CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Sulfato Ferroso + Ácido Fólico Tableta equiv. 60 mg hierro/400 ug y 60 mg hierro/250 ug Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones Prevención de deficiencia de hierro y ácido fólico en el embarazo. Dosis Adultos: Suplementación: 1 tableta/día. Farmacocinética Por Sulfato ferroso El hierro se absorbe en el duodeno y yeyuno superior; la absorción es mayor (20% a 30%) en personas con concentraciones bajas de hierro que en personas con valores normales (10%). Los alimentos y aclorhidria disminuyen la absorción de hierro. Elevada unión a proteínas plasmáticas. Se distribuye y 1/2 almacena principalmente en tejido hepático (90%). Se metaboliza en el hígado. Su t es aproximadamente 6 h. Eliminación por vía biliar. La cantidad que exceda a la necesidades diarias se excreta en la orina, principalmente sin metabolizar. Por Acido Fólico Se absorbe casi completamente en el TGI, sin embargo, la absorción de los folatos de los alimentos disminuye en los síndromes de mala absorción. Unión extensa a proteínas plasmáticas. Almacenamiento hepático (gran proporción). Metabolismo: Hepático. El ácido fólico se convierte (en presencia de ácido ascórbico) en el hígado y plasma en su forma metabólicamente activa (ácido tetrahidrofólico) mediante la dihidrofolato reductasa. Eliminación renal: casi completamente como metabolitos; las cantidades superiores a las necesidades diarias se excretan en la orina, principalmente como producto inalterado. En diálisis: se elimina por hemodiálisis; por ello, los pacientes sometidos a diálisis deben recibir mayores cantidades (de100 a 300 % de la ración diaria recomendada en los EE.UU.)(USRDA). Precauciones Por Sulfato ferroso (1) Embarazo: se recomienda administrarlo durante el segundo y tercer trimestre, pues se necesitan 500mg de hierro en reserva para balancear los requerimientos de la gestación. (2) Lactancia: se recomienda administrarlo desde el sexto mes hasta el primer año de vida a niños a término con lactancia materna exclusiva, en niños prematuros, desde el tercer mes; incluir en ablactancia alimentos s{olidos fortificados con hierro. (3) Pediatría: los estudios realizados no han demostrado problemas. (4) Geriatría: 0 los gerontes pueden requerir dosis mayores pues responden pobremente a dosis convencionales. (5) Insuficiencia renal: la causa de anemia es la deficiencia de eritropoyetina, Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe requiere suplementación VO y, en casos especiales, por vía IV. (6) Insuficiencia hepática: sin indicación de reajuste de dosis. (7) Enfermedad ulceropéptica, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa: pueden agravarse. Por Acido Fólico En humanos no se ha descrito problemas relacionados con la ingesta de las necesidades diarias normales. En Geriatría no se han realizado estudios adecuados y bien controlados. Reacciones adversas Por Sulfato ferroso Frecuentes: náusea, estreñimiento, pirosis, heces oscuras, sabor metálico. Poco frecuente: vómito, edema, diarrea, coloración temporal de dientes con jarabe. Por Acido Fólico Raras: con la administración de ácido fólico no se han descrito otras reacciones adversas más que una reacción alérgica, incluso a dosis de hasta 10 veces la ración dietética recomendada durante 1 mes. Incidencia rara: fiebre o rash cutáneo (reacción alérgica). Contraindicaciones Por Sulfato ferroso Hipersensibilidad al sulfato ferroso. Anemia no ferropénica. Hemosiderosis, hemocromatosis. Por Acido Fólico Hipersensibilidad al ácido fólico. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Medidas generales. Interacciones Por Sulfato ferroso Medicamentos Antiácidos, citrato de bismuto, cimetidina, omeprazol, metildopa, cafeína: disminuyen la absorción de hierro. Quinolonas: reduce absorción de quinolonas por quelación. Tetraciclinas: reduce absorción de tetraciclinas orales. Cloranfenicol: retarda absorción de hierro. Levotiroxina: interfiere con su eficacia hormonal. Levodopa: interfiere su efecto terapéutico. Etanol: favorece la absorción del hierro. Penicilamina: disminuye la eficacia de la penicilamina. Alteraciones en pruebas de laboratorio Alteración de los resultados de hierro sérico. Puede dar falsos positivos en la prueba de glucosa oxidasa. Por Acido Fólico Medicamentos Corticosteroides, analgésicos (uso a largo plazo), anticonvulsivos del grupo hidantoína, estrógenos: las necesidades de ácido fólico pueden aumentar, puede disminuir los efectos de los anticonvulsivos mediante antagonismo con sus efectos sobre el SNC. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Antibióticos: pueden interferir con el método de ensayo microbiológico utilizado para determinar las concentraciones de ácido fólico en suero y en eritrocitos y pueden producir resultados falsamente bajos. Metotrexate, pirimetamina, triamtereno, trimetoprima: actúan como antagonistas del folato por inhibición de la hidrofolato reductasa; es más significativo con dosis elevadas y/o el uso prolongado; en los pacientes a los que se administran estos medicamentos se debe utilizar folinato cálcico en lugar de ácido fólico Sulfamidas,incluyendo la salazosulfapiridina: inhiben la absorción de folato; las necesidades de ácido fólico pueden aumentar en los pacientes que reciben salazosulfapiridina. Alteraciones en pruebas de laboratorio Con los valores fisiológicos las concentraciones de Vitamina B12 en sangre pueden reducirse mediante la administración de dosis grandes y continuas de ácido fólico. Información básica para el paciente Proteger del calor y de la luz directa. Información básica para el paciente Por Sulfato ferroso Tomar con abundante agua y con el estomago vacío; si hay intolerancia, puede tomarse con alimentos excepto derivados lácteos, huevos, café, té y cereales. En presentaciones líquidas es preferible diluirlo con agua o jugo de frutas para evitar la coloración de los dientes; si esto ocurre, cepillarse con bicarbonato de sodio o agua oxigenada. Si esta recibiendo tetraciclinas o ciprofloxacino conjuntamente tomar estas 3 horas antes o 2 horas después del sulfato ferroso. No tomarlo junto con antiácidos. Durante el tratamiento las heces normalmente se oscurecen. No dejar las tabletas al alcance de los niños. Por Acido Fólico Posible coloración amarilla de la orina; no debe preocupar. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe