PROYECTO DE DECLARACION La Honorable Cámara de Diputados de la Provincia de Buenos Aires DECLARA Que vería con agrado que el Poder Ejecutivo Provincial , a través de la dependencia que considere efectúe una campaña de difusión que alerte a la población de la peligrosidad del dietilenglicol y los efectos toxicas con la ingesta del mismo en las pastas dentales. FUNDAMENTOS El 19 de Julio de 2007 el Anmat emitia el siguiente comunicado: “La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos, y Tecnología Médica (ANMAT) ha implementado, en el mes de junio pasado, una serie de medidas a fin de detectar dentífricos falsificados de la firma COLGATE que podrían contener Dietilenglicol en su composición. El “Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos” y la unidad de “Control de Mercado de Productos Cosméticos” de esta Administración Nacional se abocaron a la búsqueda de productos similares a los reportados en otros mercados, tales como España, Canadá y los Estados Unidos. Como resultado de dicha investigación, la ANMAT informa que en nuestro país no se han detectado, a la fecha, unidades con características similares a las denunciadas. Las pastas dentales que se están comercializando en el territorio nacional son las siguientes: Elaboradas en el país en la planta de Colgate –Palmolive Argentina S.A. ubicada en la calle 5 y 105 del Parque Industrial Norte de San Luís (legajo nº 2185): 1. Crema dental Colgate Sabor Original 2. Crema dental Colgate Sabor Menta Fresca 3. Crema dental Colgate Triple Acción Menta Original Elaboradas en Brasil por Colgate –Palmolive Industria e comercio Ltda., en sus plantas de Vía Anchieta Km. 14.5, S. B. Campo, San Pablo y Avda. Manoel Pedro Pimentel 101, Osasco, San Pablo: 1. Crema dental Colgate Control Sarro 2. Crema dental Colgate Triple Acción Menta Suave 3. Crema dental Colgate Total 12 Clean mint 4. Crema dental Colgate Total 12 Whitening 5. Crema dental Colgate Max – White Cristal Mint 6. Crema dental Colgate Sensitive Fresh Stripe 7. Crema dental Colgate Sensitive Blanqueadora 8. Crema dental Colgate Sensitive Multi Protección 9. Crema dental Colgate Ultra Blanco 10. Crema dental Colgate Herbal Blanqueadora 11. Crema dental Colgate Max – Fresh Citrus Mint 12. Crema dental Colgate Max – Fresh Cool Mint 13. Crema dental Colgate Max – Fresh Cinnamint 14. Crema dental Colgate Max – Fresh Clean Mint 15. Crema dental Colgate Baby Barney 16. Crema dental Colgate Niños Bob Esponja 17. Crema dental Colgate Niños Barbie 18. Crema dental Colgate Niños Shrek Noticias Internacionales señalaban presencia de Dentífricos falsificados en España y EE.UU. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) habia recibido varias informaciones sobre las acciones adoptadas por las autoridades sanitarias de Estados Unidos sobre pastas dentífricas falsificadas o procedentes de China que contienen dietilenglicol. La Agencia Española manifestaba, en un comunicado emitido el 3/07/2007, que si bien ninguna de las marcas de pastas dentífricas retiradas en Estados Unidos figuraba en los registros informáticos de productos autorizados en España -por lo que no podrían estar vendiéndose legalmente- habia tenido noticia de la presencia en algunos establecimientos de pastas dentífricas falsificadas con la marca COLGATE®, en cuyo etiquetado figura “Made in South Africa”. Se señalaban las Pastas dentales con dietilenglicol retiradas en Estados Unidos Fabricante: Goldcredit International Enterprises LTD Products: o Dr. Cool Coolmint , Superdent Coolmint , Cooldent Coolmint , Cooldent Spearmint , Cooldent Fluoride, Everfresh Assortment , BrightMax , DentaPro , Dentakleen , Dentakleen Junior Brand Strawberry , Dentakleen Junior Brand - Blueberry Fabricante: Gold Credit International Trading Co LTD Products: o Bright Max Peppermint Flavor , Clean Rite Toothpaste , Clean Rite Toothpaste Kit , Oralmax Extreme Action Kit , Oral Bright Fresh Spearmint Flavor , DentaKleen , DentaKleen Junior , DentaPro Fabricante: Suzhou City Jinmao Daily Chemicals Co. Ltd.Product: o ShiR Fresh Mint Fluoride Paste , ShiRFresh Toothpaste , ShiRFresh Mint , ShiRFresh Ice Mint Fabricante: Shanghai Light Industrial Products: o Freshh Spearmint Fabricante desconocido: o Crescent Toothpaste , Naturabella nino Dusanzo Fabricante: : Suzhou Qing Xin Daily Chemical Co., Ltd. o Pacific Fluoride Toothpaste , Pacific Fluoride Gel Toothpaste Fabricante: Guangdong Wellknown Ceramics Co., Ltd. o Tian Qi Toothpaste Dentífricos Colgate falsificados de fabricante desconocido, aunque en el etiquetado indica “Made in South Africa”: se ha identificado dietilenglicol en los que se presentan en forma de pasta aunque no en la forma de gel. Asimismo se mencionaba al Dietilenglicol en muestras de regalo Con fecha 5 de julio, el Ministerio de Sanidad y Consumo de España, a través de un comunicado de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, alertaba a la Federación de Hostelería y las compañías aéreas de la posible presencia de dietilenglicol en las muestras de dentífrico incluidas en neceseres de regalo que se ofrecen en ocasiones a los pacientes de hospitales o a los viajeros en los hoteles o los aviones. “Un análisis de varias muestras de estos pequeños tubos de pasta de dientes, realizado en el Centro de Investigación y Control de Calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo, ha revelado la presencia de dietilenglicol en su composición. El dentífrico, de marca Spearmint, provenía de unos neceseres que se entregan de manera gratuita en algunos hospitales. Ante la posibilidad de que esta marca, u otras de similares características, pudieran encontrarse también en otros ámbitos, el Ministerio hacia público este aviso para alertar a los consumidores y a las entidades que distribuyen habitualmente estos neceseres.”- agregaba el comunicado. Nuevamente la AEMPS aclaró que el riesgo que supone para la salud la presencia de dietilenglicol en la pasta de dientes es mínimo, ya que sólo resulta tóxico si se ingiere. La Agencia advirtió únicamente del peligro que podría suponer la ingestión accidental por niños de corta edad del contenido de estos tubos de dentífrico en cantidades elevadas. Se ha estimado que un niño de 12 Kg. de peso debería ingerir dosis superiores a 80 ml. de pasta dentífrica -es decir, el equivalente a un tubo de tamaño grande- para experimentar clínicamente efectos tóxicos. Sabemos que el Dietilenglicol es también denominado DEG y éter de glicol. Es un líquido viscoso, incoloro e inodoro de sabor dulce. Es higroscópico, miscible en agua, alcohol, etilenglicol, etc. Posee una densidad de 1,118. El punto de ebullición es 244-245 °C. Se absorbe rápidamente por las vías digestivas y respiratorias y por contacto prolongado por la piel. El mecanismo de metabolización es llevado a cabo en el hígado y riñón. Una parte se metaboliza a agua y dióxido de carbono y etilenglicol. Los pasos posteriores son los mismos que los del etilenglicol, con la formación de ácido glicólico y ácido oxálico. Por otro lado también se sostiene que el metabolismo del dietilenglicol podría ocurrir por una vía diferente, con la formación de ácido etoxihidroxi-acético (HEAA) en el hígado, que provoca la acumulación intrahepatocítica del HEAA, llevando a la muerte celular de las células de hígado y de los túbulos renales. Dicho mecanismo justificaría la no aparición de cristales de oxalato en algunos casos de intoxicación y la aparición de daño renal y hepático. La dosis letal para humanos se estima en un rango entre 0.014 a 0.170 mg dietilenglicol por kilogramo de peso. Es el mantenimiento de las funciones vitales, contrarrestar efectos de acidosis, anticonvulsionantes, lavado