajes de uso de detectores ambientales por las instituciones de medicina nuclear en Bogotá. Porcentaje de cumplimiento 100% 81,8% 90% 100% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 9,1% 10% 0% Característica evaluada Alarma Contaminacion ambiental Contaminación de superficies Fuente: Los autores Por medio del detector de superficies utilizado por el 100% de los servicios se detecta la existencia de contaminación en superficies comunes, como baños y sala de espera de pacientes, se verifica que los niveles de radiación emitidas por el paciente hospitalizado no generen un riesgo para la población en el momento de su salida y que la evacuación de los residuos radiactivos se realice cuando el nivel de exención se satisfaga. La contaminación en ambientes de trabajo, especialmente en el cuarto caliente por ser el lugar en donde se manipulan los radionúclidos y se genera el material radiactivo se mide a través del detector de contaminación ambiental, el cual solo el 81.8% de las instituciones lo utiliza. Lo que significa que el restante 18.2% no esta realizando este tipo de medición y el personal puede encontrarse en riesgo al no detectar la presencia de contaminación radiactiva en el servicio. Adicionalmente a los detectores de contaminación ambiental y de superficies el 9.1% de las instituciones utiliza en el cuarto caliente detectores de alarma que alertan al personal de la presencia de niveles de dosis radiactivas que superan los 98 establecidos por el ente regulador, lo que complementa en los centros médicos la vigilancia radiológica. Es necesario aclarar que todos los detectores de las instituciones son revisados y calibrados anualmente por Ingeominas. En la figura 15 se ilustran los detectores ambientales encontrados en el estudio Figura 15. Detectores ambientales utilizados en los servicios de medicina nuclear a. a. Detector de contaminación ambiental. b. b. Detector de superficies. Fuente: Los autores 99 c. C. Detector de alarma. 6. IDENTIFICACIÓN DEL RIESGO RELACIONADO AL MANEJO Y DISPOSICIÓN FINAL DE LOS RESIDUOS RADIACTIVOS El manejo de los residuos radiactivos en los servicios de medicina nuclear, es realizado por el personal técnico de cada uno de estos tal como se describió en el capitulo anterior, por lo tanto este es el grupo de personas expuesto directamente a las radiaciones de los residuos radiactivos y por lo tanto son las personas que están ocupacionalmente ligadas al riesgo que generan las dosis altas de radiación. También se explico con anterioridad que para determinar estas dosis existen elementos de percepción denominados detectores, que determinan los niveles de radiación en el lugar de trabajo y aunque esta es la función de dichos elementos su diseño se realizó para evaluar el riesgo de la contaminación ionizante generada por la radiación que es la causante de degradar la estructura interna del cuerpo hasta su mas pequeña unidad viva, la célula. Debido a que no todas las personas que ingresan a un servicio en medicina nuclear tienen en su atuendo un detector, este capitulo busca identificar los tipos de riesgos por radiación presentes en cada uno de los procedimientos realizados en Bogotá por la medicina nuclear. Antes de abordar de manera mas detallada los riesgos que generan los residuos radiactivos y propiamente las radiaciones residuales de los procedimientos, es necesario explicar que la contaminación por radiación puede presentarse en dos formas; contaminación interna y contaminación externa, las cuales obedecen directamente a la vía de acceso por la cual ingresen al cuerpo. La contaminación externa se presenta cuando el material radiactivo se deposita en la piel de la persona. Particularmente en los procedimientos de medicina nuclear este caso se presenta cuando un elemento vivo o inerte ingresa al campo de irradiación que tienen los residuos radiactivos en donde su energía alcanza niveles por encima del establecido para su exención, aun sin establecer contacto con los residuos. Por su parte la contaminación interna ocurre cuando el material radiactivo ingresa al organismo por ingestión, inhalación o absorción a través de la piel hasta llegar al torrente sanguíneo. Este caso ocurre en los procedimientos de medicina nuclear en todas las ocasiones que existe contacto físico con residuos radiactivos e inhalaciones de vapores o gases radiactivos. 100 6.1. RIESGO ASOCIADO AL MANEJO DE RESIDUOS DE DIAGNÓSTICO El cuadro 4 muestra de manera centralizada los riesgos que genera el manejo de residuos radiactivos generados en el procedimiento para la toma de imágenes diagnosticas en medicina nuclear al personal medico, medio ambiente y pacientes, evaluación disgregada en las tres etapas básicas de este procedimiento. Cuadro 4. Riesgo asociado al manejo del residuo de diagnostico Imagen Retirada del paciente de las instalaciones del servicio Toma de la imagen diagnóstica Suministro del radiofármaco Etapa Residuos generados Jeringas Agujas Algodones Guantes Papel absorbente Radiaciones residuales del paciente. Pañales con micciones (ocasionalmente) Radiación residual del paciente Micciones y excreciones Riesgo asociado al manejo del residuo Las dosis manejadas en procedimientos diagnósticos son demasiados bajas, del orden de 1 – 10 µCi, por tanto la contaminación radiactiva de los residuos genera un riesgo mínimo al personal medico, paciente y medio ambiente. El manejo de estos residuos no supone ningún tipo de contacto directo con el material radiactivo residual de ser utilizados los elementos de radioprotección, por lo tanto la contaminación interna es muy poco probable en una buena gestión. Durante la toma de la imagen diagnostica el paciente emite radiación al ambiente desde el interior de su cuerpo, convirtiéndose en una fuente abierta de radiación. Por este motivo el personal médico dependiendo de la distancia a la que se situé de el se vera irradiado en mayor o menor medida, aunque con actividades tolerables para irradiaciones espontáneas o moderadas. La manipulación de los pañales no implica contacto con el residuo a no ser que ocurra un accidente, por lo tanto el riesgo de irradiación es del orden de dosis bajas, la contaminación no debe presentarse en una gestión óptima y los accidentes por ley deben contemplar protocolos de acción ocupacionalmente seguros. Como se a mencionado la actividad inyectada al paciente es eliminada alrededor del 85% por vías urinarias en las primeras 24 horas, lo que convierte a las micciones en la emisión de radiación al ambiente más importante y por lo tanto el residuo radiactivo más contaminante de los procedimientos médicos. A pesar de esto, al no tener contacto los residuos con el personal médico de las instituciones no es considerado un riesgo potencial. Caso contrario ocurre con las personas que comparten el baño con el paciente, pues la presencia de radiación en la mayor parte de los casos se conserva hasta su limpieza y aunque el riesgo realmente no debe ser representativo debido a la dosis absorbida tanto por actividad como por tiempo de contaminación si debe considerarse para las personas que presenten contaminaciones