RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
Denominación del medicamento
CONEJIN CAG
2.
Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y
componentes del excipiente.
Composición por gr:
Sulfaquinoxalina sódica................................................ 536,6
Aroma de melaza ............................................................. 5
Lactoas ......................................................................... 458,4
mg(*)
mg
mg
(*) Equivalente a 500 mg de sulfaquinoxalina base.
3.
Forma farmacéutica
Polvo hidrosoluble oral
4.
Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos
La sulfaquinoxalina es una sulfamida que actúa como antagonista del ácido
paraaminobenzoico, suprimiendo la síntesis del ácido tetrahidrofólico, esencial para el
protozoo.
Su espectro de acción es el siguiente:
POLLOS:
Eimeria tenella
E. necatrix
E. maxima
E. brunetti
E. acervulina
E. imbatí.
PAVOS:
Eimeria meleagridis
E. adenoides
E. gallopavonis
CONEJOS:
Eimeria stiedae
E. perforans
E. magna
E. irresidua
Se absorbe rápidamente por vía oral a través del tracto gastrointestinal. El grado de absorción
varía según la especie. Difunde ampliamente por los tejidos, pasa al líquido cefalorraquídeo y
placenta. La concentración máxima en sangre se alcanza a las 3 – 5 horas. Se metaboliza en
hígado por acetilación y se elimina por orina, en parte sin metabolizar, con un tiempo medio de
eliminación de 11 horas.
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
5.
Datos clínicos
5.0
Especies de destino
Aves y conejos.
5.1
Indicaciones terapéuticas especificando las especies de destino.
Tratamiento y prevención de coccidiosis, tanto cecal como duodenal en aves, y también
hepática en conejos, producidas por las especies anteriormente citadas.
5.2
Contraindicaciones
No administrar a:
- Animales con procesos hemorrágicos.
- Animales con alteraciones hepáticas o renales.
5.3
Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)
En tratamientos prolongados (superiores a 5 días) se pueden dar hemorragias agudas en
algunos pollos tratados, sobre todo en épocas cálidas del año. En este caso, se requiere
suplementación de vitamina K.
5.4
Precauciones especiales para su utilización
Asegurarse que los animales tienen libre acceso al agua de bebida durante el tratamiento,
sobretodo en épocas cálidas del año.
5.5
Utilización durante la gestación y la lactancia
No administrar en conejas gestantes
5.6
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Es antagonista con compuestos tipo PABA, tales como anestésicos locales tipo procaína,
butacaína y benzocaína, y con penicilina procaína.
5.7
AVES:
Posología y modo de administración
Preventivo: sulfaquinoxalina al 0,0125% en pienso o agua de bebida
(equivalente a CONEJIN CAG al 0,025% en pienso o agua de bebida) durante
las primeras 8 semanas de vida.
Curativo: sulfaquinoxalina al 0,025% (en pavos) o al 0,04% (en pollos), en
pienso o agua de babida (equivalente a CONEJIN CAG al 0,05% (en pavos) o al
0,08% (en pollos), en pienso o agua de bebida) durante 2-3 días. Descansar 2
días y administrar 2 días más, a nivel de sulfaquinoxalina al 0,025% (equivalente
a CONEJIN CAG al 0,05%).
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E IGUALDAD
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medicamentos y
productos sanitarios
CONEJOS:
Preventivo: sulfaquinoxalina al 0,025% en pienso o agua de bebida (equivalente
a CONEJIN CAG al 0,05% en pienso o agua de bebida) durante 3 días, o bien,
sulfaquinoxalina al 0,01% (equivalente a CONEJIN CAG al 0,02%) durante 2
semanas.
Curativo: sulfaquinoxalina al 0,1% en pienso o agua de bebida (equivalente a
CONEJIN CAG al 0,2% en pienso o agua de bebida) durante 7 días, y continuar
después administrando alimento o agua medicada a niveles profilácticos para
prevenir la recurrencia.
5.8
Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos…, si fuera
necesario)
Si por error se sobredosifica, pueden presentarse los síntomas siguientes:
- Diarreas (ceden al suspender la medicación).
- Cristaluria (alcalinizar la orina):
5.9
Advertencias especiales para cada especie de destino
No administrar a aves ponedoras cuyos huevos se destinen a consumo humano.
5.10
Tiempo de espera
CARNE: 21 DÍAS
HUEVOS: No usar
5.11
Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre
o manipule el producto
No se han descrito.
6.
Datos farmacéuticos
6.1
Incompatibilidades (importantes).
No se han descrito.
6.2
Período de validez, cuando sea necesario después de la reconstitución del
producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.
El período de validez del producto es de 4 años desde la fecha de fabricación de cada lote en
las condiciones de conservación indicadas.
6.3
Precauciones especiales de conservación
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productos sanitarios
Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz.
6.4
Naturaleza y contenido del envase
El producto CONEJIN CAG se envasa en sobres de 100 g., 1 Kg y 5 Kg. de papel complejo de
poliéster-aluminio-polietileno de film continuo con termosellado.
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productos sanitarios
6.5
Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de
comercialización
LABORATORIOS de la AGROPECUARIA DE GUISSONA S.COOP. LTDA
Avda. Verge del Claustre, 32 Guissona (Lleida) C.P. 25210
ESPAÑA
6.6
Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no
utilizado y/o los envases
No se han descrito
INFORMACIÓN FINAL
Número de autorización de comercialización: 713 ESP
Fecha de autorización/Renovación: 12 de mayo de 1993
Fecha de la última revisión del texto: 12 de mayo de 1993
Condiciones de dispensación: Con Prescripción veterinaria
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