gástrico, remoción de los metabolitos de la sangre, diálisis. Puede utilizarse alcohol para detener la metabolización por la enzima alcohol dehidrogenasa o la utilización del Fomepizole Antizol-Vet™ ®. Cabe recordar los casos de intoxicción registrados en el mundo 1937, Estados Unidos 1969, Sudáfrica, Ciudad del Cabo, 1979, 1985, Austria, 1986, Bombay 1987, España, 1990, Nigeria, 1990 1992, Argentina, 1995 1998, 2006, Panamá, 2007, República Dominicana, de América, ciento cinco personas (105) mueren por consumir un elixir de sulfanilamida en la que fue elaborado con dietilenglicol1. Con este hecho se creó el Acta Federal de Comidas, Drogas y Cosméticos de 19382. siete (7) niños mueren por la utilización de un sedante en el que estaba presente dicha droga tóxica. en el Sahara, cuatro (4) personas mueren por beber de un contenedor de agua con restos de dietilenglicol. se detecta la contaminación de vinos blancos que fueron endulzados con dietilenglicol, siendo supuestamente veintiuno (21) los afectados3. - India, mueren catorce (14) por glicerina contaminada con dicho tóxico en un 18,5%. cinco (5) personas fallecen por la utilización de una pomada a base de sulfadiazina con restos de dietilenglicol. ciento nueve (109) muertos por un jarabe de paracetamol donde el propilenglicol fue reemplazado por dicho tóxico. a 1992, Bangladesh, ocurren doscientas (200) muertes por un elixir de paracetamol contaminado , provocando con un total de trescientos (300) intoxicados. mueren veinticinco (25) personas por un tónico a base de propóleos contaminado con dicho alcohol. Propóleos adulterados Huilen. a 1996, Haití, son ochenta y nueve (89) los muertos por la utilización de un jarabe de acetominofeno en el que el excipiente endulzante (la glicerina) se encontraba contaminada4. nuevamente en India – ciudad de Gurgaon, los afectados por la presencia de esta droga fueron más de treinta y seis (36) de los cuales treinta y tres (33) fallecieron. La edad promedio de los afectados era entre 2 meses a 6 años, ocurriendo el hecho, en un período de tres meses. 119 personas sufrieron el síndrome de parálisis e insuficiencia renal aguda (SPIRA), en su mayoría adultos mayores, de los cuales 101 personas fallecieron y se sospecha de más casos y víctimas, puesto que está bajo investigación el caso por el Ministerio Público de Panamá. Las investigaciones indicaron presencia de dietilenglicol en un jarabe expectorante e histamínico sin azúcar, recetado para gripe, tos y resfriado producido por la Caja de Seguro Social de Panamá, también se encontró en la difenhidramina (antihistamínico para resfriado), calamina para uso externo y pasta al agua (loción para la piel).5. El departamento de Inteligencia de la Dirección General de Aduanas (DGA) inició un operativo de “ubicación” de las pastas dentales de las marcas “Excel” y “Mr. Cool”, que según denunciaron las autoridades de Panamá, contiene una sustancia tóxica, Dietilenglicol. Las compañías importadoras fueron ubicadas desde Panamá, como las que compraron las pastas dentales en la referida zona libre de impuestos en la comunidad de Colón, en el citado país centroamericano.6. Ante la incertidumbre planteada tanto en España, EEUU, Canadá, Panamá, con la posibilidad de existencia de productos falsificados , la existencias de otras marcas diferentes a Colgate sobre la cual se expidió la ANMAT, por la posibilidad de compra en paises vecinos ó no, donde los controles como el efectuado por el ANMAT no hayan sido realizados o si bien se realizaron existe la eventual venta de productos falsificados y por el potencial riesgo a la salud, principalmente de los niños ( grupo etareo de riesgo por la posible ingesta) con dicho elemento ( dietilenglicol) se hace necesario alertar a la población y por ello solicito a los Sres. Legisladores acompañen con su voto la siguiente medida. ALGUNAS NOTAS PERIODISTICAS Alerta sanitaria La toxicidad de la pasta contaminada es superior a la detectada en EE UU Los análisis muestran un 6% de dietilenglicol en los dentífricos incautados en hospitales ÁLVARO DE CÓZAR - Madrid Cada uno de los dentífricos Spearmint procedentes de China y distribuidos por varios hospitales españoles en kits de higiene personal tenía un 6% de la sustancia tóxica dietilenglicol, según los análisis del Ministerio de Sanidad. El mes pasado, las autoridades de Estados Unidos retiraron 900.000 tubos de pasta de diente china, algunos de los cuales tenían un 5% de esta sustancia, usada como anticongelante. Mientras que la Unión Europea ha alertado a todos los países de la entrada del producto en España, Sanidad señala que se ha distribuido por todo el país y que podría estar en hoteles y aviones. LA NACIÓN Estas son las pastas dentales decomisadas en San José y Liberia, en los últimos tres días. Ayer, en conferencia de prensa, autoridades de Salud pidieron a la población denunciar los negocios que la vendan. Eddy Rojas Decomisos seguirán en comercios (8.a) Salud declara alerta nacional por pasta dental tóxica No se descarta clausura total de locales que vendían producto ilegal Ministerio de Salud defiende gestión desplegada ante emergencia Ángela Ávalos R aavalos@nacion.com El Ministerio de Salud declaró ayer alerta nacional ante la aparición de pastas dentales contaminadas con un tóxico altamente peligroso. La ministra María Luisa Ávila pidió a la población denunciar a los comercios que expenden dentífrico con dietilene glycol, el químico utilizado en su fabricación. Hasta ayer, se habían decomisado más de 300 cajas del producto en cinco locales ubicados en San José y Liberia. El director del departamento legal de ese ministerio, Ronny Muñoz, dijo que se analizan las evidencias para denunciar ante el Ministerio Público a los negocios involucrados con la distribución de ese producto. También, se iniciará un proceso de clausura contra los locales a los cuales se les compruebe que distribuyeron el dentífrico, vendido bajo el nombre de Mr. Cool . Avisados. Según reconoció María Luisa Ávila, el Ministerio conocía del posible ingreso del producto contaminado al país hace un mes. Sin embargo, no fue sino hasta esta semana cuando lograron dar con un local que distribuía la pasta dental, luego de que un periodista del diario Al Día les avisara. “Lamentablemente, en esta se nos escapó”, dijo Ávila al reconocer que durante las inspecciones de rutina los funcionarios de su ministerio encargados de esta tarea no lograron hallar un producto que se vendía a escasas seis cuadras de sus instalaciones centrales, en San José. La Ministra reconfirmó que aún no tienen reportes de personas intoxicadas por el consumo de la pasta dental, según información del Centro Nacional de Intoxicaciones, ubicado en el Hospital de Niños. Ávila explicó que el uso que se le da a la pasta no provocaría daños a las personas. El riesgo mayor sería para los niños, que podrían ingerir grandes cantidades en alguna de sus travesuras. La Ministra se iba a comunicar ayer con su homólogo de Panamá, para tener más datos sobre las rutas de circulación de estos productos ilegales. Fue en ese país donde se confirmó la muerte de más de un centenar de personas, el año pasado, por el consumo de un jarabe preparado con el químico. El dietilene glycol solo puede ser utilizado en industrias, entre otras cosas, como líquido de frenos. 14 de junio de 2007 | 3:16 PM | Fuente: AP Retiran del mercado dentífrico falsificado bajo la marca Colgate La empresa Colgate-Palmolive Co, dijo el jueves que tubos de pasta de dientes falsificados bajo el nombre de Colgate, que fueron vendidos en cuatro estados, están siendo retirados del mercado en cuatro estados ya que pueden contener un químico ven enoso.