periódicas por dicha causa. Fuente: Los autores 101 Como ya se ha descrito los residuos sólidos generados por los procedimientos diagnósticos tienen una actividad muy reducida, razón por la cual este tipo de residuos no genera un riesgo representativo a la salud humana y al medio ambiente. Los residuos que tienen una actividad considerable en los estudios diagnósticos son las micciones y la radiación residual del paciente, descargada constantemente por su cuerpo. Que en el primer caso la dilución de dos descargas reduce normalmente a nivel de exención la radiación y para el segundo una distancia poco mayor a un metro disminuye esta radiación al nivel de exención. Una dosis en un paciente no es un riesgo en ningún caso para el personal medico, personal ajeno a los procedimientos o al medio ambiente, pero la aglomeración de varios pacientes alimenta la actividad de cada uno ellos, convirtiéndose en una irradiación especial y potencialmente destructiva. De igual forma la correcta gestión de los residuos radiactivos generados en la medicina nuclear y la mejor radioprotección del personal medico están condicionados al número de pacientes que se manejen en el servicio y a las horas de trabajo, pues todo contacto con material o residuo radiactivo acumula una dosis de radiación en el cuerpo. 6.2. RIESGO ASOCIADO AMBULATORIA AL MANEJO DE RESIDUOS DE TERAPIA El cuadro 5 muestra de manera centralizada los riesgos que genera el manejo de residuos radiactivos generados en el procedimiento de terapias ambulatorias al personal medico, medio ambiente y paciente, identificación disgregada en las dos etapas básicas de este procedimiento. Cuadro 5. Riesgo asociado al manejo de residuos de terapia ambulatoria Suministro del radiofármaco Etapa Imagen Residuos generados Recipiente de contacto con el radiofármaco (vial de vidrio) Material de blindaje (contenedor plomado) Riesgo asociado al manejo del residuo Las dosis manipuladas en terapias ambulatorias son mayores a las de diagnostico, estas oscilan entre los 11 – 30 µCi. Pero debido a que la presentación de los radiofármacos es en viales (ver imagen), ni el personal de la institución, ni el paciente tiene contacto con el material radiactivo y por lo tanto no genera un riesgo de contaminación ya que por medio de un dispositivo el material se transporta desde el frasco hasta la boca del paciente. El vial entonces es decaído al interior del contenedor plomado y no requiere de la manipulación, ni contacto con este. Además la capsula suministrada al paciente es diseñada con un material que blinda al radiofármaco. Por tal motivo este primer paso del procedimiento no genera riesgos representativos para ninguno de los grupos evaluados. 102 Retirada del paciente e las instalaciones del servicio Radiación residual del paciente Micciones y excreciones La radiación residual del paciente es mayor que la presentada en diagnóstico, por lo tanto esta genera un riesgo mucho mas elevado que la anterior. Riesgo condicionado a periodos de tiempo entre 2 y 6 horas al día en distancias menores a un metro, pues esto trae como consecuencia cambios en la estructura interna de la célula, que podrán reflejarse en malformaciones principalmente en neonatos y no natos. Por consiguiente las micciones son también de una mayor actividad, que en diagnóstico y de igual forma eliminadas alrededor del 85% en las primeras 24 horas por esta vía. Motivo por el cual todo el personal que este en contacto con este residuo esta en potencial riesgo, dependiendo de otras características como duración de la irradiación, actividad absorbida y características morfológicas y fisiológicas de su cuerpo. El medio ambiente por su parte no sufre realmente de una gran contaminación ya que las descargas diluyen la radiación emitida por estos residuos. Fuente: Los autores Como es sabido las actividades de los radiofármacos utilizadas para terapia ambulatoria son mayores, actividades que representan riesgos condicionados a periodos de exposición con el paciente, dosis absorbida y características morfológicas y fisiológicas del cuerpo irradiado. 6.3. RIESGO ASOCIADO HOSPITALIZADA AL MANEJO DE RESIDUOS DE TERAPIA El cuadro 6 muestra de manera sencilla los residuos que se generan en las tres etapas básicas del procedimiento de terapia hospitalizada y los riesgos que esta actividad genera. Cuadro 6. Riesgo asociado al manejo de residuos de terapia hospitalizada Hospitalización Etap a Imagen Residuos generados Riesgo asociado al manejo del residuo Ninguno Ninguno 103 Suministro del radiofármaco Periodo de tratamiento del paciente en habitación Retirada del paciente de las instalaciones del servicio Recipiente de contacto con el Las dosis utilizadas para terapia hospitalizada son del radiofármaco, vial orden de 30 - 300 µCi. Y como en terapia ambulatoria la de vidrio (capsulas). presentación del radiofármaco en la gran mayoría de los casos es en capsula. Presentación que no representa riesgo al personal medico o al paciente en el suministro Frasco de vidrio, pues no se tiene contacto directo con el radiofármaco. trazas del radiofármaco en el En dado caso que su suministro sea en solución por ser recipiente. este un radiofármaco altamente volátil, representa mayor riesgo de contaminación interna para el médico, Material de blindaje, a través de la inhalación de vapores radiactivos. contenedor plomado. Vinilpel Ropa de cama contaminada Ropa de uso diario contaminada Platos desechable Restos de comida Micciones y excreciones. Radiación residual del paciente Micciones y excreciones La manipulación de los residuos generados, no debe suponer para el personal de aseo riesgos, aunque estén plenamente ligados con el tipo de gestión que realice el servicio. De igual manera las actividades de limpieza de la habitación no deben suponer riesgos de contaminación para el personal medico y de aseo, si se utilizan los elementos de radioprotección correspondientes y los protocolos de limpieza que contemplan no tener contacto con ninguna de las superficies sin la correspondiente protección. Las micciones y excreciones aunque son de actividades aun mayores a las encontradas en terapia ambulatoria no representan ningún riesgo, ya que el uso del baño en forma exclusiva para el paciente garantice que los residuos no contaminen a otra persona y el proceso de dilución en la red hidrosanitaria ayuda a disminuir la actividad en el medio ambiente. La ultima actividad debe garantizar que los niveles de radiación residual del paciente estén en los parámetros indicados, mediciones menores a las de terapia ambulatoria. Fuente: Los autores Aunque para los procedimientos terapéuticos hospitalizados de medicina nuclear las actividades utilizadas son mayores, el riesgo esta plenamente ligado a los procedimientos que se desarrollen en el servicio. 104 6.4. RIESGO ASOCIADO A LA DISPOSICION FINAL Dado que la etapa final de gestión de residuos radiactivos generados por medicina nuclear en Bogotá es el decaimiento, en donde las características radiactivas de estos son eliminadas hasta el punto de no considerarse un residuo radiactivo, los riesgos por contaminación radiactiva en la disposición final no existen en una óptima gestión de estos residuos. Así mismo para las instituciones en que su gestión sea deficiente la radiación se esparce en una gran masa reduciendo el riesgo a niveles no apreciables. 