Evaluación de tecnologías sanitarias y la experiencia del Ministerio de Salud de Brasil Marcus Tolentino Técnico especializado Ministerio de la Salud del Brasil Departamento de Ciencia e Tecnología 5 6 10 12 16 OBJETIVOS • ¿Qué es una Tecnología Sanitaria? • ¿Qué es una evaluación de Tecnología Sanitaria? • ¿Por qué se usa la evaluación de tecnología sanitarias? • ¿Cómo se usa la evaluación de la tecnología Sanitaria? • ¿Cómo se lleva a cabo la evaluación de tecnología Sanitaria? • La Experiencia del Ministerio de Salud ¿Qué es una Tecnología Sanitaria? • Es un término usado para cubrir cualquier aspecto de los cuidados en salud. • Ejemplos: – Programas de prevención – Testes diagnósticos – Un equipo o pieza de equipo – Un medicamento – Un procedimiento Defininición de las Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias (ETS) • Definición: Processo de investigación multidisciplinaria de las consecuencias clínicas, económicas y sociales de la utilización de las tecnologías en Salud. • Objetivo: Ser una herramienta para la toma de decisiones relacionadas a tecnologías por los formuladores de políticas en Salud. 22 Ciclo de vida das tecnologias Tratamiento de la osteoporosis Introducción Crecimento Madurez Declinación Alendronato Risedronato Teriparatida Ácido Zolendrônico Tiempo 24 ¿Qué es la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)? • La ETS es una forma de política de investigación que examina las consecuencias a corto y a largo plazo del uso de tecnología de cuidados en salud. • Es un proceso multidisciplinario que resume las informaciones sobre los temas médicos, sociales, económicos y éticos relacionados al uso de las tecnologías en salud de manera sistemática, transparente, imparcial y robusta. • Donde hay falta de datos, la ETS puede ser usada para generar informaciones. ¿Qué es la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)? • La meta de la ETS es informar el desarrollo de políticas de salud seguras, eficaces, que están enfocadas en los pacientes y que buscan alcanzar el mejor valor como definido por los tomadores de decisiones. • La ETS apunta para decisiones como: – ¿El tratamiento A debe ser reembolsado por un Sistema Nacional de Salud? – ¿A qué tipo de pacientes debe ser suministrado? – ¿Durante cuánto tiempo los pacientes deben recibir el tratamiento? ¿Qué es la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)? • La ETS puede observar el impacto de una tecnología: – en un paciente individual; – en um grupo de pacientes similares; – sobre todo el sistema de salud; o – en todos ellos. ¿Qué es la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS)? • La ETS puede evaluar evidencias de diversas fuentes, por ejemplo: – Las revisiones sistemáticas de los estudios clínicos; – Las evaluaciones económicas; – Las evaluaciones de implicaciones para los servicios de salud – La evidencia de los usuarios de una tecnología. ¿Por qué se usa la evaluación de la tecnología en salud? • Las personas que enfrentan el desafío de una enfermedad necesitan recibir tratamiento y cuidados eficaces para darles la mejor oportunidad posible de salud. • Al mismo tiempo, hay una necesidad de salud pública para prevenir las enfermedades, siempre que sea posible. • Sin embargo, los recursos disponibles pueden ser limitados y deben ser designados apropiadamente, basados en la accesibilidad y la efectividad (muchos tratamientos no son eficaces en todos los pacientes con una enfermedad específica). ¿Por qué se usa la evaluación de la tecnología en salud? • Las decisiones sobre cuales tratamientos deben ser colocados a disposición deben estar basadas en las necesidades médicas que no están siendo atendidas actualmente. • La necesidad de un tratamiento superior y/o nuevo es mejor entendida por las personas que viven con uma enfermedad y por aquellos