105 7. CONCLUSIONES La normatividad aplicable a la protección radiológica y residuos radiactivos se encaminó hacia una correcta gestión a partir de la Resolución 1164 de 2002 que a través del manual de procedimientos para la gestión integral de residuos hospitalarios y similares estableció los requerimientos mínimos de cumplimiento para la prestación del servicio de medicina nuclear, profundizados posteriormente a través de la legislación del Ministerio de Minas y Energía. La normatividad de residuos y protección radiológica previa al año 2002, no contempla de manera explicita algún tipo de gestión para los residuos hospitalarios, por el contrario sus mandatos eran ambiguos y su cumplimiento no garantizaba condiciones mínimas para la seguridad radiológica del medio ambiente y la salud humana. La totalidad de instituciones que prestan el servicio de medicina nuclear en Bogotá son veintitrés, visitadas en un 95.7%, grupo del cual se obtuvo que el 100% realiza dentro de sus haberes procedimientos de diagnostico, 90.9% terapia ambulatoria y 54.5% terapia hospitalizada. La capital de la república posee el 41,1% del total de centros médicos con servicio de medicina nuclear que existen actualmente en Colombia, convirtiendo a la ciudad en el centro urbano nacional con mayor consumo de radiofármacos. El diseño del formato de captura de información se enmarcó en la legislación colombiana y documentación técnica de entes internacionales, convirtiéndose así en el pilar base para el desarrollo del diagnostico de seguridad ambiental. El 100% de las instituciones a las que se les recopiló la información se les realizó simultáneamente una visita técnica que alimentó la información recopilada con vivencias aterrizadas a la situación socioeconómica actual del país. La realización de los procedimientos diagnósticos en medicina nuclear no generan mayor riesgo de irradiación a la salud humana y el medio ambiente, sin embargo existe una gestión de sus residuos que garantiza la prevención de enfermedades en las que se presume que estas irradiaciones sean una posible causa. 106 Los residuos provenientes de terapias ambulatorias enmarcan el mayor riesgo que genera la medicina nuclear puesto que son las dosis más altas con las que el medio ambiente y la población tienen contacto directo. Los residuos que presentan el mayor nivel de actividad y por tanto el mayor riesgo en todos los procedimientos involucran la humanidad del paciente, es decir la radiación residual que este emana constantemente y el depuramiento de su organismo a través de las micciones. El riesgo de irradiación en la disposición final será mínimo aún cuando no se cumplen las exigencias para la gestión de residuos radiactivos, pues el gran volumen en el que es depositado dispersa la radiación que estos generan. El sector de medicina nuclear Distrital posee una vaga comprensión de los fundamentos técnicos de las etapas de la gestión de residuos radiactivos, situación que se evidencia en las incongruencias de los porcentajes de cumplimiento de requerimientos que persiguen un mismo fin. El uso de Tecnecio 99 metaestable (99mTc) en más del 95% de los procedimientos diagnósticos de medicina nuclear es la acción más acertada para la minimización de los riesgos que generan los residuos de dichos procedimientos, debido a que este radiofármaco tiene un corto periodo de semidesintegración y bajo requerimiento de actividad en las dosis facilitan la gestión de sus residuos. El 13.6% de las instituciones del sector no realiza un control en las mediciones de exención que aprueben la evacuación de sus residuos en condiciones seguras para el medio ambiente. A pesar de las auditorias anuales realizadas por el ente regulador el grupo de seguridad nuclear y protección radiológica de Ingeominas el sector no demuestra una homogeneidad en los criterios utilizados para el desarrollo óptimo de la gestión de sus residuos radiactivos. 107 8. RECOMENDACIONES Para obtener un óptimo cumplimiento en la gestión de los residuos radiactivos generados en medicina nuclear como primera medida se debe dar cumplimiento a la normatividad existente y a través de las auditorias realizadas por Ingeominas suplir las inexactitudes en los requerimientos de cada una de las etapas de gestión. El personal de las instituciones del sector de medicina nuclear debe profundizar en los fundamentos técnicos y ambientales que regulan la gestión de los residuos radiactivos en busca de facilitar su comprensión y cumplimiento. Los centros médicos deben exigir utilizar las agujas suministradas por las radiofarmacias en las unidosis, para el suministro del radiofármaco al paciente, pues el cambio de esta significa una mayor generación de residuos radiactivos en las instituciones que se ve reflejada en el aumento de los costos de gestión y en la falta de compromiso ambiental de las mismas. Desarrollar a nivel académico o profesional estudios similares en las áreas de braquiterapia, cobaltoterapia y radiofarmacia que complementen el presente documento y permitan entonces evaluar de forma global la generación y gestión de los residuos radiactivos generados a nivel distrital. Para complementar este documento es necesario llevar a cabo otro estudio que comprenda además de los ítems de este proyecto, mediciones y registros de los niveles de radiación en pacientes y micciones con el fin de evaluar con mayor certeza el riesgo particular de radiación en la salud humana y el medio ambiente. Las instalaciones de los servicios de medicina nuclear deben en la medida de lo posible optimizarse de acuerdo a los estándares internacionales, con el fin de garantizar que los pasos en la gestión de sus residuos realmente contemplen una seguridad ambiental. Es necesario que Ingeominas disgregue el procedimiento de gestión en forma detallada contemplando requerimientos, actividades y etapas a desarrollar para los servicios teniendo en cuenta las condiciones socioeconómicas del país. 108 BIBLIOGRAFÍA AHUMADA, Jaime. Radioprotección del paciente en medicina nuclear. Bogota: Instituto de Asuntos Nucleares, 1990. 89 p. ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE ARQUITECTOS E INGENIEROS HOSPITALARIOS. Seminario nacional de arquitectura hospitalaria. Santa fé de Bogotá D.C.: Gente nueva editorial, 1996. 175-187 p. BARÓ, José. Origen y gestión de residuos radiactivos. Madrid: Transedit, 2000. 200 p. CHOU, Ya-Lun. Análisis estadístico. México: Interamericana, 1972. 861 p. DÍAZ GARCÍA, César y DE HARO DEL MORAL, Francisco Javier. Técnicas de exploración en medicina nuclear. Barcelona: Masson, 2004. 405 p. INGEOMINAS. Curso de protección radiológica para el manejo de material radiactivo. Bogotá D.C. 2002. 142 p. INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS. Documentación. Presentación de tesis, trabajos de grado y otros trabajos de investigación. Quinta actualización. Bogota D.C.: ICONTEC, 2002. 109 p. NTC 1486 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TECNICAS. Higiene y Seguridad. Símbolo básico indicador de la presencia de radiación ionizante. Bogotá D.C.: ICONTEC, 1993. 3 p. NTC 3519 INTERNATIONAL ATOMIC ENERGY AGENCY. Aplication of tne concepts of exclusión, exemption and clearance. Austria: IAEA, 2002. 29 p. Nº RS-1.7 ________. Management of small quantities of radioactive waste. Austria: IAEA, 1998. 54 p. Tecdoc – 1041 109 MALLOL, Jesús. Medicamentos radiactivos radiofármacos radiofarmacéuticos. Madrid: Díaz de Santos, 1995. 127 p. y productos MAPFRE. Manual de higiene industrial. Madrid: MAPFRE, 1991. 903 p. MARSEY, Michael. Medicina nuclear aspectos clínicos. Barcelona: Doyma, 1983. 125 p. PÉREZ, Cesar. Técnicas de muestreo estadístico teoría práctica y aplicaciones informáticas. México: Alfaomega, 2000. 603 p. PÉREZ, J. Medicina Nuclear Clínica. Madrid: Marban, 1994. 390 p. RICKARDS, Campbell. Las radiaciones: reto y realidades. México: Fondo de cultura económica, 1997. 176 p. ________. Las radiaciones: reto y realidades II. El manejo de las radiaciones nucleares. México: Fondo de cultura económica, 1999. 103 p. ROSALES, Juan Camilo. Estadística con SPSS para Windows Versión 11. México: Alfaomega, 2003. 408 p. SOCIEDAD ESPAÑOLA DE PROTECCIÓN RADIOLOGICA. Guía de gestión de material radiactivo en instituciones medicas y laboratorios de investigación biológica. Madrid: SEPR, 1999. 118 p. Publicación SEPR Nº 2 ZAMORA, Héctor. Manejo medico del paciente sobreexpuesto a las radiaciones ionizantes. Bogota: Instituto de Asuntos Nucleares, 1989. 68 p. 110 ANEXO A FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACIÓN 111 FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACIÓN PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA SEGURIDAD AMBIENTAL EN LA GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS GENERADOS POR MEDICINA NUCLEAR EN BOGOTÁ D.C. INFORMACIÓN GENERAL DE LA INSTITUCIÓN 1. Nombre de la 2. Dirección 3. ¿Cuantos años lleva la institución prestando el 4. ¿Cuales son los radioisótopos utilizados por la institución en sus procedimientos? Especificar la finalidad del procedimiento médico (D: RADIOISÓ D T RADIOISÓ D T RADIOISÓ D T RADIOISÓ D T RADIOISÓ D T 5. ¿Cual es el número de procedimientos que se realizan PERSONAL Y GRADO DE CONOCIMIENTO 1. ¿Que tipo de personal manipula los materiales y residuos radiactivos en el servicio de medicina nuclear? Especifique la cantidad. Médico Nuclear Técnico (_____________) Otros (_______________) 2. ¿De este personal cuantos han recibido el curso de protección radiológica en Ingeominas? 3. ¿Han realizado otras capacitaciones relacionadas con materiales radiactivos, residuos radiactivos o protección radiológica? Nombre _______________________________________________ SI NO Ciudad __________ Fecha __________ N de Ciudad __________ Fecha __________ N de Personas ____________ Nombre _______________________________________________ Personas ____________ COLECCIÓN Y SEGREGACIÓN 1. De los siguientes residuos especifique cuales de estos se generan por los procedimientos de medicina nuclear en la institución DIAGNÓSTICO Jeringa SI N Agujas SI N Guante SI NO Algodon SI N Papel Pañales SI N Sobrante SI N Otros TERAPIA HOSPITALIZADA Plástico SI N Ropa de SI N Platos SI NO Sobrante SI N Otros 2. ¿Los contenedores de residuos radiactivos cumplen con Inscripción del símbolo SI NO Impermeables 112 y se SI N SI N SI N las Inscripción en letra negra SI Cierre hermético SI Boca ancha SI Accionado con pedal SI Lisos SI 3. ¿La institución etiqueta las NO Contienen bolsa púrpura NO Contienen bolsas de plástico NO Contienen bolsas de plástico NO Se encuentran en el mismo NO lugar de generación bolsas y guardianes antes del SI NO SI NO SI NO SI N O N SI periodo de decaimiento? (Si la respuesta es NO continué en la O 4. ¿Las etiquetas utilizadas en la institución cumplen con las Descripción del contenido SI NO Origen del residuo SI N Radioisótopo asociado SI NO Fecha de generación del SI N Forma física SI NO Fecha de finalización de la SI N Cantidad (peso o volumen) SI NO Nombre de la institución SI N Actividad o concentración SI NO Encargado del residuo SI N 5. ¿Segregan los residuos radiactivos de acuerdo a? Estado físico SI NO Actividad SI N Periodo de SI NO Característica Hospitalaria SI N 6. ¿La forma de segregación en los residuos radiactivos sólidos y líquidos generados en la institución se realiza bajo las siguientes SEGREGACIÓN DE RESIDUOS SEGREGACIÓN DE RESIDUOS Vidrios agujas y metal en SI NO Los residuos radiactivos SI N recipientes Recipientes rígidos con líquidos están recolectados O plásticos o SI NO Utilizan un protector SI N Utilizan un material capaz SI N metálicos blindados 7. ¿Llevan bitácora de los residuos radiactivos generados en la SI N 8. La bitácora registra las siguientes especificaciones del residuo Forma física SI NO Origen del residuo SI N Cantidad SI NO Fecha de generación SI N Tipo de radioisótopo SI NO Fecha de finalización de la SI N Actividad SI NO etapa de decaimiento O ALMACENAMIENTO Y DECAIMIENTO 1. ¿El lugar de decaimiento cumple con las siguientes Es exclusivo para este tipo SI NO Las superficies son lisas de SI NO Los residuos radiactivos SI NO Transferencia fácil del SI NO están separados del Los residuos radiactivos están separados residuos El de los no radiactivos lugar de almacenamiento esta SI NO SI NO ubicado lejos del lugar Esta señalizado con de el SI NO símbolo internacional de Esta prohibido el acceso a SI NO lugar de generación al sitio Es posible Identificar visualmente los grupos de contenedores y paquetes de Suficientemente grande para permitir almacenamiento de Realizan pruebas el SI NO SI NO forma que SI N garanticen la hermeticidad O Blindaje (espesor __________ SI N 113 Las superficies son no SI NO 2. ¿El decaimiento de los residuos cumple con las siguientes Realizan mediciones de la tasa de dosis antes de la evacuación SI N Llevan al almacenamiento central de la institución los SI N INSTALACIONES INSTALACIONES PARA EL SERVICIO DE MEDICINA NUCLEAR 1. ¿El servicio de medicina nuclear cuenta con las siguientes Baños de uso exclusivo SI NO Los baños se encuentran SI N Al interior de los baños se Clasificación de zonas SI N SI NO Sistema de segregación, encuentra especificado el SI N recogida y canalización O de descarga 2.proceso ¿Se tienen en cuenta dentro del diseño del cuarto caliente los SI NO Distancia SI NO Tiempo SI NO 3. ¿El cuarto caliente cumple con las siguientes SI NO Pisos, mesones y paredes SI NO Precaución para mujeres SI NO Pisos, mesones y paredes no SI NO Campana extractora de SI NO Señalización (material, SI NO gases INSTALACIONES PARA TERAPIA HOSPITALIZADA 4. Especifique si las precauciones nombradas a continuación son tenidas en cuenta para la prevención de la contaminación generada Ropa de cama es de la SI NO Recubrimiento de SI N Ropa utilizada por el SI NO La comida de los pacientes SI N Ropa utilizada por el SI NO se suministra en platos y SI N 5. Especifique si los siguientes requerimientos de infraestructura física son tenidas