responsables por cuidar de ellos. • Sus conclusiones deben contribuir a la toma de decisiones sobre los cuidados de salud que pueden ofrecerse. Con recursos escasos. ¿Qué cuadro debe de ser priorizado por los Sistemas de Salud? • Mucopolissacaridosis – 1 a cada 500.000 nacidos vivos – US$ 50 mil/mes (tiempo indeterminado) • Malaria – 1 millón de muertes/año – US$ 2,5 por paciente (3 dias de tratamento) ¿Cómo se usa las Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias? • La ETS puede suministrar informaciones para apoyar las decisiones sobre prioridades en salud o las decisiones específicas sobre si deben ser implementados nuevos tratamientos, por ejemplo: – Autoridades de salud que piensan implementar programas de screening; – Pagadores que deciden cuales tecnologías deben pagarse; – Organizaciones de cuidados de salud que deciden si deben excluir o implementar nuevas tecnologías; – Compañías de cuidados de salud que fabrican nuevos productos. ¿Cómo se usa la evaluación de la tecnología en salud? • Algunos elementos de los reportes de ETS también pueden ser usados por individuos, incluyendo pacientes y proveedores de cuidados que deciden cuales de las opciones de tratamiento disponibles atienden mejor sus necesidades. ¿Cómo se lleva a cabo la evaluación de Tecnologías Sanitarias? • Los procesos y la manera de evaluación usados varían de organización para organización. • Puede ser simplemente una manera eficaz de evaluar la evidencia disponible para entender mejor la condición clínica, o para aclarar el estado de arte de la tecnología, o para decidir cuales tratamientos serán pagados por un sistema de cuidados de salud. ¿Cómo se lleva a cabo la evaluación de Tecnologías Sanitarias? • No obstante las variaciones del proceso, generalmente se reconoce que la evaluación de tecnología en salud lleva en cuenta cuatro componentes: – La existencia de la necesidad médica que aún no está siendo atendida – El proceso clínico que atiende esta necesidad – La evidencia en la tecnología que está siendo considerada y la interpretación de la evidencia – El valor de la tecnología en función de la inversión (aunque esto ni siempre es considerado) ¿Cómo se lleva a cabo la evaluación de Tecnologías Sanitarias? • La evidencia puede usarse para evaluar las respuestas a preguntas como: – – – – ¿La tecnología es efectiva? ¿Qué beneficio proporciona y para quien? ¿Cuanto cuesta, incluso los costos de oportunidad? ¿Cómo se compara en términos de eficiencia con las alternativas disponibles? – ¿Funciona en realidad de salud actual? – ¿Debemos hacerlo aquí? – ¿En este caso, cómo debemos hacerlo? ¿Cómo se lleva a cabo la evaluación de Tecnologías Sanitarias? • El análisis de contexto es el que hace la ETS diferente de otras disciplinas y permite a los asesores hacer recomendaciones a los que definen las políticas que sean relevantes a sus sistemas de salud y pertinentes a cada país). ¿Cómo se lleva a cabo la evaluación de Tecnologías Sanitarias? • Aunque la evaluación científica de los datos disponibles puede ser similar independiente de donde se quiera adoptar la ETS, la manera por la cual se estima la tecnología puede variar de país para país. • Como resultado, se toman decisiones diferentes sobre cuales tecnologías deben ser suministradas, resultando en variación en cuanto al acceso a los tratamientos. Experiencia Brasileña 25 a 29 de junho de 2011 – www.htai2011.org 44 www.saude.gov.br/rebrats ETS en el Ministerio de Salud ETS DAF CITEC ETS DECIT DECIIS Ministerio de Salud ETS DAF CITEC DECIT DECIIS ETS 47 Incorporación de nuevas tecnologías en salud 48 Pilares estratégicos de la ETS en el Ministerio de Salud • Implementación de una Política Nacional de Gestión de Tecnologías en Salud. • Apoyo al proceso de toma de decisiones em Sistema Único de Salud (SUS). • Fomento a realización de estudios en ETS. • Formación estratégica de recursos humanos. • Articulación institucional, nacional e internacional. 