en cuenta en las instalaciones destinadas para Habitación individual SI NO Baño de uso exclusivo SI N Existen habitaciones destinadas exclusivamente para terapia SI N Existe un lugar de decaimiento especial para los residuos 6. ¿En el procedimiento de limpieza de las habitaciones se realizan las Se realizan mediciones a la habitación antes de realizar la SI N Después de la limpieza del personal de aseo se realizan SI N INFRAESTRUCTURA TÉCNICA 1. ¿Cuales de los siguientes dosímetros personales utilizan en Dosímetros de lectura SI NO Dosímetros de SI Dosímetros de película SI NO Dosímetro de mano (anillo) SI 2. ¿Cuales de los siguientes detectores utilizan en la SI Monitores de contaminación SI NO Monitores de Superficies SI Detector con alarma SI NO (Geiger Sensible) la NO NO NO NO 3. ¿Realizan revisión y calibración de los equipos de protección SI N 114 4. Realizan en la institución auditorias regulares e SI NO _________________________________________________________ NOMBRE Y CARGO DE LA PERSONA QUE ATENDIÓ LA VISITA TÉCNICA 115 ANEXO B PARAMETRIZACIÓN DEL FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACIÓN 116 PARAMETRIZACIÓN DEL FORMATO DE CAPTURA DE INFORMACION PARA EL DIAGNOSTICO DE LA SEGURIDAD AMBIENTAL EN LA GESTIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS GENERADOS POR MEDICINA NUCLEAR EN BOGOTÁ D.C. Con el fin de generar un ambiente mas objetivo y homogéneo en la evaluación de cada una de las preguntas y las opciones de respuesta registradas en el formato de captura de información para el diagnostico de la seguridad ambiental en la gestión de residuos radiactivos generados por medicina nuclear en Bogotá D.C., a continuación los autores relacionan los parámetros que se tuvieron en cuenta para responder a cada una de las opciones registradas en dicho formato: INFORMACIÓN GENERAL DE LA INSTITUCIÓN 1. Nombre de la institución: nombre del hospital, centro medico o consultorio que presta en servicio de medicina nuclear. 2. Dirección: dirección del hospital, centro medico o consultorio que presta el servicio de medicina nuclear. 3. ¿Cuantos años lleva la institución prestando el servicio de salud con especialidad en Medicina Nuclear? Número de años que la institución lleva desarrollando procedimientos diagnósticos o terapéuticos de medicina nuclear. 4. ¿Cuales son los radioisótopos utilizados por la institución en sus procedimientos? Especificar la finalidad del procedimiento médico (D: Diagnóstico - T: Terapia): nombre del(los) radioisótopo(s) utilizado(s) en la institución. Marque con una X el fin medico en que se aplica si es terapéutico (T) o diagnóstico (D). 5. ¿Cual es el número de procedimientos que se realizan al mes en el servicio de medicina nuclear? Número de procedimientos desarrollados en un mes calendario en la institución. PERSONAL Y GRADO DE CONOCIMIENTO 117 1. ¿Que tipo de personal manipula los materiales y residuos radiactivos en el servicio de medicina nuclear? Especifique la cantidad. Número radiactivos en de personas alguna de que las manipulan los actividades de materiales recepción, almacenamiento, calibración y suministro de radiofármacos, así como residuos radiactivos en alguna de las etapas de segregación, colección, almacenamiento y monitoreo de residuos radiactivos. Se entiende como: Médico Nuclear: médicos Nucleares de la institución Técnico: tecnólogos(as) en medicina nuclear y/o Bacteriólogos(as) de la institución. Especifique la profesión. Otros: cualquier personal no mencionado anteriormente, que realice algunas de las actividades de manipulación de materiales y/o residuos radiactivos en la institución. Especificar la profesión. 2. ¿De este personal cuantos han recibido el curso de Protección Radiológica en Ingeominas? Número de personas que a la fecha de la visita hubiesen realizado la capacitación de Protección Radiológica en el Instituto Colombiano de Geología y Minería Ingeominas. 3. ¿Han realizado otras capacitaciones relacionadas con materiales radiactivos, residuos radiactivos o protección radiológica?. Marque SI o NO de acuerdo a: SI: Cuando a la fecha de la visita el personal de la institución hubiese realizado capacitaciones en temas como protección radiológica, manejo de materiales y/o residuos radiactivos o protección radiológica. Primer respondiente en incidentes con materiales y/o residuos radiactivos. En este caso se registrara el nombre de la capacitación, validación, curso, seminario, etc., ciudad y fecha del evento y número de personas que asistió a dicha capacitación. 118 NO: Cuando a la fecha de la visita no hubiesen realizado capacitaciones en alguno de los temas nombrados anteriormente. COLECCIÓN Y SEGREGACIÓN 1. De los siguientes residuos especifique cuales de estos se generan por los procedimientos de medicina nuclear en la institución y se gestionan como residuos radiactivos en ella. Marque SI o NO de acuerdo a si los residuos nombrados a continuación son generados durante los procedimientos de diagnostico o terapia y son gestionados como residuos radiactivos en la institución. DIAGNÓSTICO Se entiende como: Jeringas: instrumentos de plástico, compuestos de un tubo y embolo, por medio del cual se impulsa el material radiactivo líquido a la aguja para introducirlo en los pacientes de diagnóstico de medicina nuclear. Agujas: tubo metálico de pequeño diámetro, con el extremo libre cortado. Provisto en el otro lado de un casquillo que se enchufa en la jeringa para inyectar el material radiactivo en el paciente. Guantes: prenda de látex utilizada para mantener las condiciones de asepsia durante los procedimientos de diagnóstico de medicina nuclear. Algodones: trozo de material blando que se emplea para limpiar la piel o herida del paciente. Papel absorbente: líquidos en su papel especial que interior, utilizado para absorbe el materiales cubrimiento de superficies y recolección de derrames. Viales: frascos de vidrio en donde se mantienen algunos de los radionúclidos utilizados en diagnostico de medicina nuclear. Pañales: prenda utilizada para la recolección y contención de las micciones o excreciones. Sobrantes de Tc: material sobrante de una dosis de radionúclido de Técnico 99 metaestable (99mTc) liquido que queda depositado en una jeringa o un vial. 119 Otros: cualquier instrumento o material que tenga contacto y se contamine con radionúclidos en el servicio de diagnostico de medicina nuclear. TERAPIA HOSPITALIZADA Se entiende como: Plástico (vinilpel): plástico utilizado para recubrir las superficies con las que los pacientes de terapia hospitalizada tengan contacto en la habitación durante su estadía allí. Ropa de Cama: sabanas y fundas de almohadas utilizadas por el paciente durante su hospitalización en la institución. Platos desechables: platos de plástico que deben ser desechados después de su uso. Utilizados para servir los alimentos y comer en ellos los pacientes de terapia hospitalizada. Sobrantes de Yodo: sobras de material radiactivo Yodo 131 (131I) en estado liquido contenido en un recipiente o jeringa. Otros: cualquier instrumento o material que tenga contacto y se contamine con radionúclidos en el servicio de medicina nuclear. 