51 Producción y diseminación en ETS: modelo actual Identificación Priorización Producción Interna Fomento para la producción externa Diseminación Monitorización Producción y diseminación en ETS: modelo actual Identificación y Origen Producción Interna Diseminación CITEC COMARE Secretarias do MS Nota técnica de Revisión Rápida Postura Técnico Científico Acciones judiciales Secretarias Estatales Secretarias Municipales Análisis de Impacto Presupuestal Trámites administrativos SIS-REBRATS Producción y diseminación en ETS: modelo actual Pasos futuros ∆T Identificación y/o origen Producción interna Diseminación Flujo continuo Flujo continuo Flujo continuo Sistematizar y formalizar el proceso. Mejorar la estructura interna (RH, fuentes de información, etc.) Actualizar estandarización Mejorar las herramientas de comunicación para minimizar la duplicidad de esfuerzos. 54 Producción y diseminación en ETS: modelo actual Identificación Consulta a: sociedad, áreas del Ministerio de Salud, investigadores. Exclución de tópicos repetidos y/o ya respondidos. Estructuramien to de una pregunta factible de ser respondida. Priorización Oficinas anuales de priorización GT-REBRATS MS e MCT Definición del alcance del trabajo Fomento a la producción Monitorización externa Colaboración con agencias de desarrollo del MCT OPS Hospitales de Excelencia Inicial ↓ Intermediario ↓ Final Aproximación de las áreas de MS com la investigación Diseminación Informes parciales e finales SIS-REBRATS Pesquisa Saúde Revistas nacionales e internacionales INAHTA Producción y diseminación en ETS: modelo actual Identificación Consulta a: sociedad, áreas del Ministerio de Salud, investigadores. Exclución de tópicos repetidos y/o ya respondidos. Estructuramiento de una pregunta factible de ser respondida. 56 Producción y diseminación en ETS: modelo actual Priorización Oficinas anuales de priorización GT-REBRATS MS y MCT Definición del alcance del trabajo 57 Producción y diseminación en ETS: modelo actual Fomento a la producción externa Colaboración con agencias de desarrollo del MCT OPS Hospitales de Excelencia 58 59 ¿CUAL ES LA DIFERENCIA? 60 61 62 63 • Proyectos en ETS: 239 64 Producción y diseminación en ETS: modelo actual Monitorización Inicial ↓ Intermediario ↓ Final Aproximación de las áreas de MS com la investigación 65 Producción y diseminación en ETS: modelo actual Diseminación Informes parciales e finales SIS-REBRATS Pesquisa Saúde Revistas nacionales e internacionales INAHTA 66 67 Identificación Priorización Fomento a la producción externa ∆T Flujo continuo Anual Anual Flujo continuo Flujo continuo Pasos futuros Produção e disseminação em ATS: modelo atual Mejorar el sistema de información. Desarrollar acciones mas capilares. Insistir en métodos validados de priorización. Envolver otros atores. Identificar e captar nuevas fuentes de presupuestos Mejorar el flujo administrativo y agenda de las demás intuiciones Mejorar la divulgación. Hacer en otras medias Monitorización Diseminación 68 REBRATS: Primeros miembros • • 5 cursos de Maestría en Gestión de Tecnologias en salud – 120 alumnos – Facultad de Medicina - Programa de Pós-Graduação em Epidemiologia - UFRGS – Centro Paulista de Economia da Saúde - CPES - UNIFESP – Instituto de Medicina Social (IMS) - UERJ – Centro Cochrane do Brasil - UNIFESP – Escola Nacional de Saúde Pública Sérgio Arouca (ENSP) – FIOCRUZ 2 cursos de Especialização em gestão – 50 alunos – Instituto de Saúde Coletiva - UFBA – Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais –FCM-MG REBRATS: estrategia de expansión • 24 Núcleos de ATS 1 1 1 Legenda: nº NATS 0 0 1 1 2a5 2a5 5 2 2 Colaboración con Anvisa 24 NATS 71 72 73 marcus.silva@saude.gov.br ats.decit@saude.gov.br