2. ¿Los contenedores siguientes recipiente radiactivos de residuos características? utilizado para generados en radiactivos Entiendase la los cumplen por segregación procedimientos con las contenedor de los del el residuos servicio de medicina nuclear de la institución. Para los siguientes casos se registrara el significado de SI. Cualquier otra situación se considera como un NO. Inscripción del símbolo internacional: contenedor con la inscripción del símbolo internacional de material radiactivo. Inscripción en letra negra “Residuos Radiactivos”: inscripción en el contenedor con letra negra la frase “Residuos Radiactivos”. Cierre hermético: contenedor con tapa que garantice el no ingreso de algún otro tipo de residuos o materiales a este. Boca ancha: recipiente con un área suficiente para garantizar el fácil acceso de los residuos generados en la institución. Para el 120 caso de jeringas, algodones, guantes, viales papel absorbente se considera boca ancha un diámetro mayor o igual a 15cm. Para el caso de agujas o material cortopunzante los guardianes se encuentran estandarizados para este fin. Accionado con pedal: contenedor con pedal que accione la abertura y cierre de la tapa. Lisos: contenedores de plástico con superficies lisas (no rugosas), libre de discontinuidades, sin ranuras, grietas, ni empalmes. Impermeables: contenedores de plástico que no permita la absorción del líquido en su superficie. Contienen contenedor bolsa la púrpura bolsa semitranslucida: utilizada por la al interior institución del para la segregación de los residuos radiactivos generados es de color púrpura semitranslucido. Contienen contenedor garantizar bolsas se de plástico utiliza una bolsa correcta resistentes: con espesor manipulación al interior suficiente de los del para residuos generados en la institución. La resistencia de cada una de las bolsas no debe ser inferior a 20Kg, además deben ser de alta densidad y calibre mínimo de 1.4 milésimas de pulgada. Contienen bolsas de plástico identificadas: al interior del contenedor la bolsa de plástico utilizada tiene impreso el símbolo internacional de residuos radiactivos. Se encuentra en el mismo lugar de generación: Los contenedores se encuentren en el cuarto caliente sitio donde se manipulan los materiales radiactivos y se generan los residuos radiactivos. 3. ¿La institución etiqueta las bolsas y guardianes antes del periodo de decaimiento? Entiéndase por la respuesta SI, que la institución después de completar su nivel máximo de llenado en peso o volumen de la bolsa o guardián los etiquete registrando datos acerca del residuo que contienen. Cualquier otra situación se considera como un NO. (Si la respuesta es NO continué en la pregunta 5) 4. ¿Las etiquetas utilizadas en la institución cumplen con las siguientes especificaciones del residuo radiactivo?: Especificación 121 de los datos consignados en las etiquetas utilizadas en las bolsas de plástico o guardianes generados por el servicio de medicina nuclear en la institución. A continuación se especificara el significado de SI. Cualquier otra situación se considera como un NO. Descripción del contenido: registro del tipo de residuo generado de acuerdo a su característica de riesgo biológico, sin especificar su característica individual (ej: cortopunzante, biosanitario....). Radioisótopo utilizado: registro del radioisótopo asociado al residuo generado. (ej: Tecnecio 99 (99mTc), Yodo 131 (131I)). Forma física: registro en la etiqueta de la forma física del residuo (ej: líquido o sólido). Cantidad en peso o volumen: registro en la etiqueta de la cantidad en peso o volumen del residuo generado. Actividad o concentración: registro en la etiqueta de la actividad o concentración de la bolsa o guardián que contiene los residuos en el momento de comenzar su etapa de decaimiento. Origen del residuo: registro en la etiqueta de la procedencia del residuo de acuerdo a su fin medico bien sea de terapia o diagnóstico. Fecha de generación del residuo: registro en la etiqueta de la fecha de generación del residuo radiactivo en la institución, es decir la fecha en que la bolsa plástica o guardián según sea el caso, se lleva al lugar de decaimiento. Fecha de finalización de la etapa de decaimiento: registro en la etiqueta de la fecha en que la bolsa plástica o guardián termina la etapa de decaimiento y esta en condición de ser exento y evacuado por la vía de un residuo con riesgo biológico. Nombre de la institución: registro en la etiqueta del nombre de la institución que presta el servicio de medicina nuclear y generó el residuo radiactivo. Encargado del residuo: registro en la etiqueta del encargado de los residuos radiactivos del servicio de medicina nuclear de la institución. 122 5. ¿Segregan los residuos de acuerdo a? Especifique el tipo de segregación utilizada en la institución para los residuos radiactivos. Para los siguientes casos se registrara el significado de SI. Cualquier otra situación se considera como un NO. Estado físico: segregación de los residuos radiactivos generados en la institución como sólidos y líquidos. Periodo de semidesintegración: segregación de los residuos radiactivos generados en la institución de acuerdo al periodo de semidesintegración o vida media del radioisótopo con los que se encuentran contaminados. (ej: residuos radiactivos contaminados con Yodo 131 (131I), periodo de semidesintegración 8 dias, su segregación debe ser diferenciada y separada del Tecnecio 99 (99mTc) cuyo periodo de semidesintegración es de 6 h). Actividad: segregación de los residuos radiactivos generados en la institución según la actividad del residuo radiactivo generado en los procedimientos médicos. Característica Hospitalaria (Riesgo biológico): segregación de los residuos radiactivos generados en la institución de acuerdo al riesgo biológico que estos representen ya sea cortopunzante o biosanitario. 6. ¿La forma de segregación en los residuos radiactivos sólidos y líquidos generados en la institución se realiza bajo las siguientes condiciones? Especificación de la forma de segregación de los residuos radiactivos sólidos y líquidos utilizada por el servicio de medicina nuclear en la institución. Para los siguientes casos se registrara el significado de SI. Cualquier otra situación se considera como un NO. SEGREGACIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS SÓLIDOS Vidrios agujas y metal en recipientes rígidos con cierre hermético: el guardián utilizado para segregar vidrios, agujas, metal o cualquier material cortopunzante contaminado con residuos radiactivos garantice el no ingreso de algún otro tipo de residuos o materiales a este. 123 En tanques plásticos o metálicos blindados: el guardián utilizado para la recolección de los residuos radiactivos sólidos se encuentra encapsulado y blindado por otro recipiente cuyo material limita el paso de la radiactividad. SEGREGACIÓN DE RESIDUOS RADIACTIVOS LÍQUIDOS Los residuos radiactivos líquidos están recolectados en contenedores de vidrio o plástico: el material del contenedor utilizado para la segregación de los residuos radiactivos líquidos generados por el servicio. Es de vidrio o plástico. Utilizan un protector externo metálico para el contenedor: La institución utiliza un recipiente protector metálico, sobre el contenedor que recolecta los residuos radiactivos líquidos. Utilizan un material capaz de absorber el doble del líquido: La institución utiliza un material entre en contenedor que recolecta los residuos y el protector externo capaz de absorber el doble del residuo líquido contenido en estos en caso de ruptura. 7. ¿Llevan bitácora de los residuos radiactivos generados en la institución? Entiéndase por la respuesta SI, que la institución utiliza una bitácora (libro o registro) de los residuos radiactivos generados por la institución. Cualquier otra situación se considera como un NO. (Si la respuesta es NO continué en la pregunta 9) 8. La bitácora registra las siguientes especificaciones del residuo radiactivo. Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Forma física: registro en la etiqueta de la forma física del residuo (ej: líquido o sólido). Cantidad: Valor en números de la masa y/o unidades del residuo radiactivo generado por el servicio de medicina nuclear en la institución. 124 Tipo de radioisótopo: registro del nombre del radioisótopo asociado al residuo generado. Ej: Tecnecio 99. Actividad: Valor en números de la actividad del residuo radiactivo generado por el servicio de medicina nuclear en la institución. Origen del residuo: registro en la etiqueta de la procedencia del residuo bien sea de terapia o diagnostico de acuerdo al fin medico en el que fue generado. Fecha de generación del residuo: registro en la etiqueta de la fecha de generación del residuo radiactivo en la institución, es decir la fecha en que la bolsa plástica o guardián según sea el caso, se lleva al lugar de decaimiento. Fecha de finalización de la etapa de decaimiento: registro en la etiqueta de la fecha en que el contenedor, bolsa plástica o guardián termina la etapa de decaimiento y esta en condición de ser exento. ALMACENAMIENTO Y DECAIMIENTO 1. ¿El lugar de decaimiento cumple con las siguientes características? A continuación se especificara el significado de SI para cada una de las características descritas para el lugar de decaimiento. Cualquier otra situación se considera como un NO. Exclusivo para este tipo de residuos: no almacenan en el lugar de decaimiento otro tipo de residuos que no sean considerados como radiactivos. Los residuos radiactivos están separados del material radiactivo en uso: la institución cuenta con un lugar diferente para el almacenamiento de residuos radiactivos y otro para el almacenamiento del material radiactivo. Los residuos radiactivos están separados de los residuos no radiactivos (con especial precaución de otras sustancias peligrosas): No almacenan en el lugar de decaimiento otro tipo de residuos o materiales que no sea considerado como radiactivo y que por el contrario tenga otras características peligrosas. 125 El lugar de almacenamiento esta ubicado lejos del lugar de trabajo y de otras áreas regularmente ocupadas por pacientes o personal medico: el lugar de almacenamiento se encuentra a mas de dos (2) metros de distancia de otras áreas regularmente ocupadas por los pacientes o personal médico. Señalizado con el símbolo internacional de material radiactivo: el lugar de decaimiento se encuentra señalizado con el símbolo internacional de material radiactivo. Prohibido el acceso a personal no autorizado: el acceso al lugar de decaimiento de los residuos radiactivos es restringido. Superficies no absorbentes: la superficie del lugar de decaimiento es de un material un material no absorbente y fácilmente descontaminable. Superficies lisas de una sola lámina: la superficie del lugar de decaimiento es de una sola lámina, lisas (no rugosas), libre de discontinuidades, sin ranuras, grietas, ni empalmes. Transferencia fácil del lugar de generación al sitio de almacenamiento: es fácil el acceso y transferencia de los contenedores desde el sitio de generación hasta el lugar de decaimiento. Es posible identificar visualmente los grupos de contenedores y paquetes con residuos que deben ser exceptuados en diferente tiempo: el diseño del lugar de decaimiento permite la fácil identificación de los contenedores de acuerdo a la fecha de finalización de la etapa de decaimiento, sin exponer al trabajador a radiaciones innecesarias. Suficientemente grande para permitir el almacenamiento de forma correcta de todos los residuos radiactivos: El lugar de decaimiento es amplio y permite almacenar un volumen de residuos radiactivos de por lo menos tres días. Realizan pruebas que garanticen la hermeticidad del lugar de decaimiento: realizan pruebas o mediciones que garanticen que el lugar de decaimiento de los residuos radiactivos no emite radiaciones fuera de este y por lo tanto se puede considerar hermético. 126 Blindaje (espesor_______; material__________): especifique el espesor en (mm) y el nombre del material que garantice la no irradiación a personal medico, pacientes y personal ajeno a los procedimientos. 2. ¿El decaimiento de los residuos cumple con las siguientes especificaciones? A continuación se especificara el significado de SI para cada una de las especificaciones para el decaimiento. Cualquier otra situación se considera como un NO. Realizan mediciones de la tasa de dosis antes de la evacuación de los residuos: el personal del servicio de medicina nuclear realiza mediciones de la actividad de la bolsa o guardián según sea el caso, para verificar que su nivel, no excede los límites establecidos para los residuos antes de su evacuación del servicio. Llevan al almacenamiento central de la institución los residuos radiactivos después del periodo de decaimiento: la opción SI corresponde a que los residuos generados por medicina nuclear después del periodo de decaimiento son llevados al sitio de almacenamiento central de la institución. INSTALACIONES: INSTALACIONES PARA EL SERVICIO DE MEDICINA NUCLEAR 1. ¿Las instalaciones del servicio de medicina nuclear cuentan con las siguientes características? Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Baño de uso exclusivo para pacientes: baño(s) dentro de las instalaciones del servicio de medicina nuclear cuyo uso sea exclusivo para pacientes del servicio de medicina nuclear. Baño de uso exclusivo para acompañantes: baño(s) de las instalaciones del servicio exclusivo para acompañantes de pacientes de medicina nuclear. 127 Al interior de los baños se encuentra especificado el proceso de descarga: especificación escrita o grafica del procedimiento de descarga de excreciones y micciones en los baños para uso de pacientes de medicina nuclear. Esta especificación incluye la indicación que el paciente debe descargar la cisterna dos o tres veces. Los baños se encuentran señalizados: señalización que indique que el baño es de uso único para pacientes de medicina nuclear. Clasificación de zonas caliente, tibia y fría: el servicio de medicina nuclear tiene establecido y señalizada la clasificación de zonas caliente, tibia y fría. Relacionando zonas de precaución y acceso restringido al publico. Sistema de segregación, recogida y canalización para residuos líquidos en caso de derrame: diseño de un sistema de segregación y recogida dentro del cuarto caliente que garantice la canalización de los residuos líquidos en caso de derrame. Este diseño se debe basar en el establecimiento de diferentes niveles de suelo, de forma que se pondrá en el nivel más bajo la zona donde exista el mayor riesgo de contaminación. 2. ¿Se tienen en cuenta dentro del diseño del cuarto caliente los siguientes criterios? especificación de los criterios de diseño del cuarto caliente. Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Distancia: ubicación del cuarto caliente a distancias mayores a 2 m del lugar de trabajo o del personal medico y del lugar de ejecución de procedimientos médicos. Tiempo: diseño que garantice que los pacientes y el personal medico no permanecen mas tiempo después de realizado el procedimiento medico en el cuarto caliente. Es decir que existan áreas donde el personal medico pueda estar y una sala de espera de pacientes. 128 3. El cuarto caliente cumple con las siguientes características: Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Pisos, mesones y paredes lisas sin ranuras: pisos, mesones y paredes del cuarto caliente de una sola lámina, lisas (no rugosas), libre de discontinuidades, sin ranuras, grietas, ni empalmes. Pisos, mesones y paredes no absorbentes: pisos, mesones y paredes del cuarto caliente diseñadas de un material no absorbente y fácilmente descontaminable. Señalización (material, residuos radiactivos): el cuarto caliente tiene señalizado el lugar de almacenamiento de material radiactivo y el lugar de decaimiento de residuos radiactivos. Precaución para mujeres embarazadas y niños: ubicación visual y llamativa a la entrada del cuarto caliente que prevenga a mujeres en posible embarazo y a niños del riesgo de su permanencia o acceso a este lugar. Campana extractora de gases: ubicación dentro del cuarto caliente de una campana extractora de gases que funcione correctamente y se encuentre ubicada encima del castillo. INSTALACIONES PARA TERAPIA HOSPITALIZADA 4. Especifique si las precauciones nombradas a continuación son tenidas en cuenta para la prevención de la contaminación generada por el servicio de terapia hospitalizada, Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Ropa de cama es de la institución: ropa utilizada por el paciente como sabanas y fundas de almohadas durante su hospitalización es de propiedad de la institución. 129 Ropa utilizada por el paciente es propia: ropa utilizada por el paciente como batas y pijamas durante su hospitalización en el hospital es de propiedad del paciente. Ropa utilizada por el paciente es desechable: ropa utilizada por el paciente como batas y pijamas durante su hospitalización es desechable, es decir que después de utilizarla se segrega como un residuo hospitalario. Recubrimiento de superficies con plástico vinilpel: utilización de vinilpel u otro plástico para el recubrimiento de todas las superficies con las que el paciente pueda tener contacto y tengan potencial de contaminación radiactiva como auricular y teclado del teléfono, celular, perillas de las puertas. La comida de los pacientes se suministra en platos y cubiertos desechables: la comida es suministrada a los pacientes de terapia hospitalizada en platos y cubiertos desechables. 5. ¿Especifique si los siguientes requerimientos de infraestructura física son tenidas en cuenta en las instalaciones destinadas para terapia hospitalizada? Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Habitación individual: habitación unipersonal con única cama. Baño de uso exclusivo: baño dentro de la habitación del paciente de medicina nuclear y de uso único del mismo durante su estadía en la habitación. Existen habitaciones destinadas exclusivamente para terapia de medicina nuclear en la institución (Cantidad_____________): la institución tiene habitaciones de uso exclusivo para la realización de terapias hospitalizadas de medicina nuclear, es decir que ningún otro paciente que no pertenezca al servicio de medicina nuclear puede ser atendido allí. De ser SI la respuesta se debe especificar el número de habitaciones destinadas para esto. Existe un lugar de decaimiento especial para los residuos generados por terapia de medicina nuclear: la institución cuenta con un lugar de decaimiento para los residuos radiactivos 130 generados por la terapia hospitalizada del servicio de medicina nuclear. 6. ¿En el procedimiento de limpieza de las habitaciones se realizan las siguientes actividades? Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Se realizan mediciones a la habitación antes de realizar la limpieza por parte del personal de aseo: antes de solicitar al personal de aseo de la institución la limpieza de la habitación de terapia hospitalizada se realizan mediciones del nivel de actividad y se garantiza que estas no generen un riesgo para este personal. Después de la limpieza del personal de aseo se realizan mediciones a la habitación: la habitación es monitoreada después del procedimiento de limpieza para verificar que ninguna área tenga un nivel de contaminación tal que pueda afectar al próximo paciente y personal que utilice la habitación. INFRAESTRUCTURA TÉCNICA 1. ¿Cuales de los siguientes dosímetros personales utilizan en la institución? Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Dosímetros de lectura directa: El personal que trabaja en el servicio de medicina nuclear utiliza dosímetro de lectura directa. Dosímetros de película fotográfica: El personal que trabaja en el servicio de medicina nuclear utiliza dosímetro de película fotográfica. Dosímetros de termoluminiscencia: El personal que trabaja en el servicio de medicina nuclear utiliza dosímetro de termoluminiscencia. Dosímetro de mano (anillo): El personal que trabaja en el servicio de medicina nuclear utiliza dosímetro de mano (anillo). 131 2. ¿Cuales de los siguientes detectores utilizan en la institución? Para los siguientes casos se registra el significado de la opción SI. Cualquier otra situación se considera como NO. Monitores de contaminación ambiental: La institución utiliza monitor de contaminación ambiental. Dosímetros con alarma: La institución utiliza dosímetros de alarma. Monitores de Superficies (Geiger Sensible): La institución utiliza monitor de superficies. 3. ¿Realizan revisión y calibración de los equipos de protección radiológica? La opción SI corresponde a que la institución realiza calibración a los equipos de protección radiológica. Cualquier otra situación se considera como un NO. De ser SI la respuesta se debe especificar con que frecuencia se realiza. 4. Realizan en la institución auditorias regulares e independientes: La opción SI corresponde a que la institución realiza auditorias independientes y regulares de las actividades y procedimientos realizados. Cualquier otra situación se considera como un NO. NOMBRE Y CARGO DE LA PERSONA QUE ATENDIÓ LA VISITA: nombre y cargo de la persona que atendió la visita técnica en la institución. 132